張松銘 汪麗霞

1．江西省樂平市人民醫(yī)院檢驗(yàn)科，江西樂平333300；2．江西省樂平市第二醫(yī)院檢驗(yàn)科，江西樂平333300

血清HE4與血清CA125在卵巢癌臨床診斷的應(yīng)用價(jià)值

張松銘1汪麗霞2

1．江西省樂平市人民醫(yī)院檢驗(yàn)科，江西樂平333300；2．江西省樂平市第二醫(yī)院檢驗(yàn)科，江西樂平333300

目的研究并探討血清HE4以及血清CA125在卵巢癌臨床診斷的應(yīng)用和兩種物質(zhì)含量水平差異情況，并分析其應(yīng)用價(jià)值。方法選取2011年11月～2013年10月我院的35例卵巢癌患者（卵巢癌組）和35例卵巢良性腫瘤患者（良性組）作為研究對象，采用酶聯(lián)免疫吸附法檢測血清HE4，采用化學(xué)發(fā)光法檢測血清CA125，比較兩組患者的血清HE4和CA125水平差異。結(jié)果卵巢癌組的血清CA125及血清HE4水平與良性組含量相比，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0．05）。聯(lián)合檢測或單獨(dú)檢測卵巢癌組患者的血清CA125及血清HE4的特異度、靈敏度、陰性預(yù)測值、陽性預(yù)測值比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0．05）。卵巢癌患者中不同狀態(tài)下的血清CA125及血清HE4水平含量比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0．05）。結(jié)論血清CA125和血清HE4的聯(lián)合檢測卵巢癌的靈敏度大于兩物質(zhì)水平的單獨(dú)檢測，且卵巢癌患者在不同的分期狀態(tài)下血清CA125和血清HE4的水平含量不同，對卵巢癌的診斷價(jià)值具有重要意義。

HE4；血清CA125；卵巢癌；診斷價(jià)值

隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)以及科學(xué)的不斷發(fā)展，女性在社會(huì)的位置與價(jià)值也越來越突出，隨之而來的是女性的生活壓力也在逐漸增大[1]。目前患有卵巢癌疾病的患者數(shù)量越來越多，該疾病是一種常見的女性婦科類疾病，且在臨床上的發(fā)病率較高，在原發(fā)性腫瘤類型中，卵巢癌患者的比例相對較大。卵巢癌疾病不但嚴(yán)重?fù)p害了患者的身體健康，同時(shí)也降低了其生活質(zhì)量[2，3]?，F(xiàn)為研究血清HE4與血清CA125在卵巢癌臨床診斷的應(yīng)用價(jià)值，選取我院收治的35例卵巢癌患者（卵巢癌組）和35例卵巢良性腫瘤患者（良性組）作為研究對象，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2011年11月～2013年10月我院收治的35例卵巢癌患者（卵巢癌組）和35例卵巢良性腫瘤患者（良性組）作為研究對象，所有患者均符合世界衛(wèi)生組織的疾病診斷標(biāo)準(zhǔn)。卵巢癌組（35例）患者年齡28～64歲，平均（45．4±2．4）歲。絕經(jīng)15例，未絕經(jīng)20例。其中漿液性17例，非漿液性18例；癌變早期16例，癌變晚期19例；癌變分化程度：中、低19例，癌變分化程度：高、中16例。良性組（35例）患者年齡27～63歲，平均（44．7±1．3）歲。絕經(jīng)14例，未絕經(jīng)21例。卵巢癌組及良性組患者經(jīng)過血液和影像學(xué)檢查證實(shí)，患者均無其他臟器方面的疾病，心臟、肺部、肝臟等其他部位健康良好?；颊叩难合到y(tǒng)以及新陳代謝系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)均無嚴(yán)重疾病。所有患者及其家屬對本次研究具有知情權(quán)，自愿參與本次研究。兩組患者的一般臨床資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0．05），具有可比性。

1.2 方法

采用酶聯(lián)免疫吸附法檢測血清HE4，采用化學(xué)發(fā)光法檢測血清CA125。在檢測當(dāng)天取空腹靜脈血液5 mL進(jìn)行檢測。將每例患者的血液平均分配在2支試管中，分別標(biāo)記為A管、B管。A管檢驗(yàn)血清CA125水平含量，進(jìn)行化學(xué)發(fā)光法檢驗(yàn)法，采用德國西門子ADVIA Centaur CP型全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光儀進(jìn)行檢測，使用原裝的配套試劑，操作過程需由專業(yè)人員按照說明書進(jìn)行嚴(yán)格的操作，必須保證實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性[4，5]。B管則放置在溫室環(huán)境內(nèi)靜置1 h，然后分離取出血清，離心3000 r/min，離心半徑為15 cm，離心10 min。血液的血清和紅細(xì)胞分離后將上清液取出，并在－20℃的冰箱中保存起來，不能反復(fù)冰凍。血清HE4檢測采用酶聯(lián)免疫吸附法，試劑由瑞典CanAg diagnostics公司提供，由專業(yè)人員按照說明書進(jìn)行嚴(yán)格的操作，必須保證實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性[6，7]。

