劉方，孫曉巖，張秀英，佟春光，彭世光

（1.首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京朝陽(yáng)醫(yī)院，北京100020；2.北京市大興區(qū)人民醫(yī)院，北京100026）

皮膚干燥、粗糙、脫屑，在冬季尤其在比較干燥、少雨的城市是一種普遍的皮膚問題，因此對(duì)于保濕類護(hù)膚品的需求非常大。目前市場(chǎng)銷售的護(hù)膚品種類繁多，但藥用護(hù)膚品不多，北京雙吉制藥有限公司生產(chǎn)的“優(yōu)賽明維生素E乳”噴霧劑（國(guó)藥準(zhǔn)字H11022228）為其中之一，為了了解其護(hù)膚效果、患者的依從性，我們選擇了40名健康受試者，并與衛(wèi)生部北京醫(yī)院研制、北京鷹華技術(shù)開發(fā)公司生產(chǎn)的“標(biāo)婷維生素 E乳”（1996衛(wèi)妝準(zhǔn)字 01-XK-0289）的護(hù)膚效果進(jìn)行了自身對(duì)照試驗(yàn)，評(píng)價(jià)其護(hù)膚效果，并比較優(yōu)劣。

1 材料與方法

1.1 材料 健康志愿者40名，其中男14例，女26例，年齡18～80歲，平均44.7歲。采用自身對(duì)照試驗(yàn)，左側(cè)上下肢使用北京雙吉制藥有限公司生產(chǎn)的“維生素E乳”噴霧劑（以下簡(jiǎn)稱“噴霧劑”）；右側(cè)上下肢使用衛(wèi)生部北京醫(yī)院研制、北京鷹華技術(shù)開發(fā)公司生產(chǎn)的“標(biāo)婷維生素E乳”（以下簡(jiǎn)稱“乳液”），兩者有效成分相同，濃度相同，但配方不同。左側(cè)上下肢使用試驗(yàn)藥物，右側(cè)上下肢涂抹對(duì)照乳劑，分別于每日起床后、睡前使用。試驗(yàn)地點(diǎn)為北京朝陽(yáng)醫(yī)院皮膚科。試驗(yàn)時(shí)間為2013年3月—2013年5月，共6周。

1.2 方法 在試驗(yàn)的0，2，4周分別進(jìn)行皮膚角質(zhì)層含水量測(cè)定、TEWL測(cè)試、pH值的測(cè)試，詢問受試者癥狀及主觀評(píng)價(jià)。測(cè)試時(shí)要求室溫20～25℃，相對(duì)濕度40%～60%，3次檢測(cè)時(shí)間均為下午2～3時(shí)，受試者提前半小時(shí)進(jìn)入房間，洗凈擦干靶部位，暴露檢測(cè)部位。

1.2.1 角質(zhì)層含水量、TWEL、pH值的測(cè)試 選取雙前臂伸側(cè)、雙小腿伸側(cè)為靶部位，每次測(cè)試7次，去掉最大值和最小值后取平均值。測(cè)試儀器使用多探頭多功能皮膚測(cè)試儀MPA 10（德國(guó)CK公司生產(chǎn)）。

1.2.2 受試者主觀評(píng)價(jià) 由醫(yī)生詢問受試者在試驗(yàn)期間靶部位有無(wú)出現(xiàn)紅斑、水皰、脫屑、瘙癢等癥狀，在0周和4周后分別讓患者填寫調(diào)查問卷，詢問皮膚滋潤(rùn)度改善情況。

1.2.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 采用SPSS 17.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析采用配對(duì)t檢驗(yàn)。

2 結(jié)果

2.1受試者資料統(tǒng)計(jì)結(jié)果 40名受試者均按時(shí)涂用和復(fù)診，無(wú)1例失訪，有效受試者40例。

2.2 兩藥比較結(jié)果 對(duì)0，2，4周的角質(zhì)層含水量、經(jīng)表皮失水率、pH值3組數(shù)據(jù)進(jìn)行組間比較，發(fā)現(xiàn)兩藥差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），見表1。

表1 2種制劑客觀檢測(cè)指標(biāo)結(jié)果

2.3 噴霧劑使用前后的比較結(jié)果 采用方差分析，對(duì)噴霧劑組使用前后的3組數(shù)據(jù)進(jìn)行比較，結(jié)果：2周后和4周后角質(zhì)層含水量均較基線時(shí)升高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01）；對(duì) 0，2，4 周的數(shù)據(jù)兩兩比較，結(jié)果4周后角質(zhì)層含水量顯著高于2周后，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01）。經(jīng)表皮失水率和pH值在 0，2，4 周的差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），見表1、圖 1。

