申保慶+楊琦+馬永+苗曉平

【摘 要】 目的：觀察運用固精2號方治療濕熱下注型遺精的臨床療效。方法：將符合濕熱下注型遺精診斷標準的100例患者按隨機數字表法分為兩組，對照組50例，采用口服帕羅西汀片，10mg/次，1次/晚；治療組50例，采用固精2號方，水煎服，1劑/d。2組均以4周為1個療程。結果：其總有效率對照組72.00%，治療組為90.00%，兩組比較：χ.2=5.263，P=0.022，治療組優(yōu)于對照組；兩組均能緩解患者焦慮抑郁情緒，但治療組優(yōu)于對照組（P<0.05）；治療期間，未發(fā)現(xiàn)治療藥物有明顯不良反應。結論：固精2號方治療濕熱下注型遺精的臨床療效較好。

【關鍵詞】 遺精；濕熱下注型；固精2號；臨床療效觀察

【中圖分類號】R256.55 【文獻標志碼】 A 【文章編號】1007-8517（2014）06-0051-02

遺精是指已婚男子在每周已有一次以上性生活情況下，無人為刺激時仍出現(xiàn)精液自行遺泄；或未婚成年男子頻繁發(fā)生精液遺泄，每周多于2次，并伴有其他不適者，病情持續(xù)1個月以上者可診斷為遺精。常伴隨有頭昏、耳鳴、健忘、心悸、失眠、腰酸、精神萎靡等。當臨床久治不愈時，患者?？杀憩F(xiàn)出焦慮抑郁等癥狀，嚴重影響了患者的學習、工作及身心健康[1]。西醫(yī)在治療遺精時多用雌激素類藥物（如己烯雌酚每次2mg，3次/d，口服）；對于炎癥引起者，給予喹諾酮類抗生素治療，焦慮較重者可給予谷維素、舒樂安定等。2012年9至2013年9月，筆者采用固精2號治療濕熱下注型遺精50例取得了良好的效果，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 100例均為我院生殖男科門診的濕熱下注型遺精患者，將符合納入標準的100例患者按隨機數字表法均分為兩組，對照組50例，年齡18～50歲，平均（35.02±8.45）歲；病程3～24月，平均（10.78±6.38）月；每月遺精次數>8次。治療組50例，年齡18～47歲，平均（35.36±6.27）歲；病程3～23月，平均（11.07±5.84）月；每月遺精次數>8次。兩組患者在年齡、病程等資料方面經統(tǒng)計學（t檢驗）比較均無顯著性差異（P>0.05），具有可比性。

1.2 西醫(yī)診斷標準 按照中華醫(yī)學會男科學分會《男科疾病診斷與治療指南》（2012）[1]。

1.3 中醫(yī)辨證標準 按照《中藥新藥治療遺精的臨床研究指導原則》制定[2]。主癥：遺精頻繁。次癥：小便赤熱渾濁，口舌生瘡，便臭秘結或黏滯不爽。舌脈：苔紅，苔黃膩，脈濡數或滑數。具備主證伴有或不伴有任1項次癥，參考舌脈，即可診斷。

1.4 納入標準 ①符合上述診斷及辨證標準；②病程>3月；③年齡為18～60歲；④簽署知情同意書。

1.5 排除標準 ①不符合上述中醫(yī)辯證標準者；②合并有心血管、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴重原發(fā)性疾病、精神病、內分泌疾病者；③對試驗藥物或對照藥物過敏者；④未按規(guī)定用藥；⑤無法判斷療效或資料不全等影響療效和安全性判斷者。

1.6 脫落標準與剔除標準 ①試驗期間患者出現(xiàn)嚴重不良反應；②不能按時完成試驗者。

1.7 治療方法

1.7.1 一般治療 兩組均應保持心情舒暢；禁飲酒，忌辛辣食物；忌看黃色書刊。

1.7.2 在上述一般治療的基礎上，對照組給予口服帕羅西汀片（企業(yè)名稱：中美天津史克制藥有限公司），10mg/次，每晚1次。治療組給予固精2號方（藥物組成：苦參20g，黃柏10g，茯苓10g，牡丹皮15g，菟絲子10g，鹿角霜10g，車前子15g，澤瀉12g，五味子10g，雞內金10g，煅龍骨10g，薏苡仁10g，五倍子10g，金櫻子15g，萆薢10g，芡實10g，煅牡蠣30g）水煎服，1劑/d，分早晚2次，飯后服。4周為1個療程。

