聶 軍 姜燕娟 師玉紅 趙新艷 孟 毓

新鄉(xiāng)市中心血站2010年～2013年血液檢測報廢原因分析

聶 軍 姜燕娟 師玉紅 趙新艷 孟 毓

目的 通過對我站2010年～2013年四年間血液的采集、血液報廢的分析，總結(jié)血液檢測報廢原因，杜絕經(jīng)血液傳播疾病的發(fā)生。方法 統(tǒng)計本站2010年～2013年各年度血液采集情況，計算血液檢測報廢率。結(jié)果 2010年～2013年，新鄉(xiāng)市中心血站全年全血采集量分別是40556人份、46125人份、49994人份和51936人份。經(jīng)血液檢測報廢率分別是1．03%、1．15%、1．23%、1．16%。結(jié)論 加強獻血前的初篩，提高血液檢測水平是降低血液檢測報廢的關(guān)鍵。

血液檢測；報廢率；初篩

血液受各種因素影響，在采集、制備、檢測過程中都有不同程度的報廢發(fā)生，根據(jù)《血站管理辦法》、血站質(zhì)量管理規(guī)范血站實驗室質(zhì)量管理規(guī)范的要求，對無償獻血者所獻血液進行嚴格的血液傳染病指標檢測，是杜絕經(jīng)血液傳播疾病的發(fā)生，保證血液質(zhì)量的根本。筆者對我站2010年～2013年血液經(jīng)檢測報廢的情況進行了統(tǒng)計分析，現(xiàn)報告如下。

1 材料與方法

1.1 資料來源 唐山啟奧科技現(xiàn)代血站管理信息系統(tǒng)SHINOW9.0中血液報廢明細。

1.2 標本來源 來自2010年～2013年街頭無償獻血者，體檢合格。

1.3 試劑 所有試劑均通過中國藥品生物制品檢定所批批檢合格，且在有效期內(nèi)使用。

1.4 儀器 TECEN RSP 150TECEN EVO200全自動加樣系統(tǒng)，F(xiàn)AME24/20全自動酶免分析系統(tǒng)。

1.5 方法 HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、抗-TP均采用ELISA法。每個檢測項目用2種不同廠家的試劑同時進行檢測，所有試驗嚴格按照試劑盒說明書，通過SHINOW9.0.進行自動判讀。判定規(guī)則：HBsAg、HIV抗原抗體、抗-TP結(jié)果以S/CO值大于或等于70%*Cutoff值為有反應性，反之為無反應性；抗-HCV以OD值大于或等于60%*Cutoff值為有反應性，反之為無反應性。雙試劑檢測均為有反應性判為陽性，單試劑有反應性或在灰區(qū)內(nèi)的用相同試劑進行三孔復檢，三孔復檢結(jié)果一孔及以上為有反應性或在灰區(qū)內(nèi)就判定為有反應性，雙孔復檢結(jié)果為無反應性判定為合格。ALT采用速率法，≥40U時判定為不合格。

2 結(jié)果

2010 年～2013年，新鄉(xiāng)市中心血站全年全血采集量分別是40556人份、46125人份、49994人份和51936人份。經(jīng)血液檢測報廢率分別是1.03%、1.15%、1.23%、1.16%。結(jié)論 加強獻血前的初篩，提高血液檢測水平是降低血液檢測報廢的關(guān)鍵。

3 討論

2009 年血液檢測總不合格率2.37%，明顯高于后來四年。其原因在于2009年我站尚未ALT的快速檢測。血液檢測5項指標不合格率由高到低依次為：ALT＞抗-HCV＞HBsAg＞抗-TP＞抗-HIV。ALT不合格是血液報廢的首要原因，也是每年報廢率最高的項目，控制ALT的血液報廢是降低血液報廢率的關(guān)鍵，ALT是肝功能異常的非特異性指標，影響因素很多，乳糜血液標本對檢測ALT也有不同程度的影響，造成ALT的檢測不合格[4]。2013年，我站加強了獻血前初篩，初篩項目包括血型、血紅蛋白、ALT、HBsAg、TP等，隨著初篩項目的增多，血液報廢率也有所控制，本站是采血前進行初篩，采血標本再用兩種不同廠家的試劑進行初、復檢，本站目前選用的HIV和HB-sAg試劑均使用一種進口試劑和一種國產(chǎn)試劑，由于所用ELISA試劑靈敏度高，易受包被抗原或抗體以及酶催化活性的影響，可能出現(xiàn)假陽性的情況，加之國內(nèi)外試劑的差異，檢測試劑本身存在的批間差異，試劑盒的穩(wěn)定性、保存和運輸過程中溫度等條件均有可導致試劑盒內(nèi)有效成分效價改變。此外，試驗操作中的由于儀器設備原因，洗板不充分，加樣過程中的拖帶現(xiàn)象等都是造成血液假陽性的原因[2]。

作者單位：453000河南省新鄉(xiāng)市中心血站（質(zhì)控科）

我站自2010年開始使用半自動生化儀進行ALT快速檢測，其檢測過程需要對標本進行離心，這一步驟有效的減少了乳糜血的采集，降低了報廢率[3，4]。加強固定獻血者隊伍建設，加大獻血宣傳及獻血前健康征詢力度，選擇特異性相對較高的試劑，規(guī)范從血液采集留樣到檢測的各個環(huán)節(jié)的操作規(guī)程，有效的降低假陽性率，提高準確率[5]。綜上所述，發(fā)展固定無償獻血者，加強獻血前的征詢，進行ALT粗篩可有效控制不合格血液的采集，降低血液檢測不合格率，保障血液安全。

[1]季茂剩．成都市136531名無償獻血者血液標本檢測結(jié)果分析[J]．臨床輸血與檢驗,2013,15(3):265-266

[2]楊坤,黃新寶．2005～2013年貴港市無償獻血者血液檢測不合格結(jié)果分析[J]．中國輸血雜志,2014,27(6):636-637

[3]孔福珠,胡翠薇,吳金仙．成分制備過程中血液報廢原因分析[J]．臨床輸血與檢驗,2011,(01):72-73．

[4]盧曉卉,齊玉萍．無償獻血者血液報廢原因及對策[J]．實用醫(yī)學雜志,2008,(12):2167-2168

[5]潘杰,劉曼曼,趙妮娜．采血量不足的影響因素及對策[J]．中國輸血雜志,2009,(09):753-754．

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