盛雪鶴

藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無關的有害反應［1］。據(jù)資料顯示，我國因藥物不良反應住院的發(fā)生率為0.3%～5.0%，因藥物不良反應導致死亡的占0.24%～2.9%［2］。開展藥物不良反應的監(jiān)測是提高臨床合理用藥和確保人們生命安全重要措施。為此，筆者對我院2011 年上報的藥物不良反應報告進行回顧性總結分析，供臨床醫(yī)務工作者參考。

1.材料與方法

我院2011 年共上報300 例藥物不良反應報告，利用Excel 表格和手工篩選登記患者年齡、性別、給藥途徑、藥物種類、抗感染藥物類別、藥物不良反應臨床具體表現(xiàn)等方面，并對資料進行統(tǒng)計和分析。

2.結果

2.1 藥物不良反應與性別、年齡分布 300 例不良反應中，男性151 例(50.33%)，女性149 例(49.67%)，男女比為1.01∶1，詳見表1。

表1 藥物不良反應在不同性別、年齡的分布

2.2 藥物不良反應與給藥途徑 發(fā)生藥物不良反應的給藥途徑主要為靜脈滴注，有240 例(80%)，其次為口服53例(17.67%)。詳見表2。

表2 藥物不良反應給藥途徑構成比

2.3 引起藥物不良反應藥品種類及構成比 詳見表3。

表3 藥物不良反應涉及的藥品種類

2.4 引起藥物不良反應的抗感染藥品類別及構成比詳見表4。

表4 引起藥物不良反應的抗感染藥品類別及構成比

2.5 藥物不良反應涉及的器官/系統(tǒng)分類及臨床表現(xiàn)詳見表5。

表5 藥物不良反應涉及的器官/系統(tǒng)分類及臨床表現(xiàn)

3.分析與評價

3.1 藥品不良反應報告存在問題 ①報表缺項(年齡、體重、聯(lián)系方式、生產(chǎn)批號等);②書寫的不良反應報表字跡潦草，難以辨認;③臨床表現(xiàn)及處理方式等方面描述的不詳細;④對不良反應的報告時限掌握不佳。藥品不良反應的上報質(zhì)量要求較高，對于不合格、不規(guī)范及超過規(guī)定時限上報的不良反應報告，上級機構將直接退回，不予接收，給我院藥品不良反應上報工作帶來較大的困難。應加強醫(yī)務人員對新的藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法的宣傳學習，積極督促、協(xié)助相關人員正確填寫不良反應報表。

3.2 藥物不良反應與年齡的關系 從表1 可以看出，大于60 歲發(fā)生不良反應的例數(shù)明顯最多，占到總不良反應發(fā)生率的41%。研究表明，藥品不良反應發(fā)生率隨年齡的增長而增加［3］。老年人處于逐漸衰退狀態(tài)，基礎疾病多，用藥品種多，而且用藥時間長，容易出現(xiàn)藥物在體內(nèi)的蓄積。另外老年人體內(nèi)穩(wěn)態(tài)機制變差、藥物的生物轉化減慢、對藥物的敏感性增加等都是老年人容易發(fā)生藥物不良反應的原因。因此對老年人用藥應該加強監(jiān)測、合理用藥，以減少不良反應的發(fā)生。

3.3 藥物不良反應與給藥途徑的關系 在300 例不良反應報告中，靜脈給藥不良反應發(fā)生率達到80%居于第一位，與報道的結果一致［4］。由于靜脈給藥藥物不通過吸收過程直接進入血液，藥液的pH 值、熱源、滲透壓、附加劑、微粒等多種因素可能誘發(fā)藥物不良反應［5］。靜脈給藥，藥物無需經(jīng)過消化系統(tǒng)和肝臟直接進入人體組織或血管，吸收快、作用迅速，但與此同時也增加了不良反應的發(fā)生率。靜脈給藥通常不良反應出現(xiàn)時間較短，容易發(fā)現(xiàn)并及時給予處理。因此，應特別關注注射劑的安全性和穩(wěn)定性。占第二位的為口服給藥，不良反應的發(fā)生率為17.67%，遠低于靜脈給藥，因為相對靜脈給藥，藥物達到有效血藥濃度時間較慢，因此不良反應發(fā)生時間也較遲，容易被忽視;其次，對于門診患者和出院帶藥患者，不良反應也存在一定的漏報。綜上所述，給藥途徑不同，藥物不良反應的發(fā)生率大不一樣，應根據(jù)WHO 推薦，能口服不靜脈給藥，必須靜脈給藥也不應濃度過高、滴注速度過快，避免不良反應的發(fā)生。

