凌寒++胡洋++劉怡華

2014年10月17日，國家心血管病中心與阿斯利康中國“臨床研究培訓(xùn)項目”啟動儀式在北京釣魚臺國賓館隆重舉行。來自國家衛(wèi)生計生委科教司、國際合作司、國際合作交流中心的領(lǐng)導(dǎo)，阿斯利康中國及國家心血管病中心 阜外醫(yī)院的相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和多家媒體代表共同出席了此次活動。

記者在現(xiàn)場看到，本次啟動儀式由國家心血管病中心主任助理、阜外醫(yī)院院長助理鄭哲教授主持，國家衛(wèi)生計生委科教司劉曉波副巡視員作了“關(guān)于加強我國臨床研究水平必要性”的重要講話，國家心血管病中心副主任（主持工作）、阜外醫(yī)院院長胡盛壽院士介紹了國家心血管病中心的整體概況，阿斯利康中國大陸及中國香港地區(qū)總裁David Snow發(fā)表了題為“密切合作，提高中國臨床研究水平”的主旨演講。國家心血管病中心主任助理蔣立新教授介紹了臨床研究培訓(xùn)合作項目課程設(shè)置的安排。

劉曉波：

我國臨床研究人才嚴重匱乏

劉曉波副巡視員在講話中指出，目前心腦血管等慢性疾病已成為我國城鄉(xiāng)居民的首要死因，給社會和家庭造成了沉重的醫(yī)療負擔和經(jīng)濟負擔。因此，如何改善醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量、降低成本、減少浪費，提高覆蓋率和公平性等一直是慢病防控所面臨的巨大挑戰(zhàn)。解決這些重大問題需要決策者制定正確的政策和策略，行業(yè)領(lǐng)域制定科學(xué)可行的診療指南，從業(yè)人員遵從規(guī)范進行實踐，而所有這一切均需要可靠的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)做支撐，因此，實施高質(zhì)量的以“醫(yī)療結(jié)果評價、質(zhì)量改善和療效對比”為核心的大規(guī)模多中心臨床研究是當務(wù)之需，全面加強我國臨床研究水平迫在眉睫，而這類臨床研究需要根植于真實的醫(yī)療環(huán)境建立安全、有效、及時、均等和以患者為中心的高質(zhì)量、高效率的醫(yī)療服務(wù)體系，以此來實現(xiàn)降低全民疾病負擔的終極目標。然而總體而言，我國臨床研究起步晚，底子薄，大多研究僅處于描述問題的初級階段，缺乏系統(tǒng)布局，整體研究水平與發(fā)達國家差距十分明顯，遠遠不能滿足應(yīng)對我國慢病防控挑戰(zhàn)的巨大需求，這一現(xiàn)狀的主要原因與高水平的臨床研究人才嚴重匱乏直接相關(guān)。

據(jù)了解，國家心血管病中心 阜外醫(yī)院自上世紀90年代初即開始與英國牛津大學(xué)等展開國際合作，開創(chuàng)了我國大規(guī)模循證醫(yī)學(xué)研究的先河。在阿斯利康中國的支持下，共同合作啟動“臨床研究培訓(xùn)項目”，這無疑對提高我國心血管疾病領(lǐng)域的臨床研究水平將發(fā)揮積極的推動作用，并在行業(yè)領(lǐng)域內(nèi)起到輻射和帶動效應(yīng)，而阿斯利康中國是在中國有影響力的跨國企業(yè)，涉及領(lǐng)域廣泛，對中國的醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)給予了很大的支持。劉曉波副巡視員表示對雙方合作充滿信心，希望國家心血管病中心 阜外醫(yī)院和阿斯利康中國共同努力，探索更合理的疾病防控策略，為中國乃至世界人民的健康事業(yè)做出更大的貢獻。

