凌寒++胡洋++劉怡華

2014年10月17日，國(guó)家心血管病中心與阿斯利康中國(guó)“臨床研究培訓(xùn)項(xiàng)目”啟動(dòng)儀式在北京釣魚(yú)臺(tái)國(guó)賓館隆重舉行。來(lái)自國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委科教司、國(guó)際合作司、國(guó)際合作交流中心的領(lǐng)導(dǎo)，阿斯利康中國(guó)及國(guó)家心血管病中心 阜外醫(yī)院的相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和多家媒體代表共同出席了此次活動(dòng)。

記者在現(xiàn)場(chǎng)看到，本次啟動(dòng)儀式由國(guó)家心血管病中心主任助理、阜外醫(yī)院院長(zhǎng)助理鄭哲教授主持，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委科教司劉曉波副巡視員作了“關(guān)于加強(qiáng)我國(guó)臨床研究水平必要性”的重要講話(huà)，國(guó)家心血管病中心副主任（主持工作）、阜外醫(yī)院院長(zhǎng)胡盛壽院士介紹了國(guó)家心血管病中心的整體概況，阿斯利康中國(guó)大陸及中國(guó)香港地區(qū)總裁David Snow發(fā)表了題為“密切合作，提高中國(guó)臨床研究水平”的主旨演講。國(guó)家心血管病中心主任助理蔣立新教授介紹了臨床研究培訓(xùn)合作項(xiàng)目課程設(shè)置的安排。

劉曉波：

我國(guó)臨床研究人才嚴(yán)重匱乏

劉曉波副巡視員在講話(huà)中指出，目前心腦血管等慢性疾病已成為我國(guó)城鄉(xiāng)居民的首要死因，給社會(huì)和家庭造成了沉重的醫(yī)療負(fù)擔(dān)和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。因此，如何改善醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量、降低成本、減少浪費(fèi)，提高覆蓋率和公平性等一直是慢病防控所面臨的巨大挑戰(zhàn)。解決這些重大問(wèn)題需要決策者制定正確的政策和策略，行業(yè)領(lǐng)域制定科學(xué)可行的診療指南，從業(yè)人員遵從規(guī)范進(jìn)行實(shí)踐，而所有這一切均需要可靠的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)做支撐，因此，實(shí)施高質(zhì)量的以“醫(yī)療結(jié)果評(píng)價(jià)、質(zhì)量改善和療效對(duì)比”為核心的大規(guī)模多中心臨床研究是當(dāng)務(wù)之需，全面加強(qiáng)我國(guó)臨床研究水平迫在眉睫，而這類(lèi)臨床研究需要根植于真實(shí)的醫(yī)療環(huán)境建立安全、有效、及時(shí)、均等和以患者為中心的高質(zhì)量、高效率的醫(yī)療服務(wù)體系，以此來(lái)實(shí)現(xiàn)降低全民疾病負(fù)擔(dān)的終極目標(biāo)。然而總體而言，我國(guó)臨床研究起步晚，底子薄，大多研究?jī)H處于描述問(wèn)題的初級(jí)階段，缺乏系統(tǒng)布局，整體研究水平與發(fā)達(dá)國(guó)家差距十分明顯，遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿(mǎn)足應(yīng)對(duì)我國(guó)慢病防控挑戰(zhàn)的巨大需求，這一現(xiàn)狀的主要原因與高水平的臨床研究人才嚴(yán)重匱乏直接相關(guān)。

據(jù)了解，國(guó)家心血管病中心 阜外醫(yī)院自上世紀(jì)90年代初即開(kāi)始與英國(guó)牛津大學(xué)等展開(kāi)國(guó)際合作，開(kāi)創(chuàng)了我國(guó)大規(guī)模循證醫(yī)學(xué)研究的先河。在阿斯利康中國(guó)的支持下，共同合作啟動(dòng)“臨床研究培訓(xùn)項(xiàng)目”，這無(wú)疑對(duì)提高我國(guó)心血管疾病領(lǐng)域的臨床研究水平將發(fā)揮積極的推動(dòng)作用，并在行業(yè)領(lǐng)域內(nèi)起到輻射和帶動(dòng)效應(yīng)，而阿斯利康中國(guó)是在中國(guó)有影響力的跨國(guó)企業(yè)，涉及領(lǐng)域廣泛，對(duì)中國(guó)的醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)給予了很大的支持。劉曉波副巡視員表示對(duì)雙方合作充滿(mǎn)信心，希望國(guó)家心血管病中心 阜外醫(yī)院和阿斯利康中國(guó)共同努力，探索更合理的疾病防控策略，為中國(guó)乃至世界人民的健康事業(yè)做出更大的貢獻(xiàn)。