1.8 療效評定標準

1.8.1 療效評價指標 療效標準依據《中醫(yī)病證診斷療效標準》[3]評定。治愈：遺精消失或控制在每月1～2次，伴隨癥狀消失；顯效：遺精次數減少50%以上，其它癥狀消失；有效：遺精次數減少，其它癥狀改善；無效：遺精次數及其它癥狀與治療前相比無明顯改變。

1.8.2 安全性評價指標 三大常規(guī)、血糖、血脂、肝腎功、心電圖、血凝四項等。

1.9 統(tǒng)計方法 采用SPSS20.0統(tǒng)計學軟件進行分析。計量資料采用（x±s）描述，符合正態(tài)分布的用t檢驗，不符合者采用秩和檢驗；計數資料采用χ.2檢驗。

2 結果

2.1 兩組患者總有效率比較 見表1。

2.2 兩組治療前后癥狀積分比較 見表2。

3 討論

遺精是青壯年男性的常見病、多發(fā)病。是指不因性活動而精液自行頻繁泄出的病癥。其中有夢而遺精者，名為“夢遺”；無夢而遺精者，甚至清醒時精液流出者，名為“滑精”。近年來對遺精的病因病理研究較少，其研究主要側重于臨床治療方面。由于西醫(yī)對此癥的治療效果不顯著，也很少有特效藥的報道，而運用中醫(yī)中藥治療遺精則顯出其優(yōu)勢，取得了一定的進展，積累了一些經驗。

中醫(yī)認為遺精之病，以腎虛精關不固，或熱擾精室為主要病機，病變可涉及五臟，其中與心、肝、腎關系尤為密切。遺精單純屬虛證者較少，尤其是病變初期，多為虛實夾雜，甚則以實證為主，故對遺精的治療切忌一味補腎固澀，當分清虛實進行補瀉。本病初期及青壯年患者以實證者或虛實夾雜者為主，故當祛實或兼以補虛；若年老體衰，或遺精頻繁、日久不愈，甚則形成滑精不固者，又當以補虛固精為主[4]。

遺精屬于中醫(yī)遺精范疇，關于本病的病因病機、辨證分型，目前主要有君相火旺、濕熱下注、勞傷心脾、腎氣虧虛。黃柏為滋陰瀉火藥[5]，蓋謂黃柏能制膀胱、命門陰中之火，是即所謂滋陰也。故潔古、東垣皆以為滋陰降火之要藥[6]。菟絲子以補腎填精，以增腎中精液。金櫻子、煅龍骨、煅牡蠣、五倍子、芡實等藥為收斂固澀藥，增強收斂固澀作用，以防精液外泄。王祖龍教授[7]認為患者多因：醇酒厚味，損傷脾胃，濕濁內生，蘊久化熱，循經下注，擾動精室；或濕熱流注肝脈，疏泄失度，而致精失于外，導致遺精。治療上以清熱利濕，固精止遺為主。

研究顯示，固精2號方治療陰虛火旺型遺精總有效率為90.00%，P=0.022，差異有統(tǒng)計學意義；能夠很好地治療濕熱下注型遺精患者，并且能緩解患者焦慮抑郁情緒。其作用機理可能是通過促進血液循環(huán)、加速炎癥吸收、調節(jié)人體內分泌和免疫功能有關，具體作用機制有待進一步研究。

參考文獻

[1]中華醫(yī)學會男科學分會.男科疾病診斷與治療指南[S].2012：85.

[2]中華人民共和國衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導原則.1993.

[3]國家中醫(yī)藥管理局.ZY/T001.1～001.9-94中醫(yī)病證診斷療效標準[S].南京：南京大學出版社，1994：7.

[4]秦國政.中醫(yī)男科學[M].北京：中國中醫(yī)藥出版社，2012：151-158.

[5]陳讓坤.辨證中藥內服配合敷臍療法治療遺精34例臨床觀察[J].新中醫(yī)，2013，45（2）：38.

[6]陳志強，江海身.男科專病中醫(yī)臨床診治[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，2005：16-22.