David Snow：

項目會對臨床研究產(chǎn)生重要作用

David Snow總裁在當天也發(fā)表了熱情洋溢的致辭。他在致辭中說，阿斯利康作為一個以科研為基礎(chǔ)的全球生物制藥公司，將“患者至上”作為最重要的原則之一，始終信守著對中國的承諾。事實上，阿斯利康中國早在上世紀90年代末即開始與阜外醫(yī)院展開合作，支持阜外醫(yī)院于1999-2005年在中國牽頭組織實施了大規(guī)模多中心COMMIT-CCS2臨床試驗，1250家醫(yī)院參與，入選近46 000例急性心梗者，結(jié)果發(fā)表在《柳葉刀》雜志上，美國FDA經(jīng)過在中國實地監(jiān)察后，首次決定采納這項完全來自中國的研究數(shù)據(jù)?！读~刀》評論說：“該項研究在世界范圍內(nèi)獲得認可，并影響了全球急性心肌梗死的治療模式?！笨梢哉f，這項研究開創(chuàng)了阿斯利康中國與國家心血管病中心 阜外醫(yī)院成功合作的先河。今天的啟動儀式標志著我們雙方的合作進入了一個新的歷史階段，今后我們還將在流行病學(xué)和臨床基礎(chǔ)研究等領(lǐng)域繼續(xù)深化與國家心血管病中心的合作。我們期待并相信國家心血管病中心實施的“臨床研究培訓(xùn)項目”會對提高中國的臨床研究水平產(chǎn)生重要的推動作用，研究證據(jù)將為改善中國乃至全球患者的健康提供更多的科學(xué)證據(jù)。

胡盛壽：

通過合作提高我國臨床研究水平

國家心血管病中心副主任（主持工作）、阜外醫(yī)院院長胡盛壽院士在活動中介紹了國家心血管病中心的概況。胡盛壽院長說，經(jīng)過幾代人數(shù)十年的努力，國家心血管病中心 阜外醫(yī)院已發(fā)展成為世界最大的心臟病診治中心之一，也是我國唯一一家集醫(yī)療、科研、預(yù)防和人才培養(yǎng)于一體的國家級心血管病的醫(yī)療診治、醫(yī)學(xué)教育和醫(yī)學(xué)研究中心，是我國心血管病醫(yī)教研防的國家級基地，不僅以頂尖的臨床服務(wù)規(guī)模和質(zhì)量享譽國內(nèi)外，還始終以建設(shè)科研型醫(yī)院為目標，積累了雄厚的科研尤其是臨床科研能力。

胡盛壽院長還介紹說，作為心血管病領(lǐng)域的“國家隊”，國家心血管病中心 阜外醫(yī)院的定位有四方面，一是醫(yī)療技術(shù)和質(zhì)量的“排頭兵”，二是心血管疾病預(yù)防的“國家隊”，三是國家級科研基地，四是心血管防治領(lǐng)域的人才培養(yǎng)搖籃。

在此清晰的行業(yè)定位基礎(chǔ)上，近十年來，阜外醫(yī)院先后牽頭組織實施了國內(nèi)及國際大規(guī)模多中心臨床試驗20余項，在全球循證醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域具有重要影響力。國家心血管病中心的主要職能則是制定全國心血管病防治規(guī)劃，開展有關(guān)心血管病防治的政策研究，編制心血管病防治指南、技術(shù)規(guī)范和有關(guān)標準；建立國家重要心血管病及其環(huán)境和行為危險因素的人群監(jiān)測和隨訪信息系統(tǒng)，進行年度情況分析，發(fā)布我國心血管病防治報告，預(yù)測我國心血管病發(fā)病和死亡、疾病負擔、危險因素流行和發(fā)展趨勢；構(gòu)建全國心血管病防治網(wǎng)絡(luò)，示范、推廣適宜有效的防治技術(shù)和措施，探索適宜的心血管病防治健康管理服務(wù)模式；開展心血管病基礎(chǔ)、臨床、預(yù)防及管理的培訓(xùn)活動，推動學(xué)術(shù)交流，開展國際合作；承擔衛(wèi)生部交辦的其他任務(wù)。

胡盛壽院士最后說：“我們要借助之前積累的經(jīng)驗，發(fā)揮我們的優(yōu)勢，通過與阿斯利康中國等多方面的合作，為提高我國臨床研究水平貢獻力量?！?/p>

