賴仁奎，盛小剛，潘光明

廣東省中醫(yī)院心血管科，廣東 廣州 510120

暖心膠囊治療冠心病心力衰竭臨床療效及對左室功能的影響

賴仁奎，盛小剛，潘光明

廣東省中醫(yī)院心血管科，廣東 廣州 510120

目的：觀察暖心膠囊對冠心病慢性心力衰竭（CHF）臨床療效及對左室功能的影響。方法：60例冠心病心力衰竭患者，隨機分為2組各30例，對照組給予常規(guī)西醫(yī)治療；治療組在對照組治療基礎上加暖心膠囊治療。結果：總有效率治療組93.33%，對照組86.67%，2組比較，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。6min步行距離2組治療前后比較，差異有統(tǒng)計學意義（P< 0.05）。治療后2組比較，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。2組治療前后射血分數(shù)（LVEF）、左室舒張末（LVEDD）、左室收縮末（LVESD）比較，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；治療后2組各項指標比較，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。結論：暖心膠囊能改善冠心病心力衰竭患者心功能，有效延緩心室重構。

心力衰竭；冠心??；暖心膠囊；左室功能；中醫(yī)藥療法

慢性心力衰竭(Chronic Heart Failure，CHF)，是心血管疾病的最終階段，嚴重影響患者的生存質量和生活質量，給患者帶來巨大的身體、心理負擔。隨著社會的發(fā)展，冠心病導致的心衰所占比例越來越大，研究顯示，CHF的病因，在2000年冠心病已經(jīng)占到45.6%[1]。本研究觀察暖心膠囊對冠心病心力衰竭左室功能的影響，現(xiàn)報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 觀察病例為2013年10月—2014年4月本院心血管科門診和住院患者，共60例，隨機分為2組各30例。治療組男18例，女12例；年齡 38～80歲，平均(62.2±7.8)歲；心功能Ⅳ級8例，Ⅲ級12例，Ⅱ級10例。對照組男16例，女14例；年齡42～79歲，平均(62.6±8.2)歲；心功能Ⅳ級6例，Ⅲ級13例，Ⅱ級11例。2組年齡、性別、心功能分級等比較，差異均無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標準 冠心病診斷參照：世界衛(wèi)生組織(WHO)頒布的冠心病診斷標準[2]；心力衰竭參照2007年中華醫(yī)學會心血管病學分會制定《慢性心力衰竭診斷治療指南》[3]。符合冠心病、心力衰竭的診斷：①左室射血分數(shù)(LVEF)≤50%。②有陳舊性心肌梗死病史，經(jīng)或未經(jīng)血管重建(PCI或CABG)治療；或冠狀動脈造影或冠脈CTA提示冠狀動脈至少一支主要分支管腔直徑狹窄在50%以上，經(jīng)或未經(jīng)血運重建治療。③冠脈病變心肌缺血與患者心衰的關系密切。④心衰病史或臨床出現(xiàn)心衰癥狀3個月以上。

1.3 排除標準 (1)急性心衰或慢性心衰急性加重；(2)有下列疾病之一者：①急性冠脈綜合征30天內；②血運重建3月內；③藥物難以控制的高血壓(收縮壓≥180 mmHg和(或)舒張壓≥110 mmHg)；④Ⅱ度Ⅱ型以上竇房或房室傳導阻滯未置入起搏器治療，或難以控制的惡性心律失常；⑤非冠心病 心肌缺血引起的心衰如心肌病、高心病、瓣膜病等；⑥谷丙轉氨酶＞正常上限2倍者；⑦血清肌酐＞265 μmol/L者；⑧合并甲亢活動期；⑨血紅蛋白≤8 g/dL；⑩惡性腫瘤患者、哺乳期婦女等。

2 治療方法

2．1 對照組 給予冠心病、慢性心衰標準治療，包括抗血小板、他汀類、硝酸酯類、利尿劑、醛固酮受體阻滯劑、ACEI或ARB、β受體阻滯劑、洋地黃制劑等藥物治療。并針對高血壓病、糖尿病等進行規(guī)范化治療。

2．2 治療組 在對照組治療基礎上加用暖心膠囊(組成：紅參、熟附子、橘紅、薏苡仁、三七等，廣東省中醫(yī)院研制)，每天3次，每次3粒，療程3月。

3 觀察指標與統(tǒng)計學方法

3．1 觀察指標 2組治療前后6 min步行距離、心功能分級(NYHA)、左室射血分數(shù)(LVEF)、左室收縮末(LVESD)、左室舒張末(LVEDD)等指標；以及安全性指標如肝腎功能、血常規(guī)等。心功能分級，按照紐約心臟病學會(NYHA)標準進行分級。

3.2 統(tǒng)計學方法 應用SPSS13.0統(tǒng)計軟件。計量資料以(±s)表示，采用t檢驗；計數(shù)資料采用χ2檢驗。

4 療效標準與治療結果

4．1 療效標準 參照 《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》[4]。顯效：心衰基本控制或心功能提高2級以上者；有效：心功能提高1級，但不及2級者；無效：心功能提高不足1級者；惡化：心功能惡化1級或1級以上。

4.2 2組臨床療效比較 見表1?？傆行手委熃M93.33%，對照組86.67%，2組比較，差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。

