鄭朝恩 楊 云 劉昱岑

普洱市人民醫(yī)院血液風(fēng)濕免疫科，云南普洱 665000

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中西醫(yī)結(jié)合早期治療干燥綜合征臨床觀察

鄭朝恩 楊 云 劉昱岑

普洱市人民醫(yī)院血液風(fēng)濕免疫科，云南普洱 665000

目的 探討中西醫(yī)結(jié)合早期治療干燥綜合征(sjogren syndrome，SS)的臨床療效。方法 將64例SS患者隨機(jī)分為治療組及對照組，每組各32例。對照組給予潑尼松片15 mg，口服，每日1次，4周后減量，每周減量1/2片，第12周停藥；甲氨蝶呤片10 mg，每周1次。治療組在對照組基礎(chǔ)上加用白芍總苷膠囊0.6 g，口服，每日3次。2組均治療36周后進(jìn)行療效評價(jià)。結(jié)果 治療組總有效率高于對照組(P<0.05)；與治療前比較，2組血沉(ESR)、Schirmer(濾紙)試驗(yàn)、血清γ球蛋白(IgG、IgM、IgA)水平均較前有明顯改善(P<0.05)，治療組與對照組比較，各項(xiàng)指標(biāo)改善更為明顯(P<0.05)。結(jié)論 白芍總苷聯(lián)合小劑量潑尼松、甲氨蝶呤早期治療SS療效確切。

干燥綜合征；白芍總苷；血清γ球蛋白；Schirmer試驗(yàn)

干燥綜合征(sjogren syndrome，SS)是一個(gè)主要累及外分泌腺體的慢性自身免疫性疾病，臨床上因唾液腺和淚腺功能受損而出現(xiàn)口干、眼干，同時(shí)可出現(xiàn)全身多系統(tǒng)受累。目前，對無系統(tǒng)性損害的患者的治療，以對癥為主，當(dāng)出現(xiàn)內(nèi)臟損傷時(shí)常用免疫抑制劑治療，但不良反應(yīng)較多。白芍總苷(total glucosides of paeon，TGP)是從中藥白芍的干燥根中得到芍藥苷、羥基芍藥苷、芍藥花苷、芍藥內(nèi)酯苷、苯甲酰芍藥苷等具有生理功效成分的混合物，本品可不同程度地調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能，具有抗炎、鎮(zhèn)痛、抗應(yīng)激和雙向免疫調(diào)節(jié)等作用，廣泛用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎等風(fēng)濕病的治療[1]。2012年1月—2014年6月本科采用白芍總苷治療SS患者，取得較好療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

64例SS病例均為本院2012年1月—2014年6月門診或住院患者，并經(jīng)風(fēng)濕臨床診療指南確診為SS。將患者隨機(jī)分為2組，治療組32例，其中男1例，女31例，年齡23～55歲，平均年齡(42.3±3.6)歲，病程0.4～14.0年，平均病程(9.6±4.2)年；對照組32例，均為女性，年齡22～55歲，平均年齡(43.1±5.2)歲，病程0.4～13.0年，平均病程(9.4±3.9)年。2組在性別、年齡、病程等方面比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

參照2002年SS國際分類(診斷)標(biāo)準(zhǔn)[2]。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)

①有肝腎功能不全、繼發(fā)于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎及系統(tǒng)性紅斑狼瘡的繼發(fā)性SS、與自身免疫性肝炎重疊者；②對甲氨蝶呤和白芍總苷過敏者；③3個(gè)月內(nèi)使用過激素及免疫抑制劑治療者。

1.4 治療方法

對照組給予潑尼松片15 mg，口服，每日1次，4周后減量，每周減量1/2片，第12周停藥；甲氨蝶呤片(上海信誼藥廠有限公司)10 mg，口服，每周1次，共服用36周。治療組在對照組基礎(chǔ)上加用白芍總苷膠囊(寧波立華制藥有限公司)0.6 g，口服，每日3次，共治療36周。2組均在36周后進(jìn)行療效評價(jià)。

1.5 觀察指標(biāo)

分別于治療前后檢測患者血沉(ESR)、血清γ球蛋白水平、Schirmer試驗(yàn)，同時(shí)檢測藥物安全性相關(guān)指標(biāo)(血常規(guī)、肝、腎功能)。

1.6 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

療效改善≥60%為顯效，60%>療效改善≥30%為有效，改善<30%為無效。

1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

2 結(jié)果

2.1 臨床療效

治療36周后，治療組總有效率為93.8%，對照組總有效率為78.1%，2組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表1。

表1 2組臨床療效比較(n=32，例，%)

與對照組比較△P<0.05

2.2 ESR、血清γ球蛋白、Schirmer(濾紙)試驗(yàn)

治療前，2組ESR、血清γ球蛋白、Schirmer濾紙?jiān)囼?yàn)差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。治療后，治療組與對照組ESR、血清γ球蛋白水平顯著低于同組治療前(P<0.05)，Schirmer(濾紙)試驗(yàn)結(jié)果顯著高于同組治療前(P<0.05)，與對照組比較，治療組ESR、血清γ球蛋白水平顯著低于對照組(P<0.05)，Schirmer(濾紙)試驗(yàn)結(jié)果顯著高于對照組(P<0.05)。見表2。

