劉硯青

曾創(chuàng)下世界醫(yī)藥史紀(jì)錄、在美國(guó)上市第七周便拿下日處方27萬(wàn)張的藍(lán)色小藥丸——“偉哥”（萬(wàn)艾可，枸櫞酸西地那非片），即將在中國(guó)迎來(lái)一場(chǎng)硬仗。

9月2日，戲稱自己“等得脖子都長(zhǎng)了”的廣州醫(yī)藥集團(tuán)有限公司（下稱“廣藥集團(tuán)”）旗下上市公司白云山（600332.SH）在萬(wàn)艾可專利到期三個(gè)多月后，終于拿下了首個(gè)中國(guó)版“偉哥”——金戈的“準(zhǔn)生證”。

“公司申報(bào)的‘枸櫞酸西地那非’（注：即金戈與萬(wàn)艾可的主要起效成分）原料藥和片劑的生產(chǎn)注冊(cè)批件的申請(qǐng)已獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)，藥品批準(zhǔn)文號(hào)分別為‘國(guó)藥準(zhǔn)字H20143277’和‘國(guó)藥準(zhǔn)字H20143255’。”拿到中國(guó)首張“偉哥”準(zhǔn)生證的廣藥集團(tuán)相關(guān)負(fù)責(zé)人對(duì)《中國(guó)經(jīng)濟(jì)周刊》表示，“‘金戈’是廣藥舉全集團(tuán)之力打造的強(qiáng)勢(shì)品種，集團(tuán)視其如金蛋，相信它將會(huì)成為白云山新的利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn)！”

“藍(lán)色小藥丸”為輝瑞貢獻(xiàn)超百億美元

在白云山發(fā)給《中國(guó)經(jīng)濟(jì)周刊》的說(shuō)明函中，白云山方面信心十足地表示：“金戈”將成為萬(wàn)艾可在中國(guó)抗ED（男性性功能勃起障礙）藥市場(chǎng)上最強(qiáng)有力的勁敵。

萬(wàn)艾可，英文名Viagra。這個(gè)合成詞是由Vigor與Niagara兩詞合拼而成，前者意為精力，后者則是著名的尼亞加拉大瀑布。

作為全球首款治療和改善男性勃起功能障礙（簡(jiǎn)稱ED）的口服藥物，由世界制藥巨頭美國(guó)輝瑞（下稱“輝瑞”）研發(fā)的萬(wàn)艾可曾創(chuàng)造了世界醫(yī)藥史上一個(gè)又一個(gè)的奇跡：自1998年3月面世至今，該藥物在16年內(nèi)覆蓋了全球近200個(gè)國(guó)家和地區(qū)，以平均每年10億美元的收入和強(qiáng)大品牌帶動(dòng)效應(yīng)，給輝瑞帶來(lái)了豐厚的回報(bào)。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，萬(wàn)艾可已經(jīng)為輝瑞創(chuàng)下了超過(guò)百億美元的銷售貢獻(xiàn)。

輝瑞中國(guó)告訴《中國(guó)經(jīng)濟(jì)周刊》，目前全球已經(jīng)開(kāi)出了超過(guò)5000萬(wàn)份萬(wàn)艾可處方。資料顯示，這款已經(jīng)在全球售出3億多片的“藍(lán)色小藥丸”幫助數(shù)千萬(wàn)ED患者恢復(fù)了生理功能。

有趣的是，這樣一款“改變了世界”的小藥丸，最初并不是作為抗ED藥物來(lái)研發(fā)的。萬(wàn)艾可發(fā)明者之一尼克·特瑞德曾介紹說(shuō)，輝瑞最早是將枸櫞酸西地那非作為心血管疾病藥物引入臨床研究的，然而在試驗(yàn)中卻發(fā)現(xiàn)有男性參與者因?yàn)檫@種藥物能令性器官勃起更久更堅(jiān)挺而不想退還試驗(yàn)藥物。于是，輝瑞適時(shí)調(diào)整了藥物研發(fā)角度，終于推出公司最著名的明星產(chǎn)品。

萬(wàn)艾可腹背受敵

實(shí)際上，“無(wú)心插柳柳成蔭”的萬(wàn)艾可近年來(lái)在中國(guó)“偉哥”市場(chǎng)上早已不是笑傲群雄了，美國(guó)禮來(lái)制藥（下稱“禮來(lái)”）旗下的“黃色小藥丸”希愛(ài)力就對(duì)其構(gòu)成了嚴(yán)重威脅。

禮來(lái)中國(guó)向《中國(guó)經(jīng)濟(jì)周刊》提供的數(shù)據(jù)顯示：自2002年獲批以來(lái)，希愛(ài)力已治療世界超過(guò)3900萬(wàn)的患者，產(chǎn)生超過(guò)100億美元的銷售額。希愛(ài)力2013年在全球的銷售總額已經(jīng)突破20億美元，成為公司的主要增長(zhǎng)動(dòng)力之一。

盡管輝瑞中國(guó)方面表示，萬(wàn)艾可在中國(guó)的銷量一直不斷增長(zhǎng)，但是與希愛(ài)力的增長(zhǎng)率相比，萬(wàn)艾可已經(jīng)出現(xiàn)明顯的后勁不足。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，希愛(ài)力去年在中國(guó)的銷售額超兩億，增長(zhǎng)額達(dá)6800萬(wàn)元人民幣，增長(zhǎng)率為45%，而萬(wàn)艾可去年的增長(zhǎng)率只有3%。

