唐軍 劉平羽

疏血通治療腦梗死的藥物不良反應(yīng)觀察研究

唐軍 劉平羽

目的 探討疏血通注射液干預(yù)腦梗死出現(xiàn)的藥物不良反應(yīng)。方法 78例腦梗死住院患者,隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組, 各39例。觀察組給予疏血通治療, 對(duì)照組給予常規(guī)治療。觀察兩組患者臨床事件觀察以及不良反應(yīng)情況, 采用副反應(yīng)量表評(píng)價(jià)不良反應(yīng)情況。結(jié)果 兩組患者臨床事件比較, 差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。治療后觀察組副反應(yīng)量表評(píng)分為(4.59±0.23)分, 對(duì)照組為(13.82±0.49)分, 兩組比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.01)。觀察組患者中共出現(xiàn)5例不良反應(yīng), 其中寒戰(zhàn)2例、出血1例, 進(jìn)行因果關(guān)系評(píng)價(jià), 結(jié)果為“很可能”。血小板升高1例、惡心1例, 因果評(píng)價(jià)為“可能”。結(jié)論 疏血通注射液治療腦梗死可能與其改善血液流變學(xué)有關(guān), 但使用過(guò)程中可能引發(fā)血小板升高、寒戰(zhàn)等不良反應(yīng),臨床使用本品時(shí)應(yīng)注意藥物的用量及頻次。

疏血通注射液；不良反應(yīng)；腦梗死

由于疏血通中的中藥注射液提純后成分較為復(fù)雜, 臨床用藥安全性及藥物不良反應(yīng)也成為影響其臨床使用的重要因素［1］, 故本研究通過(guò)對(duì)本院收治的39例腦梗死患者應(yīng)用疏血通的臨床情況進(jìn)行觀察與總結(jié), 現(xiàn)匯報(bào)如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取本院收治的78例腦梗死住院患者。診斷標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)第四屆全國(guó)腦血管疾病會(huì)議修訂的“腦梗死”診斷標(biāo)準(zhǔn)。納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合診斷標(biāo)準(zhǔn)；②首次發(fā)病, 病程＜48 h, 均經(jīng)顱CT或核磁共振成像(MRI)掃描確診, 臨床癥狀以肢體癱瘓及言語(yǔ)障礙為主要表現(xiàn), 無(wú)意識(shí)障礙；③患者家屬知情同意, 簽署知情同意書(shū)。排除標(biāo)準(zhǔn)：①有出血傾向、消化道潰瘍及瘀血證者；②有明顯單純感覺(jué)障礙、共濟(jì)失調(diào)等神經(jīng)功能缺損者；③有肝腎功能障礙者；④妊娠及哺乳期婦女；⑤有精神疾患及癡呆者；⑥對(duì)疏血通注射液過(guò)敏者。退出標(biāo)準(zhǔn)：治療期間患者出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng), 家屬要求退出者。隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組, 各39例。觀察組中男22例,女17例；年齡38～78歲, 平均年齡(59.2±6.8)歲；神經(jīng)功能缺損程度：輕型10例, 中型22例, 重型7例；梗死部位：基底節(jié)區(qū)28例, 腦干10例, 小腦1例；合并病情況：高血壓28例, 糖尿病20例, 高脂血癥18例。對(duì)照組中男23例,女16例；年齡36～75歲, 平均年齡(58.7±6.5)歲；神經(jīng)功能缺損程度：輕型11例, 中型22例, 重型6例；梗死部位：基底節(jié)區(qū)26例, 腦干10例, 小腦3例；合并病情況：高血壓27例, 糖尿病23例, 高脂血癥20例。

兩組患者性別、年齡、血液流變學(xué)的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)中全血粘度、血漿粘度、全血還原粘度、RBC壓積以血沉水平等一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 治療方法 依據(jù)臨床前瞻、對(duì)照、隨機(jī)、平衡和雙盲對(duì)照的原則進(jìn)行試驗(yàn)。對(duì)照組：在對(duì)患者的基礎(chǔ)疾病進(jìn)行治療的基礎(chǔ)上, 予以患者20%甘露醇250 ml+胞二磷膽堿0.75 g,靜脈滴注, 以及腦出血保護(hù)劑、脫水降顱壓, 維持水、電解質(zhì)平衡等對(duì)癥治療。

觀察組：在對(duì)照組治療措施的基礎(chǔ)上, 予以6 ml疏血通注射液(牡丹江友搏藥業(yè)有限責(zé)任公司, 國(guó)藥準(zhǔn)字Z20010100)+0.9%氯化鈉注射液250 ml緩緩靜脈滴注, 1次/d。

