口服何首烏 小心肝損傷
——CFDA提醒關(guān)注口服何首烏及其成方制劑引起的肝損傷

國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）發(fā)布第61期藥品不良反應(yīng)信息通報，根據(jù)國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測病例報告數(shù)據(jù)庫監(jiān)測數(shù)據(jù)和文獻報告提示，口服何首烏及其成方制劑可能有引起肝損傷的風(fēng)險，超劑量、長期連續(xù)用藥等，可能增加此風(fēng)險。

何首烏肝損傷病例的臨床特點 綜合分析國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測病例報告數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)及文獻數(shù)據(jù)，口服何首烏及其成方制劑可能有引起肝損傷的風(fēng)險，但總體來看所致肝損傷病例一般屬輕、中度，多呈可逆性。停藥、對癥治療后，預(yù)后多較好，但也有嚴(yán)重肝損傷的個案報告。未見有遲發(fā)性肝毒性的文獻報告。何首烏及其成方制劑所致肝損傷病例的不良反應(yīng)（事件）臨床表現(xiàn)主要有：全身乏力，消化道癥狀（食欲不振、厭油等），黃疸表現(xiàn)（尿黃、目黃、皮膚黃染等），實驗室檢查異常（膽紅素及轉(zhuǎn)氨酶升高等）。

可能會增加口服何首烏肝損傷風(fēng)險的因素 口服何首烏及其成方制劑可能會增加肝損傷風(fēng)險的因素包括：①超劑量、長期連續(xù)用藥；②生何首烏較制何首烏可能更易導(dǎo)致肝損傷；③有服用何首烏及其成方制劑引起肝損傷個人史的患者；④同時使用其他可能導(dǎo)致肝損傷的藥品。

如何避免口服何首烏用藥風(fēng)險 避免和防范口服何首烏用藥風(fēng)險須注意：①應(yīng)充分了解何首烏及其成方制劑的用藥風(fēng)險，注意特殊人群用藥安全；②嚴(yán)格按照說明書用法用量服用，不超劑量、長期連續(xù)用藥，應(yīng)注意避免同時服用其他可導(dǎo)致肝損傷的藥品；③服用何首烏及其成方制劑期間，應(yīng)注意與肝損傷有關(guān)的臨床表現(xiàn)，服藥期間如發(fā)現(xiàn)肝生化指標(biāo)異常或出現(xiàn)全身乏力、食欲不振、厭油、惡心、尿黃、目黃、皮膚黃染等可能與肝損傷有關(guān)的臨床表現(xiàn)時，或原有肝生化檢查異常、肝損傷臨床癥狀加重時，應(yīng)立即停藥病就醫(yī)。 （引自《中國醫(yī)學(xué)論壇報》）