柏　峰　方獻(xiàn)英　宋　波　張　宇

伊立替康聯(lián)合順鉑一線治療廣泛期小細(xì)胞肺癌的臨床觀察

柏峰方獻(xiàn)英宋波張宇

【摘要】目的 觀察伊立替康加順鉑（IP）方案一線治療廣泛期小細(xì)胞肺癌（ED-SCLC）的臨床療效和不良反應(yīng)。方法 初治廣泛期小細(xì)胞肺癌患者53例，應(yīng)用方案DDP 30 mg/m2靜脈滴注，d1-d3，CPT-11 150 mg/ m2靜脈滴注，d1，21 d為1個(gè)周期，連用4個(gè)周期。每2個(gè)周期評(píng)價(jià)療效及毒副反應(yīng)。結(jié)果 IP方案有效率為67．9%，中位無進(jìn)展生存期6．7個(gè)月，總生存11．2個(gè)月；IP方案腹瀉發(fā)生率32%。結(jié)論 伊立替康聯(lián)合順鉑方案一線治療廣泛期小細(xì)胞肺癌安全有效。

【關(guān)鍵詞】小細(xì)胞肺癌；伊立替康；化療

Objective To observe the clinical efficacy and adverse effects of irinotecan plus cisplatin（IP） as the first-line therapy regimen for extensivedisease small cell lung cancer（ED-SCLC）． Methods 53cases of ED-SCLC were treated with IP regimen（irinotecan 150 mg/m2on days l and cisplatin 30 mg/m2on days 1 to 3）．Treatment were repeated every 3 weeks with 4 cycles．The clinical efficacy and adverse effects were compared every 2 cycles． Results The response rates（RR）with IP were 67．9%． The median progression-free survival（PFS）was 6．7 months and overall survival（OS）was 11．2months． The rate of diarrhea were 32%． Conclusion IP as the first-line therapy for ED-SCLC is effective and the adverse effects are tolerant．

【Key words】 SCLC，Irinotecan，Chemotherapy

小細(xì)胞肺癌（SCLC）大約占肺癌總數(shù)的10%～15%，60% ～70%的小細(xì)胞肺癌患者在明確診斷時(shí)已處于廣泛期［1］。小細(xì)胞肺癌惡性程度高，生物學(xué)行為復(fù)雜，易復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移，經(jīng)常伴有類癌綜合征?；颊咴缙诰涂砂l(fā)生遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移而且對(duì)化療敏感，化療仍然是SCLC治療的主要手段。本研究分析了2010年7月～2014年7月我科收治的53例ED-SCLC患者應(yīng)用IP方案的臨床療效和不良反應(yīng)?，F(xiàn)報(bào)道結(jié)果如下。

1　資料與方法

1.1 病例納入標(biāo)準(zhǔn)

（1）所有病例均是經(jīng)病理/細(xì)胞學(xué)檢查證實(shí)的廣泛期小細(xì)胞肺癌患者。（2）年齡≥18歲，無性別限制。（3）Karnofsky評(píng)分≥60分或ECOG評(píng)分為0～2分。（4）治療前4周內(nèi)未接受過其他抗腫瘤治療。（5）治療前無化療禁忌證，肝腎功、血液學(xué)、心電圖無明顯異常者。（6）具有可測(cè)量病灶。

1.2 化療方案

IP方案應(yīng)用DDP 30 mg/m2靜脈滴注，d1-d3+CPT-11 150 mg/m2靜脈滴注，d1，21 d為1個(gè)周期，至少4個(gè)周期。

1.3 療效評(píng)價(jià)和毒性評(píng)估

根據(jù)實(shí)體腫瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)（RECIST）1.0，每?jī)芍芷谶M(jìn)行評(píng)價(jià)療效，分為完全緩解（CR）、部分緩解（PR）、穩(wěn)定（SD）和進(jìn)展（PD），有效率（RR）為CR+PR。無進(jìn)展生存期（PFS）定義為從化療開始至疾病進(jìn)展時(shí)間，總生存期（OS）定義為從化療開始至患者死亡或末次隨訪時(shí)間。根據(jù)美國(guó)國(guó)立癌癥研究所普通毒性分級(jí)3.0版，每2周期進(jìn)行毒性評(píng)估。

1.4 統(tǒng)計(jì)方法

采用SPSS 19.0軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，PFS和OS采用Kaplan-Meier法分析。

2　結(jié)果

2.1 療效評(píng)價(jià)

53例患者均可評(píng)價(jià)臨床療效，均可進(jìn)行生存評(píng)估。CR 12例，PR 24例，SD 8例，PD 9例，有效率為67.9%，中位無進(jìn)展生存期6.7個(gè)月，中位總生存11.2個(gè)月。

