陳敏華

我院中藥注射劑的藥學(xué)監(jiān)護現(xiàn)狀和發(fā)展

陳敏華

分析本院近4年的中藥注射劑使用情況和相關(guān)的藥學(xué)監(jiān)護發(fā)展情況, 進一步探討中藥注射劑使用和藥學(xué)監(jiān)護的發(fā)展前景。中醫(yī)中藥是中華民族的瑰寶, 中藥注射劑是中醫(yī)藥理論和現(xiàn)代制劑技術(shù)結(jié)合的產(chǎn)物, 其藥學(xué)監(jiān)護的發(fā)展在保證安全性和有效性的前提下, 對用藥者承受最小風(fēng)險獲得最大收益起到非常重要的作用。

中藥注射劑；藥學(xué)監(jiān)護；現(xiàn)狀；發(fā)展

中藥注射劑是在20世紀發(fā)展起來的, 將傳統(tǒng)中藥與現(xiàn)代制藥科技相結(jié)合, 是一種新的中藥劑型, 主要目的是通過血管給藥從而提高藥物的利用率。相比于傳統(tǒng)中藥, 中藥注射劑在臨床使用中具有藥效強、起效快的特點, 在治療各種疾病過程中發(fā)揮的作用是非常大的。本院是地處粵北貧困山區(qū)的二甲綜合醫(yī)院, 本文對本院近4年來臨床應(yīng)用中藥注射劑及其藥學(xué)監(jiān)護發(fā)展的相關(guān)情況進行分析和探討。

1 現(xiàn)狀分析

1.1 中藥注射劑的使用情況 近年來, 中藥注射劑的使用品種呈逐年下降, 其原因歸納有如下：中藥注射劑很多是由“地方轉(zhuǎn)國藥”的, 質(zhì)量標(biāo)準偏低、成分復(fù)雜、雜質(zhì)多, 其不良反應(yīng)報告逐年增多；臨床未規(guī)范使用中藥注射劑使其發(fā)揮最好效果以致無法體現(xiàn)其確切療效；部分未列入醫(yī)保報銷的藥物品種被淘汰；廣東省新的藥品采購平臺月月招標(biāo)的模式無法保證某些品種能夠連續(xù)中標(biāo)使用。

1.2 藥學(xué)監(jiān)護的缺失 ①本院所處的縣是廣東省的特困縣之一, 醫(yī)院的各方面發(fā)展都屬于比較落后的狀態(tài), 特別是醫(yī)改后取消了公費醫(yī)療, 中醫(yī)中藥便一直處于停滯不前的狀態(tài)。②藥學(xué)人才嚴重缺乏。

1.3 中醫(yī)中藥在醫(yī)院發(fā)展滯后 中醫(yī)中藥近10年來在醫(yī)院的發(fā)展與其他科室相比均處于落后狀態(tài), 中藥注射劑這種處于西藥和中藥之間的新劑型, 有一種奇怪的使用模式：中醫(yī)科醫(yī)生不太敢用, 西醫(yī)過于濫用［1］。

2 中藥藥學(xué)監(jiān)護的逐步發(fā)展

從2013年12月起, 本院開始把和西醫(yī)聯(lián)系比較密切的中藥注射劑納入了臨床藥學(xué)監(jiān)護的范疇, 展開了本院中藥臨床藥學(xué)的第一步。由于這是一項涉及到醫(yī)院多個部門的工作,所以必須要求每個科室緊密配合。

2.1 嚴格的藥品準入機制 中藥注射劑的遴選, 通過醫(yī)院藥事委員會專家決議, 其中有資質(zhì)的中醫(yī)中藥專家必須占總?cè)藬?shù)20%。盡量選擇有良好使用記錄, 質(zhì)量穩(wěn)定的品種。為了適應(yīng)新形勢下的藥品采購模式, 中藥注射劑盡量選用獨家中標(biāo)的品種, 以保證該品種使用的連續(xù)性。對于經(jīng)常變更中標(biāo)廠家, 無法保證供應(yīng)的品種選擇放棄或者更換同樣的非基藥品種, 在源頭上把握進入醫(yī)院的中藥注射劑是有比較良好的質(zhì)量和使用記錄的品種。

