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        現(xiàn)有審批制度不利藥企創(chuàng)新

        2014-12-24 13:40:38侯雋
        中國經(jīng)濟周刊 2014年49期
        關(guān)鍵詞:列明貝達抗癌藥

        侯雋

        我們要把中國人用藥的話語權(quán)掌握在我們自己手里

        2003年,一位海歸帶著他一直在研發(fā)的抗癌藥項目回到了中國,在浙江創(chuàng)建了貝達藥業(yè)。

        10年后,貝達研發(fā)世界第三例、中國第一例小分子靶向抗癌藥“凱美納”的故事,在中國生物醫(yī)藥領(lǐng)域被稱為“創(chuàng)新藥第一塊牌子”。

        “貝達成功的秘訣就是創(chuàng)新,這其實也是中國本土藥企在走向國際化進程中的一個縮影?!必愡_藥業(yè)董事長丁列明告訴《中國經(jīng)濟周刊》。

        根據(jù)工信部的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,2013年我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)主營業(yè)務收入21682億元,同比增長17.9%。中國經(jīng)濟的發(fā)展,以及人口的老齡化、城鎮(zhèn)化對中國醫(yī)藥發(fā)展帶來很大的市場空間,中國已經(jīng)成為全球第二大醫(yī)藥市場。跨國藥企紛紛登陸中國的市場,大量投入建研發(fā)中心,都在搶占中國的市場。

        丁列明認為中國本土的醫(yī)藥企業(yè)在激烈的市場競爭中,必須完善產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu),探索合適的發(fā)展道路。

        “創(chuàng)新落實到企業(yè)而言,并不是一件容易的事兒,目前中國的市場發(fā)展很不樂觀,醫(yī)藥行業(yè)跟國外的差距非常大,長期以來,包括我們國內(nèi)大的國企和民企基本都是主要靠仿制,進行自主創(chuàng)新的很少。所以我們要思考,要去探索,怎么能夠把真正中國自己的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展起來,把中國人用藥的話語權(quán)掌握在我們自己手里。”丁列明對《中國經(jīng)濟周刊》表示。

        在丁列明看來,對藥企而言,創(chuàng)新很重要的環(huán)節(jié)就是能否通過審批。在前不久的一個醫(yī)藥行業(yè)會議上,有人問醫(yī)藥行業(yè)的海歸們在創(chuàng)新過程中最困難的是什么?95%的人都說審批、審批、審批。

        “一個新藥要上市,要通過好幾次審批,從動物試驗完成以后,進入臨床人體試驗,要有批文,每個審批環(huán)節(jié)非常重要,沒有審批就走不到下一步,但是我們審批時間非常長,得一年、一年半、兩年,甚至更長,這樣的審批時間對創(chuàng)新是非常不利的。與之形成明顯對比的是發(fā)達國家的審批速度,去年美國一個公司上市了一個治療丙型肝炎的藥,去年年底就通過審批,今年已經(jīng)實現(xiàn)100億美金的銷售。而我們的新藥有的要歷經(jīng)三年才上市,完成招標省份全國還不到一半,能夠進醫(yī)院的還不到10%,所以如何真正改變這個狀況,其實是要我們各方面去努力?!倍×忻髡f。

        在國務院加快簡政放權(quán)步伐的情況下,丁列明坦言:“期望我們的民族藥企能有一個適合創(chuàng)新的環(huán)境,讓天下沒有難做的生意!”

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