吳恩桂

(昆明市五華區(qū)人民醫(yī)院藥劑科，云南昆明650031)

五華區(qū)醫(yī)院2013年藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)分析及對(duì)策

吳恩桂

(昆明市五華區(qū)人民醫(yī)院藥劑科，云南昆明650031)

目的:分析我院藥品不良反應(yīng)發(fā)生原因，研究減少ADR對(duì)策，提高醫(yī)療質(zhì)量，避免醫(yī)患糾紛。方法:統(tǒng)計(jì)我院2013年1～12月上報(bào)的ADR監(jiān)測(cè)報(bào)表，分析ADR構(gòu)成比，分析原因，研究對(duì)策，總結(jié)合理用藥經(jīng)驗(yàn)。結(jié)果:我院ADR與藥品品種、患者體質(zhì)、藥品劑型用法、聯(lián)合用藥、給藥途徑相關(guān)。結(jié)論:分析發(fā)生ADR原因，研究對(duì)策，有利于減少藥品ADR發(fā)生，保障患者用藥安全、有效、合理，避免因ADR導(dǎo)致醫(yī)患糾紛。

ADR;分析;原因;對(duì)策

由于藥品不良反應(yīng)(ADR)發(fā)生無(wú)規(guī)律、難預(yù)測(cè)。國(guó)內(nèi)多數(shù)醫(yī)院對(duì)于ADR事件往往是被動(dòng)應(yīng)對(duì)，加之患者對(duì)ADR認(rèn)知不足，近年來(lái)，由于ADR所致醫(yī)患糾紛給醫(yī)院造成一定負(fù)面影響及經(jīng)濟(jì)損失。筆者收集我院2013年ADR監(jiān)測(cè)報(bào)告表，分析ADR原因，研究對(duì)策，為減少ADR積累經(jīng)驗(yàn)。

1 資料方法

統(tǒng)計(jì)我院2013年1～12月之間上報(bào)的ADR報(bào)告表，分析ADR構(gòu)成比，查找原因，研究對(duì)策，總結(jié)合理用藥經(jīng)驗(yàn)。

2 結(jié)果(ADR構(gòu)成比、原因、對(duì)策)

2.1 ADR涉及藥品分布及構(gòu)成比

53例藥品不良反應(yīng)涉及35個(gè)品規(guī)藥品。

表1 ADR涉及35種藥品分類(lèi)如下

我院按衛(wèi)生部要求開(kāi)展《抗菌藥物臨床應(yīng)用專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)》以來(lái)，我院抗菌藥物使用率大幅下降，為減少ADR發(fā)揮重要作用，但我院抗菌藥物ADR占比達(dá)49．05%，位居ADR發(fā)生率之首，仍需加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)管。普通感染、輕微感染、筆者建議將靜脈滴注改為口服抗菌藥物，靜脈滴注含中藥注射液發(fā)生ADR高達(dá)18．86%，例如:靜滴注射用血塞通，可以改為口服血塞通軟膠囊，筆者觀察發(fā)現(xiàn)，我院口服中成藥片劑或丸劑在3年內(nèi)沒(méi)有ADR發(fā)生。ADR涉及35種藥品如下:

抗菌藥物:乳酸左氧氟沙星氯化鈉、替硝唑氯化鈉注射液、阿奇霉素、頭孢西丁鈉、五水頭孢唑啉鈉、頭孢匹胺鈉、頭孢硫脒、頭孢替安、頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉、拉氧頭孢鈉、哌拉西林鈉舒巴坦鈉、阿莫西林鈉克拉維酸鉀、莫西沙星片、克林霉素磷酸酯。

中藥注射劑:注射用血塞通、注射用紅花黃色素、注射用炎琥寧、注射用血栓通。

其它注射液:硫辛酸注射液、間苯三酚注射液、核黃素磷酸鈉注射液、卡絡(luò)磺鈉氯化鈉注射液、多烯磷脂酰膽堿注射液、長(zhǎng)春西汀葡萄糖注射液、鮭魚(yú)降鈣素注射液、注射用小牛血去蛋白提取物、注射用鹽酸氨溴索、牛痘疫苗提取物注射液。

