范正達(dá)，陳海鷹，蔣春

· 論著 ·

丹紅注射液治療缺血性卒中患者的臨床療效及對(duì)血脂代謝和神經(jīng)功能的影響

范正達(dá)，陳海鷹，蔣春

目的研究丹紅注射液治療缺血性腦卒中患者的臨床效果及其對(duì)患者血脂代謝和神經(jīng)功能的影響。方法入選2012年6月至2014年6月在江蘇省常州市第三人民醫(yī)院就診的缺血性卒中患者90例，隨機(jī)分為對(duì)照組和觀察組，每組各45例。對(duì)照組患者給予常規(guī)治療（吸氧、降血壓、抗血小板、抗感染等西藥治療），觀察組在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上加用丹紅注射液靜脈滴注，均連續(xù)治療28 d，比較兩組患者臨床治療效果、血脂代謝及神經(jīng)功能缺損程度評(píng)分（NFDS）改善情況。結(jié)果經(jīng)治療后，觀察組患者總有效率為93.3%，明顯高于對(duì)照組患者（77.8%），差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；治療后兩組患者血脂指標(biāo)總膽固醇、三酰甘油、低密度脂蛋白膽固醇及NDFS評(píng)分明顯降低，高密度脂蛋白膽固醇水平明顯升高，且觀察組改善更顯著，兩組比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論丹紅注射液治療缺血性腦卒中患者具有確切的臨床治療效果，且可以顯著改善患者的血脂代謝水平，提高患者的神經(jīng)功能，值得臨床上進(jìn)一步研究應(yīng)用。

丹紅注射液；缺血性腦卒中；臨床療效；血脂代謝；神經(jīng)功能

缺血性卒中是指由于腦的供血?jiǎng)用}（頸動(dòng)脈和椎動(dòng)脈）狹窄或閉塞、腦供血不足導(dǎo)致的腦組織壞死的總稱，是臨床上常見(jiàn)的卒中疾病類型，具有發(fā)病率高、致殘率高、病死率高、發(fā)病急驟的特點(diǎn)。對(duì)發(fā)病初期的缺血性卒中患者應(yīng)進(jìn)行積極的治療，阻止病情進(jìn)一步發(fā)展，減輕腦損害，并根據(jù)患者的不同病因、發(fā)病機(jī)制、臨床類型、發(fā)病時(shí)間等情況確定治療方案[1,2]，本文主要研究丹紅注射液治療缺血性腦卒中患者的臨床效果，并觀察對(duì)患者血脂代謝和神經(jīng)功能的影響。

1.1 研究對(duì)象及分組選取2012年6月至2014年6月來(lái)我院就診的缺血性腦卒中患者135例，納入標(biāo)準(zhǔn)：①患者通過(guò)臨床觀察、腦CT等檢查，符合《中國(guó)急性缺血性腦卒中診治指南2010標(biāo)準(zhǔn)》[3]；②研究方法經(jīng)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)且患者對(duì)治療方法知情并簽署知情同意書(shū)。排除標(biāo)準(zhǔn)：①合并嚴(yán)重心、肝、腎等重要臟器嚴(yán)重病變者；②合并嚴(yán)重顱內(nèi)感染或患有腦部腫瘤者；③存在嚴(yán)重精神類疾病不能進(jìn)行配合者；④病情突然惡化需要更改治療方案或患者及其家屬中途要求轉(zhuǎn)院治療者；⑤近期進(jìn)行過(guò)手術(shù)或有嚴(yán)重創(chuàng)傷者，或在近期有服用具有丹紅類似成分的中成藥或他汀類似成分的藥物；⑥對(duì)所研究藥物存在禁忌癥者。按照隨機(jī)數(shù)字表法將患者隨機(jī)分為對(duì)照組和觀察組。對(duì)照組患者45例，其中男性26例，女性19例，年齡44～72（61.5±5.7）歲，病程2～24（5.1±1.1）h；動(dòng)脈粥樣硬化雙側(cè)者23例，單側(cè)者22例；合并糖尿病者28例，合并高血壓者23例。觀察組患者45例，其中男性27例，女性18例，年齡43～74（62.3±5.1）歲，病程3～27（5.4±1.4）h；動(dòng)脈粥樣硬化雙側(cè)者21例，單側(cè)者24例；合并糖尿病者30例，合并高血壓者25例。兩組患者一般資料在性別、年齡、病程、發(fā)病部位、合并癥方面相比無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，具有可比性（P均＞0.05）。