1.3 觀察指標(biāo)

比較兩組患者的血清CA125血清HE4水平差異；比較聯(lián)合檢測或單獨(dú)檢測卵巢癌患者的血清CA125及血清HE4的特異度、靈敏度、陰性預(yù)測值、陽性預(yù)測值差異；比較卵巢癌患者不同狀態(tài)下的血清CA125及血清HE4水平含量差異。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用SPSS19．0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行分析，其中計(jì)量資料以（±s）表示，采用t檢驗(yàn)，P＜0．05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者的血清CA125及血清HE4水平比較

卵巢癌組的血清CA125水平和血清HE4水平含量均明顯高于良性組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0．05），見表1。

表1 兩組患者的血清CA125及血清HE4水平比較（±s）

表1 兩組患者的血清CA125及血清HE4水平比較（±s）

組別n血清C A 1 2 5（K u / L）血清H E 4（p m o l / L）卵巢癌組良性組t值P值3 5 3 5 7 6 4．5 2 ± 3 5．4 3 3 7．7 5 ± 1 1．2 7 1 1 5．6 4 0．0 0 0 2 5 9．4 3 ± 5 4．5 6 9 2．3 7 ± 2 0．0 7 1 7．0 0 0．0 0 0

2.2 卵巢癌組聯(lián)合檢測或單獨(dú)檢測的特異度、靈敏度、陰性預(yù)測值、陽性預(yù)測值比較

卵巢癌組中血清CA125及血清HE4水平的聯(lián)合檢測的特異度和靈敏度與單獨(dú)檢測相比，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0．05），見表2。

表2 卵巢癌組聯(lián)合檢測或單獨(dú)檢測的特異度、靈敏度、陰性預(yù)測值、陽性預(yù)測值比較[n（%）]

2.3 卵巢癌患者中不同狀態(tài)下的血清CA125及血清HE4水平比較

不同的月經(jīng)狀態(tài)、不同的疾病臨床分期、不同的疾病分化程度、不同的病理類型下，卵巢癌患者的血清CA125及血清HE4水平含量有明顯不同，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0．05），見表3。

表3 卵巢癌患者中不同狀態(tài)下的血清CA125及血清HE4水平比較（±s）

表3 卵巢癌患者中不同狀態(tài)下的血清CA125及血清HE4水平比較（±s）

因素n血清C A 1 2 5（K u / L）血清H E 4（p m o l / L）月經(jīng)狀態(tài)未絕經(jīng)絕經(jīng)t值2 0 1 5疾病臨床分期P值早期1 6 1 9分化程度1 9 1 6病理類型晚期t值P值中、低高、中t值P值漿液性非漿液性t值P值1 7 1 8 4 1 1．6 2 ± 1 6．3 4 8 8 2．6 4 ± 1 5．6 4 8 5．9 4 0．0 0 2 6 6．3 8 ± 1 1．6 7 9 3 8．6 4 ± 1 5．4 9 1 4 5．5 6 0．0 0 2 7 4．6 1 ± 1 3．3 7 8 4 3．6 1 ± 1 4．4 2 1 2 1．0 2 0．0 0 9 0 8．6 4 ± 1 7．7 4 2 9 3．6 9 ± 1 1．8 6 1 1 6．0 0 0．0 0 1 2 9．9 7 ± 1 0．8 2 3 2 9．8 2 ± 1 3．9 5 4 7．7 8 0．0 0 1 8 1．9 7 ± 9．9 7 4 9 0．9 2 ± 1 8．6 7 6 1．6 0 0．0 0 1 1 1．6 2 ± 9．6 8 2 5 0．5 9 ± 1 4．4 6 3 3．8 8 0．0 0 4 6 0．3 9 ± 1 5．5 6 2 5 9．8 4 ± 1 0．5 6 4 2．9 7 0．0 0

