張 影

（吉林省白城市紅十字中心血站，吉林 白城 137000）

如何確保采供血過程的質(zhì)量控制

張 影

（吉林省白城市紅十字中心血站，吉林 白城 137000）

通過開展質(zhì)量控制檢查試驗(yàn)質(zhì)量，防止報(bào)出錯(cuò)誤的結(jié)果，對(duì)血液質(zhì)量的安全與血站的質(zhì)量管理有了更高的要求、更規(guī)范的布署。

采供血過程；預(yù)防；檢測(cè)；質(zhì)量控制

血液的采集到最終檢驗(yàn)結(jié)果發(fā)報(bào)告的整個(gè)過程對(duì)輸血具有重要意義，檢驗(yàn)過程出現(xiàn)的問題，防止人員交叉感染，防止空氣交叉感染，血液標(biāo)本的控制及儀器的準(zhǔn)確性及時(shí)性，即對(duì)質(zhì)量保證顯得尤為重要，堅(jiān)決杜絕各種質(zhì)量問題。質(zhì)量控制工作貫穿采供血各個(gè)環(huán)節(jié)，是對(duì)采供血活動(dòng)全過程的相關(guān)人員、關(guān)鍵設(shè)備、環(huán)境、原輔材料進(jìn)行定期監(jiān)測(cè)，對(duì)血液及成品血液和不合格血液進(jìn)行相關(guān)的質(zhì)量檢測(cè)。這些工作是血站質(zhì)量管理工作的重要環(huán)節(jié)，直接影響著血液的質(zhì)量和采供血安全。產(chǎn)品質(zhì)量是在生產(chǎn)過程中形成的，而不是檢出來的。因此，必須強(qiáng)調(diào)預(yù)防為主，在生產(chǎn)過程中建立質(zhì)量保證體系，實(shí)行全面的質(zhì)量控制，確保產(chǎn)品質(zhì)量，從這一點(diǎn)上看血站質(zhì)量控制尤為重要?，F(xiàn)將實(shí)際工作中的幾個(gè)環(huán)節(jié)淺談如何確保血液質(zhì)量。

1　血液采集環(huán)節(jié)

血液采集是保障血液質(zhì)量的第一道關(guān)，必須做到：①血液采集。首先嚴(yán)格執(zhí)行《獻(xiàn)血者健康檢查要求》認(rèn)真填寫獻(xiàn)血者健康檢查體檢表，建立無償獻(xiàn)血員檔案；其次采集低危人群的血液可極大降低采集到不安全血液的風(fēng)險(xiǎn)。②采血環(huán)境的要求與質(zhì)量控制。采血工作現(xiàn)為開放式采血，采血現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)每日清潔，采血前應(yīng)用適宜的消毒劑對(duì)采血桌面等進(jìn)行擦洗消毒，并用紫外線或空氣消毒機(jī)進(jìn)行消毒，消毒后采血環(huán)境不得有霉菌生長(zhǎng)，雜菌數(shù)不得超過500 cfu/m2采血桌面雜菌數(shù)不得超過10 cfu/cm2。采血環(huán)境符合清潔區(qū)標(biāo)準(zhǔn)，采血用的器具要按規(guī)定消毒更換，目測(cè)采血袋進(jìn)行質(zhì)量檢查。③嚴(yán)格無菌管理，遵守操作規(guī)程。規(guī)范采血前的皮膚消毒可以顯著減少采血過程中細(xì)菌進(jìn)入血袋的可能性。④采血護(hù)士在采血前用消毒液浸泡手指。⑤采樣時(shí)間采樣面積及方法的質(zhì)量控制。在接觸或從事醫(yī)療活動(dòng)前進(jìn)行采樣。被檢人五指并攏，將浸有無菌生理鹽水采樣液的棉試子一支在雙手指曲面從指根到指端來回涂擦各兩次（一只手涂擦面積30 cm2），并隨之轉(zhuǎn)動(dòng)采樣棉試子，剪去手接觸部位；將棉試子放入裝有10 mL采樣液的試管內(nèi)這位。采樣面積按平方厘米（cm2）計(jì)算。