表1 2組臨床療效比較 例

4.3 2組6 min步行距離比較 見表2。6 min步行距離2組治療前后比較，差異均有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。治療后2組比較，差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。

表2 2組6 min步行距離比較(±s) m

表2 2組6 min步行距離比較(±s) m

與本組治療前比較，①P<0.05；與對照組治療后比較，②P<0.05

組別治療組對照組n 30 30治療前318±68.6 310±56.1治療后426±52.7①②362±62.8①

4.4 2組LVEF、LVEDD、LVESD比較 見表3。2組治療前后LVEF、LVEDD、LVESD比較，差異均有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)；治療后2組各項指標比較，差異均有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。

表3 2組LVEF、LVEDD、LVESD比較(±s)

表3 2組LVEF、LVEDD、LVESD比較(±s)

與本組治療前比較，①P<0.05；與對照組治療后比較，②P<0.05

組別治療組對照組n 30 30時間治療前治療后治療前治療后LV EF(%) 34.6±8.9 50.2±6.1①②33.8±7.8 45.0±5.4①LV ED D(mm) 56.6±5.2 50.8±8.4①②56.8±6.4 52.6±8.3①LV ESD(mm) 45.2±6.6 42.8±5.8①②46.6±5.1 44.8±6.3①

4.5 安全性指標 2組均未出現(xiàn)肝腎功能損害、血小板、白細胞下降等。對照組1例患者在感冒受涼后出現(xiàn)肺部感染誘發(fā)急性左心衰竭，住院治療，好轉出院。2組均未出現(xiàn)死亡病例。

5 討論

冠心病已經(jīng)成為我國慢性心衰的首要病因。在心肌缺血后，心肌結構和功能會發(fā)生一系列變化，心室重構是心衰發(fā)生、發(fā)展的基本機制，引起心肌肥厚、心肌細胞凋亡。

中醫(yī)學認為，冠心病心力衰竭屬胸痹、心水、喘癥范疇，病位在心，因心氣不足，心陽不振，瘀血內阻等所致，病機關鍵為氣陽不足、血瘀、水停，應以益氣、溫陽、活血等為治則[5]。暖心膠囊是國醫(yī)大師鄧鐵濤教授根據(jù)“五臟相關”、“痰瘀相關”等學術思想研發(fā)而成。暖心膠囊具有益氣、暖心、溫陽、活血等功效，其主要成分：紅參、熟附子、橘紅、薏苡仁、三七等。其中，紅參“大補元氣”，為峻補元氣之要藥；熟附子回陽救逆，補火助陽，為溫振心陽的要藥；紅參、熟附子共起補益元氣、溫通心陽之功；三七活血通絡、通脈；橘紅、薏苡仁等健脾除痰。諸藥合用，攻補兼施，共奏益氣暖心、通陽行瘀之功。

本研究顯示，治療組和對照組均有效改善患者心功能，如提高心功能分級、提高6 min步行試驗等，但治療組臨床療效更加明顯。筆者考慮可能有以下幾種原因：①暖心膠囊可能通過加強心肌收縮力，調節(jié)外周血管阻力和肺循環(huán)阻力，降低心臟前后負荷，增加心輸出量，從而改善心功能狀態(tài)。②暖心膠囊可能通過改善冠脈循環(huán)，增加冠脈血流量，開放側枝循環(huán)，減輕心肌氧耗，改善缺血心肌的血供，從而改善心功能。③暖心膠囊可能通過抑制過度激活的腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)(RAAS)，使異常的心肺、血管壓力感受器功能正常化或加強其作用而降低交感神經(jīng)系統(tǒng)和RAAS系統(tǒng)的活性，降低左室充盈壓和容量負荷，提高心輸出量，減少左室做功，縮小左室室腔。此次研究樣本量偏少，觀察時間短，未能獲得足夠有關長期預后的資料。期望在以后的研究中，將中醫(yī)藥理論和現(xiàn)代醫(yī)學技術相結合，深入探討暖心膠囊在分子水平，藥物量效、時效關系等研究，進一步揭示暖心膠囊的作用機制，為臨床工作提供更充分的理論依據(jù)。

[1]上海市心力衰竭調查協(xié)作組．上海市1980、1990、2000年心力衰竭住院患者流行病學及治療狀況凋查[J]．中華心血管病雜志，2002，30(1)：24-27．

[2]國際心臟病學會和協(xié)會WHO命名標準聯(lián)合專題組．缺血性心臟病命名及診斷標準[J]．中華心血管雜志，1981，9(11)：75-77．

[3]中華醫(yī)學會心血管病學分會，中華心血管病雜志編輯委員會．慢性心力衰竭診斷治療指南[J]．中華心血管病雜志，2007，35(12)：1076-1095．

[4]中藥新藥臨床研究指導原則(試行)[M]．北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002．

[5]王利霞．中醫(yī)對慢性充血性心力衰竭的認識及治療進展[J]．中西醫(yī)結合心腦血管病雜志，2009，7(7)：814-816．

（責任編輯：馬力）

R541.4

A

0256-7415（2015）05-0032-02

10.13457/j.cnki.jncm.2015.05.015

2014-10-21

廣東省中醫(yī)藥局課題（20132145）

賴仁奎（1982-），男，主治醫(yī)師，研究方向：冠心病、心力衰竭等心血管疾病的中西醫(yī)診治。