3 討論

相關(guān)研究報(bào)道顯示，近幾年卵巢癌患者的數(shù)量呈不斷上升的增長趨勢，該疾病的危害性以及嚴(yán)重性正在逐漸引起廣大各界人士的關(guān)注。卵巢癌疾病的發(fā)病初期通常無明顯臨床表現(xiàn)癥狀，該疾病的發(fā)生較為隱秘，所以當(dāng)患者被診斷出是卵巢癌時(shí)常常已是中晚期，病情已經(jīng)相當(dāng)嚴(yán)重[8]。在我國醫(yī)學(xué)以及藥物學(xué)的不斷進(jìn)步下，卵巢癌患者的存活率也在逐漸提高。臨床上如何有效快速且準(zhǔn)確診斷出卵巢癌患者的臨床疾病具有重要的意義，可以提高患者的治療有效率[9，10]。

HE4物質(zhì)是一種基因結(jié)構(gòu)，被確定為WFDC2基因的編碼產(chǎn)物，該基因最初是在人附睪上皮細(xì)胞中發(fā)現(xiàn)的，長度約為12 Kb，位置在人體20號染色體中長臂12～13．1染色體帶上。編碼的蛋白質(zhì)具有其自身的獨(dú)特性，其與精子的成熟與否有一定關(guān)聯(lián)，且該類蛋白質(zhì)是附睪所特有的[11]。在機(jī)體的一般正常組織中，HE4并不會(huì)在正常的卵巢組織中表達(dá)，該基因物質(zhì)常見的表達(dá)地方為近端器官上皮及生殖道[12]。

血清糖類抗原CA125也可以作為診斷卵巢癌疾病的一種診斷指標(biāo)，也廣泛應(yīng)用于臨床上。血清糖類抗原CA125由腫瘤細(xì)胞分泌和產(chǎn)生，然后進(jìn)入血液，是可以被單克隆抗體OC125所結(jié)合的一類糖蛋白，且在上皮細(xì)胞卵巢癌抗原中可以被檢測出來，在體積正常的卵巢中并沒有該物質(zhì)[13]。血清糖類抗原CA125來源于胚胎發(fā)育期的體腔上皮處，診斷的敏感性良好，且血清糖類抗原CA125的水平含量會(huì)隨著卵巢癌疾病的發(fā)生、消退或者復(fù)發(fā)的變化而發(fā)生變化，在臨床上的價(jià)值較高[14，15]。

本研究結(jié)果顯示，卵巢癌組患者的血清CA125水平及血清HE4水平含量均明顯高于良性組，且患者在不同的月經(jīng)狀態(tài)、不同的疾病臨床分期、不同分化程度、不同病理類型下，血清CA125及血清HE4水平含量有明顯的不同，所以這兩種物質(zhì)均能作為卵巢癌疾病的診斷標(biāo)準(zhǔn)。但對卵巢癌組患者聯(lián)合檢測的血清CA125及血清HE4的水平含量的靈敏度顯著高于單獨(dú)檢測的水平含量。

綜上所述，聯(lián)合檢測患者的血清CA125及血清HE4的水平含量相比于單獨(dú)檢測更具有優(yōu)勢，提高診斷的靈敏度，在臨床上具有重要的意義。

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Application value of serum HE4 and serum CA125 in the clinical diagnosis of ovarian cancer

ZHANG Songming1WANG Lixia2
1．Department of Clinical Laboratory，the People's Hospital of Leping City in Jiangxi Province，Leping333300，China；2．Department of Clinical Laboratory，No．2 Hospital of Leping City in Jiangxi Province，Leping333300，China

Objective To study and investigate the application of serum HE4 and serum CA125 in clinical diagnosis of ovarian cancer，to compare differential levels of the two substances，and analyze its application value．Methods A total of 35 patients with ovarian cancer（ovarian cancer group）and 35 cases of benign ovarian tumor（benign ovarian group）in our hospital from November 2011 to October 2013 were selected for the study．Serum HE4 in all patients was detected by enzyme－linked immunosorbent assay，and serum CA125 in patients was detected by chemiluminescence．And the level differences of the two species in each group of patients were analyzed．Results The serum CA125 and serum HE4 levels in patients with ovarian cancer were significantly different from those in ovarian benign group，and there were statistical differences（P＜0．05）．Specificity，sensitivity，negative predictive value，positive predictive value by combined detection or separate?detection of serum CA125 and serum HE4 in patients with ovarian cancer were significantly different，and there were statistical differences（P＜0．05）．There was significant difference in serum CA125 and serum HE4 levels in patients with ovarian cancer at different state，with statistically significant difference（P＜0．05）．Conclusion Serum CA125 combined with serum HE4 in ovarian cancer detection has greater sensitivity level than separate detection of the two substances，and ovarian cancer patients at different state have different serum levels of serum CA125 and serum HE4，which is significant to diagnose ovarian cancer．

HE4;Serum CA125;Ovarian cancer;Diagnostic value

R737.31

B

1673-9701（2015）27-0112-03

2015－06－15）