李春姍

（廣西中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院腫瘤科 南寧530023）

原發(fā)性支氣管肺癌在我國是十分常見的惡性腫瘤之一，其發(fā)病率及致死率列居惡性腫瘤的首位。目前放療、化療與生物治療是晚期非小細胞肺癌的主要治療方法，但總體仍達不到很好的治療效果，在化療過程中多出現較多毒副作用，尤其是血液學毒性反應，使許多患者的耐受力及生活質量均明顯下降，影響治療效果[1]。近年來，中醫(yī)藥聯合化療的綜合治療手段對穩(wěn)定病灶、延長患者生存時間、改善患者生存質量、減輕化療毒副作用等方面取得了很好的進展[2]。本研究就解毒扶正顆粒聯合化療治療晚期非小細胞肺癌的臨床效果作如下報道：

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取廣西中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院腫瘤科2012年1月～2013年12月收住院的晚期非小細胞肺癌患者60例，全部病例均經CT檢查、病理或細胞學檢查證實為ⅢB～Ⅳ期患者。采用隨機對照的研究方法，將60例患者隨機分為觀察組與對照組各30例。觀察組男17例，女13例；年齡54～74歲，平均年齡63.2歲。對照組男16例，女14例；年齡53～75歲，平均年齡62.4歲。兩組患者在年齡、性別等基本資料方面比較無明顯差異，P＞0.05，具有可比性。

1.2 納入標準 （1）符合晚期非小細胞肺癌的診斷標準，分期在ⅢB～Ⅳ期；（2）有可測量的臨床或CT觀察指標；（3）患者一般狀況良好，卡氏評分≥60 分；（4）無明顯的心、肝、腎及骨髓功能異常；（5）預期生存期≥3個月。（6）年齡18～75歲的住院患者；（7）治療前1個月無放化療病史，未服用影響血象、免疫功能藥物；（8）愿意接受本方案治療、依從性好者[3]。

1.3 排除標準 （1）未發(fā)現明確的腫瘤病灶（包括可測量以及不可測量的）；（2）不符合中醫(yī)證型的入選標準患者；（3）年齡在18歲以下或75歲以上的患者；（4）有過敏體質或患者對多種藥物過敏；（5）合并有嚴重的心腦血管、肝、腎、造血系統(tǒng)疾病患者；（6）有嚴重的精神疾病或精神疾病家族史；（7）有嚴重的智力或認知功能障礙；（8）妊娠期或哺乳期婦女。

1.4 研究方法 對照組患者采用單純化療的方法，即予以NP方案進行化療。具體為第1、8天使用長春瑞濱靜脈滴注，劑量為25 mg/m2，在10 min內滴完；第1天予以順鉑（75 mg/m2）靜滴。觀察組患者在對照組的基礎上，給予解毒扶正顆粒治療，組成為：黃芪 6 g、白術 10 g、生龍骨 8 g、仙鶴草 4 g、青天葵4 g、解毒草4 g、白花蛇舌草4 g、野菊花4 g，溫開水沖調，每日早、中、晚各1袋口服。21 d為1個周期，兩組均進行2個周期的治療，治療期間所有患者均予以止吐、水化及相應對癥處理。2個周期后評價療效，為便于化療順利完成及防止靜脈炎的發(fā)生，實施化療前，患者都給予深靜脈管留置或PICC導管留置以便于水化和防止化療藥物的外滲。

1.5 觀察項目及標準

1.5.1 近期療效 參照RECSIT[4]評價標準分別于治療前以及治療2個周期結束后1周內作胸部CT檢查，測量瘤體大小。完全緩解（CR）：病灶完全消失，無出現新的病灶。部分緩解（PR）：病灶縮小至治療前的50%或更小，無出現新的病灶；若為多灶性病變，無發(fā)現病灶增大。無變化（NC）：病灶面積縮小少于50%；多處病變時，總面積有縮小，且無一病灶增大大于25%，無出現新的病灶。惡化（PD）：單個病灶面積或多個病灶總面積比治療前增大大于25%及以上，或出現新的病灶（包括轉移）。有效率=（CR+PR）/總例數×100%。

1.5.2 免疫指標及毒副作用 分別于治療前、第2個周期結束后1周內作外周血T細胞亞群CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+值測定。按照WHO 1981年抗癌藥物毒性反應分度評價毒性反應。主要觀察血液學毒性、胃腸道反應、神經毒性、肝腎功能損害等。

