李 娟 ，孫源博，王德平，王云楓#(牡丹江醫(yī)學(xué)院附屬紅旗醫(yī)院1. 眼科;. 腎內(nèi)科;. 內(nèi)分泌科，黑龍江牡丹江 157000)

糖尿病視網(wǎng)膜病變(diabetic retinopathy，DR)是臨床上比 較常見(jiàn)的嚴(yán)重糖尿病微血管病變之一，可對(duì)糖尿病患者的視力造成嚴(yán)重的損害，是糖尿病后致盲的主要原因［1-2］。糖尿病患者發(fā)生視網(wǎng)膜病變后若得不到及時(shí)有效的治療，常會(huì)導(dǎo)致雙眼不可逆性失明，目前其發(fā)病率高，應(yīng)得到廣泛重視［3-4］。如何應(yīng)用非手術(shù)方法對(duì)糖尿病視網(wǎng)膜病變進(jìn)行治療一直備受關(guān)注。有資料顯示，羥苯磺酸鈣膠囊對(duì)糖尿病視網(wǎng)膜病變的微循環(huán)具有明顯的改善作用，可以減少血小板的凝聚力，進(jìn)而減少血栓的發(fā)生。本組選取2013 年1 月至2014 年7 月牡丹江醫(yī)學(xué)院附屬紅旗醫(yī)院內(nèi)分泌科收治的單純型糖尿病視網(wǎng)膜病變患者120 例(210 只眼)，給予羥苯磺酸鈣膠囊治療，得到了滿(mǎn)意的療效。現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2013 年1 月至2014 年7 月該院內(nèi)分泌科收治的單純型糖尿病視網(wǎng)膜病變患者(均屬于2 型糖尿病)120 例(210 只眼)。所有患者均符合糖尿病視網(wǎng)膜病變光凝研究組(Diabetic Retinopathy Photocoagulation Study Group，RPSG)的診斷標(biāo)準(zhǔn)，患者具有糖尿病癥狀，1 d 內(nèi)任意時(shí)段血漿葡萄糖濃度高于11.1 mmol/L，或空腹8 h 后血漿葡萄糖濃度高于7.0 mmol/L，或葡萄糖耐量試驗(yàn)2 h 的血漿葡萄糖濃度高于11.1 mmol/L［5-6］。糖尿病視網(wǎng)膜病變的分期:Ⅰ期，出現(xiàn)小出血和微血管瘤;Ⅱ期，出現(xiàn)硬性滲出;Ⅲ期，有棉絮狀軟性滲出;Ⅳ期，形成新生血管和玻璃體積血;Ⅴ期，出現(xiàn)纖維血管增生和玻璃體機(jī)化;Ⅵ期，牽拉性視網(wǎng)膜脫離、失明。Ⅰ～Ⅲ期屬于單純型視網(wǎng)膜病變，Ⅳ～Ⅵ期為增生性視網(wǎng)膜病變。所有患者以抽簽法隨機(jī)分為對(duì)照組和試驗(yàn)組。對(duì)照組60 例100 眼，男性31 例，女性29 例，年齡48～73 歲，平均年齡(67.2 ± 1.6)歲，病程(12.6 ± 0.8 年)，平均視力為0.32 ±0.05。試驗(yàn)組60 例110 眼，男性32 例，女性28 例，年齡49～75 歲，平均年齡(67.8 ±1.7)歲，病程(12.8 ± 0.6年)，平均視力為0.32 ±0.04。納入標(biāo)準(zhǔn):通過(guò)眼底造影檢查確診為Ⅰ～Ⅲ期的單純型視網(wǎng)膜病變的2 型糖尿病患者，且患者在1 w 內(nèi)未服用相關(guān)藥物治療;排除標(biāo)準(zhǔn):非2 型糖尿病患者，Ⅳ～Ⅵ期的增生性視網(wǎng)膜病變的糖尿病患者，或患者在1 w內(nèi)服用相關(guān)藥物治療影響試驗(yàn)結(jié)果。兩組患者在年齡構(gòu)成、性別、病程等基本情況方面差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具有可比性。

