李光英

（長春中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院心理科，吉林 長春 130021）

解郁丸治療郁病的臨床觀察

李光英

（長春中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院心理科，吉林 長春 130021）

目的觀察解郁丸治療郁病臨床療效。方法將郁病患者40例，用隨機(jī)對(duì)照分為2組各20例，治療組口服解郁丸治療；對(duì)照組口服鹽酸氟西汀治療。2組療程均為8周，于治療0周、1周、2周、4周、8周后評(píng)定中醫(yī)證候療效、漢密頓焦慮量表(HAMD)，比較評(píng)分變化，觀察其療效和安全性。8周后對(duì)兩組分值進(jìn)行比較。結(jié)果2組治療8周后依據(jù)中醫(yī)證候評(píng)分臨床療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)、HAMD評(píng)分臨床療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)驗(yàn)組總有效率81.35%；對(duì)照組總有效率82.91%。統(tǒng)計(jì)結(jié)果顯示兩組之間評(píng)分比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＞0.05)。結(jié)論實(shí)驗(yàn)組不良反應(yīng)少于對(duì)照組，安全性高。說明解郁丸與鹽酸氟西汀療效相當(dāng)，用于治療郁病，安全有效。

解郁丸；郁?。慌R床觀察

由于當(dāng)前社會(huì)的飛速發(fā)展，人們生活節(jié)奏的逐漸加快，以及來自生活中的壓力，臨床上廣泛性焦慮障礙患者日益增多。國外統(tǒng)計(jì)廣泛性焦慮障礙終身患病率為4.1%～6.6%，國內(nèi)有報(bào)道廣泛性焦慮障礙的患病率為0.2%～7%[1]，且病情遷延，有些患者存在明顯的社會(huì)功能損害。本研究的目的是探討一種不良反應(yīng)少，療效肯定的治療廣泛性焦慮障礙的新型中藥。廣泛性焦慮障礙中醫(yī)歸為郁病范疇。解郁丸由柴胡、當(dāng)歸、白芍、茯苓、百合、郁金、合歡、甘草、小麥、大棗等十余味藥物組成，具有疏肝解郁，養(yǎng)心安神功效，用于肝郁氣滯，心神不安所致胸肋脹滿，郁悶不舒，心煩心悸，易怒，失眠多夢等，主治郁病。為了評(píng)價(jià)解郁丸治療郁病的有效性，我們進(jìn)行了臨床觀察，報(bào)道如下。

1 對(duì)象與方法

1.1 研究方法

1.1.1 中醫(yī)證候診斷依據(jù)：符合中醫(yī)郁病診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]。

1.1.2 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：①符合《中國精神障礙分類與診斷標(biāo)準(zhǔn)》(CCMD-3)中廣泛性焦慮障礙之診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]，②漢密頓焦慮量表評(píng)分＞15分，③排除抑郁癥、強(qiáng)迫癥、軀體疾病(腦血管、心血管等)所致焦慮。漢密頓焦慮量表(HAMD)主要包括14個(gè)項(xiàng)目，采用五級(jí)評(píng)分法。各級(jí)的標(biāo)準(zhǔn)為：無癥狀、輕、中等、重、極重。評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)：用總分能較好的反映病情嚴(yán)重程度?？偡殖^29分，為嚴(yán)重焦慮；超過21分，有明顯焦慮；超過14分，肯定有焦慮；超過7分可能有焦慮；＜6分，沒有焦慮癥狀。

1.2 研究對(duì)象：將2013年11月至2014年2月就診于我院心理科的郁病患者40例，其中試驗(yàn)組20例，男性8例，女性12例，年齡28～56歲，平均年齡(39.78±8.10)歲，入組時(shí)中醫(yī)證候平均總分（16.17±2.16）；HAMA平均總分（23.68±4.86）。對(duì)照組20例，男性10例，女性10例，年齡32～59歲，平均年齡(37.13±8.56)歲。入組時(shí)中醫(yī)證候平均總分（14.48±3.01）；HAMA平均總分（22.78±4.56）。兩組性別、年齡、入組時(shí)疾病嚴(yán)重程度經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＞0.05)。

1.3 研究方法：本試驗(yàn)采用隨機(jī)的臨床研究方法。分別給患者口服解郁丸和鹽酸氟西汀。解郁丸(河南康祺藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn))服法：每天3次，口服，早、中、晚各服4 g，溫開水沖服；鹽酸氟西?。ㄉ虾Ｖ形魉帢I(yè)公司生產(chǎn)）服法：20 mg/d，早餐后頓服。