1.6 統(tǒng)計學方法 采用SPSS14.0統(tǒng)計軟件對結果進行統(tǒng)計。計量資料以（±S）形式表示，采用t檢驗，計數資料用相對數表示，采用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 治療結果

2.1 兩組治療效果比較 觀察組治療后近期療效明顯升高，與對照組相比有顯著性差異（χ2=12.58，P＜0.01）。見表1。

表1 兩組近期療效比較 例

2.2 兩組治療前后免疫指標比較 兩組治療后CD3+、CD4+、CD8+ 水平上升，CD4+/CD8+ 比值下降，且治療組變化明顯大于對照組，組間比較差異均有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組患者治療前后各免疫指標比較 （±S） %

表2 兩組患者治療前后各免疫指標比較 （±S） %

組別 CD3+ CD4+ CD8+ CD4+/CD8+觀察組對照組治療前治療后治療前治療后50.21±3.21 56.94±4.03 51.38±4.38 54.38±3.09 44.32±5.38 49.39±3.42 42.38±4.25 43.25±4.17 31.14±3.28 38.48±3.41 31.35±3.31 32.39±4.23 1.42±0.42 1.28±0.47 1.35±0.48 1.34±0.14

2.3 兩組患者不良反應發(fā)生率比較 觀察組不良反應發(fā)生率為16.67%，對照組為50.00%，觀察組不良反應發(fā)生率較對照組明顯降低，差異有統(tǒng)計學意義，χ2=7.5，P＜0.01。見表3。

表3 兩組治療后不良反應發(fā)生率比較 例

3 討論

肺癌是目前臨床上最常見的惡性腫瘤之一，且其發(fā)病率呈不斷上升的趨勢，肺癌中約70%～80%是非小細胞肺癌。由于非小細胞肺癌對放化療的敏感性相對較低，療效較差。因此，多年來許多學者在努力尋找既能抗惡性腫瘤又能提高患者生活質量，還能起到減毒增效作用的治療方法[5]，即中西醫(yī)結合治療肺癌的研究。臨床辨證治療方面，由于肺癌有著十分復雜的病因，當代中醫(yī)對肺癌的辨證分型暫時還沒有統(tǒng)一的標準。但中醫(yī)藥療法對于腫瘤病灶的穩(wěn)定、生活質量的提高、體重的增加、生存時間的延長都取得了十分顯著的效果[6]。

解毒扶正顆粒是治療肺癌的臨床經驗方，由解毒草、仙鶴草、青天葵、生龍骨、野菊花、白花舌蛇草、黃芪和白術等藥物組成，方中解毒草、野菊花和仙鶴草均可清熱解毒，青天葵清肺止咳、散瘀消腫，黃芪補中益氣，生龍骨安神潛陽，白花舌蛇草清熱利濕解毒和抗癌?，F代藥理學研究表明：黃芪和白術有增強免疫、提高機體抗病能力、抗癌等作用；青天葵具有鎮(zhèn)咳平喘、抗腫瘤及免疫增強和抗菌抗病毒作用；仙鶴草素在體外對腫瘤細胞有抑制作用；野菊花、白花蛇舌草亦有不同程度的抗腫瘤作用[7]。本研究采用解毒扶正顆粒聯合化療治療晚期非小細胞肺癌，研究結果顯示：觀察組療效明顯優(yōu)于對照組，且觀察組患者治療后的免疫功能恢復情況、不良反應情況均明顯優(yōu)于對照組，組間比較差異均有統(tǒng)計學意義，P＜0.05。所以我們認為解毒扶正顆粒聯合化療治療晚期非小細胞肺癌效果確切，值得臨床上進一步推廣應用。

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[3]劉敏,章永紅.晚期非小細胞肺癌中西醫(yī)結合治療臨床研究[J].南京中醫(yī)藥大學學報,2013,29(2):138-140

[4]杜艷林,王澤民,張帥.培土生金法聯合化療治療非小細胞肺癌療效觀察[J].現代中西醫(yī)結合雜志,2013,22(30):3 362-3 364

[5]何敏,周浴,鄺軍,等.扶正抗癌方聯合化療治療非小細胞肺癌療效研究[J].環(huán)球中醫(yī)藥,2014,7(4):278-281

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[7]李雁.益氣補血方辨證治療聯合化療對NSCLC患者T細胞亞群的影響[J].中國中醫(yī)藥科技,2013,20(6):657