唐海軍

（江蘇省如皋市中醫(yī)院，江蘇 如皋226500）

2011年1月至2013年12月，我們用健心膠囊配合西醫(yī)常規(guī)治療慢性心力衰竭伴室性早搏取得較好療效，報(bào)道如下。

1 臨床資料

共60例，冠心病32例，擴(kuò)張性心肌病16例，心臟瓣膜病3例，高血壓性心臟病9例。隨機(jī)分為治療組30例和對照組30例。治療組男16例、女14例，平均年齡57歲。對照組男14例、女16例，平均年齡56.2歲。兩組年齡、性別比較差異無統(tǒng)計(jì)意義（P＞0.05），具有可比性。

納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合Franmingham心力衰竭診斷標(biāo)準(zhǔn)，包括冠心病、擴(kuò)張型心肌病、心臟瓣膜病、高血壓性心臟病所致心衰；②心功NYHA分級為Ⅱ～Ⅳ級；③動態(tài)心電圖室性早搏大于30次/h。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①伴有除納入標(biāo)準(zhǔn)以外的其它心臟疾病；②心力衰竭合并室上性心動過速、室速、室顫；③合并其它嚴(yán)重疾病如腦卒中、急性呼吸衰竭、嚴(yán)重肝腎功能不全等；④應(yīng)用與治療心律失常相關(guān)中藥在2周以內(nèi)。

2 治療方法

兩組均用硝酸酯類、利尿劑、強(qiáng)心劑、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑、β受體阻滯劑等常規(guī)治療。治療組同時(shí)服用健心膠囊（黃芪、苦參，本院制劑室生產(chǎn)，批準(zhǔn)文號蘇藥制字Z04001612，每粒0.45g）4粒，1天2次。兩組治療14天。

3 觀察指標(biāo)

觀察治療前后24h動態(tài)心電圖室性早搏變化情況，治療前后心功能情況，治療前后中醫(yī)證候。

安全性觀察指標(biāo)：觀察治療前后三大常規(guī)、肝腎功能、心電圖的變化等，記錄用藥期內(nèi)的不良反應(yīng)。

采用SPSS13.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行分析，計(jì)數(shù)資料用χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料用 t 檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

4 療效標(biāo)準(zhǔn)

室性早搏療效根據(jù)1979年中西醫(yī)結(jié)合會議制定的療效標(biāo)準(zhǔn)［1］。顯效：早搏消失或早搏較原來次數(shù)減少90%以上。有效：早搏次數(shù)較原來減少50%～90%。無效：早搏次數(shù)減少在50%以下。

心功能療效按NYHA分級評定標(biāo)準(zhǔn)［2］。顯效：心衰癥狀基本得到控制或心功能提高2級以上。有效：心功能提高1級，但未達(dá)到2級。無效：心功能提高不足1級。

中醫(yī)證候療效標(biāo)準(zhǔn)［2］。顯效：癥狀基本消失或完全消失，證候積分為0或減少大于等于70%。有效：證候積分減少30%～69%。無效：積分減少小于30%。

5 治療結(jié)果

兩組療效見表1～表4。

表1 兩組室性早搏療效比較 例（%）

表2 兩組心功能療效比較 例（%）

表3 兩組中醫(yī)證候療效比較 例（%）

表4 兩組不良反應(yīng)比較 例（%）

6 討 論

心力衰竭患者由于心肌纖維化，心肌的順應(yīng)性減低，以及神經(jīng)體液代償機(jī)制的激活等，常常合并心律失常，室性早搏多見，有資料顯示60%～90%心衰患者有頻發(fā)或復(fù)雜的室性早搏，40%～60%有非持續(xù)性室速［3，4］。抗心律失常西藥除胺碘酮外，幾乎都存在一定程度的負(fù)性心肌作用，但胺碘酮具有心外的副作用，如甲狀腺功能異常、肺纖維化、角膜色素沉著等。

健心膠囊中黃芪能促進(jìn)機(jī)體代謝，有明顯的利尿作用，能增強(qiáng)和調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能，能增強(qiáng)心肌收縮力，保護(hù)心血管系統(tǒng)，抗心律失常，擴(kuò)張冠狀動脈和外周血管，能降低血小板粘附力，減少血栓形成等作用?？鄥⒅饕煞盅趸鄥A通過抑制鈉及鈣離子通道，可糾正心肌的興奮性、傳導(dǎo)性和舒張期的去極化速率變化，降低心肌細(xì)胞自律性，提高心肌舒張期的興奮閾值，減少觸發(fā)的活動，延長有效不應(yīng)期，從而終止心律失常［5］。健心膠囊抗心律失常的作用機(jī)理是多通道阻滯劑和β受體阻斷劑的多重作用，亦可能與影響植物神經(jīng)及其遞質(zhì)或改變膜對Na+、Ca2+、K+等離子的轉(zhuǎn)運(yùn)，從而影響膜的電生理特性有關(guān)［6］。

在常規(guī)西藥治療的基礎(chǔ)上加用健心膠囊，能有效控制室性早搏，改善心功能，改善臨床癥狀。

［1］沈安明，呂軍，謝軼群.健心膠囊治療室性心律失常［J］.貴陽中醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，2007，29（2）：36-37.

［2］鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則［M］.北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：77-85.

［3］張子彬，Tsung O.Cheng，張玉傳.充血性心力衰竭學(xué)［M］.北京：科學(xué)技術(shù)文獻(xiàn)出版社，2002：1，568，732.

［4］王守富，武曉光，沈金玲，等.強(qiáng)心復(fù)脈飲治療慢性心力衰竭合并室性早搏臨床觀察［J］.遼寧中醫(yī)雜志，2012，3（7）：1261-1263.

［5］莊寧寧，李自成.氧化苦參堿對豚鼠心室肌細(xì)胞膜L型鈣通道的影響［J］.中國心臟起搏與心電生理雜志，2004，18（3）：209-211.

［6］沈安明，呂軍，謝軼群.健心膠囊抗實(shí)驗(yàn)性心律失常的作用［J］.貴陽中醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，2009，31（4）：78-80.