袁秋蘭，劉承軍，林秀平

(福建泉州第一八零醫(yī)院消毒供應(yīng)中心，362000)

外來(lái)手術(shù)器械的風(fēng)險(xiǎn)管理

袁秋蘭，劉承軍，林秀平

(福建泉州第一八零醫(yī)院消毒供應(yīng)中心，362000)

外來(lái)醫(yī)療器械是由醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家、公司租賃或免費(fèi)提供給醫(yī)院可重復(fù)使用的醫(yī)療器械。據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道［1］:租賃公司業(yè)務(wù)員專(zhuān)業(yè)畢業(yè)的占50%，其他專(zhuān)業(yè)畢業(yè)占50%;業(yè)務(wù)員未經(jīng)過(guò)消毒滅菌上崗培訓(xùn)的占100%;器械提供給＞2所醫(yī)院使用的租賃公司占100%;用于骨外創(chuàng)傷及植入手術(shù)的器械占67%;用于其他專(zhuān)科使用的器械占33%;目前用后器械由公司業(yè)務(wù)員用手工洗滌的占絕大多數(shù)。因此，建立外來(lái)器械的管理制度和管理流程是非常有必要的。

1 主要外來(lái)手術(shù)器械分類(lèi)

(1)人工關(guān)節(jié):膝關(guān)節(jié)、全髖關(guān)節(jié)、股骨頭，主要用于老年人退行性關(guān)節(jié)炎、股骨頸骨折、股骨頭壞死等疾病的關(guān)節(jié)置換。(2)骨折固定器材:有不銹鋼和鈦合金的髓內(nèi)針、接骨板、椎弓根固定系統(tǒng)、記憶合金環(huán)抱器、同種異體骨和脊柱固定系統(tǒng)、外固定支架、髕骨爪等。(3)其他:人工心臟瓣膜、胸腔/腹腔導(dǎo)管、一次性吻合器、一次性閉合器等。

2 外來(lái)手術(shù)器械潛在風(fēng)險(xiǎn)

植入物會(huì)留在體內(nèi)，如有微生物帶入，術(shù)后很可能會(huì)發(fā)生感染;植入物部位若血供差，微生物很容易繁殖，抗生素也不容易起到殺滅效果;植入物本身對(duì)人體的創(chuàng)傷很大，若發(fā)生感染只能去除。手術(shù)本身的風(fēng)險(xiǎn)也較大(髖關(guān)節(jié)置換術(shù)感染后死亡率約50%)。

3 外來(lái)手術(shù)器械管理對(duì)策

(1)器械接收清點(diǎn):根據(jù)廠家提供清單，清點(diǎn)器械(數(shù)量、完整、齊全、功能)，雙方簽字置于專(zhuān)用籃筐內(nèi)，同時(shí)放置標(biāo)識(shí)牌。

(2)分類(lèi)清洗:一般器械:全自動(dòng)清洗機(jī)清洗;特殊器械:手工處理。

(3)包裝:包裝前檢查清潔度、完整性、數(shù)量、功能;包內(nèi)放置第五類(lèi)爬行卡;包裝外注明器械名稱(chēng)、公司名稱(chēng)、有效期、打包者姓名、滅菌員姓名。

(4)滅菌監(jiān)測(cè)跟蹤:首選高壓滅菌(專(zhuān)鍋滅菌);不耐高溫選擇低溫等離子，并有滅菌記錄。

①監(jiān)測(cè)要求及方法:滅菌植入型器械應(yīng)每批次進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)。生物監(jiān)測(cè)合格后，方可放行:緊急情況滅菌植入型器械時(shí)，可在生物PCD中加用5類(lèi)化學(xué)指示物;5類(lèi)化學(xué)指示物合格可作為提前放行的標(biāo)志。生物監(jiān)測(cè)結(jié)果出來(lái)后應(yīng)及時(shí)通報(bào)使用部門(mén)。②建立生物監(jiān)測(cè)合格放行制度，快速生物監(jiān)測(cè)(每批次)3h，結(jié)果記錄存檔。

(5)下送:將器械下送到手術(shù)室之前必須再次核對(duì)生物監(jiān)測(cè)合格單，填寫(xiě)交接記錄單，雙方簽名。

(6)使用后管理:使用后應(yīng)送回消毒供應(yīng)中心進(jìn)行清洗，檢查質(zhì)量、數(shù)量，包裝、滅菌并記錄。再返還該器械商并在清單上簽名。

(7)業(yè)務(wù)員管理［2］:醫(yī)院給予辦理手術(shù)室、供應(yīng)室準(zhǔn)入證;對(duì)其進(jìn)行相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)，包括器械清洗、包裝、運(yùn)送及出入手術(shù)室、供應(yīng)室的流程。

4 結(jié)論

外來(lái)手術(shù)器械的風(fēng)險(xiǎn)管理是醫(yī)療安全和醫(yī)療質(zhì)量的重要保證。外來(lái)器械的管理是一個(gè)系統(tǒng)性工程，且有不可比擬的重要意義;必須進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)，且結(jié)果為陰性方可放行;應(yīng)該實(shí)現(xiàn)完全的可追溯性。

［1］劉葆華，易小梅．醫(yī)院使用租賃手術(shù)器械現(xiàn)狀調(diào)查［J］．中華醫(yī)院感染學(xué)雜志，2006，16(8):896．

［2］施衛(wèi)華．外來(lái)手術(shù)器械的清洗管理［J］．護(hù)理與康復(fù)，2009，10(8):880．

R197．39

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1002-2376(2015)01-0085-01

收收稿稿日日期期::22001144--1100--1147