片劑:阿卡波糖片、甲磺酸氨氯地平片5mg、甲磺酸倍他司汀片、甲鈷胺片、辛伐他汀膠囊、頭孢丙烯分散片0．25g。

吸入劑:吸入用硫酸沙丁胺醇溶液。

2.2 發(fā)生ADR與聯(lián)合用藥情況

使用單種藥品發(fā)生ADR占2例(3．77%)，聯(lián)用兩種藥品發(fā)生ADR占6例(11．32%)，聯(lián)用3種藥品發(fā)生ADR占13例(24．53%)，聯(lián)用4種藥品發(fā)生ADR占30例(56．6%)，2例ADR用藥不詳。分析聯(lián)用藥品與ADR關(guān)系發(fā)現(xiàn)，聯(lián)用藥品數(shù)越多，ADR發(fā)生率越高。提示臨床醫(yī)師能夠2種藥品治療時(shí)，就不宜開(kāi)3種藥品。

2.3 發(fā)生ADR與患者過(guò)敏體質(zhì)關(guān)系

本文3例ADR患者曾經(jīng)是過(guò)敏體質(zhì)，聯(lián)用中藥注射液后發(fā)生ADR，說(shuō)明患者曾經(jīng)是過(guò)敏體質(zhì)的，不宜聯(lián)用中藥注射液。

2.4 發(fā)生ADR與給藥途徑關(guān)系

分析本文53例ADR顯示，靜滴發(fā)生ADR有42例占79．25%、肌注ADR有2例占3．77%、口服發(fā)生ADR有8例占15．09%、藥液吸入發(fā)生ADR有1例占1．89%。說(shuō)明靜滴發(fā)生ADR最高，所以盡量減少靜脈給藥具有減少ADR風(fēng)險(xiǎn)的作用。國(guó)家衛(wèi)計(jì)委發(fā)布［1］的《合理用藥十大核心信息》:用藥應(yīng)遵循“能少用就不多用，能口服不肌注，能肌注不輸液”原則。

2.5 本文ADR對(duì)策

①有6例患者發(fā)生的ADR是胃腸道ADR，對(duì)策是嚴(yán)格按說(shuō)明書(shū)用藥。文獻(xiàn)［2］有:衛(wèi)生部《中藥注射劑臨床使用基本原則》，應(yīng)嚴(yán)格掌握用法用量及療程，按藥品說(shuō)明書(shū)推薦劑量、調(diào)配要求、給藥速度和療程使用藥品，不超劑量、不過(guò)快滴注。②類(lèi)似輸液反應(yīng)發(fā)生4例，建議我院建立PIVAS (靜脈用藥調(diào)配中心)，在PIVAS潔凈環(huán)境中安全配制靜脈輸注藥品，可減少輸液反應(yīng)發(fā)生。

2.6 美國(guó)藥師先審核處方的啟發(fā)

美國(guó)藥師對(duì)沒(méi)有發(fā)給患者的處方進(jìn)行審核，如果合理，才能執(zhí)行。例如文獻(xiàn)［3］有:美國(guó)St．Vincent和Birmingham醫(yī)院、UABWest Hospital具有靜脈輸液配置機(jī)構(gòu)(PIVAS)，具有充足藥師審核處方，保障患者用藥安全。

3 討論

衛(wèi)生部《處方管理辦法》［4］第三十五條:藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)處方用藥適宜性進(jìn)行審核，審核包括:劑量、用法的正確性，選用劑型與給藥途徑的合理性，其它用藥不適。我院藥師數(shù)量不足，臨床藥師缺乏，導(dǎo)致處方發(fā)藥前審核不足，建議我院加強(qiáng)臨床藥師培養(yǎng)，積極開(kāi)展醫(yī)院藥學(xué)服務(wù)，將會(huì)對(duì)醫(yī)院的合理用藥產(chǎn)生積極作用。筆者觀點(diǎn)是:臨床藥師審核全部靜脈輸液、高危藥品、抗腫瘤藥物、中藥注射液處方，在PIVAS規(guī)范配置靜脈輸液藥品，同時(shí)加強(qiáng)處方點(diǎn)評(píng)及處方抽查，嚴(yán)格遵照藥品說(shuō)明書(shū)中的適應(yīng)癥、用法、用量等給藥，以減少ADR發(fā)生，促進(jìn)患者安全有效、經(jīng)濟(jì)合理用藥。

［1］裘佳．衛(wèi)生計(jì)生委發(fā)布合理用藥十大核心信息［N］．醫(yī)師報(bào)，2013-12-19(23)．

［2］吳永佩，焦雅輝．臨床靜脈用藥調(diào)配與使用指南［M］．北京:人民衛(wèi)生出版社，2010:348．

［3］李新月．美國(guó)的臨床藥師與藥學(xué)服務(wù)［N］．中國(guó)醫(yī)藥報(bào)，2009-4-28(B8)．

［4］衛(wèi)生部．《處方管理辦法》［S］．健康報(bào)，2007-3-13(6)．

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