陽愛國

（四川省動物疫病預(yù)防控制中心，四川 成都 610041）

1 獸藥行業(yè)的現(xiàn)狀和問題

1.1 現(xiàn)狀 近年來，面對國內(nèi)外復(fù)雜的疫情形勢，各級獸醫(yī)管理部門全面加強(qiáng)了獸藥行業(yè)的管理，推動了獸藥行業(yè)健康發(fā)展。但是獸藥行業(yè)形勢仍不容樂觀，仍然有一些生產(chǎn)假劣獸藥的不法企業(yè)存在。

1.2 問題

1.2.1 獸藥生產(chǎn)中的主要問題

1.2.1.1 生產(chǎn)管理不規(guī)范。主要表現(xiàn)在四個方面：生產(chǎn)工藝不符合要求；生產(chǎn)環(huán)境不符合獸藥GMP的要求；生產(chǎn)記錄不全面；產(chǎn)品監(jiān)控不規(guī)范。

1.2.1.2 非法生產(chǎn)假劣獸藥。主要表現(xiàn)在六個方面：使用人藥原料生產(chǎn)獸藥制劑；隨意更改產(chǎn)品組方；有效成份含量不符合獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)；使用禁止使用的獸藥原料藥；生產(chǎn)未取得批準(zhǔn)號的產(chǎn)品或一號多用；假冒其他廠家進(jìn)行生產(chǎn)。

1.2.1.3 企業(yè)對生產(chǎn)重視程度不夠。目前獸藥企業(yè)中最大的部門就是營銷部，有的企業(yè)營銷部人員占企業(yè)總?cè)藬?shù)的80%以上，而生產(chǎn)部門的人員較少且素質(zhì)普遍較低。

1.2.2 獸藥經(jīng)營中存在的問題

1.2.2.1 無證經(jīng)營現(xiàn)象普遍存在。主要表現(xiàn)：部分經(jīng)營戶為逃避檢查或逃繳各種費用而故意不辦證；某些養(yǎng)殖大戶用藥量較大，且在當(dāng)?shù)赜幸欢ㄓ绊懥?，故在使用獸藥的同時又非法經(jīng)營獸藥；個別地方獸醫(yī)主管部門借助權(quán)力無證經(jīng)營獸藥；獸藥生產(chǎn)廠家的業(yè)務(wù)代表為謀求自身利潤而避開經(jīng)營者直接把獸藥賣給養(yǎng)殖戶。

1.2.2.2 經(jīng)營條件不符合有關(guān)規(guī)定。主要表現(xiàn)：沒有相應(yīng)的獸藥技術(shù)人員；沒有嚴(yán)格的獸藥管理制度；經(jīng)營及倉儲環(huán)境條件不達(dá)標(biāo)，特別是庫房的溫濕度基本不符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

1.2.2.3 經(jīng)營管理不規(guī)范。表現(xiàn)：各種記錄不全；疫病診療不規(guī)范；員工素質(zhì)不高。

1.2.2.4 非法經(jīng)營假劣獸藥。從農(nóng)業(yè)部連續(xù)幾年公布的獸藥抽檢結(jié)果來看，經(jīng)營環(huán)節(jié)中的不合格產(chǎn)品比例要高于生產(chǎn)環(huán)節(jié)中的不合格產(chǎn)品的比例。這種現(xiàn)象一般是兩種情況造成的：一是受到利益驅(qū)使，獸藥經(jīng)營者知假買假；二是一些經(jīng)營者受條件及經(jīng)驗的限制，無法識別獸藥產(chǎn)品的真?zhèn)?，而被動?jīng)營假劣產(chǎn)品。

1.2.3 獸藥使用中存在的問題。我國養(yǎng)殖業(yè)是以農(nóng)村養(yǎng)殖為主，部分養(yǎng)殖戶常為貪圖便宜而使用劣質(zhì)獸藥；個別養(yǎng)殖戶推銷自己產(chǎn)品的同時還推銷部分利益較高的劣質(zhì)獸藥。

2 思考與建議

2.1 明確三種責(zé)任

2.1.1 政府的責(zé)任。政府的首要責(zé)任就是創(chuàng)造利于企業(yè)生存和發(fā)展的法制、有序的市場環(huán)境。應(yīng)切斷違法生產(chǎn)銷售的源頭；對在流通環(huán)節(jié)的違法行為依法給予打擊；不斷提高檢測能力，為行政執(zhí)法提供可靠的技術(shù)支撐。

