劉春玲，周 峰

(中航工業(yè)哈爾濱飛機(jī)工業(yè)集團(tuán)有限責(zé)任公司 a.經(jīng)營管理部；b.國際合作部,哈爾濱 150066)

內(nèi)部質(zhì)量審核過程控制

劉春玲a，周 峰b

(中航工業(yè)哈爾濱飛機(jī)工業(yè)集團(tuán)有限責(zé)任公司 a.經(jīng)營管理部；b.國際合作部,哈爾濱 150066)

實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量審核除了監(jiān)督企業(yè)開展質(zhì)量管理工作情況、確定改進(jìn)機(jī)會(huì)外，也需要對(duì)審核過程實(shí)施監(jiān)控，使審核過程受控，確保審核過程符合要求，滿足預(yù)期能力。為此，通過對(duì)審核過程分析，運(yùn)用了數(shù)理統(tǒng)計(jì)技術(shù)，尋求過程控制參數(shù)，明確控制方法、判斷準(zhǔn)則，開展審核過程控制。經(jīng)過實(shí)踐，確認(rèn)監(jiān)控方法和準(zhǔn)則有效，達(dá)到了預(yù)期目的，基本實(shí)現(xiàn)了定量評(píng)價(jià)與“事前預(yù)防”，為提高審核質(zhì)量提供了改進(jìn)方向。

審核；統(tǒng)計(jì)技術(shù)；抽樣；過程控制

對(duì)于制造過程，企業(yè)非常希望其輸出產(chǎn)品符合要求，甚至達(dá)到最好。以前，通常在制造業(yè)采取檢驗(yàn)的方法來控制產(chǎn)品質(zhì)量，也就是我們常說的“事后控制”。后來，隨著數(shù)理統(tǒng)計(jì)技術(shù)的發(fā)展，眾多企業(yè)采取了一些“事前預(yù)防”措施，監(jiān)控過程中的干擾因素，以降低甚至消除不滿足要求的輸出，確保產(chǎn)品質(zhì)量[1]。對(duì)于管理過程，同樣也可以利用數(shù)理統(tǒng)計(jì)技術(shù)實(shí)施過程監(jiān)控，保證其符合性[2]。內(nèi)部質(zhì)量管理審核作為一項(xiàng)管理過程，也可以基于數(shù)理統(tǒng)計(jì)技術(shù)實(shí)現(xiàn)過程的控制。

1 過程控制基本原理

對(duì)于過程控制主要是把波動(dòng)限制在允許的范圍，超出范圍就要設(shè)法減少波動(dòng)并及時(shí)報(bào)告，以減少損失，其方法常選用控制圖[3](如圖1)。控制圖是對(duì)過程加以測(cè)量、記錄并進(jìn)行控制管理的一種用統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì)的圖。圖中的控制界限(上控制界限UCL=μ+3σ，下控制界限LCL=μ-3σ)是區(qū)分偶然波動(dòng)與異常波動(dòng)的科學(xué)界限。如果控制圖中的數(shù)值點(diǎn)超出UCL、LCL或排列不隨機(jī)則表明過程中出現(xiàn)了異常[4]。只有偶然因素沒有異常因素的狀態(tài)稱為統(tǒng)計(jì)控制狀態(tài)，即穩(wěn)態(tài)，是過程控制所追求的目標(biāo)。實(shí)施審核過程控制，也是為實(shí)現(xiàn)此目標(biāo)，確定利用控制圖實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量審核過程監(jiān)控，控制異常波動(dòng)，為提高審核質(zhì)量提供改進(jìn)方向，達(dá)到用數(shù)據(jù)衡量的目的，克服主觀性。

圖1 控制圖示例

2 內(nèi)部質(zhì)量審核過程分析

質(zhì)量管理審核是依據(jù)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)及審核準(zhǔn)則對(duì)組織的質(zhì)量管理體系的符合性及有效性進(jìn)行客觀評(píng)價(jià)所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程[5]。

在實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量審核過程中審核人員通過面談、觀察、文件評(píng)審等方式，適當(dāng)?shù)爻闃邮占Ⅱ?yàn)證與審核目標(biāo)、范圍和準(zhǔn)則有關(guān)的信息，形成審核證據(jù)，并對(duì)照準(zhǔn)則實(shí)施評(píng)價(jià)、評(píng)審的過程[6](如圖2)。