表2 2組ESR、血清γ球蛋白、Schirmer(濾紙)試驗(yàn)的比較

與同組治療前比較*P<0.05；與對照組比較△P<0.05

2.3 不良反應(yīng)比較

2組治療后血常規(guī)、肝、腎功能均未出現(xiàn)異常，與治療前比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。治療組有3例出現(xiàn)輕度腹瀉，有1例惡心，對癥處理后癥狀好轉(zhuǎn)。對照組有2例出現(xiàn)惡心、嘔吐，將甲氨蝶呤分成早晚服用后癥狀好轉(zhuǎn)，有1例出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶升高(治療12周時(shí))，給予葡醛內(nèi)酯治療，1周后正常，未中止治療。

3 討論

SS是一種常見自身免疫性疾病，主要累及外分泌腺，如不及時(shí)治療，可出現(xiàn)內(nèi)臟受累，如肺間質(zhì)纖維化、免疫性白細(xì)胞及血小板減少、腎小管酸中毒或繼發(fā)淋巴瘤等。目前對SS治療主要以對癥治療為主，出現(xiàn)內(nèi)臟受累后再加用激素及免疫抑制劑治療，而此時(shí)往往錯(cuò)過了最佳治療時(shí)機(jī)，因此如何在早期沒有出現(xiàn)系統(tǒng)受累時(shí)進(jìn)行安全有效治療，值得探討。

白芍總苷是一種新型雙向免疫調(diào)節(jié)劑，是由中藥白芍根中提取的有效成分，有養(yǎng)血、柔肝、斂陰、收汗、緩急止痛功效。中醫(yī)認(rèn)為肝開竅于目，肝經(jīng)陰血充足才可濡養(yǎng)于目，而使眼不干燥?，F(xiàn)代藥理研究[3]表明，白芍總苷具有抗炎止痛、抗應(yīng)激、免疫調(diào)節(jié)等藥理作用，不良反應(yīng)少，可以長期使用。白芍總苷被用于系統(tǒng)性紅斑狼瘡及類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎治療取得了良好效果，但在干燥綜合征治療中研究較少，而SS是一種自身免疫性疾病，與類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎和系統(tǒng)性紅斑狼瘡病理相似，通過本次研究旨在明確早期使用小劑量潑尼松、甲氨蝶呤聯(lián)合白芍總苷治療SS療效及安全性。

本研究結(jié)果顯示：治療組與對照組在治療36周后均能改善患者ESR、血清γ球蛋白、Schirmer(濾紙)試驗(yàn)等指標(biāo)，但治療組與對照組對比改善更為顯著，治療組總有效率也顯著高于對照組，同時(shí)在治療的36周中患者未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，說明白芍總苷聯(lián)合小劑量潑尼松、甲氨蝶呤早期治療SS安全有效，可以長期應(yīng)用，值得臨床推廣使用。

[1] 包國光，李曉霞.白芍總苷的臨床應(yīng)用進(jìn)展[J].中國中醫(yī)藥咨訊，2010，2(15)：133-134.

[2] 中華風(fēng)濕病學(xué)會(huì).臨床診療指南風(fēng)濕病分冊[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，2005：42-43.

[3] 王興旺，陳敏珠，徐叔云.白芍總甙對免疫系統(tǒng)的影響[J].中國病理生理雜志，1991，7(6)：609-611.

Clinical Observation on Effect of Combination of Traditional Chinese Medicine and Western Medicine in Treating Patients with Sjogren Syndrome

ZHENG Chao’en，YANG Yun，LIU Yucen

ThePeople’sHospitalofPu’er，YunnanPu’er665000，China

Objective To investigate the clinical efficacy of combination of traditional Chinese medicine and western medicine in treating patients with sjogren syndrome.Methods 64 cases of patients with sjogren syndrome were randomly divided into treatment group and control group，32 cases in each group.The control group was given prednisone tablets 15 mg once a day，4 weeks after the reduction，reduction of half a slice of a week，twelfth weeks withdrawal.Methotrexate tablets 10 mg once a week，a common drug treatment for 36 weeks.The treatment group was given total glucosides of paeony capsules 0.6 g three times a day based on the treatment of the control group.Two groups were evaluated therapeutic efficacy in the treatment of 12，24，36 weeks.Results The total efficiency of the treatment group was significantly higher than that of the control group(P<0.05).Compared with before treatment，erythrocyte sedimentation rate(ESR)，serum γ-globulin and Schirmer test of two group were significantly improved(P<0.05).Each index of the treatment group improved more obviously than the control group(P<0.05).Conclusion Combination of total glucosides of paeony and smaller dose of prednisone，methotrexate is effective in the treatment of sjogren syndrome.

sjogren syndrome；total glucosides of paeony；serum γ-globulin；Schirmer test

10.3969/j.issn.1674-4616.2015.04.007

2015-03-17)