趙 敏 ，武 芳，胡 源(新疆精神衛(wèi)生中心藥劑科，烏魯木齊 830002)

精神藥品是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用可以產(chǎn)生依賴性的藥品。依據(jù)精神藥品使人體產(chǎn)生的依賴性和危害人體健康的程度，分為一類精神藥品和二類精神藥品［1］。二類精神藥品的主要功效為鎮(zhèn)靜、催眠、抗癲癇、抗焦慮等。近年來，二類精神藥品的使用量日益增大，對此，藥品監(jiān)管部門提出了相應的管理監(jiān)測辦法:使用單位須每月向上級主管單位上報使用品種、數(shù)量等信息，并要求精神專科醫(yī)院制定精神藥品使用控制指標，并開展對精神藥品的專項點評，院長為醫(yī)療機構精神藥品使用第一責任人等。由此可見，加強對二類精神藥品的監(jiān)管，已被列為精神?？漆t(yī)院藥劑科工作人員的工作重點?，F(xiàn)對新疆精神衛(wèi)生中心(以下簡稱“我院”)使用二類精神藥品的情況進行回顧性分析，旨在探討二類精神藥品的應用現(xiàn)狀和趨勢，為合理用藥提供參考。

1 資料與方法

1.1 一般資料

資料來源于我院計算機管理網(wǎng)絡系統(tǒng)中2011 年1 月1 日—2013 年12 月31 日二類精神藥品的使用數(shù)據(jù)，包括藥品通用名、規(guī)格、銷售數(shù)量、銷售金額等。

1.2 方法

采用世界衛(wèi)生組織推薦的銷售金額、限定日劑量(defined daily dose，DDD)、用藥頻度(DDDs)、限定日費用(defined daily cost，DDC)等方法，對用藥數(shù)據(jù)進行分析。DDD 值參照2010年版《中華人民共和國藥典·臨床用藥須知》［2］和藥品說明書確定。DDDs=該藥年銷售總量/該藥的DDD，可反映用藥的強度，DDDs 值越大，表明該藥品的使用頻度越高;DDC =該藥年總銷售金額/該藥的DDDs，用于衡量藥品在經(jīng)濟上被接受的程度;排序比(B/A)=藥品銷售金額排序(B)/DDDs 排序(A)，該值反映購藥金額與用藥人數(shù)的同步性，B/A 值接近于1 時，表明同步性較好，反之則較差。

2 結(jié)果

2.1 我院二類精神藥品的品種數(shù)、銷售金額及構成比

2011—2013 年，我院二類精神藥品的品種數(shù)保持不變，均為10 種。二類精神藥品的銷售金額逐年上升，其占總藥品銷售總金額的比例也略有上升。2011 年我院二類精神藥品銷售金額為332 261 元，占當年藥品銷售總金額24 095 544 元的1.37%;2012 年我院二類精神藥品銷售金額為563 701 元，占當年藥品銷售總金額29 091 955 元的1.94%;2013 年我院二類精神藥品銷售金額為728 300 元，占當年藥品銷售總金額31 330 102 元的2.32%。

2.2 2011—2013 年我院各類二類精神藥品的品種數(shù)、銷售金額及構成比

2011—2013 年我院使用的二類精神藥品主要為苯二氮?類、非苯二氮?類和巴比妥類藥。3 年中，非苯二氮?類藥的銷售金額呈逐年遞增趨勢，且增幅較大，其銷售金額占二類精神藥品銷售金額的比例由2011 年的52.6%上升至2013 年的65.1%，上升了近13個百分點;3年來，巴比妥類藥銷售金額占二類精神藥品銷售金額的比例變化不大，均僅占0.1% ～0.2%，可忽略不計，見表1。

表1 2011—2013 年我院各類二類精神藥品的品種數(shù)、銷售金額及構成比Tab 1 Number of categories，consumption sum and constituent ratio of various SKPDs in our hospital during 2011-2013

2.3 2011—2013 年我院銷售金額排序居前8 位的二類精神藥品的銷售金額及構成比

2011—2013 年二類精神藥品銷售金額排序居前3 位的藥品主要為非苯二氮?類，其銷售金額約占二類精神藥品銷售金額的40%，在2013 年時達到了近50%的比例，見表2。

2.4 2011—2013 年我院DDDs 排序居前8 位的二類精神藥品的DDDs、DDC、B/A

2011—2013 年DDDs 排序居前5 位的二類精神藥品基本穩(wěn)定，以苯二氮?類藥為主，有阿普唑侖、氯硝西泮、艾司唑侖、勞拉西泮和佐匹克隆膠囊或右佐匹克隆片，3 年來阿普唑侖的DDDs 排序均居第1 位;DDC 值較大的藥品多為非苯二氮?類藥，如唑吡坦、奧沙西泮等;B/A 保持穩(wěn)定，B/A ＞1 的藥品有4 種，主要為苯二氮?類藥，見表3。

表3 2011—2013 年我院DDDs 排序居前8 位的二類精神藥品的DDDs、DDC、B/ATab 3 DDDs，DDC and B/A of top 8 SKPDs ranked by DDDs in our hospital during 2011-2013

