龐越

（松原市中心醫(yī)院，吉林 松原 138001）

參麥注射液治療病毒性心肌炎的Meta分析

龐越

（松原市中心醫(yī)院，吉林 松原 138001）

目的評(píng)價(jià)病毒性心肌炎采用參麥注射液進(jìn)行治療的臨床效果及其安全性。方法以參麥注射液與病毒性心肌炎作為關(guān)鍵詞檢索中國(guó)知網(wǎng)、萬(wàn)方、維普等數(shù)據(jù)庫(kù)，對(duì)納入研究范圍的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（RCT）給予Meta分析。結(jié)果共有11篇文獻(xiàn)納入臨床研究，相較于對(duì)照組，觀察組可明顯提高總有效率。結(jié)論參麥注射液能夠顯著提高臨床效果，而且未見(jiàn)不良反應(yīng)發(fā)生，由于我國(guó)中藥研究質(zhì)量尚需提高，還需要高質(zhì)量的RCT用以佐證。

病毒性心肌炎；參麥注射液；Meta分析

病毒性心肌炎近幾年的發(fā)病率呈持續(xù)攀升趨勢(shì)，但是由于多數(shù)臨床病例屬于亞臨床型或者輕型，因此，此病的發(fā)病率無(wú)法進(jìn)行確切統(tǒng)計(jì)[1]。多種病毒均可能導(dǎo)致心肌炎發(fā)生，尤其是最為常見(jiàn)的柯薩奇病毒[2]。臨床中對(duì)于病毒性心肌炎無(wú)特效方法治療，一般以對(duì)癥治療、營(yíng)養(yǎng)支持與臥床休息為主。參麥注射液主要由麥冬與紅參組成，具有養(yǎng)陰生津、益氣固脫與生脈的功效。其中的人參可以扶正固本，調(diào)節(jié)免疫，對(duì)內(nèi)皮細(xì)胞有保護(hù)作用。麥冬能夠抑制氧自由基產(chǎn)生，強(qiáng)化機(jī)體抗氧化功能[3]。如今，參麥注射液于臨床中的應(yīng)用越發(fā)廣泛，并有大量研究證明其臨床療效。

1 資料與方法

1.1 納入標(biāo)準(zhǔn)與排除標(biāo)準(zhǔn)：①研究類型：分配隱藏或者盲選，隨機(jī)試驗(yàn)。②研究對(duì)象：參照權(quán)威并且公認(rèn)的病毒性心肌炎診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]。③干預(yù)措施：觀察組采用國(guó)藥準(zhǔn)字Z20093649，大理藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的參麥注射液治療，對(duì)照組接受常規(guī)治療方法，兩組接受療效相同的綜合治療。④測(cè)量指標(biāo)：療效標(biāo)準(zhǔn)明確，具體包括痊愈、好轉(zhuǎn)、無(wú)效；不良反應(yīng)發(fā)生率、生存質(zhì)量評(píng)價(jià)與生活能力評(píng)估。

1.2 文獻(xiàn)檢索：關(guān)鍵詞為“病毒性心肌炎”與“參麥注射液”，數(shù)據(jù)庫(kù)主要包括中國(guó)知網(wǎng)、CBM、維普、萬(wàn)方等，相關(guān)文獻(xiàn)的截止時(shí)間為2012年12月。

1.3 文獻(xiàn)質(zhì)量的評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)：文獻(xiàn)質(zhì)量采用jadad評(píng)分量表進(jìn)行評(píng)價(jià)，描述隨機(jī)序列的產(chǎn)生、隨機(jī)化隱藏、盲法、撤出與退出。低質(zhì)量：1～3分，高質(zhì)量：4～7分。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析：對(duì)本文所得實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)均采用Rev Man 5.1統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行檢驗(yàn)，所得計(jì)量資料用WMD檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用RR檢驗(yàn)，兩組以CI表示。所得計(jì)數(shù)資料P＞0.05時(shí)以固定效應(yīng)模型分析，P＜0.05以隨機(jī)效應(yīng)模型分析。

2 結(jié) 果

2.1 納入研究文獻(xiàn)概述：通過(guò)檢索，得出關(guān)于參麥注射液治療病毒性心肌炎的參考文獻(xiàn)共56篇，將重復(fù)文獻(xiàn)排除，并對(duì)不符合標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)進(jìn)行試驗(yàn)，最終有11篇文獻(xiàn)被納入評(píng)價(jià)。采用jadad評(píng)分量表進(jìn)行評(píng)價(jià)，得分為1～3分，屬于低質(zhì)量的參考文獻(xiàn)。

