何春蘭 廖 丹

經(jīng)前期綜合征(PMS)又稱經(jīng)前緊張癥，是指婦女反復(fù)在月經(jīng)來潮前周期性出現(xiàn)的一組涉及軀體、心理、行為多方面的癥候群［1］，常給患者帶來不適和痛苦，妨礙日常生活和工作，影響生活質(zhì)量。目前，對本癥尚無特效的治療方法，西醫(yī)多采用抗焦慮藥物對癥治療，但存在副作用較大、癥狀緩解不徹底等問題，停藥后容易復(fù)發(fā)。眾多的文獻報道［2-4］，中醫(yī)中藥治療PMS 不但能迅速緩解癥狀，還能夠調(diào)節(jié)體內(nèi)激素平衡，療效可靠且穩(wěn)定，而且中藥副作用很小，安全性好。鑒此，作者嘗試使用我院自行研制的復(fù)方中藥制劑-經(jīng)安湯對50例PMS 患者進行治療。

1 對象與方法

1.1 對象 選擇2012年1-12月我院婦科門診患者，均符合PMS 診斷標(biāo)準(zhǔn)，無其它合并癥，患者對本研究知情同意。共收集100例，按就診順序用隨機數(shù)字表法將入組患者分為試驗組與對照組各50例。試驗組年齡19～41歲，平均(30.15±6.26)歲;病程3月～6.5年，中位數(shù)2年;婚姻狀況:有配偶29例，無配偶21例;戶籍:城鎮(zhèn)26例，農(nóng)村24例;文化程度:初中及以下11例，高中27例，大專及以上12例;職業(yè):工人16例，農(nóng)民21例，干部8例，其他5例。對照組年齡18～44歲，平均(31.18±7.16)歲;病程5月～6年，中位數(shù)2.5年;婚姻狀況:有配偶31例，無配偶19例;戶籍:城鎮(zhèn)28例，農(nóng)村22例;文化程度:初中及以下10例，高中18例，大專及以上12例;職業(yè):工人18例，農(nóng)民20例，干部6例，其他6例。兩組上述資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義。所有入組患者均完成了觀察治療。診斷標(biāo)準(zhǔn)，西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn):主要依據(jù)臨床表現(xiàn)結(jié)合基礎(chǔ)體溫測定和實驗室檢查結(jié)果進行診斷［5］。①臨床表現(xiàn)為月經(jīng)來潮前反復(fù)出現(xiàn)周期性乳房脹痛、頭痛、腹部脹滿、易怒、抑郁、焦慮、疲乏以及飲食、睡眠、性欲改變、思想不集中、工作效率降低，月經(jīng)來潮后癥狀自然消失;②基礎(chǔ)體溫測定可見黃體期縮短，排卵后體溫上升緩慢或不規(guī)則;③實驗室檢查可見雌激素、孕激素比值增高，體內(nèi)雌激素絕對過多或相對過多。中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn):主癥:①經(jīng)前情緒低落或煩躁易怒;②經(jīng)前乳房脹痛;③便溏。次癥:①頭痛;②心煩;③納差;④肢體水腫、體重增加;⑤嗜睡;⑥疲倦;⑦心亂、懶動。舌象:舌質(zhì)淡紅，苔白。脈象:弦細(xì)。具備主癥①+③或②+③及次癥2 項以上，結(jié)合舌、脈象即可診斷［6］。

1.2 方法 試驗組給予經(jīng)安湯治療，藥方組成:柴胡、郁金、鉤藤、牡蠣、龍膽草、熟地黃、丹皮、茯苓、黃芪、當(dāng)歸、菟絲子、五味子、甘草。由我院制劑室用自動煎藥機煎制，滅菌包裝，冷藏備用。經(jīng)安湯每日1 劑，分早晚兩次溫服，自月經(jīng)周期第20 天開始連續(xù)服藥1 周即停藥，待下個月經(jīng)周期再次服藥1周，連續(xù)治療3個月經(jīng)周期。對照組給予舍曲林50mg，早晨頓服，維生素B6 20mg，3 次/天，自月經(jīng)周期第14 天開始服藥，連續(xù)治療3個月經(jīng)周期。其間兩組設(shè)置相同的心理干預(yù)和健康教育，但不合用其他治療PMS 的藥物或療法。整個療程結(jié)束后6個月末再隨診復(fù)查1 次。

1.3 效果評價 采用量化評分法對臨床癥狀進行評定。采取5 級評分制，無癥狀為0 分，經(jīng)提醒回憶有癥狀為1 分，自覺有癥狀但較輕為2 分，癥狀較重為3 分，癥狀極重促使患者就診為4 分，各單項癥狀分合計為總分。同時采用漢密頓焦慮量表(HAMA)［7］和副反應(yīng)量表(TESS)［7］分別評定患者情緒和不良反應(yīng)。在月經(jīng)來潮后第1 天進行評定，評定前1 周內(nèi)情況。在入組時評定1 次作為基線，治療后每個月經(jīng)周期再評定1 次。治療前、后檢查血、尿常規(guī)、肝功能、心電圖和體重。臨床療效以癥狀總分減分率進行判定，采用4 分法，癥狀總分減分率≥75%為痊愈，≥50%為顯效，≥25%為有效，＜25%為無效。