David Snow：

項(xiàng)目會(huì)對(duì)臨床研究產(chǎn)生重要作用

David Snow總裁在當(dāng)天也發(fā)表了熱情洋溢的致辭。他在致辭中說(shuō)，阿斯利康作為一個(gè)以科研為基礎(chǔ)的全球生物制藥公司，將“患者至上”作為最重要的原則之一，始終信守著對(duì)中國(guó)的承諾。事實(shí)上，阿斯利康中國(guó)早在上世紀(jì)90年代末即開(kāi)始與阜外醫(yī)院展開(kāi)合作，支持阜外醫(yī)院于1999-2005年在中國(guó)牽頭組織實(shí)施了大規(guī)模多中心COMMIT-CCS2臨床試驗(yàn)，1250家醫(yī)院參與，入選近46 000例急性心梗者，結(jié)果發(fā)表在《柳葉刀》雜志上，美國(guó)FDA經(jīng)過(guò)在中國(guó)實(shí)地監(jiān)察后，首次決定采納這項(xiàng)完全來(lái)自中國(guó)的研究數(shù)據(jù)?！读~刀》評(píng)論說(shuō)：“該項(xiàng)研究在世界范圍內(nèi)獲得認(rèn)可，并影響了全球急性心肌梗死的治療模式。”可以說(shuō)，這項(xiàng)研究開(kāi)創(chuàng)了阿斯利康中國(guó)與國(guó)家心血管病中心 阜外醫(yī)院成功合作的先河。今天的啟動(dòng)儀式標(biāo)志著我們雙方的合作進(jìn)入了一個(gè)新的歷史階段，今后我們還將在流行病學(xué)和臨床基礎(chǔ)研究等領(lǐng)域繼續(xù)深化與國(guó)家心血管病中心的合作。我們期待并相信國(guó)家心血管病中心實(shí)施的“臨床研究培訓(xùn)項(xiàng)目”會(huì)對(duì)提高中國(guó)的臨床研究水平產(chǎn)生重要的推動(dòng)作用，研究證據(jù)將為改善中國(guó)乃至全球患者的健康提供更多的科學(xué)證據(jù)。

胡盛壽：

通過(guò)合作提高我國(guó)臨床研究水平

國(guó)家心血管病中心副主任（主持工作）、阜外醫(yī)院院長(zhǎng)胡盛壽院士在活動(dòng)中介紹了國(guó)家心血管病中心的概況。胡盛壽院長(zhǎng)說(shuō)，經(jīng)過(guò)幾代人數(shù)十年的努力，國(guó)家心血管病中心 阜外醫(yī)院已發(fā)展成為世界最大的心臟病診治中心之一，也是我國(guó)唯一一家集醫(yī)療、科研、預(yù)防和人才培養(yǎng)于一體的國(guó)家級(jí)心血管病的醫(yī)療診治、醫(yī)學(xué)教育和醫(yī)學(xué)研究中心，是我國(guó)心血管病醫(yī)教研防的國(guó)家級(jí)基地，不僅以頂尖的臨床服務(wù)規(guī)模和質(zhì)量享譽(yù)國(guó)內(nèi)外，還始終以建設(shè)科研型醫(yī)院為目標(biāo)，積累了雄厚的科研尤其是臨床科研能力。

胡盛壽院長(zhǎng)還介紹說(shuō)，作為心血管病領(lǐng)域的“國(guó)家隊(duì)”，國(guó)家心血管病中心 阜外醫(yī)院的定位有四方面，一是醫(yī)療技術(shù)和質(zhì)量的“排頭兵”，二是心血管疾病預(yù)防的“國(guó)家隊(duì)”，三是國(guó)家級(jí)科研基地，四是心血管防治領(lǐng)域的人才培養(yǎng)搖籃。