2.2 Meta分析結(jié)果：以總有效率作為療效評(píng)判指標(biāo)進(jìn)行Meta分析，對(duì)比兩組臨床療效。結(jié)果顯示，11項(xiàng)研究總有效率屬于同質(zhì)性（χ2=13.12，P＜0.05），因此以固定效應(yīng)模型進(jìn)行分析，95%CI為（1.13，1.32），P＜0.00001，RR合并=1.22。觀察組的平均總有效率相較于對(duì)照組高16%，且95%CI為（10%，23%，1.32），P＜0.00001，因此認(rèn)為，與對(duì)照組相比，病毒性心肌炎采用參麥注射液治療安全有效。

2.3 不良反應(yīng)：病毒性心肌炎在采用參麥注射液治療的過(guò)程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)明顯較少，主要有胸悶，心慌、輕微皮疹。

3 討 論

病毒性心肌炎屬于循環(huán)系統(tǒng)疾病，相當(dāng)常見(jiàn)，且多發(fā)于青少年，其具體的發(fā)病機(jī)制至今尚未完全明確，缺乏有效一致的治療方案。目前，臨床中普遍認(rèn)為，病毒侵襲心肌引起病變，或者通過(guò)免疫系統(tǒng)導(dǎo)致心肌損傷，細(xì)胞免疫在其中發(fā)揮關(guān)鍵作用[5-6]。國(guó)內(nèi)外大量研究表明，病毒性心肌炎主要是由于免疫反應(yīng)導(dǎo)致，此類患者通常存在體液免疫與細(xì)胞免疫功能異常[7]。此病進(jìn)展過(guò)程中，機(jī)體對(duì)于自由基的清除能力下降，導(dǎo)致心肌細(xì)胞發(fā)生損傷壞死。本研究中采用的參麥注射液是人參、北五味子與麥冬的提取物，屬于一種中藥制劑。人參皂苷為人參的主要成分，可以使心臟的收縮能力明顯提高，增加心排血量，同時(shí)也可以對(duì)機(jī)體微循環(huán)有效改善；麥冬能夠提高缺氧能力，提高心肌的缺氧耐受性。由此可見(jiàn)，參麥注射液可以幫助機(jī)體對(duì)自由基予以清除，增加供血，并使微循環(huán)得以改善。近年來(lái)，臨床醫(yī)學(xué)中也通過(guò)研究發(fā)現(xiàn)，參麥注射液在抗炎抗病毒與提高機(jī)體免疫功能方面也具有良好效果。這是因?yàn)椴《拘孕募⊙卓赡芘c心肌遭受病毒侵犯以及患者自身的免疫系統(tǒng)有關(guān)，所以對(duì)免疫功能有效調(diào)節(jié)能夠減輕病毒對(duì)患者心肌造成的傷害，相較于傳統(tǒng)的治療方法而言臨床療效更為明顯。侯元菊[8]等對(duì)62例病毒性心肌炎患者分別采用對(duì)癥治療與參麥注射液治療，結(jié)果顯示，接受參麥注射液治療的觀察組總有效率94%，明顯高于僅采用常規(guī)治療的對(duì)照組73%，因此認(rèn)為參麥注射液能夠改善患者的心力衰竭癥狀，并能夠減少西藥洋地黃的使用劑量，有效減少了西藥的毒性反應(yīng)，療效理想。臨床中我們也發(fā)現(xiàn)，多數(shù)病毒性心肌炎患者存在胸悶氣短、心氣虛、喜嘆息以及心悸心煩的癥狀[9]，采用具有益氣養(yǎng)陰功效的參麥注射液治療后，上述癥狀得到明顯改善，因此我們認(rèn)為，在常規(guī)綜合治療的基礎(chǔ)上加用參麥自由基能夠使心肌的收縮力明顯增加，改善心肌的缺氧或者缺血狀態(tài)，對(duì)受損心肌有效恢復(fù)。本文對(duì)臨床中有關(guān)病毒性心肌炎應(yīng)用參麥注射液進(jìn)行治療的文獻(xiàn)進(jìn)行搜索，按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，得到11篇符合要求的文獻(xiàn)。結(jié)果在95% CI與對(duì)照組進(jìn)行比較，觀察組總有效率均比對(duì)照組高，表明此種方法臨床療效確切，安全有效，值得推廣，本研究結(jié)果也與李洵[10]等基本一致。但是，本研究也具有一定的局限性。納入本次研究的文獻(xiàn)均為低質(zhì)量，因目前國(guó)外尚無(wú)明確的相關(guān)研究，因此本次采用的均為國(guó)內(nèi)文獻(xiàn)，根據(jù)jadad評(píng)分量表，本次的11篇文獻(xiàn)為1～3分，由此可見(jiàn)，國(guó)內(nèi)中醫(yī)的研究質(zhì)量有待提高，具體表現(xiàn)為：研究中的隨機(jī)方法具有不明確性，所有隨機(jī)試驗(yàn)實(shí)行隨機(jī)分組的方式，對(duì)于隨機(jī)分配的方案、方法以及研究設(shè)計(jì)等均未提及，而且研究中的診斷標(biāo)準(zhǔn)同納入標(biāo)準(zhǔn)基本上完全一致，并沒(méi)有詳細(xì)的脫落標(biāo)準(zhǔn)、提出標(biāo)準(zhǔn)以及病例排除標(biāo)準(zhǔn)。研究中采用的是否為盲法，這一點(diǎn)也是不明確的，而且研究中并未介紹患者的臨床依從性情況，隨訪時(shí)間沒(méi)有提及，可信區(qū)間的全面估計(jì)也沒(méi)有進(jìn)行[11]。因此，筆者建議，為進(jìn)一步探析病毒性心肌炎采用參麥注射液進(jìn)行治療的臨床效果與安全性，臨床學(xué)者應(yīng)保持科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度，采用循證醫(yī)學(xué)方法，開(kāi)展更多高質(zhì)量的研究，此類研究必須保證科學(xué)設(shè)計(jì)、規(guī)范執(zhí)行、大樣本且多中心，以得到高質(zhì)量結(jié)果，提供確切的分析數(shù)據(jù)，為臨床醫(yī)學(xué)的發(fā)展提供強(qiáng)有力的證據(jù)。此外，除臨床療效的評(píng)價(jià)與臨床指標(biāo)的分析外，還可以選擇例如疾病負(fù)擔(dān)、生活質(zhì)量變化等方面指標(biāo)，進(jìn)而更好的說(shuō)明參麥注射液治療病毒性心肌炎的臨床效果與安全性。