蔣立新：

三千余醫(yī)師將受益于本項目

據(jù)了解，本次臨床研究培訓(xùn)合作項目的設(shè)計與實施，將由蔣立新教授所帶領(lǐng)的團隊來完成，該團隊是一支由多學(xué)科人才組成的專業(yè)化臨床研究團隊，開展了COMMIT-CCS2、SHARP、HPS2、HPS3等多項大規(guī)模臨床研究，建立了一整套適合中國特點的臨床研究運行管理體系和覆蓋全國500余家二、三級醫(yī)院的臨床研究網(wǎng)絡(luò)，積累了豐富的運行大規(guī)模臨床試驗研究的經(jīng)驗。其在全國組織實施的“冠心病醫(yī)療結(jié)果評價和臨床轉(zhuǎn)化研究（ChinaPEACE）” 的部分研究結(jié)果于今年6月在國際頂尖的醫(yī)學(xué)雜志《柳葉刀》先期在線發(fā)表，雜志配發(fā)的評論恰如其分地闡釋了研究的重要現(xiàn)實意義：“該項研究結(jié)果的發(fā)表，標志著中國在改善醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量方面邁出了具有里程碑意義的一步，應(yīng)當將其珍視為挽救數(shù)以萬計患者生命的契機。蔣立新教授還介紹了此次“臨床研究培訓(xùn)合作項目”的課程設(shè)置原則及培訓(xùn)教程等，他們將重點培訓(xùn)研究設(shè)計、項目管理、論文寫作、數(shù)據(jù)分析、質(zhì)量管理等方面的內(nèi)容。這次雙方合作項目從2015年至2017年，期間將舉辦9次高端顧問委員會研討會議、6次“臨床研究大師班核心課程-高端綜合”、6場“臨床研究管理短訓(xùn)課程-高端專題”、在8家醫(yī)院進行一到兩天的院內(nèi)臨床研究專題培訓(xùn)會，一對一針對性輔導(dǎo)、24場“臨床研究公開課-普及課程”，將會有3050人受益。

本次活動在胡盛壽院長和David Snow總裁分別代表國家心血管病中心和阿斯利康中國在合作協(xié)議上簽字、并與出席儀式的領(lǐng)導(dǎo)、嘉賓合影留念后圓滿結(jié)束。

院士特寫：承載國家科研使命

此前記者了解到，胡盛壽院長系中國工程院院士、國家“973項目”首席科學(xué)家、博士生導(dǎo)師?，F(xiàn)任國家心血管病中心副主任（主持工作），中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外心血管病醫(yī)院院長，心血管疾病國家重點實驗室主任，國家心血管疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心主任和法國醫(yī)學(xué)科學(xué)院外籍院士。

2004年，胡盛壽院長組建原衛(wèi)生部心血管病再生醫(yī)學(xué)重點實驗室并出任主任，2006年獲“衛(wèi)生部有突出貢獻中青年專家”稱號，2007年獲得教育部“長江學(xué)者和創(chuàng)新團隊”稱號。2009年被選為國家重點基礎(chǔ)研究發(fā)展計劃（973）項目首席科學(xué)家。2006年被選為美國心臟病學(xué)院（ACC）會員，2007年被選為美國胸心血管外科協(xié)會（AATS）會員。2009年被選為《美國胸心血管外科雜志》（JTCVS）唯一一位華人編委。

