付淑媛

超微中藥飲片與傳統(tǒng)飲片治療胃脘痛的對照研究概述及臨床推廣探討

付淑媛

目的 通過對理中湯超微中藥飲片與傳統(tǒng)飲片治療胃脘痛的臨床效果進(jìn)行對比分析, 為超微中藥飲片的臨床推廣提供依據(jù)。方法 98例胃脘痛患者, 隨機(jī)分為觀察組(50例)和對照組(48例),對照組給予傳統(tǒng)飲片治療, 觀察組給予超微中藥飲片治療。觀察兩組的治療效果。結(jié)果 觀察組總有效率為94.00%, 對照組為89.58%, 組間對比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)；觀察組治療后的癥候積分明顯少于對照組, 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。在不良反應(yīng)發(fā)生上, 兩組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。結(jié)論 對胃脘痛患者采用超微中藥飲片治療能取得更好臨床療效, 且不良反應(yīng)發(fā)生率低, 較為安全, 值得在臨床治療中推廣應(yīng)用。

超微中藥飲片；傳統(tǒng)飲片；胃脘痛

理中湯是中醫(yī)治療脾胃虛寒證的經(jīng)典方, 是由人參、白術(shù)、干姜、炙甘草等形成的配方, 其具有抑制腸胃潰瘍、改善腸胃運(yùn)動(dòng)的功效, 主治腹瀉、胃脘痛、脾胃虛寒等疾?。?］。超微中藥飲片則是近些年來興起的一種中藥炮制技術(shù), 具有質(zhì)量控制性好、簡單便捷、費(fèi)用低等優(yōu)點(diǎn), 有效解決了傳統(tǒng)中藥湯劑質(zhì)量可控性差且程序繁瑣復(fù)雜的問題。本院特對50名胃脘痛患者運(yùn)用超微中藥飲片治療, 將其與傳統(tǒng)飲片治療效果對比, 現(xiàn)將結(jié)果報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取本院2013年6月～2014年9月收治的98例胃脘痛患者為研究對象, 全部患者均符合中醫(yī)胃脘痛的診斷標(biāo)準(zhǔn), 并簽署知情同意書。將98例患者隨機(jī)分為觀察組和對照組, 觀察組患者50例, 男29例, 女21例, 年齡23～56歲, 平均年齡(34.2±8.6)歲；對照組患者48例, 男28例,女20例, 年齡22～54歲, 平均年齡(35.0±8.3)歲；兩組患者一般資料對比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 方法 對照組患者采用傳統(tǒng)飲片治療, 由醫(yī)院藥劑科炮制煎煮附子理中湯, 2次/d, 50 ml/次。觀察組患者采用超微中藥飲片治療, 將附子理中湯制成的超微配方顆粒通過沸水浸泡后制成口服液, 2次/d, 50 ml/次。兩組患者均治療7 d為1個(gè)療程。

1.3 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 依據(jù)中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則對臨床治療效果進(jìn)行判斷, 根據(jù)胃脘痛的嚴(yán)重程度、發(fā)作頻率、持續(xù)時(shí)間、食欲減退、無力、體寒、脈沉/細(xì)/遲等臨床癥狀的嚴(yán)重程度對其進(jìn)行計(jì)分, 按照程度高低分別計(jì)為1、2、3分。療效指數(shù)=(治療前的療效積分-治療后的療效積分)/治療前積分；根據(jù)療效指數(shù)進(jìn)行臨床療效的判斷。痊愈：療效指數(shù)≥91%；顯效：療效指數(shù)在70%～90.9%之間；有效：療效指數(shù)在35%～69.9%之間；無效：療效指數(shù)＜35%?？傆行?(痊愈+顯效+有效)/總例數(shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS18.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對研究數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差( x-±s)表示, 采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效對比 治療1個(gè)療程后, 觀察組痊愈32例,顯效8例, 有效7例, 無效3例, 總有效率為94.00%；對照組痊愈21例, 顯效10例, 有效12例, 無效5例, 總有效率為89.58%；組間對比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=0.637, P=0.425＞0.05)。

2.2 癥候積分對比 治療3 d后, 觀察組的癥候積分為(8.3±3.2)分；對照組癥候積分為(11.2±2.9)分, 組間對比,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=4.695, P=0.000＜0.05)。