2　防止空氣交叉感染

維持好室內(nèi)秩序，叮囑人員不要相互擁擠，禁止隨地吐痰，采血完畢后盡快離開，勿長(zhǎng)時(shí)間逗留，防止交叉感染。每日工作結(jié)束后進(jìn)行消毒處理，醫(yī)療廢物嚴(yán)格分類處理，有標(biāo)識(shí)，采血針頭用銳器盒盛裝，各類垃圾回收有記錄。定期檢測(cè)考核，督促檢查工作人員消毒隔離知識(shí)、制度、規(guī)范的掌握情況，達(dá)到人人熟練掌握、嚴(yán)格執(zhí)行。每月對(duì)滅菌物品、空氣、物體表面和醫(yī)務(wù)人員手監(jiān)控一次；紫外線燈有日常監(jiān)測(cè)和強(qiáng)度監(jiān)測(cè)；使用中的消毒劑每季度做一次生物監(jiān)測(cè)；含氯的消毒液每日進(jìn)行化學(xué)監(jiān)測(cè)；抽查各類消毒液配制的濃度是否符合要求。

3　血液標(biāo)本的質(zhì)控

使用檢驗(yàn)標(biāo)本登記審核系統(tǒng)，保證采血人員的準(zhǔn)備符合要求，確保使用試管與檢驗(yàn)要求一致。制定采血標(biāo)本流程，確保采血過程中標(biāo)本的質(zhì)量，嚴(yán)格執(zhí)行一人一針一管一紙巾一帶一擦手。采血小枕上鋪已消毒紙巾，每采血一人后揭去一張。無菌棉簽打開后24 h內(nèi)使用，未用完重新滅菌。確?；颊咝畔?、試管和血量的準(zhǔn)確，采血后再次核對(duì)姓名，再次核對(duì)所用試管、采血量和試管號(hào)，無誤后簽上采血時(shí)間并裹上相應(yīng)的檢驗(yàn)申請(qǐng)單放于試管架上。確保實(shí)際采集標(biāo)本與送達(dá)地點(diǎn)。運(yùn)送過程中的質(zhì)量保證運(yùn)送時(shí)標(biāo)準(zhǔn)是平穩(wěn)拿取，不可搖晃和碰撞，根據(jù)檢驗(yàn)審核單上提示的送檢地點(diǎn)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)送到檢驗(yàn)科，并就標(biāo)本容器是否正確、標(biāo)本外觀質(zhì)量等內(nèi)容進(jìn)行交接，在審核單上雙方簽字認(rèn)可并注明接收時(shí)間。

4　儀器的質(zhì)控

必須每天在接收檢查的標(biāo)本之前，對(duì)儀器校正、定標(biāo)后，以校準(zhǔn)品或質(zhì)控物同標(biāo)本一樣操作檢驗(yàn)，所得的參數(shù)如均值、標(biāo)準(zhǔn)差、變異系數(shù)等在一定值質(zhì)控物范圍內(nèi)，此時(shí)方可對(duì)患者標(biāo)本作檢查。室間質(zhì)評(píng)是通過各實(shí)驗(yàn)室比對(duì)來確定實(shí)驗(yàn)室能力的活動(dòng)，也是對(duì)實(shí)驗(yàn)的能力考核，監(jiān)督和確認(rèn)的一種驗(yàn)證活動(dòng)，也是對(duì)實(shí)驗(yàn)的能力考核、監(jiān)督和確認(rèn)的一種驗(yàn)證活動(dòng)。傳統(tǒng)方法與現(xiàn)代技術(shù)的確立是今后發(fā)展必須趨勢(shì)。所以儀器提示出異常結(jié)果時(shí)，則應(yīng)及時(shí)制片鏡檢。

5　成分制備環(huán)節(jié)

確保成分制備過程中每袋血液及其產(chǎn)品質(zhì)量必須做到：①成分制備需一定時(shí)間，相比較其他環(huán)節(jié)更需嚴(yán)格環(huán)境消毒，控制室溫溫度，確保冷鏈運(yùn)行。②建立無菌凈化間，需開放制備的血液，必須嚴(yán)格執(zhí)行無菌操作規(guī)程。③對(duì)所制備的血液產(chǎn)品不得擅自簡(jiǎn)化或更改制備程序及操作規(guī)程。④打印粘貼標(biāo)簽時(shí)，嚴(yán)格執(zhí)行貼標(biāo)簽管理程序，做到一簽一貼，兩人以上核對(duì)，確認(rèn)無誤后方可粘貼。⑤對(duì)成分制備的血液隨機(jī)進(jìn)行一般抽樣檢查，每年一次對(duì)抽樣結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，異常情況隨時(shí)調(diào)整分析，并及時(shí)采取糾正預(yù)防措施。⑥真實(shí)、及時(shí)、完整、規(guī)范填寫成分血液制備記錄，有操作者簽名，確保其追溯性。⑦做好與相關(guān)科室的血液產(chǎn)品及信息交接。

6　血液檢驗(yàn)環(huán)節(jié)