2.4 對(duì)照組乳液使用前后的比較結(jié)果 采用方差分析，對(duì)對(duì)照組乳液使用前后的3組數(shù)據(jù)進(jìn)行比較，結(jié)果：2周后和4周后角質(zhì)層含水量均較基線時(shí)升高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01）；分別對(duì) 0，2，4 周的數(shù)據(jù)兩兩比較，結(jié)果4周后角質(zhì)層含水量顯著高于2周后，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01）。經(jīng)表皮失水率和pH值在0，2，4周的差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），見表 1。

2.5 主觀評(píng)價(jià)結(jié)果 6例（15%）認(rèn)為對(duì)照乳液更黏稠，潤(rùn)膚效果更好，7例（17.5%）受試者認(rèn)為噴霧劑型浪費(fèi)藥物，27例（67.5%）認(rèn)為噴霧劑沒有香味、使用方便、不污染衣物，舒適度更好?；颊呔窗l(fā)生皮疹或不適感，亦未發(fā)現(xiàn)其他不良反應(yīng)。

3 討論

目前常用的評(píng)價(jià)護(hù)膚效果的方法有很多，主要包括：角質(zhì)層含水量、經(jīng)表皮失水率（Trans epidermal water loss,TEWL）、皮膚的pH值測(cè)定、NaOH刺激試驗(yàn)、DMSO風(fēng)團(tuán)試驗(yàn)、硫酸月硅酸鈉刺激試驗(yàn)、角質(zhì)層細(xì)胞分析等。特別是前兩種無(wú)創(chuàng)性測(cè)試方法受到大家的廣泛關(guān)注。Corneometer和SKICON-200是目前常用的測(cè)定皮膚角質(zhì)層含水量的指標(biāo)[1-7]。

鑒于我們本次觀察的目的主要是評(píng)價(jià)產(chǎn)品的保濕性，所以選擇了3個(gè)監(jiān)測(cè)指標(biāo)：Corneometer、Tewameter、Skin-pH-Meter（皮膚酸堿度）。德國(guó) CK公司生產(chǎn)的多探頭多功能皮膚測(cè)試儀MPA10（Multi probe adapter）系統(tǒng)，因能一機(jī)多用，無(wú)創(chuàng)檢測(cè)，操作簡(jiǎn)便，滿足了我們的檢測(cè)需要。

本研究發(fā)現(xiàn)：受試者使用兩種維生素E外用制劑后，角質(zhì)層含水量均明顯升高，兩者均有明顯的保濕效果，使用4周較使用2周保濕性更好；兩者的保濕效果相當(dāng)。兩者對(duì)受試者的經(jīng)表皮失水率沒有影響。兩者對(duì)皮膚的pH值沒有影響。

維生素E噴霧劑因不含香精，無(wú)刺鼻香味，特有的噴霧裝置，涂藥方便，同時(shí)具有獨(dú)特的液體型劑型，不油污衣物被褥，患者的依從性更好；兩者比較而言，維生素E噴霧劑包裝精致、時(shí)尚，更易為年輕受試者接受。

總之，從我們目前初步得出的數(shù)據(jù)來(lái)看，本次試驗(yàn)中噴霧劑具有清爽、無(wú)味、保濕性好、受試者依從性好、使用方便的優(yōu)點(diǎn)，值得臨床推廣使用。但限于臨床應(yīng)用時(shí)間較短，目前尚缺乏其止癢療效的數(shù)據(jù)。

[1]Blichmann CW,Serup J.Assessment of skin moisture.Measurement of electrical conductance,capacitance and transepidermal water loss[J].Acta Derm Venereol,1988,68:284-290.

[2]Pellacani G,Seidenari S.Water sorption-desorption test and moisture accumulation test for functional assessment of atopic skin in children[J].Acta Derm Venereol,2001,81:100-103.

[3]吳艷，仲少敏，Shinryo Yabe，等.幾種評(píng)價(jià)保濕產(chǎn)品無(wú)創(chuàng)性測(cè)試方法的相關(guān)性評(píng)價(jià)[J].中國(guó)美容醫(yī)學(xué),2006,15（10）:1168-1170.

[4]Lee CM,Maibach HI.Bioengineering analysis of water hydration:An overview exogenous[J].Dermatology,2002,1:269-275.

[5]Tagami H,Kanamaru Y,Inoue K,et al.Water sorptiondesorptiontest of the skin in vivo for functional assessment of the stratum corneum[J].J Invest Dermatol,1982,78:425-428.

[6]Loden M.Role of topical emollients and moisturizers in the treatment of dry skin barrier disorders[J].Am J Clin Dermatol,2003,4:771-788.

[7]Kinoshita K,Hattori K,Ota Y,et al.The measurement of axillary moisture for the assessment of dehydration among older patients:a pilot study[J].Exp Gerontol,2013,48:255-258.