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        磷酸西格列汀聯(lián)合不同劑量二甲雙胍治療2型糖尿病的臨床療效觀察

        2015-02-09 14:00:26姚璐張薇武云濤田國(guó)祥王曉兵夏常泉張峰
        關(guān)鍵詞:胰島素劑量血糖

        姚璐,張薇,武云濤,田國(guó)祥,王曉兵,夏常泉,張峰

        · 論著 ·

        磷酸西格列汀聯(lián)合不同劑量二甲雙胍治療2型糖尿病的臨床療效觀察

        姚璐,張薇,武云濤,田國(guó)祥,王曉兵,夏常泉,張峰

        目的觀察磷酸西格列汀和不同劑量二甲雙胍聯(lián)合治療2型糖尿病患者的療效及安全性。方法納入2012年9月至2014年11月在北京軍區(qū)總醫(yī)院就診的2型糖尿病患者90例,其中男性52例,女性38例,年齡28~74歲,平均年齡(51.5±9.3)歲。隨機(jī)將患者分為低劑量聯(lián)合組,高劑量聯(lián)合組和單藥治療組,每組各30例。比較治療前和治療24周后三組患者空腹血糖(FBG)、餐后2小時(shí)血糖(2hPBG)、糖化血紅蛋白(HbA1c)。記錄低血糖、胃腸道不適等不良反應(yīng)。結(jié)果治療24周后,低劑量聯(lián)合組及高劑量聯(lián)合組所致的FBG、2hPBG及HbA1c的下降明顯分別優(yōu)于磷酸西格列汀單藥治療組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P均<0.05),且高劑量聯(lián)合組較低劑量聯(lián)合組的降糖效果更明顯,但兩組之間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。治療期間三組患者各有1例發(fā)生低血糖(3.33% vs. 3.33% vs. 3.33%,P>0.05),高劑量聯(lián)合組有1例患者出現(xiàn)輕微的胃腸道不適,未予特殊處理,逐漸減輕直至消失。結(jié)論磷酸西格列汀與二甲雙胍聯(lián)合治療降低血糖優(yōu)于磷酸西格列汀單藥治療,且高劑量聯(lián)用降糖效果更明顯,安全性良好。

        2型糖尿病;磷酸西格列汀;鹽酸二甲雙胍

        隨著全球糖尿病患病率的逐年升高,有關(guān)糖尿病的研究也不斷深入。有研究發(fā)現(xiàn)[1],2型糖尿病是一種受基因、環(huán)境等多種因素影響的慢性代謝性疾病。而針對(duì)各種途徑的降糖藥物亦層出不窮。二肽基肽酶-IV(DPP-4)抑制劑為腸促胰島素衍生而來的新型口服降糖藥物,不僅能夠改善患者血糖、促進(jìn)胰島β細(xì)胞增殖,還具有心血管保護(hù)作用,引起廣泛關(guān)注[2]。磷酸西格列汀(SGLT)是美國(guó)FDA第一個(gè)批準(zhǔn)上市的DPP-4抑制劑。本研究擬觀察近12周內(nèi)從未接受過任何降糖藥物治療的2型糖尿病患者,應(yīng)用磷酸西格列汀和不同劑量的二甲雙胍聯(lián)合治療的降糖療效及安全性。

        1 資料與方法

        1.1 研究對(duì)象和分組納入2012年9月至2014年11月在北京軍區(qū)總醫(yī)院就診的2型糖尿病患者90例,其中男性52例,女性38例,年齡28~74歲,平均年齡(51.5±9.3)歲。隨機(jī)將患者分為低劑量聯(lián)合組,高劑量聯(lián)合組和單藥治療組,每組各30例。所有入組患者均需符合以下條件:①符合1999年WHO定義的2型糖尿病的診斷標(biāo)準(zhǔn);②近12周內(nèi)均未接受過任何降糖藥物治療;③7.5%≤HbA1c≤11%。排除感染、糖尿病酮癥及高血糖高滲狀態(tài)患者。三組患者的性別、年齡、體質(zhì)指數(shù)(BMI)及入組時(shí)的血糖、HbA1c等比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P均>0.05)。