2.2 建立完善的電子說明書 本院是2012年7月開始使用新的電子管理系統(tǒng), 工作人員通過該系統(tǒng)為中藥注射劑創(chuàng)建了與實際藥品說明書一致的電子說明書, 在醫(yī)生開具醫(yī)囑和處方時可以即時查閱該藥的說明書, 對于有更換廠家而導(dǎo)致說明書內(nèi)容有變更時即時發(fā)出警示, 這對于合理使用中藥注射劑是非常重要的。因為中藥注射劑一般含多組分物質(zhì), 不同企業(yè)從原料到生產(chǎn)設(shè)備、工藝技術(shù)、管理體系不可能完全一致, 故產(chǎn)品符合市場準入標(biāo)準, 但內(nèi)含物質(zhì)卻不可能完全一致, 相應(yīng)安全性也會有不同［2］。加上企業(yè)在不良反應(yīng)跟蹤和上市后安全性研究、風(fēng)險管理措施以及是否及時補充修改說明書上都存在差異, 所有這些最后會導(dǎo)致同種產(chǎn)品不同廠家說明書有所差異。醫(yī)療機構(gòu)必須按現(xiàn)使用的產(chǎn)品說明書用藥, 這就要求醫(yī)療機構(gòu)須有完善的電子說明書, 且在更換生產(chǎn)企業(yè)說明書有改變時能準確及時更新, 并在醫(yī)生開藥時發(fā)出警示。

2.3 使用過程全程監(jiān)護

2.3.1 藥師把好處方關(guān) 藥師通過審核處方（包括住院病歷醫(yī)囑）發(fā)現(xiàn)有不對癥使用、超適應(yīng)證、超劑量、選擇不合適溶媒和不合理聯(lián)合用藥時及時發(fā)出警示、并請示醫(yī)生修改處方后才進行調(diào)劑；針對中藥注射劑的特點, 提出對特殊人群（過敏性體質(zhì)、老年、孕婦、兒童）的用藥指引, 建議醫(yī)生這部分患者盡量避免使用中藥注射劑。當(dāng)患者出現(xiàn)不良反應(yīng)時及時中止用藥, 同時對患者癥狀記錄在案, 最終形成相應(yīng)的數(shù)據(jù)庫, 方便日后的工作。

2.3.2 與護理人員把好注射關(guān) ①中藥注射劑要求一定要現(xiàn)配現(xiàn)用, 每次注射要使用同一廠家、同一批號、有效期內(nèi)的藥品, 使用前應(yīng)對光檢查, 觀察液體澄明度、有無細粒沉淀等, 發(fā)現(xiàn)藥液出現(xiàn)渾濁、沉淀、變色、漏氣等現(xiàn)象時不能使用［3］。②中藥注射劑不可和其他藥物在同一容器內(nèi)混合使用。與其他注射劑混合, 多種藥物間可能發(fā)生氧化、水解、聚合反應(yīng), 出現(xiàn)顏色改變、渾濁或沉淀。③嚴格控制輸液滴速和加強監(jiān)控：在使用中藥注射劑前10 min內(nèi)的滴速控制在15～20滴/min并對患者進行密切觀察, 10 min后若無不良情況發(fā)生再將滴速調(diào)至30～60滴/min。

2.4 引進人才并加強藥學(xué)人員的總體素質(zhì) 近4年來, 醫(yī)院陸續(xù)招聘藥學(xué)（中藥學(xué)）本科畢業(yè)生達8人, 其中3人還是已經(jīng)取得執(zhí)業(yè)藥師資格證, 具有一定工作經(jīng)驗的年輕藥師。應(yīng)鼓勵在職藥學(xué)人員不斷進修, 截止至今年, 取得了本科學(xué)歷的藥學(xué)人員已占藥學(xué)人員總數(shù)的65%, 中級職稱占50%, 高級職稱占5%, 大大的提高了藥學(xué)人員的總體素質(zhì)。

2.5 加強醫(yī)藥護人員對中醫(yī)中藥理論的學(xué)習(xí)培訓(xùn) 2013年起臨床藥學(xué)組配合科教科定期對醫(yī)生、藥劑師、護理人員進行中藥學(xué)和中醫(yī)學(xué)基本理論學(xué)習(xí)培訓(xùn), 對新進人員特別加強培訓(xùn), 通過了培訓(xùn)考核的醫(yī)生才能使用含中藥成分的注射劑。

［1］ 任德權(quán), 張伯禮.中藥注射劑臨床應(yīng)用指南.北京:人民衛(wèi)生出版社, 2011:78.

［2］ 陳建玉, 張惠霞.從清開靈ADRADE報告和說明書分析看兒童安全用藥.中國藥物警戒, 2010, 7（7）:417-420.

［3］ 張素秋, 白楊, 周嬌媚.中藥注射劑應(yīng)用手冊.北京:人民軍醫(yī)出版社, 2013:3.

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2015.10.174

2014-12-30］

511100 廣東省新豐縣人民醫(yī)院