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        探討如何在醫(yī)院藥品管理中保證藥品的質(zhì)量

        2015-01-27 07:54:14鐘麗君
        中國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè) 2015年3期
        關(guān)鍵詞:有效期儲存儲備

        鐘麗君

        江蘇省淮安市淮安腫瘤醫(yī)院藥劑科,江蘇 淮安 223200

        藥品是一種與健康和生命密切相關(guān)的特殊商品。是人們預(yù)防與治療疾病的基礎(chǔ)障,藥庫則是一個醫(yī)院藥品流通中不可忽視的一個環(huán)節(jié)。藥庫管理的情況直接關(guān)系到患者臨床治療效果以及藥品質(zhì)量好壞,同時(shí)也關(guān)系到醫(yī)院的直接經(jīng)濟(jì)效益。為了保證患者用藥有效、安全,應(yīng)不斷提升對藥品質(zhì)量的監(jiān)控[1]。藥品供應(yīng)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)是醫(yī)院的藥品管理和儲備,科學(xué)合理的對藥品進(jìn)行管理和儲備直接關(guān)系到醫(yī)院藥品的供應(yīng)工作效率、醫(yī)療質(zhì)量以及經(jīng)濟(jì)效益。其中溫度、濕度、空氣、包裝容器、微生物等因素都可以成為藥品質(zhì)量的干擾因素,這些因素可以相互作用對藥品質(zhì)量產(chǎn)生影響,甚至可能是幾種因素共同作用的結(jié)果,使得藥品被破壞,失效、變質(zhì)。此外,藥品的儲存條件不正確,錯誤的保管方法都會導(dǎo)致藥品變質(zhì)[2]。只有詳細(xì)分析導(dǎo)致藥品變質(zhì)的原因,才可以為其提供更適合的儲存條件,運(yùn)用科學(xué)合理的儲存方法,保證藥物的安全性和有效性。

        1 藥物存儲的基本要求

        1.1 藥品倉庫的管理與布局

        (1)倉庫的要求及種類:由于藥理不同,所以中西藥應(yīng)保存于不同的地方,分開管理。兩個庫房應(yīng)該時(shí)刻保持通風(fēng),避光,具備防高溫、防潮濕、防火、防蟲以及防老鼠等很好的儲存藥品倉庫,保證了藥品的質(zhì)量。(2)設(shè)置藥品倉庫:根據(jù)每種藥品的性質(zhì)差異,設(shè)置不同的儲存藥品的條件,陰涼庫(溫度不應(yīng)超過20℃),常溫庫(溫度控制在0~30℃),冷柜或者冷藏庫,冰箱(溫度控制在2~10℃),濕度應(yīng)控制在45%~75%之間,針對中藥材的特性,中藥儲存還應(yīng)注意室內(nèi)溫度不超過30℃,相對濕度不超過60%,這就要求各個級別的醫(yī)療單位購置所需的調(diào)控設(shè)備,管理人員可以隨時(shí)調(diào)節(jié)室內(nèi)溫度,進(jìn)而使調(diào)溫調(diào)濕儲存一體化,保證藥品的質(zhì)量[3]。其他種類的藥品應(yīng)依據(jù)藥品的儲存要求為其提供適當(dāng)?shù)沫h(huán)境。有特殊注明儲存要求的藥品,應(yīng)根據(jù)說明書的要求正確儲存。(3)藥品倉庫的布局:藥品倉庫的面積應(yīng)符合醫(yī)療用藥量。倉庫應(yīng)該采用色標(biāo)或者分區(qū)管理。色標(biāo)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)為:黃色代表退貨區(qū)和代驗(yàn)區(qū),綠色表示的為合格區(qū),紅色表示的為不合格區(qū)。根據(jù)藥品的自然屬性對庫存藥品實(shí)施分類,做到科學(xué)儲存就要做好以下幾點(diǎn):①對于精神類藥品、麻醉藥品、放射性藥品以及毒性藥品等需特殊管理的藥品應(yīng)嚴(yán)格按照藥品儲存條件存放或者設(shè)置專柜存放;②藥品應(yīng)分類各自存放:如將處方藥與非處方藥分別存放,外用藥品與內(nèi)服藥品分開存放,基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄的藥品以及其他種類的藥品分開存放,高危藥品與其他藥品分開存放,同時(shí)應(yīng)作醒目標(biāo)示,相互影響性能、容易串味的藥品與其他藥品分開存放;③準(zhǔn)備退貨藥品、霉變、過期藥品等不合格藥品單獨(dú)存放;④危險(xiǎn)性藥品、易爆、易燃等藥品專庫存放。