2.2 不良反應(yīng)

53例均可評(píng)價(jià)不良反應(yīng)。粒細(xì)胞減少40例（75.5%），Ⅲ度以上21例（39.6%）；腹瀉17例（32.0%），Ⅲ度以上1例（1.9%）；消化道反應(yīng)18例（33.9%），Ⅲ度以上5例（9.4%）；貧血26例（49.1%），Ⅲ度以上2例（3.8%）；血小板減少10例（18.8%），Ⅲ度以上2例（3.8%）。

3　討論

自上世紀(jì)八十年代后期EP方案成為ED-SCLC治療的標(biāo)準(zhǔn)方案，陸續(xù)出現(xiàn)許多關(guān)于小細(xì)胞肺癌的新藥研究，均未證明優(yōu)于經(jīng)典的EP方案，直至2002年JCOG的1項(xiàng)III期臨床試驗(yàn)顯示：IP方案治療廣泛期小細(xì)胞肺癌的療效優(yōu)于EP方案，可以延長(zhǎng)患者的生存期，而重度骨髓抑制發(fā)生率低于EP方案［2］。Hermes 等的臨床研究表明IP方案與EP方案相比可延長(zhǎng)總生存期［3］。2012年shao等發(fā)表的薈萃分析報(bào)告顯示：IP方案和EP方案兩方案相比較，客觀緩解率無差異，無進(jìn)展生存時(shí)間兩者無差異，IP方案的總生存時(shí)間優(yōu)于EP 方案，IP方案的血液毒性（包括中性粒細(xì)胞和血小板）低于EP方案，而消化道反應(yīng)（包括惡心嘔吐、腹瀉）高于EP方案［4］。本研究IP方案伊立替康150 mg/m2，第1天給藥方案，與國(guó)內(nèi)多個(gè)臨床試驗(yàn)相比近期有效率相仿［5-8］，但不良反應(yīng)耐受性可，患者依從性較好，經(jīng)積極控制好轉(zhuǎn)。

參考文獻(xiàn)

［1］ Van Meerbeeck JP，F(xiàn)ennell DA，De Ruysscher DK． Small-cell lung cancerl［J］． Lancet，2011，378 （9804）：1741-1755．

［2］ Noda K，Nishiwaki Y，Kawahara M，etal． Irinotecan plus cisplatin compared with etoposide plus cisplatin for extensive small-cell lung cancer［J］． N Engl J Med，2002 ，346（2）：85-91．

［3］ Hermes A，Bergman B，Bremnes R，etal． Irinotecan plus carboplatin versus oral etoposide plus carboplatin in extensive smallcell lung cancer： A randomized phase III trial［J］． J Clin Oncol，2008，26（26）：4261-4267．

［4］ Shao N，Jin S，Zhu W，etal． An updated Meta-analysis of randomized controlled trials comparing irinotecan/platinum with etoposide/platinum in patients with previously untreated extensive-stage small cell lung cancer［J］．J Thorac Oncol，2012，7（2）：470-472．

［5］ 王慧娟，閆相濤，路平，等． 伊立替康聯(lián)合順鉑與依托泊苷聯(lián)合順鉑方案一線治療廣泛期小細(xì)胞肺癌的多中心臨床研究結(jié)果［J］．中國(guó)癌癥雜志，2011，21（10）：783-788．

［6］ 楊新杰，張 卉，農(nóng)靖穎，等． 伊立替康或足葉乙甙聯(lián)合順鉑方案一線治療小細(xì)胞肺癌的臨床隨機(jī)對(duì)照研究［J］． 中國(guó)腫瘤臨床，2012，39（13）：923-926．

［7］ 尹良偉，馬海英，王穎，等． 順鉑聯(lián)合依托泊苷或伊立替康及拓?fù)涮婵狄痪€治療小細(xì)胞肺癌的比較研究［J］ ． 中華腫瘤防治雜志，2013，20（10）：782-785．

［8］ 王雅雯，熊建萍． 伊立替康聯(lián)合奈達(dá)鉑一線治療廣泛期小細(xì)胞肺癌的臨床觀察［J］． 中國(guó)癌癥防治雜志，2011，3（2）：153-155．

The Clinical Observation of Irinotecan Combined With Cisplatin as the First-line Treatment for Extensive Stage Small Cell Lung Cancer

BAI Feng FANG Xianying SONG Bo ZHANG Yu Internal Medicine-Oncology，Central Hospital of Xinyang，Xinyang 464000，China

【Abstract】

【中圖分類號(hào)】R734．2；R730．53

【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A

【文章編號(hào)】1674-9316（2015）32-0117-02

doi：10．3969/j．issn．1674-9316．2015．32．084

作者單位：464000 信陽市中心醫(yī)院腫瘤內(nèi)科