圖2 質(zhì)量審核過程示意圖

無論是內(nèi)部審核，還是外部審核，在實(shí)施現(xiàn)場審核時(shí)，需要收集與審核目的、范圍和準(zhǔn)則有關(guān)的信息，包括與職能、活動(dòng)和過程間接口有關(guān)的信息[7]，確認(rèn)為審核證據(jù)，審核人員對(duì)其進(jìn)行評(píng)審與評(píng)價(jià)。企業(yè)內(nèi)通常在評(píng)價(jià)與評(píng)審后，還要對(duì)其判斷和評(píng)分，即對(duì)審核證據(jù)依據(jù)審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)形成審核發(fā)現(xiàn)，判斷其是否符合或不符合[8]，再根據(jù)審核發(fā)現(xiàn)實(shí)施評(píng)分，由此形成兩類審核過程輸出結(jié)果—非連續(xù)型數(shù)據(jù)和連續(xù)型數(shù)據(jù)[9]。

3 內(nèi)部質(zhì)量審核過程控制方法

根據(jù)內(nèi)部質(zhì)量審核過程的分析，確定判斷過程和評(píng)分過程所形成的結(jié)果做為內(nèi)部質(zhì)量審核過程控制參數(shù)，選取相應(yīng)的控制圖實(shí)施過程控制。

(1)判斷過程

由于內(nèi)部質(zhì)量審核判斷過程形成的結(jié)果為非連續(xù)型數(shù)據(jù)，因此選用不合格品數(shù)控制圖(np圖)對(duì)內(nèi)部質(zhì)量審核的判斷過程實(shí)施控制[10]。

np控制圖的中心線和上下控制限的計(jì)算公式分別如下：

(2)評(píng)分過程

作為R圖的中心線，即平均極差。

R圖的上、下控制限：

注：A2、D3、D4與樣本量n相關(guān)，可在相關(guān)表中查得[12]。

4 內(nèi)部質(zhì)量審核過程控制判斷準(zhǔn)則

根據(jù)所繪制的控制圖實(shí)施判斷，進(jìn)而監(jiān)控過程的情況，是過程監(jiān)控的最終目的之一。依據(jù)GB/T4091《常規(guī)控制圖》的規(guī)定，結(jié)合企業(yè)實(shí)際，確定內(nèi)部質(zhì)量審核過程控制判斷準(zhǔn)則。

4.1 統(tǒng)計(jì)控制狀態(tài)的條件

如出現(xiàn)以下情況，可視為過程處于統(tǒng)計(jì)控制狀態(tài)：

(1)點(diǎn)子在中心線周圍隨機(jī)散布；

(2)點(diǎn)子在控制限內(nèi)；

(3)無鏈、趨勢(shì)和其他模式；

(4)過程穩(wěn)定，可預(yù)測(cè)。[13]

4.2 非統(tǒng)計(jì)控制狀態(tài)的條件

如出現(xiàn)以下情況，可視為過程未處于統(tǒng)計(jì)控制狀態(tài)：

(1)出現(xiàn)可查明原因；

(2)點(diǎn)子超出控制限；

(3)出現(xiàn)鏈、趨勢(shì)、循環(huán)等[14]。

4.3 判異規(guī)則(后4個(gè)準(zhǔn)則僅適用于評(píng)分過程)

如出現(xiàn)以下情況，可視為判斷過程出現(xiàn)異常，應(yīng)找出原因，實(shí)施改進(jìn)。

(1)點(diǎn)出界；

(2)連續(xù)9點(diǎn)落在中心線同一側(cè)；

(3)連續(xù)6點(diǎn)遞增或遞減；

(4)連續(xù)14點(diǎn)中相鄰點(diǎn)交替上下；

(5)連續(xù)3點(diǎn)中有2點(diǎn)距離中心線(同側(cè))大于2個(gè)標(biāo)準(zhǔn)差(落在中心線同一側(cè)的B區(qū)以外)；