在此清晰的行業(yè)定位基礎(chǔ)上，近十年來(lái)，阜外醫(yī)院先后牽頭組織實(shí)施了國(guó)內(nèi)及國(guó)際大規(guī)模多中心臨床試驗(yàn)20余項(xiàng)，在全球循證醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域具有重要影響力。國(guó)家心血管病中心的主要職能則是制定全國(guó)心血管病防治規(guī)劃，開(kāi)展有關(guān)心血管病防治的政策研究，編制心血管病防治指南、技術(shù)規(guī)范和有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；建立國(guó)家重要心血管病及其環(huán)境和行為危險(xiǎn)因素的人群監(jiān)測(cè)和隨訪信息系統(tǒng)，進(jìn)行年度情況分析，發(fā)布我國(guó)心血管病防治報(bào)告，預(yù)測(cè)我國(guó)心血管病發(fā)病和死亡、疾病負(fù)擔(dān)、危險(xiǎn)因素流行和發(fā)展趨勢(shì)；構(gòu)建全國(guó)心血管病防治網(wǎng)絡(luò)，示范、推廣適宜有效的防治技術(shù)和措施，探索適宜的心血管病防治健康管理服務(wù)模式；開(kāi)展心血管病基礎(chǔ)、臨床、預(yù)防及管理的培訓(xùn)活動(dòng)，推動(dòng)學(xué)術(shù)交流，開(kāi)展國(guó)際合作；承擔(dān)衛(wèi)生部交辦的其他任務(wù)。

胡盛壽院士最后說(shuō)：“我們要借助之前積累的經(jīng)驗(yàn)，發(fā)揮我們的優(yōu)勢(shì)，通過(guò)與阿斯利康中國(guó)等多方面的合作，為提高我國(guó)臨床研究水平貢獻(xiàn)力量?！?/p>

蔣立新：

三千余醫(yī)師將受益于本項(xiàng)目

據(jù)了解，本次臨床研究培訓(xùn)合作項(xiàng)目的設(shè)計(jì)與實(shí)施，將由蔣立新教授所帶領(lǐng)的團(tuán)隊(duì)來(lái)完成，該團(tuán)隊(duì)是一支由多學(xué)科人才組成的專(zhuān)業(yè)化臨床研究團(tuán)隊(duì)，開(kāi)展了COMMIT-CCS2、SHARP、HPS2、HPS3等多項(xiàng)大規(guī)模臨床研究，建立了一整套適合中國(guó)特點(diǎn)的臨床研究運(yùn)行管理體系和覆蓋全國(guó)500余家二、三級(jí)醫(yī)院的臨床研究網(wǎng)絡(luò)，積累了豐富的運(yùn)行大規(guī)模臨床試驗(yàn)研究的經(jīng)驗(yàn)。其在全國(guó)組織實(shí)施的“冠心病醫(yī)療結(jié)果評(píng)價(jià)和臨床轉(zhuǎn)化研究（ChinaPEACE）” 的部分研究結(jié)果于今年6月在國(guó)際頂尖的醫(yī)學(xué)雜志《柳葉刀》先期在線發(fā)表，雜志配發(fā)的評(píng)論恰如其分地闡釋了研究的重要現(xiàn)實(shí)意義：“該項(xiàng)研究結(jié)果的發(fā)表，標(biāo)志著中國(guó)在改善醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量方面邁出了具有里程碑意義的一步，應(yīng)當(dāng)將其珍視為挽救數(shù)以萬(wàn)計(jì)患者生命的契機(jī)。蔣立新教授還介紹了此次“臨床研究培訓(xùn)合作項(xiàng)目”的課程設(shè)置原則及培訓(xùn)教程等，他們將重點(diǎn)培訓(xùn)研究設(shè)計(jì)、項(xiàng)目管理、論文寫(xiě)作、數(shù)據(jù)分析、質(zhì)量管理等方面的內(nèi)容。這次雙方合作項(xiàng)目從2015年至2017年，期間將舉辦9次高端顧問(wèn)委員會(huì)研討會(huì)議、6次“臨床研究大師班核心課程-高端綜合”、6場(chǎng)“臨床研究管理短訓(xùn)課程-高端專(zhuān)題”、在8家醫(yī)院進(jìn)行一到兩天的院內(nèi)臨床研究專(zhuān)題培訓(xùn)會(huì)，一對(duì)一針對(duì)性輔導(dǎo)、24場(chǎng)“臨床研究公開(kāi)課-普及課程”，將會(huì)有3050人受益。