1.2 治療方法

所有患者均在該院內(nèi)分泌科進(jìn)行合理的飲食控制，根據(jù)實(shí)際情況合理進(jìn)行降糖藥或胰島素注射治療控制血糖。對(duì)照組采用口服三磷酸腺苷片或復(fù)方丹參片等常規(guī)治療。試驗(yàn)組患者在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上給予羥苯磺酸鈣膠囊(貴州天安藥業(yè)有限責(zé)任公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20010481)0.5 g 口服2/日進(jìn)行治療，每月應(yīng)用持續(xù)3 w，療程為4～6 個(gè)月。治療后定期檢查患者的視力、眼前節(jié)和散瞳后眼底變化情況。并觀察是否有不良反應(yīng)出現(xiàn)，若出現(xiàn)不良反應(yīng)，則進(jìn)行及時(shí)有效的治療。

1.3 療效標(biāo)準(zhǔn)

觀察經(jīng)過(guò)不同方法治療后兩組患者治療前后視力及眼底的變化情況。視力的療效判斷以治療前后視力的改變?yōu)橹饕u(píng)判標(biāo)準(zhǔn)，以眼底及專(zhuān)項(xiàng)眼科檢查的檢測(cè)結(jié)果作為參考指標(biāo)［7-8］。顯效:經(jīng)過(guò)視力表檢測(cè)，視力提高超過(guò)2 行，患者微血管瘤數(shù)量、出血、滲出和視網(wǎng)膜水腫中出現(xiàn)3 項(xiàng)以上指標(biāo)減輕和改善;有效:患者視力波動(dòng)增加1 行以?xún)?nèi)，眼底病變中微血管瘤數(shù)量、出血、滲出和視網(wǎng)膜水腫出現(xiàn)2 項(xiàng)以上指標(biāo)減輕和改善;無(wú)效:患者視力經(jīng)檢測(cè)提高少于1行，眼底病變中微血管瘤數(shù)量、出血、滲出和視網(wǎng)膜水腫無(wú)變化或加重。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用抽簽法分組，應(yīng)用統(tǒng)計(jì)學(xué)分析軟件SPSS16.0 對(duì)數(shù)據(jù)資料進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，計(jì)量資料以ˉx±s表示，單因素成組資料之間的比較應(yīng)用配對(duì)t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05 表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 治療前后患者視力變化情況

治療前試驗(yàn)組和對(duì)照組患者視力水平(分別為0.32 ±0.05、0.32 ±0.04)比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=6.36，P＞0.05);治療后試驗(yàn)組患者視力提高較對(duì)照組明顯(分別為0.39 ±0.05、0.33 ± 0.03)，兩組差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=5.39，P＞0.05)。

2.2 兩組患者治療后30°視野治療效果比較

單純型糖尿病視網(wǎng)膜病變患者經(jīng)過(guò)不同方法治療后，比較兩組患者30°視野治療效果，試驗(yàn)組顯效率為16.4%，有效率為47.3%，無(wú)效率為36.4%，總有效率為63.6%;對(duì)照組顯效率為4.0%，有效率為27.0%，無(wú)效率69.0%，總有效率為31.0%;兩組患者總有效率比較，試驗(yàn)組明顯優(yōu)于對(duì)照組，差異顯著，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，見(jiàn)表1。

表1 兩組患者治療后30°視野治療效果比較Tab 1 Clinical response in 30°visual field in two groups

2.3 兩組患者治療效果比較

試驗(yàn)組患者顯效率為20.9%，有效率為36.3%，無(wú)效率為42.7%，總有效率為57.3%;對(duì)照組顯效率為13.0%，有效率為27.0%，無(wú)效率為60.0%，總有效率為40.0%;兩組患者總有效率比較，試驗(yàn)組明顯優(yōu)于對(duì)照組，差異顯著，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，見(jiàn)表2。