3.4 藥物不良反應與藥品品種的關系 由表3 可知，感染系統(tǒng)用藥不良反應的發(fā)生率占73.67%，居于首位，與相關報道一致［5］。目前抗感染藥物的不合理用應用現(xiàn)象，導致了藥物不良反應的發(fā)生，國家也相繼出臺多項法規(guī)政策加強抗感染藥物的管理。從表4 中可以看出，其中喹諾酮類抗菌藥的發(fā)生率最多，與我院的使用量一直較大有關，因為該類藥物抗菌譜廣，組織滲透性好，使用無需皮試，用藥頻次較少，病患依從性好。大環(huán)內(nèi)酯類抗感染藥物成為β 內(nèi)酰胺類過敏者的替代品，隨著使用量的上升，藥物不良反應發(fā)生率也不斷攀升。從另一方面說明我院抗感染藥物的使用率偏高，應加強抗菌藥物的監(jiān)測管理。

3.5 藥物不良反應與臨床表現(xiàn)的關系 從表5 可以看出藥物不良反應累及器官及系統(tǒng)以皮膚及其附件損害為主，發(fā)生率為64%，消化系統(tǒng)次之，發(fā)生率為22.33%，與國內(nèi)報道一致［6］。多數(shù)藥物容易導致此不良反應的發(fā)生，另由于其損害現(xiàn)象最為直觀，更易引起人們的注意，但是一些較為隱蔽的不良反應如肝、腎功能損害只有在造成嚴重損害并表現(xiàn)出癥狀之后才被發(fā)現(xiàn)。因此，藥師建議要提高警惕，定期做必要的檢查，及時發(fā)現(xiàn)及早干預，及時處理，減少藥源性疾病的發(fā)生。

3.6 關注新的和嚴重的藥物不良反應 新的藥物不良反應具有不可預見性，醫(yī)務人員對其認識不足，可能存在漏報，而對于嚴重的藥物不良反應，應做到及時報告，及時處理［7］。對我院醫(yī)務人員應加強這兩種藥物不良反應認識，密切監(jiān)測。

4.結語

我院上報的不良反應中以護士居多，其次為藥師，最后是醫(yī)生，在這個過程中藥師與臨床醫(yī)生仍需加強不良反應上報的意識。

藥物不良反應監(jiān)測對于提高合理用藥水平，減少藥源性疾病的發(fā)生有重要意義，因此建議加強不良反應的宣傳教育，要求醫(yī)務人員報告及時，提高不良反應報告的數(shù)量與質(zhì)量，避免或減少藥物不良反應的發(fā)生，切實保障患者用藥安全、合理、有效。

1 衛(wèi)生部.藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法［J］.藥品不良反應雜志，2011，13(3):173 -179.

2 趙光純，張艷麗.386 例藥品不良反應報告分析［J］.中國醫(yī)院藥學雜志，2012，32(1):73 -74.

3 金有豫，高潤霖.中國國家處方集［M］.1 版.北京:人民軍醫(yī)出版社，2010:14.

4 覃魯財，黃彩伴.我院254 例藥品不良反應報告分析［J］.中國藥房，2013，24(6):539.

5 何娟，方潔，陳冰，等.我院2009 年藥物不良反應報告分析［J］.中國臨床藥學雜志，2011，20(3):171 -173.

6 張潔，林文宏.346 例藥品不良反應報告分析［J］.藥物流行病學雜志，2011，20(2):90 -92.

7 劉俊.我院746 例藥品不良反應統(tǒng)計與分析［J］.中國藥事，2013，27(3):338 -341.