        1.2 建立并執(zhí)行藥品保管制度

        加強(qiáng)醫(yī)院藥劑師對合理儲存藥品合的觀念,嚴(yán)格按照下述制度執(zhí)行:(1)入庫驗(yàn)收,出庫驗(yàn)發(fā)制度;(2)藥庫人員崗位責(zé)任制;(3)不合格藥品處理制度;(4)在庫藥品檢查養(yǎng)護(hù)制度;(5)藥品檔案制度;(6)記錄。

        2 藥物的儲存

        藥物儲備應(yīng)從多方面綜合進(jìn)行,反映價(jià)格、需求、管理水平是合理性儲備的表現(xiàn),更應(yīng)該全面考慮。儲備管理的中心環(huán)節(jié)是確定合理的儲備限量。但是儲備的合理性不單純受到儲備量大小的影響,同時(shí)還與采購次數(shù)和采購量息息相關(guān)。所以批量、采購量、庫存也在儲備的概念中。在儲備藥品的過程中,有三個相互產(chǎn)生矛盾的要素,分別為高效率、低成本、快周轉(zhuǎn),為了妥善處理上述三點(diǎn)矛盾,在設(shè)計(jì)儲備方案的總體中,應(yīng)認(rèn)真分析價(jià)格與儲備、儲備與消耗之間的相關(guān)性,這樣才可以從多個方面找到最佳的平衡點(diǎn)[4]。我院是以腫瘤為主的綜合性醫(yī)院,用藥量大,品種多,消耗快,根據(jù)相關(guān)法則,對資金周轉(zhuǎn)影響不嚴(yán)重的藥物可以適當(dāng)多儲備一些,以便于工作效率的提升。在二、三線藥物中雖然三線藥物的種類有限,但是其經(jīng)費(fèi)占有率卻比較高,應(yīng)該降低儲備量,減少總體采購的次數(shù),提升工作效率,使采購的成本降低;增加對二三線藥物的采購次數(shù),降低其采購量,這樣能夠最高效的運(yùn)用資金,使得資金能夠周轉(zhuǎn),使總體儲備成本降低。這樣在確保藥品供應(yīng)的同時(shí)還獲得了最佳的經(jīng)濟(jì)效益和工作效率。

        3 藥品養(yǎng)護(hù)

        3.1 藥品的基本養(yǎng)護(hù)

        藥品科學(xué)養(yǎng)護(hù)的基本原則是預(yù)防為主與防治結(jié)合,藥品養(yǎng)護(hù)的預(yù)防措施需根據(jù)各類藥物的變化情況及其理化性質(zhì)制定,常規(guī)藥物預(yù)防措施包括:控制和調(diào)節(jié)倉庫的溫度,濕度以及預(yù)防害蟲和發(fā)霉[5]。

        3.2 藥品穩(wěn)定性的影響因素

        藥品的安全性和有效性是依靠藥品的穩(wěn)定性實(shí)現(xiàn)的。藥品自身性質(zhì)與藥品穩(wěn)定性雖然有一定關(guān)系,但其也會受外界因素如溫度、濕度、空氣中的氧氣、微生物、二氧化碳、光線、儲存時(shí)間、包裝容器等因素的嚴(yán)重干擾,這些因素常常會導(dǎo)致藥品出現(xiàn)揮發(fā)、分解、潮解、沉淀、生霉、酸敗等多種變化,導(dǎo)致藥物失效、變性。因而應(yīng)提升藥品的穩(wěn)定性,確保藥品的質(zhì)量。