1.3 觀察指標(biāo) ①臨床事件觀察：按規(guī)定時(shí)間進(jìn)行查房,同時(shí)亦囑巡視護(hù)士, 詢(xún)問(wèn)患者或家屬可能出現(xiàn)的藥物不良反應(yīng), 主要包括住院期間的死亡、需要手術(shù)者, 因嚴(yán)重不良反應(yīng)停藥、2個(gè)月內(nèi)需重新住院者［2］。②藥物不良反應(yīng)：觀察兩組患者在“臨床事件觀察”中所做實(shí)驗(yàn)室檢查中的檢查項(xiàng)的異常情況, 以及與巴曲酶、甘露醇、胞二磷膽堿等其他治療腦梗死藥物聯(lián)合應(yīng)用的相互作用情況。同時(shí), 采用副反應(yīng)量表在療程結(jié)束后進(jìn)行不良反應(yīng)情況評(píng)定。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS13.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差( x-±s)表示, 采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料用率(%)表示, 采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床事件比較 觀察組患者中有1例改用手術(shù)治療, 經(jīng)用“五點(diǎn)法”進(jìn)行評(píng)價(jià), 本例患者癥狀未見(jiàn)改善,與疏血通注射液使用因果關(guān)系較小。4例患者重新入院, 其中3例因?yàn)樵俅文X梗死, 1例因?yàn)槠渌? 所觀察的患者中未出現(xiàn)用藥期間因嚴(yán)重的藥物不良反應(yīng)而停藥或者退出治療。對(duì)照組患者中5例重新入院, 其中3例因?yàn)樵俅文X梗死, 2例因?yàn)槠渌? 所觀察的患者中未出現(xiàn)用藥期間因嚴(yán)重的藥物不良反應(yīng)而停藥或者退出治療。兩組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。

2.2 觀察組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況 觀察組患者中共出現(xiàn)5例不良反應(yīng), 其中寒戰(zhàn)2例、出血1例, 依據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行因果關(guān)系評(píng)價(jià), 結(jié)果為“很可能”。血小板升高1例、惡心1例, 因果評(píng)價(jià)為“可能”。以“寒戰(zhàn)”、“血小板升高”患者為例而言：血小板升高患者, 其基礎(chǔ)疾病為高血壓(3級(jí), 很高危)、糖尿病, 臨床予以疏血通治療的同時(shí), 給予注射磷膽堿鈉、維生素, 皮下注射精蛋白生物合成胰島素注射液以及口服降壓藥物硝苯地平緩釋片。用藥后3 d發(fā)現(xiàn)：纖維蛋白原、低密度膽固醇、血小板計(jì)數(shù)均出現(xiàn)異常。停用疏血通注射液的同時(shí), 加用口服降脂藥物辛伐他汀片, 以及繼續(xù)予以降壓、抗血小板治療, 5 d后上述異常指標(biāo)恢復(fù)正常。

2.3 兩組患者副反應(yīng)量表得分比較 治療后采用副反應(yīng)量表進(jìn)行評(píng)定, 觀察組評(píng)分為(4.59±0.23)分, 對(duì)照組為(9.56±0.49)分, 兩組比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.01)。

3 小結(jié)

急性腦梗死作為腦血管常見(jiàn)疾患之一, 治療的關(guān)鍵在于改善腦血流狀況、降低血漿粘度、而疏血通注射液以其具有的抗凝溶栓功效而廣泛應(yīng)用于腦梗死的治療之中［3］。本研究中引入副反應(yīng)量表, 進(jìn)行疏血通不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè), 結(jié)果發(fā)現(xiàn),研究中共出現(xiàn)5例不良反應(yīng), 其中寒戰(zhàn)2例、出血1例, 依據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行因果關(guān)系評(píng)價(jià), 結(jié)果為“很可能”。血小板升高1例、惡心1例,, 因果評(píng)價(jià)為“可能”, 其中寒戰(zhàn)患者,其基礎(chǔ)疾病為高血壓(3級(jí), 很高危), 臨床予以疏血通治療的同時(shí), 給予注射胞磷膽堿鈉、維生素, 以及口服降壓藥物硝苯地平緩釋片。5 d后上述異常指標(biāo)恢復(fù)正常。出血患者可能是由于疏血通注射液的過(guò)度抗凝作用所致, 從而提示臨床使用本品時(shí)應(yīng)注意藥物的用量與頻次, 以免因過(guò)度使用而造成不良反應(yīng)。

［1］ 李?lèi)? 宋立瑩, 劉世坤. 5 種活血化瘀中藥注射液在腦梗死治療中的應(yīng)用調(diào)查. 中國(guó)藥師, 2012, 15(1):92.

［2］ 周順, 滕樹(shù)忠. 中西藥聯(lián)用對(duì)臨床藥效的影響.中國(guó)現(xiàn)代醫(yī)生, 2008, 46(8):100.

［3］ 吳健, 俞龍, 徐燕萍, 等. 不同劑量疏血通注射液治療急性腦梗死的有效性和安全性研究.中國(guó)實(shí)用神經(jīng)疾病雜志, 2010, 13(13):4.

10.14163/j.cnki.11-5547/r.2015.23.139

2015-02-27］

210013 南京醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院