(6)連續(xù)5點(diǎn)中有4點(diǎn)距離中心線(同側(cè))大于1個(gè)標(biāo)準(zhǔn)差(落在中心線同一側(cè)的C區(qū)以外)；

(7)連續(xù)15點(diǎn)距離中心線(任一側(cè))1個(gè)標(biāo)準(zhǔn)差以內(nèi)(落在中心線兩則的C區(qū)內(nèi))；

(8)連續(xù)8點(diǎn)距離中心線(任一側(cè))大于1個(gè)標(biāo)準(zhǔn)差(落在中心線兩側(cè)且無一在C區(qū)內(nèi))[15]。

5 內(nèi)部質(zhì)量審核過程控制參數(shù)抽樣

眾所周知，數(shù)理統(tǒng)計(jì)是研究如何以有效的方式收集、整理和分析相應(yīng)數(shù)據(jù)，對(duì)過程作出推斷、預(yù)測(cè)，為采取決策及行動(dòng)提供依據(jù)。很顯然其基礎(chǔ)是數(shù)據(jù)。

在內(nèi)部質(zhì)量審核過程中，所確定的控制參數(shù)為判斷過程和評(píng)分過程所形成的結(jié)果。由于審核過程是不可逆的，同時(shí)受審核目的、范圍、時(shí)間和人員等困素的影響，全部收集相關(guān)數(shù)據(jù)是不可能的，因此，需要通過適當(dāng)?shù)某闃舆M(jìn)行收集實(shí)施分析與驗(yàn)證。在同一樣本組內(nèi)的數(shù)據(jù)應(yīng)保證工作狀態(tài)相近的前提條件下，確定了抽樣方案：

a)抽樣方法：簡單隨機(jī)抽樣；

b)抽樣時(shí)機(jī)：審核員每次審核時(shí)；

c)抽樣數(shù)量：每個(gè)審核區(qū)域?qū)徍伺袛嗪驮u(píng)價(jià)的結(jié)果各5～8個(gè)。

抽樣前還結(jié)合審核提綱設(shè)計(jì)相應(yīng)數(shù)據(jù)表，方便抽樣記錄。抽樣后利用minitab軟件分析數(shù)據(jù)的情況，如分布位置、中心趨勢(shì)、散布程度等，確保數(shù)據(jù)的有效，并具有代表性。

6 內(nèi)部質(zhì)量審核過程控制分析

按照所確定的抽樣方案抽取相應(yīng)樣本，依據(jù)所制定的判斷準(zhǔn)則利用minitab軟件對(duì)質(zhì)量審核過程進(jìn)行控制和分析，判斷過程的穩(wěn)定性，監(jiān)控審核過程。

6.1 內(nèi)部質(zhì)量審核判斷過程控制的分析

根據(jù)抽樣方案抽取判斷過程的相應(yīng)樣本，其數(shù)據(jù)取值通常為0～4之間，利用minitab軟件對(duì)質(zhì)量審核判斷過程控制進(jìn)行了分析，圖3、圖4分別為某時(shí)期質(zhì)量審核判斷過程控制圖和分析結(jié)果。

圖3 某時(shí)間內(nèi)部質(zhì)量審核判斷過程控制圖(部分)

根據(jù)圖3、圖4分析結(jié)論為：

1)判斷過程控制圖未出現(xiàn)異常點(diǎn)，說明審核過程運(yùn)行穩(wěn)定。

2)Xbar控制圖和R控制圖未出現(xiàn)異常點(diǎn)，說明審核過程運(yùn)行穩(wěn)定。

3)最后8個(gè)子組的運(yùn)行圖中數(shù)據(jù)隨機(jī)變化，沒有明顯的趨勢(shì)和規(guī)律，可認(rèn)為過程穩(wěn)定。