[1]來(lái)齊.參麥注射液治療急性病毒性心肌炎的臨床觀察[J].實(shí)用中醫(yī)藥雜志,1998,23(3):4-5.

[2]祝厚剛,陳玉峰,祝屋.參麥注射液治療急性病毒性心肌炎療效觀察[J].浙江中西醫(yī)結(jié)合雜志,2011,8(2):75-76.

[3]劉敏.參麥注射液治療病毒性心肌炎的臨床觀察[J].中國(guó)民康醫(yī)學(xué),2007,18(9):405.

[4]葛良知,黃先福.參麥注射液治療病毒性心肌炎23例療效觀察[J].中西醫(yī)結(jié)合實(shí)用臨床急救,1997,4(7):16.

[5]王松云,趙勁波,江洪.參麥注射液聯(lián)合黃芪注射液治療成人病毒性心肌炎的Meta分析[J].中國(guó)循證心血管醫(yī)學(xué)雜志,2013,6(3):237-240.

[6]謝有文.黃芪聯(lián)合參麥注射液治療病毒性心肌炎的臨床觀察[J].中外醫(yī)學(xué)研究,2012,8(5):44-45.

[7]吳俊賢,段學(xué)燕.參麥注射液治療急性病毒性心肌炎療效觀察[J].中國(guó)中醫(yī)急癥,2011,14(5):332-333.

[8]侯元菊.參麥注射液治療病毒性心肌炎的療效分析[J].現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志,2010,18(15):533-535.

[9]蘇玉山,張桂紅.參麥注射液與能量合劑治療病毒性心肌炎療效觀察[J].吉林醫(yī)學(xué),2011,23(5):314-316.

[10]李洵.參麥注射液輔助治療病毒性心肌炎的Meta分析[J].中藥材,2012,35(7):88-89.

[11]黃院英.參麥注射液治療病毒性心肌炎的療效觀察[J].現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志,2004,13(7):866-867.

R256.2

B

1671-8194（2015）08-0200-02