王　勇，王賢恩，雷玉華

纈沙坦單獨(dú)治療與聯(lián)合氨氯地平治療原發(fā)性高血壓的療效比較

王勇，王賢恩，雷玉華

摘要：目的比較血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑(ARB)纈沙坦聯(lián)合鈣離子拮抗劑(CCB)氨氯地平對原發(fā)性高血壓的療效，探討降壓藥在單獨(dú)用藥和聯(lián)合用藥方面各自的優(yōu)勢與不足。方法原發(fā)性高血壓患者70例，隨機(jī)分為纈沙坦聯(lián)合氨氯地平治療組(A組，n=24)、纈沙坦常規(guī)治療組(B組，n=23)和纈沙坦加量治療組(C組：n=23)。分別檢測3組治療前血壓、治療3個月后血壓及不良反應(yīng)。結(jié)果A 組在治療后降壓療效明顯優(yōu)于B組與C組(P<0.05)；A、B、C組均未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。結(jié)論纈沙坦聯(lián)合氨氯地平治療比單獨(dú)應(yīng)用纈沙坦治療原發(fā)性高血壓療效更顯著，不良反應(yīng)不增加。

關(guān)鍵詞：原發(fā)性高血壓；纈沙坦；氨氯地平；聯(lián)合用藥

原發(fā)性高血壓是以體循環(huán)動脈血壓升高為主要臨床表現(xiàn)的心血管綜合征。本病的治療主要就是控制血壓，2004年—2005年我國原發(fā)性高血壓的血壓控制率僅為9.5%[1]，遠(yuǎn)低于全球平均水平的30%[2]。目前用于控制血壓的藥物主要有血管緊張素轉(zhuǎn)酶抑制劑(ACEI)/血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑(ARB)、鈣離子通道阻滯劑(CCB)、β-受體阻滯劑(BB)、利尿劑。本研究選用血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑纈沙坦，纈沙坦聯(lián)合鈣離子拮抗劑氨氯地平治療原發(fā)性高血壓，對比單獨(dú)應(yīng)用纈沙坦治療的降壓療效。

1資料與方法

1.1一般資料

1.1.1研究對象選擇我院2012年9月—2013年8月符合納入標(biāo)準(zhǔn)的患者70例，隨機(jī)分為3組，纈沙坦聯(lián)合氨氯地平治療組(A組)24例，纈沙坦常規(guī)劑量治療組(B組)23例，纈沙坦加量治療組(C組)23例。

性別：A組男性15例，女性9例；B組男性14例，女性9例；C組男性15例，女性8例。年齡：A組41歲～79歲，平均59.50歲；B組年齡40歲～80歲，平均60.35歲；C組年齡38歲～80歲，平均56.43歲。病程：A組2年～16年，平均7.29年；B組病程2年～18年，平均7.52年；C組1年～18年，平均7.48。體重指數(shù)(BMI)：A組平均24.50 kg/m2，B組平均24.09 kg/m2，C組平均23.83 kg/m2。

高血壓分級：按收縮壓≥140 mmHg和(或)舒張壓≥90 mmHg為1級高血壓病(輕度)，收縮壓≥160 mmHg和(或)舒張壓≥100 mmHg為2級高血壓病(中度)，收縮壓≥180 mmHg和(或)舒張壓≥110 mmHg為3級高血壓病進(jìn)行分級(重度)[1]。A組1級8例，2級16例；B組1級9例，2級14例；C組1級6例，2級17例。

3組患者性別、年齡、病程、BMI、高血壓等級組間差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。

1.1.2納入標(biāo)準(zhǔn)符合中國高血壓防治指南2010版中高血壓1級和2級；18歲≤年齡≤80歲；被告知統(tǒng)一參加研究。

1.1.3排除標(biāo)準(zhǔn)血壓分級及年齡不符合納入標(biāo)準(zhǔn)；有確定的繼發(fā)性高血壓證據(jù)；單純收縮期高血壓；合并嚴(yán)重心、腦、腎、肝并發(fā)癥；患有未能良好控制的糖尿??；患有必須服用其他影響血壓的藥物疾病；孕婦及育齡期不能有效避孕者；所用藥物禁忌證者；不能完成停藥沖洗者；精神病患者。

1.1.4脫落、剔除標(biāo)準(zhǔn)未按規(guī)定用藥；失去聯(lián)系無法隨訪；研究對象要求退出；過程中出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)不能完成整個研究者。