表2 兩組患者治療效果比較Tab 2 Curative efficacy in two groups

3 討論

代謝綜合征嚴(yán)重影響著患者視網(wǎng)膜血管功能及代謝，導(dǎo)致糖尿病患者出現(xiàn)視網(wǎng)膜病變，嚴(yán)重者發(fā)生不可逆性雙眼失明［9-10］。目前糖尿病視網(wǎng)膜病變已成為全球致盲的重要原因，發(fā)病率高達(dá)30%，其發(fā)病因素多，機(jī)制復(fù)雜。根據(jù)是否出現(xiàn)視網(wǎng)膜新生血管，臨床上將糖尿病視網(wǎng)膜病變分為非增生性和增生性糖尿病視網(wǎng)膜病變［11］。將沒(méi)有出現(xiàn)視網(wǎng)膜新生血管形成的糖尿病視網(wǎng)膜病變稱(chēng)為非增生性糖尿病視網(wǎng)膜病變，即單純型糖尿病視網(wǎng)膜病變。

在糖尿病視網(wǎng)膜病變的早期，一般無(wú)眼部自覺(jué)癥狀，伴隨病情的進(jìn)展，可以出現(xiàn)不同臨床癥狀［12］。視網(wǎng)膜水腫造成的光散射可以使患者出現(xiàn)眼前閃光感、缺血或滲出增多，導(dǎo)致不同程度的視力減退并伴有視物變形等癥狀［13-14］。本研究采用羥苯磺酸鈣膠囊對(duì)單純型糖尿病視網(wǎng)膜病變患者進(jìn)行治療，與常規(guī)治療進(jìn)行比較，結(jié)果顯示，治療前試驗(yàn)組患者視力為0.32 ±0.05，治療后患者視力為0.38 ±0.05，治療后患者視力水平得到明顯提高和改善;對(duì)照組治療前患者視力為0.32 ±0.04，治療后患者視力為0.34 ±0.03;治療后試驗(yàn)組患者視力提高較對(duì)照組明顯，兩組差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P＜0.05，說(shuō)明羥苯磺酸鈣膠囊治療可以明顯提高單純型糖尿病視網(wǎng)膜病變患者的視力水平，具有一定的臨床療效。

糖尿病視網(wǎng)膜病變的治療有多種方法，有研究通過(guò)采用激光治療糖尿病視網(wǎng)膜病變，患者視力改善明顯，優(yōu)于常規(guī)治療，但本研究發(fā)現(xiàn)非手術(shù)藥物治療也可以明顯改善單純型糖尿病視網(wǎng)膜病變的多種癥狀，以眼底及專(zhuān)項(xiàng)眼科檢查的檢測(cè)結(jié)果作為參考指標(biāo)。有研究采用通絡(luò)明目膠囊和羥苯磺酸鈣膠囊治療糖尿病視網(wǎng)膜病變，結(jié)果顯示通絡(luò)明目膠囊治療糖尿病視網(wǎng)膜病變療效與羥苯磺酸鈣膠囊相當(dāng)，療效明顯，且不良反應(yīng)發(fā)生率低［15］。本研究中試驗(yàn)組患者采用羥苯磺酸鈣膠囊治療后，顯效者23 眼，占20.9%，有效者40 眼，占36.3%，無(wú)效者47 眼，占42.7%，總有效率為57.3%;對(duì)照組顯效13 例，占13.0%，有效者27 眼，占27.0%，無(wú)效者60 眼，占60.0%，總有效率為40.0%;兩組患者總有效率比較，試驗(yàn)組顯著優(yōu)于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，結(jié)果與以往研究相符;并且單純型糖尿病視網(wǎng)膜病變患者經(jīng)過(guò)羥苯磺酸鈣膠囊治療后，比較兩組患者30°視野治療效果，羥苯磺酸鈣膠囊組顯效者18 眼，占16.4%，有效者52 眼，占47.3%，無(wú)效者40 眼，占36.4%，總有效率為63.6%;對(duì)照組顯效4 例，占4.0%，有效者27 眼，占27.0%，無(wú)效者69 眼，占69.0%，總有效率為31.0%;兩組患者總有效率比較，試驗(yàn)組顯著優(yōu)于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，說(shuō)明羥苯磺酸鈣膠囊治療能明顯改善糖尿病視網(wǎng)膜的Ⅰ～Ⅲ期病變，具有一定的療效，且安全性高。

綜上所述，羥苯磺酸鈣膠囊對(duì)促進(jìn)單純型糖尿病視網(wǎng)膜病變患者視力改善、眼底出血及滲出的吸收較常規(guī)治療療效明顯，且安全性高，值得臨床推廣應(yīng)用。

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