[7]王祖龍.薏苡附子敗醬散聯(lián)合桂枝茯苓丸治療濕熱瘀阻性慢性前列腺炎120例[J].四川中醫(yī)，2007，25（10）：48.

【摘 要】 目的：觀察運用固精2號方治療濕熱下注型遺精的臨床療效。方法：將符合濕熱下注型遺精診斷標準的100例患者按隨機數字表法分為兩組，對照組50例，采用口服帕羅西汀片，10mg/次，1次/晚；治療組50例，采用固精2號方，水煎服，1劑/d。2組均以4周為1個療程。結果：其總有效率對照組72.00%，治療組為90.00%，兩組比較：χ.2=5.263，P=0.022，治療組優(yōu)于對照組；兩組均能緩解患者焦慮抑郁情緒，但治療組優(yōu)于對照組（P<0.05）；治療期間，未發(fā)現(xiàn)治療藥物有明顯不良反應。結論：固精2號方治療濕熱下注型遺精的臨床療效較好。

【關鍵詞】 遺精；濕熱下注型；固精2號；臨床療效觀察

【中圖分類號】R256.55 【文獻標志碼】 A 【文章編號】1007-8517（2014）06-0051-02

遺精是指已婚男子在每周已有一次以上性生活情況下，無人為刺激時仍出現(xiàn)精液自行遺泄；或未婚成年男子頻繁發(fā)生精液遺泄，每周多于2次，并伴有其他不適者，病情持續(xù)1個月以上者可診斷為遺精。常伴隨有頭昏、耳鳴、健忘、心悸、失眠、腰酸、精神萎靡等。當臨床久治不愈時，患者?？杀憩F(xiàn)出焦慮抑郁等癥狀，嚴重影響了患者的學習、工作及身心健康[1]。西醫(yī)在治療遺精時多用雌激素類藥物（如己烯雌酚每次2mg，3次/d，口服）；對于炎癥引起者，給予喹諾酮類抗生素治療，焦慮較重者可給予谷維素、舒樂安定等。2012年9至2013年9月，筆者采用固精2號治療濕熱下注型遺精50例取得了良好的效果，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 100例均為我院生殖男科門診的濕熱下注型遺精患者，將符合納入標準的100例患者按隨機數字表法均分為兩組，對照組50例，年齡18～50歲，平均（35.02±8.45）歲；病程3～24月，平均（10.78±6.38）月；每月遺精次數>8次。治療組50例，年齡18～47歲，平均（35.36±6.27）歲；病程3～23月，平均（11.07±5.84）月；每月遺精次數>8次。兩組患者在年齡、病程等資料方面經統(tǒng)計學（t檢驗）比較均無顯著性差異（P>0.05），具有可比性。

1.2 西醫(yī)診斷標準 按照中華醫(yī)學會男科學分會《男科疾病診斷與治療指南》（2012）[1]。

1.3 中醫(yī)辨證標準 按照《中藥新藥治療遺精的臨床研究指導原則》制定[2]。主癥：遺精頻繁。次癥：小便赤熱渾濁，口舌生瘡，便臭秘結或黏滯不爽。舌脈：苔紅，苔黃膩，脈濡數或滑數。具備主證伴有或不伴有任1項次癥，參考舌脈，即可診斷。

1.4 納入標準 ①符合上述診斷及辨證標準；②病程>3月；③年齡為18～60歲；④簽署知情同意書。

1.5 排除標準 ①不符合上述中醫(yī)辯證標準者；②合并有心血管、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴重原發(fā)性疾病、精神病、內分泌疾病者；③對試驗藥物或對照藥物過敏者；④未按規(guī)定用藥；⑤無法判斷療效或資料不全等影響療效和安全性判斷者。

1.6 脫落標準與剔除標準 ①試驗期間患者出現(xiàn)嚴重不良反應；②不能按時完成試驗者。

1.7 治療方法

1.7.1 一般治療 兩組均應保持心情舒暢；禁飲酒，忌辛辣食物；忌看黃色書刊。

1.7.2 在上述一般治療的基礎上，對照組給予口服帕羅西汀片（企業(yè)名稱：中美天津史克制藥有限公司），10mg/次，每晚1次。治療組給予固精2號方（藥物組成：苦參20g，黃柏10g，茯苓10g，牡丹皮15g，菟絲子10g，鹿角霜10g，車前子15g，澤瀉12g，五味子10g，雞內金10g，煅龍骨10g，薏苡仁10g，五倍子10g，金櫻子15g，萆薢10g，芡實10g，煅牡蠣30g）水煎服，1劑/d，分早晚2次，飯后服。4周為1個療程。