        1.2 方法

        1.2.1 給藥方法低劑量聯(lián)合組口服磷酸西格列汀(默沙東公司生產(chǎn),批號(hào):K005115)100 mg,1/日,鹽酸二甲雙胍(施貴寶公司生產(chǎn),批號(hào):1411145)500 mg,2/日。高劑量聯(lián)合組口服磷酸西格列汀100 mg,1/日,鹽酸二甲雙胍850 mg,2/日。單藥治療組僅口服磷酸西格列汀100 mg,1/日。觀察治療時(shí)間為24周。所有患者均維持合理的飲食和運(yùn)動(dòng)控制。

        1.2.2 觀察指標(biāo)所有患者在治療前和治療24周后空腹抽血,檢測(cè)空腹血糖(FBG)、餐后2 h血糖(2hPBG)、糖化血紅蛋白(HbA1c)。采用葡萄糖氧化酶法檢測(cè)FBG和2hPBG,采用高壓液相色譜儀測(cè)定HbA1c。記錄低血糖、胃腸道不適等不良反應(yīng),以及肝腎功能異常、胰腺疾病的發(fā)生情況。

        1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法用SPSS 17.0軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理,對(duì)治療24周后三組觀察指標(biāo)相對(duì)基線水平的變化進(jìn)行兩兩比較,組間比較采用方差分析,以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

        2 結(jié)果

        2.1 治療后各項(xiàng)指標(biāo)的組間比較治療24周后,低劑量聯(lián)合組及高劑量聯(lián)合組所致的FBG、2hPBG及HbA1c的下降明顯分別優(yōu)于磷酸西格列汀單藥治療組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P均<0.05),且高劑量聯(lián)合組較低劑量聯(lián)合組的降糖效果更明顯,但兩組之間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)(表1)。

        2.2 不良反應(yīng)治療期間三組患者各有1例發(fā)生低血糖(3.33% vs. 3.33% vs. 3.33%,P>0.05),高劑量聯(lián)合組有1例患者出現(xiàn)輕微的胃腸道不適,主要表現(xiàn)為食欲下降、輕微惡心,未予特殊處理,隨著用藥時(shí)間的延長(zhǎng)癥狀逐漸減輕直至消失。所有患者未有肝腎功能異常和胰腺炎等不良事件發(fā)生。

        3 討論

        2型糖尿病是一類常見的慢性代謝性疾病,占糖尿病患者總數(shù)的90%以上[3]。心血管疾病是2型糖尿病的常見并發(fā)癥,也是導(dǎo)致患者死亡的常見原因[4]。DPP-4抑制劑是近年來上市的新型口服降糖藥物。DPP-4又稱CD26,在淋巴細(xì)胞和單核細(xì)胞等多種細(xì)胞表面表達(dá),參與免疫調(diào)節(jié)。DPP-4是以二聚體形式存在的特異性較高的絲氨酸蛋白酶,在體內(nèi)主要促使胰島血糖素樣肽-1(GLP-1)和葡萄糖依賴性促胰島素釋放肽(GIP)降解失活。研究證實(shí)[5],2型糖尿病患者循環(huán)中有活性的GLP-1水平顯著下降。有證據(jù)表明[6],GIP在高脂飲食導(dǎo)致的肥胖、胰島素抵抗和2型糖尿病中發(fā)揮作用。GLP-1是機(jī)體在營(yíng)養(yǎng)攝入時(shí)釋放的一類腸促胰島素,在體內(nèi)不穩(wěn)定,易被DPP-4降解,半衰期只有2~5 min。它能夠促進(jìn)胰島素基因的轉(zhuǎn)錄、胰島素的分泌,提高受體對(duì)胰島素的敏感性,從而達(dá)到降低血糖的目的[7]。因此,GLP-1和GIP都能促使胰島細(xì)胞分泌胰島素[8]。DPP-4抑制劑可以選擇性的作用于DPP-4,具有較高的選擇性和親和性,從而減少GLP-1的降解使分泌胰島素增加,并減少肝臟葡萄糖的合成,控制血糖。有研究表明[9],DPP-4抑制劑除了具有穩(wěn)定血糖、改善β細(xì)胞功能、低血糖風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生率低等優(yōu)勢(shì),還具有重要的心血管保護(hù)作用,主要表現(xiàn)在降低血壓、調(diào)節(jié)血脂、抗炎、抗動(dòng)脈粥樣硬化,并能減少心肌梗死面積、減輕心肌缺血再灌注損傷,增加心肌細(xì)胞的再生、改善心功能、保護(hù)血管內(nèi)皮等作用。DPP-4抑制劑可增加胰島素分泌,二甲雙胍有增加胰島素敏感性的作用,因此二者在降糖機(jī)制上互補(bǔ),具有協(xié)同降血糖的作用[10]。另外,目前研究已經(jīng)證實(shí),二甲雙胍還能夠降低血清中DPP-4的活性[11]。