1.4 療效評(píng)定

1.4.1 中醫(yī)證候療效評(píng)定：于治療治療0周、1周、2周、4周、8周后各評(píng)定1次。痊愈：中醫(yī)證候評(píng)分減分率≥95%；顯效好轉(zhuǎn)：中醫(yī)證候評(píng)分減分率＜95%且≥70%；有效：中醫(yī)證候評(píng)分減分率＜70%且≥30%；無效：中醫(yī)證候評(píng)分減分率＜30%。減分率=（治療前總分-治療后總分）/治療前總分×100%。

1.4.2 HAMD評(píng)分療效評(píng)定：于治療0周、1周、2周、4周、8周后，分別重新評(píng)定中醫(yī)證候平均分、HAMD焦慮量表。痊愈：焦慮癥狀消失，HAMD焦慮量表評(píng)分降至8分以下；顯效：焦慮癥狀明顯減輕，HAMD焦慮量表評(píng)分較前減少50%以上；有效：HAMD焦慮量表評(píng)分降至25%～50%；無效：精神癥狀無明顯改善，評(píng)分較前減少不足25%。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法：所有患者均采用SPSS15.0統(tǒng)計(jì)軟件包完成，所有數(shù)據(jù)均采用卡方±標(biāo)準(zhǔn)差完成，并進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，以P＜0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 中醫(yī)證候評(píng)分變化：兩組患者中醫(yī)證候評(píng)分在治療1周后開始下降，隨著治療時(shí)間的延長，下降幅度逐漸增大，在治療4周后下降幅度最大。在治療1周、2周、4周、8周后，中醫(yī)證候評(píng)分與治療前相比較，均有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著差異（P＜0.05），組間中醫(yī)證候評(píng)分比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

2.2 HAMD評(píng)分變化：兩組患者分別口服解郁丸和鹽酸氟西汀，按設(shè)計(jì)進(jìn)行HAMD焦慮量表等評(píng)定，據(jù)記錄的分值，進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。兩組在治療1周后HAMD評(píng)分均有明顯下降，隨著治療時(shí)間的延長，下降幅度逐漸增大，在治療1周、2周、4周、8周后，HAMD分與治療前相比較，均有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著差異（P＜0.05），但組間HAMD評(píng)分比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

2.3 臨床療效評(píng)價(jià)：根據(jù)中醫(yī)證候評(píng)分臨床療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)治療后兩組臨床療效進(jìn)行評(píng)價(jià)?？傆行?痊愈率+顯著好轉(zhuǎn)率+有效率。在治療8周后，實(shí)驗(yàn)組總有效率82.37%；對(duì)照組總有效率82.89%。

根據(jù)HAMD評(píng)分臨床療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)治療后兩組臨床療效進(jìn)行評(píng)價(jià)。總有效率=痊愈率+顯著好轉(zhuǎn)率+有效率。在治療8周后，實(shí)驗(yàn)組總有效率81.35%；對(duì)照組總有效率82.91%。

2.4 不良反應(yīng)比較：兩組患者在治療0周、1周、2周、4周、8周后的不良反應(yīng)經(jīng)比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。實(shí)驗(yàn)組主要出現(xiàn)的不良反應(yīng)為胃腸道反應(yīng)，如惡心、胃部不適，其中惡心及胃部不適各1例；對(duì)照組主要出現(xiàn)的不良反應(yīng)如頭痛、頭暈、食欲減退、欲嘔等，其中頭痛及頭暈各1例、食欲減退2例、欲嘔1例。

3 結(jié) 論

中醫(yī)把廣泛性焦慮障礙歸為郁癥范疇。郁病的發(fā)生是因郁怒、思慮、悲哀、憂愁七情之所傷，導(dǎo)致肝失疏泄、脾失運(yùn)化、心神失養(yǎng)、臟腑陰陽氣血失調(diào)而成。正如《古今醫(yī)統(tǒng)大全·郁證》所指：“郁為七情不舒，遂成郁結(jié)，既郁之久，變病多端?！薄端貑枴ちo(jì)大論》指出：“木郁達(dá)之。”《證治匯補(bǔ)·郁證》指出：“郁病雖多，皆因氣不同流，法當(dāng)理氣為先?！薄夺t(yī)方論·越鞠丸》指出：“凡郁病必先氣病，氣得流通，郁于何有？”因此，疏肝解郁，養(yǎng)心安神為郁證的治則。

