陳玉姬

小劑量利妥昔單抗聯(lián)合地塞米松對成人持續(xù)性ITP的療效觀察

陳玉姬

目的探討小劑量利妥昔單抗聯(lián)合地塞米松對成人持續(xù)性免疫性血小板減少（ITP）的治療效果。方法將63例成人持續(xù)性ITP患者隨機(jī)分組，觀察組應(yīng)用小劑量利妥昔單抗聯(lián)合地塞米松治療，對照組僅采取地塞米松治療，評估兩組療效。結(jié)果觀察組治療總有效率高于對照組（P＜0.05），不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。結(jié)論小劑量利妥昔單抗聯(lián)合地塞米松對成人持續(xù)性ITP的療效確切，且未增加不良反應(yīng)。

小劑量利妥昔單抗；地塞米松；成人持續(xù)性ITP

治療成人原發(fā)免疫性血小板減少癥（ITP）的常規(guī)治療藥物是利妥昔單抗，其效果尚可，但治療反應(yīng)時(shí)間較長。本研究為確定小劑量利妥昔單抗聯(lián)合地塞米松對成人持續(xù)性ITP的治療效果，選取63例成人持續(xù)ITP患者，實(shí)施前瞻性、分組對照研究，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

入選本組研究的63例成人持續(xù)性ITP患者均符合持續(xù)性ITP診斷標(biāo)準(zhǔn)[1]，并在知情狀態(tài)下簽訂了同意書。隨機(jī)分組后，觀察組中男16例，女15例，年齡20～59歲，平均年齡（39.89±2.16）歲；平均病程（7.93±1.14）個(gè)月；對照組中男16例，女16例，年齡21～59歲，平均年齡（39.94±1.99）歲；平均病程（8.01±1.10）個(gè)月；兩組患者年齡、性別和病程等基礎(chǔ)資料對比，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治療方法

觀察組采取小劑量利妥昔單抗聯(lián)合地塞米松治療，即口服地塞米松（天津藥業(yè)集團(tuán)新鄭股份有限公司；規(guī)格：0.75 mg×100片；生產(chǎn)批號：150412）40 mg/d，連用4 d，2周為1療程；同時(shí)，取100 mg利妥昔單抗（上海羅氏制藥有限公司；規(guī)格：100 mg/10 ml；生產(chǎn)批號：150219）進(jìn)行靜脈滴注，每周1次；對照組單純采取地塞米松治療，用藥劑量、給藥途徑等與觀察組相同，兩組患者均治療4周。

1.3 療效判定[2]

（1）完全緩解：患者無出血癥狀，且血小板在100×109/L及以上；（2）部分緩解：患者無出血癥狀，血小板在30× 109～100×109/L之間；（3）無效：患者存在出血癥狀，血小板數(shù)量低于30×109/L。治療總有效率=（完全緩解例數(shù)+部分緩解例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

1.4 觀察指標(biāo)

統(tǒng)計(jì)兩組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

本組所有數(shù)據(jù)資料均采取SPSS 17.0軟件分析。正態(tài)計(jì)量資料通過（均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差）（±s）表示，其對比應(yīng)用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料組間率（%）比較采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療總有效率對比

觀察組31例患者中，完全緩解23例，部分緩解7例，無效1例，治療總有效率為96.77%；對照組32例患者中，完全緩解12例，部分緩解16例，無效4例，治療總有效率為87.50%，比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

2.2 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率對比

觀察組中出現(xiàn)高血糖1例，感染1例，高血壓1例，電解質(zhì)紊亂2例，不良反應(yīng)發(fā)生率是16.13%；對照組中出現(xiàn)高血糖2例，感染1例，高血壓1例，電解質(zhì)紊亂1例，不良反應(yīng)發(fā)生率為15.63%；對比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

3 討論

ITP是由免疫介導(dǎo)的、以血小板減少為主要病理特征的一種自身免疫性疾病[3]，其發(fā)生機(jī)制是體液、細(xì)胞免疫介導(dǎo)的巨核細(xì)胞數(shù)量與質(zhì)量異常、血小板過度破壞、血小板生成不足[4]。其中，由活化B細(xì)胞產(chǎn)生的針對巨核細(xì)胞與血小板的相關(guān)自身抗體為致病關(guān)鍵[5]。利妥昔單抗，是抗CD20的一種人鼠嵌合抗體，可結(jié)合效應(yīng)細(xì)胞Fc受體，介導(dǎo)抗體依賴細(xì)胞毒與補(bǔ)體依賴細(xì)胞毒作用，并清除機(jī)體中B淋巴細(xì)胞，減輕體液免疫對于巨核細(xì)胞、血小板的破壞[6]。然而，經(jīng)試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，患者使用標(biāo)準(zhǔn)劑量利妥昔單抗治療后，并發(fā)癥較多[7]，且該藥價(jià)格較高，嚴(yán)重影響其應(yīng)用。

目前，國內(nèi)外學(xué)者均在探索可與利妥昔單抗作用機(jī)制互補(bǔ)的藥物，從而快速提升患者血小板計(jì)數(shù)和患者的持續(xù)反應(yīng)率。因糖皮質(zhì)激素近期有效率高達(dá)80%[8]，臨床采取地塞米松進(jìn)行沖擊治療，其不良反應(yīng)較小，患者耐受性較高。但國外研究報(bào)道，標(biāo)準(zhǔn)劑量利妥昔單抗聯(lián)合地塞米松治療ITP的近遠(yuǎn)期療效尚可，然而不良反應(yīng)較大。本研究中，觀察組應(yīng)用小劑量利妥昔單抗聯(lián)合地塞米松治療，有效率高于對照組，而不良反應(yīng)發(fā)生率與對照組相比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，可見小劑量利妥昔單抗聯(lián)合地塞米松治療方案在成人持續(xù)性ITP治療中效果明確，并可保障患者用藥安全。

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Observation the Effect of Low-dose Rituximab Combined With Dexamethasone Treating Adult Persistent Immune Thromboaytopenia (ITP)

CHEN Yuji, General Hospital of Jilin Chemical Group Company, Jilin 132021, China

ObjectiveTo investigate the efect of low-dose rituximab and dexamethasone in adult persistent ITP.MethodsThe 63 cases of adult persistent ITP patients randomized divided into two groups, observation group received low-dose rituximab combined with dexamethasone treatment, the control group received only dexamethasone treatment, compared the two groups.ResultsTotal efective in observation group was higher than control group (P＜0.05), there was no signifcant diference in the incidence of adverse reactions (P＞0.05).ConclusionThe low-dose rituximab combined with dexamethasone in adult persistent ITP has exact efect, and no increase in adverse reactions.

Low-dose rituximab, Dexamethasone, Adult persistent ITP

R558.2

A

1674-9308（2015）32-0155-02

10.3969/j.issn.1674-9308.2015.32.114

132021吉林，吉化集團(tuán)公司總醫(yī)院