1.2 治療方法所有患者按指南給予常規(guī)治療，給予吸氧，根據(jù)患者營(yíng)養(yǎng)狀況進(jìn)行相應(yīng)的營(yíng)養(yǎng)支持，監(jiān)控患者血壓并進(jìn)行顱內(nèi)降壓，改善患者腦部血液循環(huán)，抗血小板治療，常規(guī)抗感染等西藥的對(duì)癥治療。觀察組在常規(guī)治療基礎(chǔ)上給予丹紅注射液（菏澤步長(zhǎng)制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z20026866）20 ml加入0.9%的NaCl溶液250 ml中靜脈滴注。兩組患者均連續(xù)治療28 d后進(jìn)行療效評(píng)價(jià)。

1.3 觀察指標(biāo)所有患者在治療前后抽取空腹靜脈血液，使用全自動(dòng)生化分析儀檢測(cè)血脂指標(biāo)[包括總膽固醇（TC）、三酰甘油（TG）、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）、高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）]變化情況；并在治療前后評(píng)定患者神經(jīng)功能缺損程度評(píng)分（NFDS）[4]。

1.4 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)痊愈：治療后患者NDFS明顯降低，幅度超過(guò)90%；顯效：治療后患者NDFS降低，幅度位于40%～89%之間；進(jìn)步：治療后患者NDFS有所降低，幅度位于18%～39%之間；無(wú)效：治療后患者NDFS無(wú)明顯變化或增高。治療有效率=痊愈+顯效+進(jìn)步/總例數(shù)×100%。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理采用SPSS 16.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，計(jì)量資料使用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，兩組均數(shù)的比較采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用例數(shù)（百分?jǐn)?shù)）表示，兩組率的比較采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床治療效果評(píng)價(jià)治療后觀察組患者總有效率為93.3%（42/45），明顯高于對(duì)照組的77.8%（35/45），差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=4.406，P=0.034）（表1）。

2.2 兩組患者血脂指標(biāo)變化治療前，兩組患者血脂各項(xiàng)指標(biāo)相比無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05）；與同組治療前相比，治療后兩組患者血脂指標(biāo)TC、TG、LDL-C明顯降低，HDL-C水平明顯升高，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；觀察組患者治療后血脂指標(biāo)TC、TG、LDL-C明顯降低，HDL-C水平明顯升高，與對(duì)照組治療后相比，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

2.3 兩組患者神經(jīng)功能缺損評(píng)分治療前，觀察組和對(duì)照組患者NFDS評(píng)分分別為（18.78±7.06）分、（18.26±6.57）分，兩組間比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，觀察組和對(duì)照組患者NFDS評(píng)分分別（7.01±3.25）分、（9.56± 3.12）分，兩組患者NDFS評(píng)分均有所降低，且觀察組患者NDFS評(píng)分顯著低于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

3 討論

缺血性卒中主要是因?yàn)槟X主要?jiǎng)用}短暫或持續(xù)性血流減少而引起的，對(duì)于患者的生命威脅較大，其治療是目前臨床治療、研究中極為重視和亟待解決的問(wèn)題。研究表明，缺血性卒中在疾病的發(fā)生、發(fā)展過(guò)程中涉及較為復(fù)雜的反應(yīng)，而目前認(rèn)為，關(guān)于缺血性卒中的發(fā)病機(jī)制包括能量耗竭、興奮性氨基酸毒性反應(yīng)、梗死灶周邊半暗帶去極化以及炎性細(xì)胞因子、自由基損傷等。已有研究顯示，患者腦缺血可導(dǎo)致神經(jīng)元凋亡，造成腦組織神經(jīng)細(xì)胞發(fā)生病變，引起神經(jīng)功能缺損。對(duì)于缺血性卒中的治療，在近年的臨床研究中比較廣泛，治療以保護(hù)神經(jīng)、抗凝、溶栓、增加血流量及降血壓等方面為主。如果治療不及時(shí)會(huì)造成患者機(jī)體功能恢復(fù)性障礙，出現(xiàn)肢體功能障礙、日常活動(dòng)能力低下等后遺癥，不僅嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量，對(duì)其家庭也帶來(lái)很大負(fù)擔(dān)[5-8]。

表1 兩組患者臨床療效比較（n，%）

表2 兩組患者血脂指標(biāo)變化（±s，mmol/L）

表2 兩組患者血脂指標(biāo)變化（±s，mmol/L）

注：與治療前相比，aP＜0.05；與對(duì)照組治療后相比，bP＜0.05

組別 總膽固醇 三酰甘油 低密度脂蛋白膽固醇 高密度脂蛋白膽固醇對(duì)照組（n=45） 治療前 7.05±1.19 2.74±0.58 4.49±0.94 1.27±0.24治療后 5.81±1.01a 2.18±0.41a 3.89±0.63a 1.46±0.33a觀察組（n=45） 治療前 6.98±1.05 2.73±0.59 4.53±0.98 1.29±0.26治療后 4.34±0.87ab 1.55±0.37ab 3.11±0.42ab 1.78±0.39ab