近年來的研究表明，中醫(yī)藥抗焦慮具有多靶點(diǎn)和整體調(diào)節(jié)的效果。解郁丸為采用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)精制而成的純中藥制劑，系以“逍遙散”和“甘麥大棗湯”等古方為基礎(chǔ)研制而來，由柴胡、當(dāng)歸、白芍、茯苓、百合、郁金、合歡、甘草、小麥、大棗等十余味藥物組成。君藥：柴胡，白芍。白芍養(yǎng)血柔肝和柴胡疏肝理氣解郁，郁金既入氣分也入血分，能行氣解郁，也涼血清心，配合當(dāng)歸養(yǎng)血活血解郁之功更強(qiáng)。四藥相合，組成經(jīng)典名方"逍遙散"，治療胸肋脹滿、郁悶不舒。臣藥：當(dāng)歸，郁金。共奏寧心、安神、解郁之效。佐使藥：茯苓，百合，合歡皮，甘草，小麥，大棗。甘草、小麥、大棗三藥相合組成降臟燥名方"甘麥大棗湯"，養(yǎng)心安神、解郁除煩，治療心悸、失眠，多夢等。實(shí)驗(yàn)室和臨床證實(shí)具有一定的抗焦慮[4]和催眠作用[5]，對(duì)伴隨的軀體癥狀更有效，且不良反應(yīng)小。解郁丸作用機(jī)制與單胺類神經(jīng)質(zhì)的變化密切相關(guān)，研究表明解郁丸可能通過以下可能途徑實(shí)現(xiàn)其抗焦慮作用：阻斷去甲腎上腺素（NE）再攝??；阻斷5-羥（5-HT）再攝??；增強(qiáng)去甲腎上腺素傳遞；抑制單胺氧化酶，從而抑制去甲腎上腺素、5-羥色胺等生成胺失活過程，抑制5-HT能神經(jīng)系統(tǒng)的活動(dòng)而發(fā)揮抗焦慮作用[6]。

本臨床觀察采用隨機(jī)的臨床研究方法觀察解郁丸治療郁病臨床療效和安全性。觀察結(jié)果表明，解郁丸治療郁病起效快，在治療1周后癥狀即有改善，隨著治療時(shí)間的延長，療效更加明顯。依據(jù)中醫(yī)證候評(píng)分臨床療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，在治療8周后，實(shí)驗(yàn)組總有效率82.37%；對(duì)照組總有效率82.89%。根據(jù)HAMD評(píng)分臨床療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，在治療8周后，實(shí)驗(yàn)組總有效率81.35%；對(duì)照組總有效率82.91%。統(tǒng)計(jì)結(jié)果顯示兩組之間評(píng)分比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。在臨床觀察中我們發(fā)現(xiàn)解郁丸不良反應(yīng)僅占5%，僅個(gè)別病例有如惡心、胃部不適等。

因此，本臨床觀察提示解郁丸治療郁病起效快，與鹽酸氟西汀療效相當(dāng)，但重要的是解郁丸不良反應(yīng)較輕，患者依從性高，安全性好，值得在臨床推廣使用。本研究觀察的病例數(shù)較少，研究時(shí)間較短，其長期療效和安全性有待進(jìn)一步隨訪觀察。

[1]沈漁邨.精神病學(xué)[M].4版.北京:人民衛(wèi)生出版社,2001:460-461.

[2]中華人民共和國中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn).中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)(ZYT001, 1194)[S].1994.

[3]中國醫(yī)學(xué)會(huì)精神科分會(huì).《中國精神障礙分類與診斷標(biāo)準(zhǔn)》(CCMD-3)[M].濟(jì)南:山東科學(xué)技術(shù)出版社,2001:18-119.

[4]尚光偉,于恩慶,劉建新.解郁丸與氯硝西泮治療焦慮癥對(duì)照研究[J].中華醫(yī)藥雜志,2006,6(10):158.

[5]洪永波,羅和春,姚衛(wèi)海,等.中藥解郁丸治療失眠31例臨床觀察[J].中國雜志,2004,45(11):843.

[6]馬榮,錢瑞琴,姚海燕,等.解郁丸抗抑郁作用機(jī)制的初步研究[J].中國實(shí)驗(yàn)方劑學(xué)雜志,2010,10(16):171.

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1671-8194（2015）06-0205-02