1.8 療效評定標準

1.8.1 療效評價指標 療效標準依據《中醫(yī)病證診斷療效標準》[3]評定。治愈：遺精消失或控制在每月1～2次，伴隨癥狀消失；顯效：遺精次數減少50%以上，其它癥狀消失；有效：遺精次數減少，其它癥狀改善；無效：遺精次數及其它癥狀與治療前相比無明顯改變。

1.8.2 安全性評價指標 三大常規(guī)、血糖、血脂、肝腎功、心電圖、血凝四項等。

1.9 統(tǒng)計方法 采用SPSS20.0統(tǒng)計學軟件進行分析。計量資料采用（x±s）描述，符合正態(tài)分布的用t檢驗，不符合者采用秩和檢驗；計數資料采用χ.2檢驗。

2 結果

2.1 兩組患者總有效率比較 見表1。

2.2 兩組治療前后癥狀積分比較 見表2。

3 討論

遺精是青壯年男性的常見病、多發(fā)病。是指不因性活動而精液自行頻繁泄出的病癥。其中有夢而遺精者，名為“夢遺”；無夢而遺精者，甚至清醒時精液流出者，名為“滑精”。近年來對遺精的病因病理研究較少，其研究主要側重于臨床治療方面。由于西醫(yī)對此癥的治療效果不顯著，也很少有特效藥的報道，而運用中醫(yī)中藥治療遺精則顯出其優(yōu)勢，取得了一定的進展，積累了一些經驗。

中醫(yī)認為遺精之病，以腎虛精關不固，或熱擾精室為主要病機，病變可涉及五臟，其中與心、肝、腎關系尤為密切。遺精單純屬虛證者較少，尤其是病變初期，多為虛實夾雜，甚則以實證為主，故對遺精的治療切忌一味補腎固澀，當分清虛實進行補瀉。本病初期及青壯年患者以實證者或虛實夾雜者為主，故當祛實或兼以補虛；若年老體衰，或遺精頻繁、日久不愈，甚則形成滑精不固者，又當以補虛固精為主[4]。

遺精屬于中醫(yī)遺精范疇，關于本病的病因病機、辨證分型，目前主要有君相火旺、濕熱下注、勞傷心脾、腎氣虧虛。黃柏為滋陰瀉火藥[5]，蓋謂黃柏能制膀胱、命門陰中之火，是即所謂滋陰也。故潔古、東垣皆以為滋陰降火之要藥[6]。菟絲子以補腎填精，以增腎中精液。金櫻子、煅龍骨、煅牡蠣、五倍子、芡實等藥為收斂固澀藥，增強收斂固澀作用，以防精液外泄。王祖龍教授[7]認為患者多因：醇酒厚味，損傷脾胃，濕濁內生，蘊久化熱，循經下注，擾動精室；或濕熱流注肝脈，疏泄失度，而致精失于外，導致遺精。治療上以清熱利濕，固精止遺為主。

研究顯示，固精2號方治療陰虛火旺型遺精總有效率為90.00%，P=0.022，差異有統(tǒng)計學意義；能夠很好地治療濕熱下注型遺精患者，并且能緩解患者焦慮抑郁情緒。其作用機理可能是通過促進血液循環(huán)、加速炎癥吸收、調節(jié)人體內分泌和免疫功能有關，具體作用機制有待進一步研究。

參考文獻

[1]中華醫(yī)學會男科學分會.男科疾病診斷與治療指南[S].2012：85.

[2]中華人民共和國衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導原則.1993.

[3]國家中醫(yī)藥管理局.ZY/T001.1～001.9-94中醫(yī)病證診斷療效標準[S].南京：南京大學出版社，1994：7.

[4]秦國政.中醫(yī)男科學[M].北京：中國中醫(yī)藥出版社，2012：151-158.