1.4 統(tǒng)計處理 采用SPSS 18.0 軟件進行統(tǒng)計分析，計量資料用t 檢驗，計數(shù)資料用χ2檢驗，等級資料用秩和檢驗，重復(fù)測量數(shù)據(jù)用重復(fù)度量分析，檢驗水準(zhǔn)α=0.05。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較 第1個月經(jīng)周期兩組療效差異無統(tǒng)計學(xué)意義，在第2、3個月經(jīng)周期，試驗組臨床療效均優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義，見表1。6月后復(fù)查，試驗組復(fù)發(fā)6例，對照組復(fù)發(fā)16例，試驗組復(fù)發(fā)率顯著低于對照組(χ2=4.882，P=0.027)。

表1 兩組臨床療效比較(±s)

表1 兩組臨床療效比較(±s)

2.2 兩組HAMA和癥狀量化評分比較 兩組治療后HAMA和癥狀總分均較治療前顯著下降，同期對照比較，除了第3個月HAMA 外，其余各時點，試驗組降分幅度均顯著大于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義，見表2。

表2 兩組治療前后HAMA和癥狀評分比較(±s)

表2 兩組治療前后HAMA和癥狀評分比較(±s)

注:1.重復(fù)度量分析結(jié)果，HAMA:F組間=13.771，F(xiàn)組內(nèi)=870.063，F(xiàn)交互效應(yīng)=9.165，P 均=0.000;癥狀評分:F組間=12.887，F(xiàn)組內(nèi)=467.553，F(xiàn)交互效應(yīng)=7.027，P=0.001，0.000，0.000

2.3 不良反應(yīng)比較 試驗組出現(xiàn)惡心3例，腹瀉2例，失眠2例，對照組有口干9例，頭暈6例，惡心6例，出汗4例，失眠6例，食欲減退2例，但反應(yīng)均較輕微，患者能耐受，未影響治療。未發(fā)現(xiàn)血、尿、肝功能和心電圖異常改變。不良反應(yīng)總發(fā)生率試驗組(5/50)顯著低于對照組(15/50)，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=6.250，P=0.012)。

3 討論

PMS 是成年女性伴隨月經(jīng)周期產(chǎn)生的生理和情緒反應(yīng)，也是婦科門診的常見病和多發(fā)病，隨著經(jīng)濟社會發(fā)展和生活節(jié)奏加快，加上生活壓力增大和人際關(guān)系緊張等因素，本癥患病率呈現(xiàn)上升趨勢［8］。目前本癥病因尚未完全闡明，其發(fā)生機制有多種假設(shè)，其中女性激素的劇烈波動、5-羥色胺系統(tǒng)功能失調(diào)、維生素B6 缺乏、β-內(nèi)啡肽的異常等被認(rèn)為本癥的主要發(fā)病機制［3］。舍曲林是一種新型抗抑郁藥，其作用機制是選擇性地抑制5-羥色胺的再攝取，提高神經(jīng)突觸內(nèi)5-羥色胺水平，是目前首選的抗抑郁藥［9］，同時具有很好的抗焦慮效應(yīng)［10］，對強迫癥也有較好的療效［11］。用于治療PMS，可以明顯改善患者的心境、情緒和植物神經(jīng)功能紊亂癥狀，但該藥起效較慢，需每日用藥，對軀體癥狀療效欠佳，停藥后容易復(fù)發(fā)是其不足。

PMS 在中醫(yī)沒有特定的名稱，通常指月經(jīng)前后諸證，古代醫(yī)籍根據(jù)不同的主證，分別稱之為“經(jīng)行乳房脹痛”、“經(jīng)行泄瀉”、“經(jīng)行頭痛”、“經(jīng)行發(fā)熱”、經(jīng)行吐衄“等，認(rèn)為臟腑功能失調(diào)是主要病機，其中與肝的關(guān)系最為密切，以肝失疏泄為主［6］。治療上當(dāng)以疏肝健脾、行氣解郁為要。經(jīng)安湯由數(shù)味中藥復(fù)合而成，方中柴胡、郁金疏肝解郁、清心涼血;鉤藤、牡蠣平肝潛陽、息風(fēng)止痙，龍膽草清熱燥濕，熟地黃、丹皮清熱涼血，茯苓健脾利水，黃芪補氣利水，當(dāng)歸補血活血，菟絲子補腎益精、健脾養(yǎng)肝，五味子益氣生津、補腎寧心，甘草起調(diào)和作用。上述諸藥合用，對PMS 的治療發(fā)揮協(xié)同作用，不但能迅速緩解癥狀，還能扶正祛邪，調(diào)節(jié)臟腑功能平衡。因此，臨床上呈現(xiàn)起效時間較短、療效可靠穩(wěn)定的特點。

本研究顯示，兩組患者經(jīng)過治療后，PMS 的癥狀明顯改善，HAMA和癥狀量化評分，兩組治療后均較治療前顯著下降，說明兩組的治療方法均對PMS 有效;進一步分析發(fā)現(xiàn)，在治療后的各個評分時點，試驗組HAMA(第3個月經(jīng)周期除外)和癥狀評分下降的幅度均顯著大于對照組，臨床療效(第1個月經(jīng)周期除外)明顯優(yōu)于對照組，6個月后復(fù)查，試驗組復(fù)發(fā)率顯著低于對照組，而兩組的一般資料基本均衡，治療時間均為3個月經(jīng)周期，所不同的是兩組的治療藥物有所不同，因此，這種療效上的差別應(yīng)歸因于治療藥物的差別，提示經(jīng)安湯治療PMS，療效及其穩(wěn)定性較舍曲林+維生素B6 優(yōu)越。同時，試驗組不良反應(yīng)很少，發(fā)生率明顯低于對照組，提示經(jīng)安湯安全性很好。

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