丹紅注射液具有活血化瘀，通脈舒絡(luò)之功。臨床上用于瘀血閉阻所致的胸痹及中風(fēng)，證見(jiàn)：胸痛，胸悶，心悸，口眼歪斜，言語(yǔ)蹇澀，肢體麻木，活動(dòng)不利等癥；冠心病、心絞痛、心肌梗塞，瘀血型肺心病，缺血性腦病、腦血栓。該制劑為中藥復(fù)方制劑，是丹參和紅花兩種中藥通過(guò)現(xiàn)代生產(chǎn)工藝提取有效成分精制而成，丹參善治血分，具有活血祛瘀、通經(jīng)止痛、清心除煩、涼血消癰之功效，用于胸痹心痛，脘腹脅痛，瘕瘕積聚，熱痹疼痛，心煩不眠，月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)經(jīng)閉，瘡瘍腫痛；紅花具有活血通經(jīng)、散瘀止痛之功，有治經(jīng)閉、痛經(jīng)、惡露不行、胸痹心痛、瘀滯腹痛、胸脅刺痛、跌打損傷、瘡瘍腫痛的療效，兩者合用，可以調(diào)節(jié)氣血、活血通絡(luò)、化瘀除痹。且現(xiàn)代研究表明，丹經(jīng)注射液能夠?qū)辜?xì)胞凋亡、對(duì)抗和修復(fù)炎癥損傷、抗氧化、抗血小板聚集、保護(hù)神經(jīng)和血管內(nèi)皮細(xì)胞等，可以發(fā)揮抗腦損傷的作用，尤其在維護(hù)內(nèi)皮細(xì)胞生理功能方面具有顯著的效果[9-11]。本研究發(fā)現(xiàn)，觀察組總有效明顯高于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），說(shuō)明丹紅注射液在治療缺血腦卒中患者時(shí)具有確切的療效，可能是因?yàn)榈ぜt注射液具有活血化瘀、通絡(luò)止痛之功，從而有效改善缺血性腦病的臨床癥狀；治療后觀察組患者血脂指標(biāo)TC、TG、LDL-C及NDFS評(píng)分明顯降低，HDL-C水平明顯升高，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。說(shuō)明丹紅注射液可以明顯改善患者的血脂水平，修復(fù)機(jī)體神經(jīng)功能。與王世彬等[11]研究結(jié)果相當(dāng)。可能是因?yàn)榈ぜt注射液可以有效促進(jìn)機(jī)體腦神經(jīng)再生，保護(hù)血管內(nèi)皮功能、抗血小板聚集，從而發(fā)揮抗腦損傷作用。

綜上所述，丹紅注射液在治療缺血性腦卒中患者時(shí)不僅具有確切的臨床治療效果，而且可以顯著改善患者的血脂代謝水平，提高患者的神經(jīng)功能，值得臨床上進(jìn)一步研究應(yīng)用。

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Clinical efficacy of Danhong Injection on cerebral ischemic stroke and its influence on blood lipid metabolism and nerve function

FAN Zheng-da*, CHEN Hai-ying, JIANG Chun.*Department of Pharmaceutical Affairs, Third People's Hospital of Changzhou City, Jiangsu Province, Changzhou 213001, China.

ObjectiveTo study the clinical efficacy of Danhong Injection on cerebral ischemic stroke and its influence on blood lipid metabolism and nerve function.MethodsThe patients with cerebral ischemic stroke (n=90) were chosen from Jun. 2012 to Jun. 2014, and randomly divided into control group and observation group (each n=45). The control group was given routine therapy (oxygen uptaking, anti-hypertension, anti-platelet, antiinfection), and observation group was given additionally intravenous drip of Danhong Injection for 28 d continuously. The clinical efficacy, lipid metabolism and neurological functional deficit score (NFDS) were compared in 2 groups.ResultsThe total effective rate was 93.3% in observation group and 77.8% in control group (P＜0.05). The levels of total cholesterol (TC), triglyceride (TG), low-density lipoprotein-cholesterol (LDL-C) and NFDS decreased significantly in 2 groups, which was more significant in observation group (P＜0.05).ConclusionDanhong Injection has reliable clinical efficacy in patients with cerebral ischemic stroke, and can improve significantly blood lipid metabolism and nerve function, which is worth to be popularized and applied in clinic.

Danhong Injection; Cerebral ischemic stroke; Clinical efficacy; Blood lipid metabolism; Nerve function

R589.2

A

1674-4055(2015)06-0809-03

2015-05-10）

（責(zé)任編輯：田國(guó)祥）

213001 常州,江蘇省常州市第三人民醫(yī)院藥事科(范正達(dá),陳海鷹);江蘇省常州市第三人民醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科(蔣春)

10.3969/j.issn.1674-4055.2015.06.27