        3.3 藥品養(yǎng)護(hù)細(xì)則

        (1)應(yīng)密封保存的藥品:有許多藥品容易被氧化或潮解,應(yīng)用玻璃瓶密封貯存,開啟后應(yīng)立即封固,防止其發(fā)生變質(zhì),特別是在夏季。該類藥品主要包括多酶片、維生素B1片、維生素C片、阿司匹林等。此外,還有一些容易氧化揮發(fā)的藥品,如芳香劑、揮發(fā)油類等,應(yīng)將其保存在30℃以下環(huán)境。(2)應(yīng)低溫保存的藥品:該類藥品應(yīng)保存在2~10℃的低溫環(huán)境下,這類藥品如破傷風(fēng)抗毒素,重組人粒細(xì)胞刺激因子,干擾素,胰島素等的生物制品及雙歧桿菌三聯(lián)活菌膠曩及其顆粒劑等等,①受到熱時(shí)容易變質(zhì)的藥品;②易燃易爆易揮發(fā)的藥品;③受到熱容易變形的藥品。如盆炎清栓,治糜靈栓等等。(3)應(yīng)避光保存的藥品:這類藥品量較大時(shí)應(yīng)放在避光容器內(nèi),同時(shí)放置在不見光或者陰暗處的木柜中,劑量較小時(shí)可放在有色瓶子中,注射液應(yīng)放在避光的紙盒中[6]。培氟沙星針劑,左氧氟沙星注射液,尼莫地平注射液等等。(4)藥品變質(zhì)的識別:①片劑普通片應(yīng)表面無斑點(diǎn)、大小均勻、無粘連、無受潮膨脹、無碎片、無裂縫。每種藥品都確保無變色;②顆粒劑、散劑應(yīng)松散、干燥、顆粒應(yīng)均勻,應(yīng)不受潮結(jié)塊,無色點(diǎn)、異臭、發(fā)霉及蟲蛀等情況;③膠囊劑內(nèi)裝有粉劑的硬膠囊應(yīng)不潮濕,無粘連、破碎等情況,用于裝有液體或油性藥物的軟膠囊,應(yīng)無漏藥破裂、無混合異味及無粘連;④乳膏、軟膏、栓劑應(yīng)無融化、分層、滲油、變色、硬結(jié)、無顆粒析出、臭氣、無酸敗等情況出現(xiàn)。軟化、融化、斷裂、變形、異味等情況不出現(xiàn)在栓劑內(nèi);⑤溶液及糖漿劑應(yīng)無渾濁、澄清透明、分層、沉淀、無絮狀物、蒸發(fā)及異臭、無變色。這類藥品容易受到細(xì)菌的污染,如渾濁、絮狀物、異味、發(fā)酵等均為變質(zhì);⑥使用針劑水溶液注射劑錢應(yīng)先查看其標(biāo)簽是否清晰,有無漏液在封口處出現(xiàn),有無裂口在藥瓶上出現(xiàn),是否有渾濁、沉淀、結(jié)晶、異物等析出在內(nèi)裝液中,顏色有無改變。對于主要為白色粉末的粉針劑,應(yīng)松散、干燥的粉劑或者呈結(jié)晶狀的粉劑,應(yīng)無異物、色點(diǎn)、脫屑、結(jié)塊、變色、風(fēng)華等情況出現(xiàn),查看瓶口是否嚴(yán)密。

        4 藥品有效期維護(hù)