血液檢驗(yàn)是防止輸血相關(guān)傳染病最直接有效的途徑，是確保血液質(zhì)量非常重要的環(huán)節(jié)。①血站實(shí)驗(yàn)室需經(jīng)質(zhì)量認(rèn)證，實(shí)驗(yàn)室工作人員必須具有上崗資質(zhì)。②建立可靠、完整、完善的檢驗(yàn)結(jié)果程序和原始記錄。③標(biāo)本需滿足檢驗(yàn)的要求，嚴(yán)格按照規(guī)定運(yùn)輸和儲(chǔ)存標(biāo)本，做到每位獻(xiàn)血者的試管標(biāo)本、血液標(biāo)本、血袋獻(xiàn)血登記條碼一一對(duì)應(yīng)清楚唯一。④用于檢測(cè)血液的試劑必須符合衛(wèi)生部頒發(fā)《血站基本標(biāo)準(zhǔn)》的規(guī)定，在有效期內(nèi)使用。

7　貯血、供血環(huán)節(jié)

貯供血環(huán)節(jié)起著承上啟下、全面調(diào)控的作用：①優(yōu)化庫存管理，避免血液浪費(fèi)。②實(shí)行血液隔離程序，待檢、不合格、合格血液一定要在不同的物理空間存放。③實(shí)行血液批放行制度，遵循先進(jìn)先出原則。④血液和血液產(chǎn)品需在各自條件下貯存，確保血液始終在正確條件下存放。⑤規(guī)范打印、粘貼標(biāo)簽管理工作，一次只允許對(duì)一袋血液制品進(jìn)行貼簽操作，并有兩人以上進(jìn)行核查，確保打印標(biāo)簽和連袋條碼一致。⑥建立血站與縣級(jí)血庫的信息聯(lián)絡(luò)，實(shí)現(xiàn)從獻(xiàn)血員到用血者的全過程監(jiān)控。有利于及時(shí)采取預(yù)防和糾正措施以及血站質(zhì)量管理的持續(xù)性改進(jìn)。⑦血液貯存運(yùn)輸過程中確保冷鏈運(yùn)行。

8　質(zhì)控環(huán)節(jié)

對(duì)血液質(zhì)量進(jìn)行控制是保障血液質(zhì)量必要的程序，是質(zhì)量管理體系中非常重要的環(huán)節(jié)。①工藝衛(wèi)生質(zhì)量的監(jiān)測(cè)。如檢測(cè)消毒后的空氣、采血人員的手指等，避免了站內(nèi)交叉感染，確保了血液質(zhì)量。②對(duì)采血設(shè)備、成分制備設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備、貯血設(shè)備的質(zhì)量檢查確保血液質(zhì)量得到控制。③對(duì)全血、成分血及血液產(chǎn)品隨機(jī)抽樣檢查，包括：①標(biāo)簽檢查：內(nèi)容是否完整、格式是否規(guī)范、印刷是否清晰。②外觀檢查：包裝是否完好無損、是否有凝塊、溶血、黃疸、氣泡、嚴(yán)重乳糜出現(xiàn)、容量是否符合標(biāo)準(zhǔn)等。③成分指標(biāo)檢查：對(duì)血漿血紅蛋白濃度測(cè)定、全血血細(xì)胞比容測(cè)定、白細(xì)胞殘余量測(cè)定、血漿蛋白含量測(cè)定、保存期末溶血率測(cè)定、血小板含量檢測(cè)等項(xiàng)目檢查。以提高血液質(zhì)量。④對(duì)關(guān)鍵物料每批要進(jìn)行抽樣檢測(cè)，確保所采購(gòu)的產(chǎn)品符合規(guī)定的要求。

綜上所述，淺談了血站質(zhì)量管理體系中的幾個(gè)環(huán)節(jié)。影響血液質(zhì)量的因素很多，關(guān)鍵因素是“人”。血站所有員工都要對(duì)血液質(zhì)量負(fù)責(zé)，這就需要血站全體員工不斷努力找出影響血液質(zhì)量的所有問題，采取措施來解決這些問題；并通過不斷研究和創(chuàng)新采用先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)和設(shè)備，不斷更新員工的知識(shí)體系，提高員工素質(zhì)，建立一個(gè)有效和高效的質(zhì)量管理體系，并持續(xù)質(zhì)量管理體系的不斷改進(jìn)，才能使血液質(zhì)量時(shí)刻得到有力的保障。總之，只有牢樹血液質(zhì)量理念，人人牢記質(zhì)量、人人關(guān)注質(zhì)量，真抓實(shí)干、堅(jiān)持不懈，才能提高醫(yī)療用血質(zhì)量，保障臨床用血的安全和有效。

R197.6

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1671-8194（2015）19-0283-02