3 討論

3.1 我院二類精神藥品的使用現(xiàn)狀

從各項數(shù)據(jù)可見，3 年來我院二類精神藥品的品種數(shù)未發(fā)生變化，苯二氮?類藥6 種、非苯二氮?類藥3 種、巴比妥類藥1種，說明目前這些品種已滿足了我院作為精神?？漆t(yī)院的診療需求。傳統(tǒng)的苯二氮?類藥仍是我院二類精神藥品的主導產(chǎn)品，主要有阿普唑侖、艾司唑侖、氯硝西泮、勞拉西泮等。各類二類精神藥品的銷售金額有所變化，非苯二氮?類藥的銷售金額逐年遞增，其占二類精神藥品銷售金額的比例由2011 年的52.6%上升至2013 年的65.1%，主要原因為這類藥物的價格較傳統(tǒng)的苯二氮?類藥相差較大。苯二氮?類藥仍占據(jù)DDDs 排序前4 位，其DDC 的年平均值在0.60 元左右，B/A 均＜1，表明由于DDC 較低，傳統(tǒng)的苯二氮?類藥仍是多數(shù)患者的首選。

3.2 我院二類精神藥品應用趨勢的因果關系

目前，二類精神藥品在精神?？漆t(yī)院仍為失眠、癲癇病患者的主要治療用藥，且是精神分裂癥、抑郁癥、焦慮癥患者改善失眠、抑郁等癥狀的輔助用藥。以阿普唑侖、艾司唑侖、氯硝西泮、勞拉西泮為代表，其具有選擇性高、安全范圍大、起效快且價格低廉等特點，目前仍是患者及非?？漆t(yī)師用于治療失眠的首選。我院新型抗失眠藥——非苯二氮?類二類精神藥品有唑吡坦片、右佐匹克隆片、佐匹克隆膠囊，其銷售金額排序連續(xù)3 年均居前3 位，且銷售金額構成比遞增趨勢明顯，DDDs 排序靠后，DDC 值較高，說明此類藥物由于價格較高，患者接受程度還較低。

3.3 我院二類精神藥品應用的合理性

苯二氮?類藥為非選擇性γ-氨基丁酸(GABA)受體激動劑，效果明顯但不良反應也較明顯，如宿醉效應、停藥反應、跌倒、共濟失調(diào)、認知功能減退等［3］。長期大劑量使用苯二氮?類藥可致成癮性、耐藥性，特別是對兒童、妊娠期婦女、老年患者而言，有時該藥的不良反應甚至超過了其療效，而臨床科室卻未對這些現(xiàn)象引起足夠的重視［4］。非苯二氮?類藥通過選擇性地與GABA-苯二氮?類ω1受體復合物特異性結(jié)合而發(fā)揮改善睡眠的作用，不同于苯二氮?類藥，此類藥物對睡眠結(jié)構影響很小，無快速眼球運動睡眠反跳現(xiàn)象，同時其不良反應(如耐受現(xiàn)象、依賴性、認知損傷、戒斷現(xiàn)象等)相對較輕，血藥濃度達峰迅速，半衰期短，停藥反應小，不易產(chǎn)生耐受性［5］。2012 年版《中國成人失眠診斷與治療指南》(以下簡稱《指南》)［6］基于循證醫(yī)學證據(jù)和臨床安全考慮，將新型苯二氮?類藥作為治療失眠的首選藥物，故此類藥物的使用量在2012 年后增長趨勢明顯，也大大提高了我院合理使用抗失眠藥的水平。

3.4 存在的問題及建議

3.4.1 治療失眠的用藥教育亟待提高:筆者發(fā)現(xiàn)，二類精神藥品在我院主要用于改善睡眠障礙，說明隨著生活節(jié)奏的加快，睡眠問題已在各類人群中蔓延，由失眠可繼發(fā)出現(xiàn)各種各樣的心身癥狀，從而使就診人群不斷增加，也造成二類精神藥品使用量的增加［7-8］。在發(fā)生失眠時，患者往往自行購買或要求醫(yī)師開具苯二氮?類藥，而對苯二氮?類藥的不良反應了解甚少。某些非?？漆t(yī)師對此類藥物的藥動學、《指南》所倡導的診治原則與用藥也不甚了解，如阿普唑侖、艾司唑侖、勞拉西泮為中、長效的苯二氮?類藥，其產(chǎn)生的后遺效應將給失眠患者的工作、生活帶來困擾;2011 年，氯硝西泮的說明書在其“適應證”中已刪去“失眠”，藥師、醫(yī)師應及時掌握臨床用藥資訊并加強對患者的用藥教育。

3.4.2 重視病因分析:對失眠應做到對因治療，如繼發(fā)性失眠主要為針對原患疾病治療，原發(fā)性失眠的治療包括非藥物治療和藥物治療，并應充分重視患者的心理健康水平，尤其應重視對精神方面的檢查，使患者接受對相應疾病的治療而非單純的催眠治療［9-10］。傳統(tǒng)的苯二氮?類藥因具有抗焦慮作用，對于合并焦慮癥的失眠患者能發(fā)揮綜合治療作用，同時，也存在潛在二類精神藥品使用時間過長、使用劑量過大等危害［11］。

3.4.3 制定合理的治療方案:《指南》中指出:理想的催眠藥應具有起效快、無殘留的特點［12］。因此，臨床醫(yī)師應注意不同藥物的藥動學性質(zhì)，并采用必要的睡眠衛(wèi)生教育、認知行為療法、放松訓練等心理治療手段，以減少對苯二氮?類藥的依賴性［13］。

3.4.4 加強臨床督導及考核:精神藥品屬國家管制藥品，目前在臨床應用的增長較快，故應加強對此類藥物處方、醫(yī)囑的審核、監(jiān)測，加強對其不良反應的監(jiān)控、報告管理，重視在患者、醫(yī)師中的用藥宣教工作，以提高臨床合理用藥水平。

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