這些年來，胡盛壽院士在學(xué)界的主要學(xué)術(shù)貢獻有：一是拓展了我國微創(chuàng)冠狀動脈搭橋手術(shù)領(lǐng)域，在國內(nèi)首先開展了“正中切口非體外循環(huán)下冠狀動脈搭橋手術(shù)”“胸腔鏡輔助下冠狀動脈搭橋手術(shù)”“世界上首例胸腔鏡輔助下冠狀動脈搭橋手術(shù)聯(lián)合冠狀動脈介入治療冠狀動脈多支病變”“‘一站式復(fù)合技術(shù)治療冠狀動脈多支病變”。二是開展了我國冠心病外科治療的注冊登記研究，建成了我國第一個多中心心血管外科的數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)，通過分析影響我國冠心病外科圍術(shù)期死亡的危險因素，證實目前國際常用的危險因素評分系統(tǒng)不適合對我國冠心病外科治療人群進行評價；提出中國人冠心病外科急重癥患者危險因素評分系統(tǒng)（sinoscore）；比較研究了冠狀動脈搭橋手術(shù)與支架植入術(shù)治療冠狀動脈多支病變，及體外和非體外搭橋的遠期療效。三是連續(xù)完成了60例晚期冠心病病人心臟移植手術(shù)無圍術(shù)期死亡。其領(lǐng)導(dǎo)制定的抗免疫排異方案使我國心臟移植患者五年存活率高于國際先進水平。率先在國內(nèi)開展了并體心臟移植，提出了“生物輔助泵”治療終末期冠心病的概念。進行了國際上首個冠狀動脈搭橋聯(lián)合細胞移植治療陳舊心梗合并心功能不全的隨機雙盲研究。其研究成果被列入美國ACCF/AHA心衰治療指南。在國際上首次開展了冠狀動脈搭橋聯(lián)合心耳、心肌塊移植、大網(wǎng)膜包裹技術(shù)治療心功能不全的冠心病病人。提出國人治療危重癥冠心病的共識方案，并在全國得到推廣。四是主持了我國首個有關(guān)先天性心臟病的國家重點基礎(chǔ)研究發(fā)展計劃（973）項目，完成了各類復(fù)雜先天性心臟病及先天性心臟病合并肺動脈高壓的外科治療。在國際上首創(chuàng)了“一站式”復(fù)合技術(shù)治療肺動脈閉鎖、房間隔缺損合并動、靜脈畸形的新技術(shù)。在國際上首創(chuàng)了“雙流出道重建”（DRT）治療復(fù)雜大動脈轉(zhuǎn)位的新術(shù)式。連續(xù)3年受邀在美國胸心外科協(xié)會（AATS）年會上報道該術(shù)式及其臨床結(jié)果，并受邀在該協(xié)會主辦的《胸心血管外科手術(shù)技術(shù)圖譜》（Operative Techniques in Thoracic and Cardiovascular Surgery）一書中發(fā)表手術(shù)圖譜，作為首個中國人發(fā)明的手術(shù)列入美國醫(yī)師培訓(xùn)教程。五是先后主持了國家“十五”“十一五”心血管外科學(xué)相關(guān)支撐計劃，北京市科委重大科研項目，國家“863”項目，國家重點基礎(chǔ)研究發(fā)展計劃（973）。主編《冠心病外科治療學(xué)》《臨床微創(chuàng)心臟外科技術(shù)》《心臟外科手術(shù)集》和《今日心臟血管外科學(xué)》等專著4部。先后培養(yǎng)18名博士研究生和5名博士后。他的主要研究方向與課題為：復(fù)雜性先天性心臟病外科治療臨床及基礎(chǔ)研究；細胞治療和組織工程學(xué)技術(shù)在心血管疾病中應(yīng)用研究；人工心臟和心室輔助的研究；心力衰竭的預(yù)警和綜合治療研究研制；冠心病外科學(xué)臨床及基礎(chǔ)研究。

1990年和1996年，胡盛壽院長分別獲得原衛(wèi)生部科技進步三等獎，1995年獲得中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院科技進步一等獎，1999年獲中華人民共和國政府特殊津貼、國家教委跨世紀人才基金，2001年獲得首屆中華醫(yī)學(xué)科技獎二等獎、北京市科學(xué)技術(shù)進步獎二等獎、國家自然科學(xué)基金委“杰出青年”基金，2002年獲得國家科技進步二等獎，2003年獲得“北京市有突出貢獻的科學(xué)、技術(shù)、管理專家”稱號，2004年獲得國家級新世紀百千萬人才工程稱號，2005年獲中華醫(yī)學(xué)科技獎二等獎，2006年獲“衛(wèi)生部有突出貢獻中青年專家”稱號，2009年分別獲得中華醫(yī)學(xué)科技獎二等獎、教育部科技進步獎一等獎、北京市科技進步二等獎，2010年獲得國家科技進步二等獎，2011年獲得國家科技進步二等獎，2012年獲得何梁何利科學(xué)與技術(shù)進步獎。