        本研究顯示,治療24周后,磷酸西格列汀聯(lián)合不同劑量的二甲雙胍治療組所致的FBG、PBG及HbA1c的下降均明顯優(yōu)于磷酸西格列汀單藥治療組,且高劑量二甲雙胍組較低劑量二甲雙胍組的降糖效果更明顯。治療期間各組低血糖及胃腸道不良反應(yīng)的發(fā)生率相似,未有肝腎功能異常和胰腺炎等不良事件發(fā)生。

        表1 治療24周后三組觀察指標(biāo)相對(duì)基線水平的變化進(jìn)行兩兩比較的分析結(jié)果和95%CI

        綜上所述,對(duì)于近12周內(nèi)未經(jīng)降糖藥物治療的2型糖尿病患者聯(lián)合應(yīng)用磷酸西格列汀和二甲雙胍治療,不僅可良好地控制血糖,且具有良好的安全性,為糖尿病治療帶來了更多的選擇,值得臨床推廣應(yīng)用。

        [1] 李聞,田浤,高向東,等. 基于胰高血糖素樣肽_1的2型糖尿病治療研究進(jìn)展[J]. 藥物生物技術(shù),2013,20(1):68-71.

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        [8] 郝群,徐孝人,蔡正艷,等. 二肽基肽酶-4抑制劑構(gòu)效關(guān)系研究進(jìn)展[J]. 綜述評(píng)論,2009,30(8):487-98.

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        Clinical efficacy of sitagliptin phosphate combining metformin in different doses in treatment of type 2 diabetes mellitus

        YAO Lu*, ZHANG Wei, WU Yun-tao, TIAN Guo-xiang, WANG Xiao-bing, XIA Chang-quan, ZHANG Feng.*Department of Forth Cadre Ward, General Hospital of PLA Beijing Military Area Command, Beijing 100700, China.

        YAO Lu, E-mail: luluheng@126.com

        ObjectiveTo observe the curative effect and safety of sitagliptin phosphate combining metformin in different doses in treatment of type 2 diabetes mellitus (T2DM).MethodsT2DM patients (n=90, male 52, female 38, aged from 28 to 74 and average age=51.5±9.3) were chosen from Sept. 2012 to Nov. 2014, and divided randomly into low-dose combining group, high-dose combining group and single drug group (sitagliptin phosphate, each n=30). The levels of fasting blood glucose (FBG), 2-hour postprandial blood glucose (2-hPBG) and glycated hemoglobin (HbAlc) were compared in 3 groups before and after treatment for 24 w. The adverse reactions including hypoglycemia and gastrointestinal discomfort were recorded.ResultsThe levels of FBG, 2-hPBG and HbA1c decreased in low-dose combining group and high-dose combining group compared with single drug group after treatment for 24 w (all P<0.05). The hypoglycemic effect was significant in high-dose combining group compared with low-dose combining group (P>0.05). There was each 1 case of hypoglycemia respectively in 3 groups (3.33% vs. 3.33% vs. 3.33%, P>0.05), and 1 case of gastrointestinal discomfort in high-dose combining group and alleviated gradually until disappeared without any special treatment.ConclusionSitagliptin phosphate combining metformin has more significant hypoglycemic effect than single sitagliptin phosphate with higher safety.

        Type 2 diabetes mellitus; Sitagliptin phosphate; Metformin

        R587.1

        A

        1674-4055(2015)06-0807-02

        2015-07-10)

        (責(zé)任編輯:姚雪莉)

        100700 北京,北京軍區(qū)總醫(yī)院干四科

        姚璐,E-mail:luluheng@126.com

        10.3969/j.issn.1674-4055.2015.06.26

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