禮來(lái)中國(guó)稱，自2013年二季度開(kāi)始，希愛(ài)力在醫(yī)院渠道的市場(chǎng)份額已經(jīng)全面超越萬(wàn)艾可，而在零售渠道，希愛(ài)力已經(jīng)在深圳、成都、南京、北京等5個(gè)城市的市場(chǎng)份額超越萬(wàn)艾可。

“目前希愛(ài)力已經(jīng)與全國(guó)23個(gè)省，44個(gè)市的500多家零售商有著良好的合作。我們會(huì)繼續(xù)擴(kuò)大零售終端的鋪貨面，適當(dāng)開(kāi)發(fā)中心城市周邊的三四線城市，提升希愛(ài)力的覆蓋面?！倍Y來(lái)中國(guó)告訴《中國(guó)經(jīng)濟(jì)周刊》，目前希愛(ài)力在零售渠道和醫(yī)院渠道的銷售比例約為3：1；預(yù)計(jì)在未來(lái)的幾年內(nèi)該比例會(huì)達(dá)到4：1。

前有強(qiáng)敵，后有追兵。除了要應(yīng)對(duì)來(lái)自競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手希愛(ài)力的巨大壓力，萬(wàn)艾可還不得不面對(duì)專利到期、仿制藥搶灘的困境。

記者查閱國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站相關(guān)信息發(fā)現(xiàn)，除白云山拿到生產(chǎn)批文之外，常山股份、珠海生化制藥、北京中天康達(dá)醫(yī)藥、廣東生化制藥工程技術(shù)開(kāi)發(fā)中心等10余家企業(yè)，都遞交了“偉哥”仿制藥申請(qǐng)?？磥?lái)，一場(chǎng)“偉哥”市場(chǎng)爭(zhēng)奪戰(zhàn)在所難免。

“偉哥”遲早要降價(jià)

據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì)，全球患有勃起功能障礙的男性約10%。按此計(jì)算，其市場(chǎng)容量在600億～1000億元之間。來(lái)自國(guó)信證券的研報(bào)顯示，中國(guó)ED患者人數(shù)約為1.4億人，目前ED正規(guī)治療藥品僅10億元規(guī)模，潛在市場(chǎng)規(guī)模達(dá)百億元級(jí)別。

盡管廣藥方面始終沒(méi)有透露“金戈”的定價(jià)，但市場(chǎng)傳聞稱其價(jià)格會(huì)在50元/片左右。相比于128元/片的萬(wàn)艾可來(lái)說(shuō)，這一價(jià)格很有競(jìng)爭(zhēng)力。

白云山告訴《中國(guó)經(jīng)濟(jì)周刊》，根據(jù)白云山對(duì)原料藥業(yè)務(wù)板塊的整體戰(zhàn)略規(guī)劃，未來(lái)“金戈”原料不僅供自家“金戈”制劑使用，還將成為全球其他國(guó)家“偉哥”的生產(chǎn)企業(yè)原料供應(yīng)商。據(jù)悉，白云山目前正在組建銷售團(tuán)隊(duì)，進(jìn)行整體戰(zhàn)略布局、市場(chǎng)調(diào)研、產(chǎn)能準(zhǔn)備等前期工作。

面對(duì)拍馬而來(lái)的“金戈”，輝瑞卻顯得十分淡定。輝瑞中國(guó)對(duì)《中國(guó)經(jīng)濟(jì)周刊》表示：公司目前沒(méi)有針對(duì)萬(wàn)艾可做出戰(zhàn)略調(diào)整的通知。

“對(duì)于原研藥廠來(lái)說(shuō)，專利過(guò)期很正常。輝瑞進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)的藥品多達(dá)50余種，萬(wàn)艾可的知名度雖高，但在公司營(yíng)收中占比并不大，因此萬(wàn)艾可專利到期對(duì)輝瑞中國(guó)的影響并不大。”輝瑞中國(guó)企業(yè)溝通部總監(jiān)席慶稱，就公司其他專利到期藥品后續(xù)的市場(chǎng)表現(xiàn)來(lái)看，萬(wàn)艾可未來(lái)的銷售依然樂(lè)觀。

“目前競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手尚未正式問(wèn)世，因此輝瑞還可以堅(jiān)持宣稱萬(wàn)艾可不降價(jià)，但實(shí)際上它也在觀察著市場(chǎng)的變化?！币晃粯I(yè)內(nèi)人士告訴《中國(guó)經(jīng)濟(jì)周刊》，“由于‘金戈’的原料和制劑都是白云山自己生產(chǎn)的，可以在產(chǎn)業(yè)鏈上實(shí)現(xiàn)無(wú)縫對(duì)接，因此‘金戈’未來(lái)肯定會(huì)更具價(jià)格優(yōu)勢(shì)。而且從萬(wàn)艾可在其他國(guó)家專利到期后的情況來(lái)看，輝瑞為了守住陣地遲早會(huì)大幅降價(jià)！”

公開(kāi)數(shù)據(jù)顯示，2012年，萬(wàn)艾可在韓國(guó)專利保護(hù)失效的第一天，市場(chǎng)上就出現(xiàn)了將近30種仿制藥，而這些仿制藥的售價(jià)僅是萬(wàn)艾可的三分之一。在這些藥物的強(qiáng)大沖擊之下，當(dāng)月萬(wàn)艾可的銷售額銳減至原來(lái)的43%。

據(jù)報(bào)道，受仿制藥影響，目前萬(wàn)艾可在泰國(guó)已經(jīng)降價(jià)30%。今年5月，澳大利亞連鎖藥店Chemist Warehouse也推出了最低價(jià)13.99澳元的4片裝萬(wàn)艾可，每片僅相當(dāng)于人民幣20元。