2.3 不良反應(yīng)對比 觀察組患者出現(xiàn)5例輕度不良反應(yīng),在停藥后消失, 不良反應(yīng)發(fā)生率為10.0%；對照組患者出現(xiàn)6例不良反應(yīng), 不良反應(yīng)發(fā)生率為12.5%, 組間對比, 差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=0.154, P=0.695＞0.05)。

3 討論

傳統(tǒng)中藥飲片需要耗費(fèi)較多的時(shí)間在煎煮方面, 且煎煮器皿、中藥材采購季節(jié)、炮制方法、煎煮火候、時(shí)間、用量等難以掌握, 這對藥物的效果產(chǎn)生一定影響, 而且制作程序繁瑣復(fù)雜［2］。而超微中藥飲片則對傳統(tǒng)飲片的制作進(jìn)行改革,既保留了傳統(tǒng)中藥湯劑的優(yōu)勢, 同時(shí)又避免了煎煮麻煩等,有效控制了藥效, 一定程度上降低了成本, 實(shí)現(xiàn)了各種中藥材的充分利用［3］。而且, 超微中藥飲片還能根據(jù)患者的臨床癥狀辨證加減, 合理控制加水量, 這是現(xiàn)代中藥劑發(fā)展的一個(gè)重要趨勢。

在本次研究中, 對胃脘痛患者應(yīng)用附子理中湯治療, 兩組患者飲片的配方完全一樣, 且用量也完全相同。超微中藥飲片是用原本藥量的一半經(jīng)過浸泡制成的口服液, 傳統(tǒng)飲片則是按照經(jīng)方煎煮制成口服液。通過臨床研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)兩組患者的臨床療效相差不大, 但采用超微中藥飲片治療的觀察組總有效率略高于對照組。因此, 對于中藥方在煎煮過程中通過藥物之間復(fù)雜的化學(xué)作用起到增強(qiáng)藥效的說法應(yīng)該存疑。在治療3 d后, 對兩組患者的各項(xiàng)臨床癥狀嚴(yán)重程度進(jìn)行計(jì)分, 觀察組的癥候積分明顯低于對照組, 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。可見, 采用超微中藥飲片能顯著改善患者的胃疼持續(xù)時(shí)間、發(fā)作次數(shù)、乏力等臨床癥狀, 有效控制病情,促使其朝著良好方向發(fā)展, 促進(jìn)患者身體健康的恢復(fù)。在不良反應(yīng)上, 兩組患者均出現(xiàn)幾例輕微的不良反應(yīng), 停藥后立即消失, 未出現(xiàn)中重度不良反應(yīng), 說明超微中藥飲片的安全性比較高。

綜上所述, 超微中藥飲片在胃脘痛的治療上具有快速止痛的作用, 能有效緩解患者的臨床癥狀, 具有起效快、易于吸收的優(yōu)點(diǎn), 有效提高了短期療效。但是, 由于本次研究的樣本量較小, 且超微飲片的劑量也只有一種, 今后, 還將進(jìn)一步進(jìn)行超微中藥飲片與傳統(tǒng)飲片治療效果的對比研究, 從劑量、配比、劑型等角度探究臨床治療效果的差異, 研究超微飲片與傳統(tǒng)飲片之間的相互關(guān)系, 從而為超微中藥飲片在臨床治療中的推廣提供依據(jù), 推動(dòng)中藥制劑的現(xiàn)代化發(fā)展。

［1］ 劉青萍, 晏峻峰, 劉東波, 等.理中湯超微顆粒與傳統(tǒng)飲片臨床療效比較研究.中國中醫(yī)藥信息雜志, 2014, 21(4):34-36.

［2］ 康潔.良附丸飲片治療胃脘痛的有效性.中國當(dāng)代醫(yī)藥, 2012, 19(16):116, 118.

［3］ 陳一川.和中調(diào)胃方治療胃脘痛720例.中國中醫(yī)藥現(xiàn)代遠(yuǎn)程教育, 2013, 11(13):10-11.

10.14163/j.cnki.11-5547/r.2015.23.148

2015-04-28］

835000 新疆伊犁州中醫(yī)醫(yī)院