4)直方圖不完全關(guān)于中心左右對(duì)稱，說明數(shù)據(jù)不符合正態(tài)分布。

5)正態(tài)概率圖中P值小于0.05，也說明數(shù)據(jù)不符合正態(tài)分布。

圖4 某時(shí)期內(nèi)部質(zhì)量審核判斷過程分析圖

6)能力圖顯示Cp=0.90，Cpk=0.47，Pp=0.93，Ppk=0.48，說明過程能力嚴(yán)重不足，有待改進(jìn)。

6.2 內(nèi)部質(zhì)量審核評(píng)分過程控制的分析

按照所確定的抽樣方案抽取相應(yīng)樣本，其數(shù)據(jù)取值通常為2.4-2.6之間，對(duì)質(zhì)量審核評(píng)分過程控制進(jìn)行了分析，圖5、圖6為某時(shí)期質(zhì)量審核評(píng)分過程分析結(jié)果。繪制控制圖時(shí)，確定以子組大小n為5、子組個(gè)數(shù)k為20、間隔為8。

圖5 某時(shí)間內(nèi)部質(zhì)量審核評(píng)分過程控制圖(部分)

圖6 某時(shí)期內(nèi)部質(zhì)量審核評(píng)分過程分析圖

根據(jù)圖5、圖6分析結(jié)論為：

1)評(píng)分過程控制圖未出現(xiàn)異常點(diǎn)，說明審核過程運(yùn)行穩(wěn)定。

2)Xbar控制圖和R控制圖未出現(xiàn)異常點(diǎn)，說明審核過程運(yùn)行穩(wěn)定。

3)最后8個(gè)子組的運(yùn)行圖中數(shù)據(jù)隨機(jī)變化，沒有明顯的趨勢(shì)和規(guī)律，可認(rèn)為過程穩(wěn)定。

4)直方圖不完全關(guān)于中心左右對(duì)稱，說明數(shù)據(jù)不符合正態(tài)分布。

5)正態(tài)概率圖中P值小于0.05，也說明數(shù)據(jù)不符合正態(tài)分布。

6)能力圖顯示Cp=0.45，Cpk=0.45，Pp=0.47，Ppk=0.47，說明過程能力嚴(yán)重不足，有待改進(jìn)。

依據(jù)上述分析結(jié)論，判斷此時(shí)期內(nèi)部質(zhì)量審核過程運(yùn)行穩(wěn)定，但其過程能力不足，經(jīng)分析認(rèn)為是由于標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不明確影響審核人員的判斷所導(dǎo)致的，為此提出完善相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)并及時(shí)培訓(xùn)審核人員的改進(jìn)措施，以確保審核過程的準(zhǔn)確、有效。通過采取所建議的改進(jìn)措施，經(jīng)過一段時(shí)間的實(shí)施與監(jiān)控，認(rèn)為所確定的方法和判斷原則是準(zhǔn)確的、有效的，達(dá)到了預(yù)期的目的。

7 結(jié)論

通過實(shí)踐，所確定的質(zhì)量審核過程控制方法和判斷原則監(jiān)控了質(zhì)量審核過程，考核了質(zhì)量審核的有效性與準(zhǔn)確性，克服了先前只能定性評(píng)價(jià)的弊端，達(dá)到了管理過程用數(shù)據(jù)衡量的目的，基本實(shí)現(xiàn)了“事前預(yù)防”，為提高審核質(zhì)量提供了準(zhǔn)確的改進(jìn)方向，促進(jìn)了企業(yè)質(zhì)量審核持續(xù)有效地開展，進(jìn)一步提升了質(zhì)量審核水平。

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(責(zé)任編輯：劉劃 英文審校：劉敬鈺)

Implementation of internal quality audit process control

LIU Chun-linga,ZHOU Fengb

(a.Aclministrative Management Department;b.International Cooperation Department, AVIC Harbin Aircraft Industry Group Co.,LTD,Harbin 150066,China)

Internal quality audit is performed to supervise the quality management of a company to seek opportunities for improvement.However the audit process shall be also supervised and controlled,to ensure the compliance of audit process with related requirements as a result the expected result can be obtained.To achieve that,we control the audit process by adopting mathematical statistics method to ensure the effectiveness of the audit as well as realize quantitative assessment and “prior prevention” basically,so that audit quality can be improved.

audit;statistical technique;sampling;process control

2014-11-18

劉春玲(1972-)，女，山東濟(jì)南人，高級(jí)工程師，主要研究方向：管理創(chuàng)新，E-mail:chingl@126.com。

2095-1248(2015)03-0092-05

TB11

A

10.3969/j.issn.2095-1248.2015.03.017