        藥品的穩(wěn)定性是劃分藥品有效期的依據(jù),通過實(shí)驗(yàn)研究可得出藥品的法定使用期限。藥品的管理情況直接關(guān)系到藥品的有效期,這也是藥品是否合格的關(guān)鍵。藥品管理法規(guī)定,凡是超過有效期的劣藥均被明令禁止應(yīng)用于臨床。因此,制定具體的藥品效期定期檢查制度勢在必行:(1)藥品有效期的表示方法藥品有效期的計(jì)算方法是通過藥品的生產(chǎn)日期(以生產(chǎn)批號為準(zhǔn))進(jìn)行計(jì)算,應(yīng)明確指出藥品的有效期終止日期。①直接表明有效期:現(xiàn)今國內(nèi)生產(chǎn)的藥品多實(shí)施這種表示方法;②直接注明失效期:例如某種藥品的包裝上注明失效期為2009年3月,則說明這種藥品的合法使用時(shí)間截止到2009年2月28日。(2)有效期藥品的管理要求醫(yī)院驗(yàn)收新進(jìn)采購的藥品時(shí),新進(jìn)入院的藥品的有效期應(yīng)>1年,其次如果由于市場需求問題急需藥品,也可以將其有效期縮減為半年之內(nèi),但必須提前獲得院方批準(zhǔn),并嚴(yán)格控制數(shù)量,對于藥品入庫批號和上架的堆放情況需要做到認(rèn)真仔細(xì)的觀察,出庫原則為先進(jìn)先出,近期先出及根據(jù)批號發(fā)貨。此外,應(yīng)該對藥庫中存在的即將在半年內(nèi)失效的藥品標(biāo)有明顯地標(biāo)識,使其達(dá)到100%的警示率。必須按照相關(guān)制度單獨(dú)存放并嚴(yán)格按相關(guān)規(guī)定對庫存過期藥品進(jìn)行銷毀 ,絕對不可以發(fā)放到患者手中。

        5 小結(jié)

        由于我國醫(yī)療行業(yè)對藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不斷嚴(yán)格,對藥品儲存條件以及養(yǎng)護(hù)要求也逐漸的完善。相關(guān)研究提出,現(xiàn)在醫(yī)療行業(yè)流通的藥品中有超過一半需要陰涼存儲的藥品,目前尚未建立藥品冷藏庫的醫(yī)院存在大多數(shù),且只有小部分醫(yī)院設(shè)置了小容量的冷柜;以及某些基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)對藥物溫度和濕度調(diào)控配制配備的不到位,不能對藥品的冷藏或者陰涼儲存從根源上進(jìn)行保護(hù)。上述這些問題均反映了醫(yī)療機(jī)構(gòu)對于藥品的養(yǎng)護(hù)和儲存的不重視。然而藥品屬于一類特殊的商品,絕不可以在任何環(huán)節(jié)上出現(xiàn)差錯。相信隨著藥品管理法的不斷完善以及藥品監(jiān)督局管理力度的不斷加大,醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品的儲存以及養(yǎng)護(hù)必然得到更好的改善。

        [1]連曉梅.藥品的儲存與養(yǎng)護(hù)[J].實(shí)用醫(yī)技雜志,2010,24(11):854-855.

        [2]周厚賢.藥品儲存與養(yǎng)護(hù)的開展[J].中國現(xiàn)代醫(yī)生,2010,26(30):857-858.

        [3]旋桂香,楊育輝,麥煥章,等.醫(yī)院門診藥房藥品差錯原因與防范措施探討[J].臨床合理用藥雜志,2012,33(8A):642-643.

        [4]全銘,楊松,李妍嫣,等.中國省級藥品監(jiān)管績效評價(jià)初步研究[J].JournalofChinesePharmaceuticalSciences,2013,12(6):152-153.

        [5]董占軍,安靜,張玥,等.我院搶救車藥品管理存在的問題和對策[J].中國醫(yī)院藥學(xué)雜志,2014,20(12):64-65.

        [6]李紅霞.社區(qū)醫(yī)院中藥房管理存在的問題與改進(jìn)措施[J].中醫(yī)藥管理雜志,2014,48(3):145-146.

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