2.1.2 企業(yè)的責(zé)任。企業(yè)要本著對廣大消費者的健康高度負(fù)責(zé)的態(tài)度，時刻把質(zhì)量安全擺在企業(yè)戰(zhàn)略發(fā)展第一位。

2.1.3 社會中介（媒體）的責(zé)任。社會中介的作用主要是加強(qiáng)信息傳遞、評估、監(jiān)控的功能，以及對各責(zé)任主體進(jìn)行社會輿論監(jiān)督。

2.2 健全獸藥管理體系

2.2.1 完善制度法規(guī)。目前的《獸藥管理條例》已不能適應(yīng)新的形勢和發(fā)展的需求，與之配套的《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（簡稱獸藥GMP）、《獸用處方藥管理辦法》、《獸用處方藥和非處方藥分類管理辦法》仍未出臺。應(yīng)盡快出臺并完善與《獸藥管理條例》相配套的制度法規(guī)，使獸藥管理更具操作性。

2.2.2 加強(qiáng)監(jiān)管隊伍建設(shè)。加強(qiáng)監(jiān)管隊伍的建設(shè)應(yīng)做好以下工作：提高監(jiān)管隊伍的整體素質(zhì)，包括職業(yè)素養(yǎng)、業(yè)務(wù)水平、監(jiān)管理念等；提高執(zhí)法手段；擴(kuò)大充實監(jiān)管隊伍。

2.3 凈化獸藥市場 各地區(qū)有關(guān)部門應(yīng)堅持將打擊食品安全違法犯罪作為整治重點，要堅持重點治亂，始終保持嚴(yán)打高壓態(tài)勢，使嚴(yán)懲重處成為食品安全治理的常態(tài)，對各類違法犯罪行為的處罰堅持“嚴(yán)”字當(dāng)頭的原則，決不能手軟。要規(guī)范獸藥經(jīng)營企業(yè)，凈化獸藥市場，加強(qiáng)對獸藥經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管。堅決取締無證經(jīng)營企業(yè)，規(guī)范進(jìn)貨渠道，嚴(yán)厲打擊假劣獸藥流入市場。盡快實施GSP認(rèn)證，建立獸藥市場準(zhǔn)入制度和從業(yè)人員準(zhǔn)入制度，對不具備條件的不予發(fā)證。開放獸藥經(jīng)營權(quán)，創(chuàng)造一個公平有序的市場環(huán)境。制定獸藥經(jīng)營企業(yè)考核驗收制度，并定期檢查，防止假冒偽劣產(chǎn)品進(jìn)入市場，危害動物和人類健康。

2.4 加快GMP達(dá)標(biāo)進(jìn)程 在已建立的GMP制度的基礎(chǔ)上，應(yīng)不斷引入新的科學(xué)技術(shù)和管理方法，在確保藥品生產(chǎn)質(zhì)量的情況下，降低生產(chǎn)和管理成本，促進(jìn)企業(yè)的持續(xù)健康發(fā)展。同時要完善對GMP認(rèn)證企業(yè)的后期監(jiān)管機(jī)制，特別要調(diào)動各級獸醫(yī)行政主管部門的積極性，對未按照《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》生產(chǎn)的企業(yè)，堅決予以查處。

2.5 規(guī)范養(yǎng)殖場業(yè)主行為 首先，要規(guī)范獸藥使用環(huán)節(jié)。養(yǎng)殖業(yè)主應(yīng)知曉國務(wù)院頒布的“農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法”、“食品安全法”、“獸藥管理條例”等法律、法規(guī)及其實施細(xì)則。禁止使用假、劣獸藥，尤其要注意標(biāo)簽和實際成分不符的產(chǎn)品。到正規(guī)的獸藥經(jīng)銷店購買獸藥，獸藥的標(biāo)簽或說明書應(yīng)有國家GMP認(rèn)證標(biāo)識、生產(chǎn)許可證號和產(chǎn)品批號，要特別注意商品名右下側(cè)的通用藥名，了解藥品的真實成份，此外購買時要索取正規(guī)發(fā)票。禁止用原料藥飼喂動物。要嚴(yán)格執(zhí)行各種藥物的休藥期，禁止銷售含有違禁藥物或獸藥殘留超標(biāo)的食用動物產(chǎn)品。其次要強(qiáng)化對獸藥殘留的監(jiān)控，加強(qiáng)監(jiān)測力度。