本次活動(dòng)在胡盛壽院長(zhǎng)和David Snow總裁分別代表國(guó)家心血管病中心和阿斯利康中國(guó)在合作協(xié)議上簽字、并與出席儀式的領(lǐng)導(dǎo)、嘉賓合影留念后圓滿(mǎn)結(jié)束。

院士特寫(xiě)：承載國(guó)家科研使命

此前記者了解到，胡盛壽院長(zhǎng)系中國(guó)工程院院士、國(guó)家“973項(xiàng)目”首席科學(xué)家、博士生導(dǎo)師?，F(xiàn)任國(guó)家心血管病中心副主任（主持工作），中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外心血管病醫(yī)院院長(zhǎng)，心血管疾病國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任，國(guó)家心血管疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心主任和法國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院外籍院士。

2004年，胡盛壽院長(zhǎng)組建原衛(wèi)生部心血管病再生醫(yī)學(xué)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室并出任主任，2006年獲“衛(wèi)生部有突出貢獻(xiàn)中青年專(zhuān)家”稱(chēng)號(hào)，2007年獲得教育部“長(zhǎng)江學(xué)者和創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)”稱(chēng)號(hào)。2009年被選為國(guó)家重點(diǎn)基礎(chǔ)研究發(fā)展計(jì)劃（973）項(xiàng)目首席科學(xué)家。2006年被選為美國(guó)心臟病學(xué)院（ACC）會(huì)員，2007年被選為美國(guó)胸心血管外科協(xié)會(huì)（AATS）會(huì)員。2009年被選為《美國(guó)胸心血管外科雜志》（JTCVS）唯一一位華人編委。