1.1.5研究用藥纈沙坦，商品名：代文，規(guī)格80 mg×7片；氨氯地平，商品名：絡(luò)活喜，規(guī)格5 mg×7片

1.2研究方法

1.2.1給藥方法將研究對象隨機(jī)分為3組，開始治療前停藥沖洗14 d。治療時A組給藥方法為纈沙坦 80 mg，口服，每天一次。聯(lián)合氨氯地平5 mg，口服，每天一次。B組給藥方法為纈沙坦 80 mg ，口服，每天一次。C組給藥方法為纈沙坦 160 mg，口服，每天一次。

1.2.2血壓采集方法使用袖帶式水銀血壓計，規(guī)范測量血壓，治療前血壓在治療前停藥14 d后連續(xù)測3 d，每日04：00～05：00測量一次，計算3次平均值。治療后血壓在結(jié)束前3 d連續(xù)3 d，每日04：00～05：00測量一次，計算3次平均值。

1.3療效標(biāo)準(zhǔn)按衛(wèi)生部制定的心血管系統(tǒng)藥物臨床研究指導(dǎo)原則評定[3]，顯效：舒張壓下降≥10 mmHg 并降至正?；蛳陆?0 mmHg 以上；有效：舒張壓下降雖未達(dá)到10 mmHg，但降至正?；蛳陆?10～19)mmHg；無效：未達(dá)到上述水平者。

1.4統(tǒng)計學(xué)處理采用SPSS18.0統(tǒng)計軟件，治療前后血壓均值比較采用t檢驗，治療后療效采用Ridit分析，檢驗水準(zhǔn)均為α=0.05。

2結(jié)果

2.1各組治療前后血壓比較各組血壓在治療后與治療前比較均下降(P<0.05)，B組、C組治療后，收縮壓與舒張壓血壓下降不如A組明顯(P<0.05)。詳見表1。

組別 治療前 收縮壓舒張壓 治療后 收縮壓舒張壓A組144.58±16.6895.63±6.31128.54±13.301)82.92±8.461) B組146.74±15.3597.61±5.41136.74±10.511)2)88.91±8.651)2)C組146.30±15.9096.74±5.14135.01±7.391)2)87.82±7.041)2) 組內(nèi)治療前后比較,1)P<0.05;與A組治療后比較,2)P<0.05。

2.2降壓療效經(jīng)Ridit分析，A、B間療效比較，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(U=2.52，P<0.05)，A組降壓療效明顯優(yōu)于B組；A、C間療效比較，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(U=1.99，P<0.05)，A組降壓療效明顯優(yōu)于C組。詳見表2。

表2　3組臨床療效比較

2.3不良反應(yīng)治療3個月，A組2例輕度雙下肢水腫；2例頭暈頭痛，1列面色潮紅。B組2例頭暈頭痛，2例面色潮紅，1例胃部不適。C組3例頭暈頭痛，2例面色潮紅，2例胃部不適。以上不良反應(yīng)均未影響患者參與本研究，不影響日常工作、生活。經(jīng)卡方檢驗，3組間不良反應(yīng)差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。

3討論

原發(fā)性高血壓以血壓增高為主要表現(xiàn)，本病所帶來的心血管損害也主要與血壓升高有關(guān)，血壓越高，危險性越大。降低血壓是本病治療的主要目標(biāo)，降壓療效也是評價藥物降壓作用的主要指標(biāo)。原發(fā)性高血壓的發(fā)病機(jī)制復(fù)雜，影響因素眾多，單一藥物難以起到很好的降壓效果[4]。更好地控制血壓達(dá)標(biāo)需要使用兩種或多種抗高血壓藥物[5]。

本試驗用血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑纈沙坦與鈣離子拮抗劑氨氯地平聯(lián)合降壓，兩者聯(lián)合能夠通過不同的機(jī)制進(jìn)行降壓。纈沙坦通過抑制RAS系統(tǒng)的中間環(huán)節(jié)，減少血管緊張素及醛固酮的釋放，減輕血管收縮水鈉潴留而降壓。氨氯地平通過拮抗鈣離子，減少鈣離子內(nèi)流，舒張血管而降壓。本結(jié)果顯示，聯(lián)合降壓療效明顯優(yōu)于單一用藥和單一加量用藥，而且不良反應(yīng)與單一用藥沒有顯著差別。

參考文獻(xiàn)：

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(本文編輯王雅潔)

收稿日期：(2014-11-08)

通訊作者：雷玉華，E-mail：huayulei-0319@126.com

中圖分類號：R544R255

文獻(xiàn)標(biāo)識碼：Bdoi：10.3969/j.issn.1672-1349.2015.13.019

文章編號：1672-1349(2015)13-1525-03

作者單位：湖北省恩施土家族苗族自治州中心醫(yī)院(湖北恩施 445000)，E-mail：wangyongxinnei@126.com