◆醫(yī)藥快訊◆

Secukinumab用于銀屑病關(guān)節(jié)炎有效

《柳葉刀》雜志于2015年9月19日第386卷第 9 999期發(fā)布了一項關(guān)于蘇金單抗（通用名：Secukinumab）用于銀屑病關(guān)節(jié)炎的Ⅲ期臨床試驗內(nèi)容。

白細胞介素17A是一種與銀屑病關(guān)節(jié)炎發(fā)病機制相關(guān)的促炎性細胞因子。蘇金單抗為抗白細胞介素17A人源性單克隆抗體。本項試驗旨在評估蘇金單抗（皮下注射）用于銀屑病關(guān)節(jié)炎的有效性和安全性。

本項試驗為隨機、雙盲、安慰劑對照試驗。受試者按照1∶1∶1∶1比例隨機分入蘇金單抗300 mg組、蘇金單抗150 mg組、蘇金單抗75 mg組和安慰劑組，所有試驗組均采用皮下注射給藥。試驗的首要終末指標(biāo)為第24周時按照美國風(fēng)濕病學(xué)會的療效評價標(biāo)準(zhǔn)改善至少20%（ACR 20）的受試者比例。

試驗結(jié)果顯示，第24周時，蘇金單抗組達ACR 20的受試者比例顯著高于安慰劑組（蘇金單抗300 mg組54%vs.蘇金單抗150 mg組51% vs.蘇金單抗75 mg組29%vs.安慰劑組15%）。至16周時，最常見的不良事件為上呼吸道感染（4%vs.8%vs.10%vs.7%）和鼻咽炎（6%vs.4% vs.6%vs.8%）。蘇金單抗組和安慰劑組分別有5%，1%，4%和2%的受試者出現(xiàn)嚴(yán)重不良事件。無死亡病例報道。

總體而言，蘇金單抗300 mg和150 mg可改善銀屑病關(guān)節(jié)炎的癥狀和體征，表明蘇金單抗是銀屑病關(guān)節(jié)炎的潛在治療選擇。

（來源：http://www.thelancet.com）