這些年來(lái)，胡盛壽院士在學(xué)界的主要學(xué)術(shù)貢獻(xiàn)有：一是拓展了我國(guó)微創(chuàng)冠狀動(dòng)脈搭橋手術(shù)領(lǐng)域，在國(guó)內(nèi)首先開(kāi)展了“正中切口非體外循環(huán)下冠狀動(dòng)脈搭橋手術(shù)”“胸腔鏡輔助下冠狀動(dòng)脈搭橋手術(shù)”“世界上首例胸腔鏡輔助下冠狀動(dòng)脈搭橋手術(shù)聯(lián)合冠狀動(dòng)脈介入治療冠狀動(dòng)脈多支病變”“‘一站式復(fù)合技術(shù)治療冠狀動(dòng)脈多支病變”。二是開(kāi)展了我國(guó)冠心病外科治療的注冊(cè)登記研究，建成了我國(guó)第一個(gè)多中心心血管外科的數(shù)據(jù)庫(kù)系統(tǒng)，通過(guò)分析影響我國(guó)冠心病外科圍術(shù)期死亡的危險(xiǎn)因素，證實(shí)目前國(guó)際常用的危險(xiǎn)因素評(píng)分系統(tǒng)不適合對(duì)我國(guó)冠心病外科治療人群進(jìn)行評(píng)價(jià)；提出中國(guó)人冠心病外科急重癥患者危險(xiǎn)因素評(píng)分系統(tǒng)（sinoscore）；比較研究了冠狀動(dòng)脈搭橋手術(shù)與支架植入術(shù)治療冠狀動(dòng)脈多支病變，及體外和非體外搭橋的遠(yuǎn)期療效。三是連續(xù)完成了60例晚期冠心病病人心臟移植手術(shù)無(wú)圍術(shù)期死亡。其領(lǐng)導(dǎo)制定的抗免疫排異方案使我國(guó)心臟移植患者五年存活率高于國(guó)際先進(jìn)水平。率先在國(guó)內(nèi)開(kāi)展了并體心臟移植，提出了“生物輔助泵”治療終末期冠心病的概念。進(jìn)行了國(guó)際上首個(gè)冠狀動(dòng)脈搭橋聯(lián)合細(xì)胞移植治療陳舊心梗合并心功能不全的隨機(jī)雙盲研究。其研究成果被列入美國(guó)ACCF/AHA心衰治療指南。在國(guó)際上首次開(kāi)展了冠狀動(dòng)脈搭橋聯(lián)合心耳、心肌塊移植、大網(wǎng)膜包裹技術(shù)治療心功能不全的冠心病病人。提出國(guó)人治療危重癥冠心病的共識(shí)方案，并在全國(guó)得到推廣。四是主持了我國(guó)首個(gè)有關(guān)先天性心臟病的國(guó)家重點(diǎn)基礎(chǔ)研究發(fā)展計(jì)劃（973）項(xiàng)目，完成了各類(lèi)復(fù)雜先天性心臟病及先天性心臟病合并肺動(dòng)脈高壓的外科治療。在國(guó)際上首創(chuàng)了“一站式”復(fù)合技術(shù)治療肺動(dòng)脈閉鎖、房間隔缺損合并動(dòng)、靜脈畸形的新技術(shù)。在國(guó)際上首創(chuàng)了“雙流出道重建”（DRT）治療復(fù)雜大動(dòng)脈轉(zhuǎn)位的新術(shù)式。連續(xù)3年受邀在美國(guó)胸心外科協(xié)會(huì)（AATS）年會(huì)上報(bào)道該術(shù)式及其臨床結(jié)果，并受邀在該協(xié)會(huì)主辦的《胸心血管外科手術(shù)技術(shù)圖譜》（Operative Techniques in Thoracic and Cardiovascular Surgery）一書(shū)中發(fā)表手術(shù)圖譜，作為首個(gè)中國(guó)人發(fā)明的手術(shù)列入美國(guó)醫(yī)師培訓(xùn)教程。五是先后主持了國(guó)家“十五”“十一五”心血管外科學(xué)相關(guān)支撐計(jì)劃，北京市科委重大科研項(xiàng)目，國(guó)家“863”項(xiàng)目，國(guó)家重點(diǎn)基礎(chǔ)研究發(fā)展計(jì)劃（973）。主編《冠心病外科治療學(xué)》《臨床微創(chuàng)心臟外科技術(shù)》《心臟外科手術(shù)集》和《今日心臟血管外科學(xué)》等專(zhuān)著4部。先后培養(yǎng)18名博士研究生和5名博士后。他的主要研究方向與課題為：復(fù)雜性先天性心臟病外科治療臨床及基礎(chǔ)研究；細(xì)胞治療和組織工程學(xué)技術(shù)在心血管疾病中應(yīng)用研究；人工心臟和心室輔助的研究；心力衰竭的預(yù)警和綜合治療研究研制；冠心病外科學(xué)臨床及基礎(chǔ)研究。

1990年和1996年，胡盛壽院長(zhǎng)分別獲得原衛(wèi)生部科技進(jìn)步三等獎(jiǎng)，1995年獲得中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)，1999年獲中華人民共和國(guó)政府特殊津貼、國(guó)家教委跨世紀(jì)人才基金，2001年獲得首屆中華醫(yī)學(xué)科技獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)、北京市科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)、國(guó)家自然科學(xué)基金委“杰出青年”基金，2002年獲得國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)，2003年獲得“北京市有突出貢獻(xiàn)的科學(xué)、技術(shù)、管理專(zhuān)家”稱(chēng)號(hào)，2004年獲得國(guó)家級(jí)新世紀(jì)百千萬(wàn)人才工程稱(chēng)號(hào)，2005年獲中華醫(yī)學(xué)科技獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)，2006年獲“衛(wèi)生部有突出貢獻(xiàn)中青年專(zhuān)家”稱(chēng)號(hào)，2009年分別獲得中華醫(yī)學(xué)科技獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)、教育部科技進(jìn)步獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)、北京市科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)，2010年獲得國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)，2011年獲得國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)，2012年獲得何梁何利科學(xué)與技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)。