[5]陳讓坤.辨證中藥內服配合敷臍療法治療遺精34例臨床觀察[J].新中醫(yī)，2013，45（2）：38.

[6]陳志強，江海身.男科專病中醫(yī)臨床診治[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，2005：16-22.

[7]王祖龍.薏苡附子敗醬散聯(lián)合桂枝茯苓丸治療濕熱瘀阻性慢性前列腺炎120例[J].四川中醫(yī)，2007，25（10）：48.

【摘 要】 目的：觀察運用固精2號方治療濕熱下注型遺精的臨床療效。方法：將符合濕熱下注型遺精診斷標準的100例患者按隨機數字表法分為兩組，對照組50例，采用口服帕羅西汀片，10mg/次，1次/晚；治療組50例，采用固精2號方，水煎服，1劑/d。2組均以4周為1個療程。結果：其總有效率對照組72.00%，治療組為90.00%，兩組比較：χ.2=5.263，P=0.022，治療組優(yōu)于對照組；兩組均能緩解患者焦慮抑郁情緒，但治療組優(yōu)于對照組（P<0.05）；治療期間，未發(fā)現(xiàn)治療藥物有明顯不良反應。結論：固精2號方治療濕熱下注型遺精的臨床療效較好。

【關鍵詞】 遺精；濕熱下注型；固精2號；臨床療效觀察

【中圖分類號】R256.55 【文獻標志碼】 A 【文章編號】1007-8517（2014）06-0051-02

遺精是指已婚男子在每周已有一次以上性生活情況下，無人為刺激時仍出現(xiàn)精液自行遺泄；或未婚成年男子頻繁發(fā)生精液遺泄，每周多于2次，并伴有其他不適者，病情持續(xù)1個月以上者可診斷為遺精。常伴隨有頭昏、耳鳴、健忘、心悸、失眠、腰酸、精神萎靡等。當臨床久治不愈時，患者?？杀憩F(xiàn)出焦慮抑郁等癥狀，嚴重影響了患者的學習、工作及身心健康[1]。西醫(yī)在治療遺精時多用雌激素類藥物（如己烯雌酚每次2mg，3次/d，口服）；對于炎癥引起者，給予喹諾酮類抗生素治療，焦慮較重者可給予谷維素、舒樂安定等。2012年9至2013年9月，筆者采用固精2號治療濕熱下注型遺精50例取得了良好的效果，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 100例均為我院生殖男科門診的濕熱下注型遺精患者，將符合納入標準的100例患者按隨機數字表法均分為兩組，對照組50例，年齡18～50歲，平均（35.02±8.45）歲；病程3～24月，平均（10.78±6.38）月；每月遺精次數>8次。治療組50例，年齡18～47歲，平均（35.36±6.27）歲；病程3～23月，平均（11.07±5.84）月；每月遺精次數>8次。兩組患者在年齡、病程等資料方面經統(tǒng)計學（t檢驗）比較均無顯著性差異（P>0.05），具有可比性。

1.2 西醫(yī)診斷標準 按照中華醫(yī)學會男科學分會《男科疾病診斷與治療指南》（2012）[1]。

1.3 中醫(yī)辨證標準 按照《中藥新藥治療遺精的臨床研究指導原則》制定[2]。主癥：遺精頻繁。次癥：小便赤熱渾濁，口舌生瘡，便臭秘結或黏滯不爽。舌脈：苔紅，苔黃膩，脈濡數或滑數。具備主證伴有或不伴有任1項次癥，參考舌脈，即可診斷。

1.4 納入標準 ①符合上述診斷及辨證標準；②病程>3月；③年齡為18～60歲；④簽署知情同意書。

1.5 排除標準 ①不符合上述中醫(yī)辯證標準者；②合并有心血管、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴重原發(fā)性疾病、精神病、內分泌疾病者；③對試驗藥物或對照藥物過敏者；④未按規(guī)定用藥；⑤無法判斷療效或資料不全等影響療效和安全性判斷者。

1.6 脫落標準與剔除標準 ①試驗期間患者出現(xiàn)嚴重不良反應；②不能按時完成試驗者。

1.7 治療方法

1.7.1 一般治療 兩組均應保持心情舒暢；禁飲酒，忌辛辣食物；忌看黃色書刊。

1.7.2 在上述一般治療的基礎上，對照組給予口服帕羅西汀片（企業(yè)名稱：中美天津史克制藥有限公司），10mg/次，每晚1次。治療組給予固精2號方（藥物組成：苦參20g，黃柏10g，茯苓10g，牡丹皮15g，菟絲子10g，鹿角霜10g，車前子15g，澤瀉12g，五味子10g，雞內金10g，煅龍骨10g，薏苡仁10g，五倍子10g，金櫻子15g，萆薢10g，芡實10g，煅牡蠣30g）水煎服，1劑/d，分早晚2次，飯后服。4周為1個療程。

1.8 療效評定標準

1.8.1 療效評價指標 療效標準依據《中醫(yī)病證診斷療效標準》[3]評定。治愈：遺精消失或控制在每月1～2次，伴隨癥狀消失；顯效：遺精次數減少50%以上，其它癥狀消失；有效：遺精次數減少，其它癥狀改善；無效：遺精次數及其它癥狀與治療前相比無明顯改變。

1.8.2 安全性評價指標 三大常規(guī)、血糖、血脂、肝腎功、心電圖、血凝四項等。

1.9 統(tǒng)計方法 采用SPSS20.0統(tǒng)計學軟件進行分析。計量資料采用（x±s）描述，符合正態(tài)分布的用t檢驗，不符合者采用秩和檢驗；計數資料采用χ.2檢驗。

2 結果

2.1 兩組患者總有效率比較 見表1。

2.2 兩組治療前后癥狀積分比較 見表2。

3 討論

遺精是青壯年男性的常見病、多發(fā)病。是指不因性活動而精液自行頻繁泄出的病癥。其中有夢而遺精者，名為“夢遺”；無夢而遺精者，甚至清醒時精液流出者，名為“滑精”。近年來對遺精的病因病理研究較少，其研究主要側重于臨床治療方面。由于西醫(yī)對此癥的治療效果不顯著，也很少有特效藥的報道，而運用中醫(yī)中藥治療遺精則顯出其優(yōu)勢，取得了一定的進展，積累了一些經驗。

中醫(yī)認為遺精之病，以腎虛精關不固，或熱擾精室為主要病機，病變可涉及五臟，其中與心、肝、腎關系尤為密切。遺精單純屬虛證者較少，尤其是病變初期，多為虛實夾雜，甚則以實證為主，故對遺精的治療切忌一味補腎固澀，當分清虛實進行補瀉。本病初期及青壯年患者以實證者或虛實夾雜者為主，故當祛實或兼以補虛；若年老體衰，或遺精頻繁、日久不愈，甚則形成滑精不固者，又當以補虛固精為主[4]。

遺精屬于中醫(yī)遺精范疇，關于本病的病因病機、辨證分型，目前主要有君相火旺、濕熱下注、勞傷心脾、腎氣虧虛。黃柏為滋陰瀉火藥[5]，蓋謂黃柏能制膀胱、命門陰中之火，是即所謂滋陰也。故潔古、東垣皆以為滋陰降火之要藥[6]。菟絲子以補腎填精，以增腎中精液。金櫻子、煅龍骨、煅牡蠣、五倍子、芡實等藥為收斂固澀藥，增強收斂固澀作用，以防精液外泄。王祖龍教授[7]認為患者多因：醇酒厚味，損傷脾胃，濕濁內生，蘊久化熱，循經下注，擾動精室；或濕熱流注肝脈，疏泄失度，而致精失于外，導致遺精。治療上以清熱利濕，固精止遺為主。

研究顯示，固精2號方治療陰虛火旺型遺精總有效率為90.00%，P=0.022，差異有統(tǒng)計學意義；能夠很好地治療濕熱下注型遺精患者，并且能緩解患者焦慮抑郁情緒。其作用機理可能是通過促進血液循環(huán)、加速炎癥吸收、調節(jié)人體內分泌和免疫功能有關，具體作用機制有待進一步研究。

參考文獻

[1]中華醫(yī)學會男科學分會.男科疾病診斷與治療指南[S].2012：85.

[2]中華人民共和國衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導原則.1993.

[3]國家中醫(yī)藥管理局.ZY/T001.1～001.9-94中醫(yī)病證診斷療效標準[S].南京：南京大學出版社，1994：7.

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