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        我院75例藥品不良反應(yīng)報告分析

        2014-11-05 09:12:52沈陽醫(yī)學(xué)院附屬中心醫(yī)院110024郭曉寧
        首都食品與醫(yī)藥 2014年22期
        關(guān)鍵詞:附表說明書皮疹

        沈陽醫(yī)學(xué)院附屬中心醫(yī)院(110024)郭曉寧

        為了解我院藥品不良反應(yīng)(Adverse Drug Reaction,ADR)發(fā)生的規(guī)律及特點,現(xiàn)對我院2013年上報收錄在國家藥品不良反應(yīng)中心的75例ADR報告進行分析討論,為臨床安全合理用藥提供參考。

        1 資料與方法

        1.1 資料 收集我院2013年全年上報至國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的75例有效ADR報告為樣本。

        1.2 方法 分別按照年齡、性別、給藥途徑、引起ADR的藥品種類、涉及的器官(系統(tǒng))、臨床表現(xiàn)及轉(zhuǎn)歸等進行統(tǒng)計分析。

        2 結(jié)果

        2.1 性別與年齡分布 75例ADR中,男性23例(30.7%),女性52例(69.3%),女性患者發(fā)生率明顯高于男性?;颊吣挲g分布從18歲到86歲,其中,發(fā)生于20歲以下患者的ADR僅1例,而發(fā)生于大于60歲患者的ADR達(dá)33例,所占比例最高(44%)。ADR患者年齡分布及男女比例情況詳見附表1。

        附表1 各年齡組不良反應(yīng)發(fā)生情況

        附表2 引發(fā)ADR的給藥途徑分布

        附表3 引起ADR涉及的藥品種類及構(gòu)成比

        附表4 ADR累及的器官(系統(tǒng))及臨床表現(xiàn)

        附表5 發(fā)生嚴(yán)重ADR的藥品、臨床表現(xiàn)及轉(zhuǎn)歸

        2.2 引發(fā)ADR的給藥途徑 收集的75例ADR報告中,合并用藥38例(50.7%),單一用藥37例(49.3%);靜脈滴注給藥71例(94.7%),見附表2。

        2.3 引起ADR的藥品種類及構(gòu)成比 75例ADR涉及臨床常用的多類藥物,其中中藥制劑引發(fā)不良反應(yīng)的發(fā)生率最高,為37例(27%),其次為抗感染藥物10例(31%)。見附表3。

        2.4 ADR累及的器官(系統(tǒng))及臨床表現(xiàn)75例ADR累及的器官(系統(tǒng))以皮膚及附件為主,臨床癥狀多為皮疹、瘙癢、紅斑等,共56例(61.5%),其次為消化系統(tǒng)和全身性損害。見附表4。

        2.5 ADR程度分級 75例ADR報告中,嚴(yán)重的ADR4例(5.3%),一般的ADR71例(94.7%),經(jīng)過各種有效治療,有28例痊愈,39例明顯好轉(zhuǎn),3例未好轉(zhuǎn),5例不詳。發(fā)生嚴(yán)重ADR的藥品、臨床表現(xiàn)及轉(zhuǎn)歸見附表5。

        3 討論

        3.1 ADR與性別、年齡的關(guān)系 由附表1可見,75例ADR中,女性患者發(fā)生率明顯高于男性,符合女性患者對藥物更為敏感的一般規(guī)律[1]。因為女性體重一般低于男性,且有較高比例的脂肪和較低比例的水,也可能影響藥物的分布和作用[2]。60歲以上的老年人比例最高,用藥種類的選擇、病情復(fù)雜、肝腎功能低下、患者依從性差等,都是引起老年人ADR高發(fā)的因素。應(yīng)關(guān)注特殊人群用藥安全,加強監(jiān)測[3]。

        3.2 給藥途徑對ADR的影響 由附表2可見,靜脈滴注給藥途徑發(fā)生的ADR發(fā)生率最高,藥物通過靜脈直接進入血液循環(huán)更快發(fā)揮藥效,但注射劑的不溶性微粒、內(nèi)毒素等制劑因素或滴速過快等輸液操作的問題存在,都可能增加ADR發(fā)生的幾率。建議醫(yī)生在選擇用藥時遵循“能口服盡量不輸液”的原則。

        3.3 不同藥品種類與ADR的關(guān)系 由附表3可見,中藥制劑導(dǎo)致的ADR發(fā)生率最高,有藥品自身原因,如中藥注射劑是從天然動植物提取,成分復(fù)雜,某些同被提取的蛋白質(zhì)、多肽等成為抗原引發(fā)過敏反應(yīng);另外原料藥材差異、提取工藝不完善、質(zhì)控不標(biāo)準(zhǔn)、使用方法不當(dāng)、說明書不規(guī)范等也是可能引發(fā)ADR的因素。臨床應(yīng)用中,不乏用藥療程過長劑量過大等過度用藥現(xiàn)象,還有溶媒選擇不當(dāng)、聯(lián)合用藥過多、滴速過快等問題,都需引起臨床重視。嚴(yán)格按照說明書用藥,續(xù)滴不同組別的輸液時換/沖管等規(guī)范操作是十分必要的,可避免一些不良反應(yīng)的發(fā)生。

        3.4 ADR的臨床表現(xiàn) 由附表4可見ADR累及的器官(系統(tǒng))以皮膚及附件為主,表現(xiàn)為皮疹、瘙癢、紅斑等,易于觀察診斷,因此上報較多。藥疹多是變態(tài)反應(yīng),與患者過敏體質(zhì)、藥物濃度及賦形劑的化學(xué)性質(zhì)有關(guān),可通過嚴(yán)格控制適應(yīng)癥、配藥濃度,詳細(xì)詢問患者過敏史等加以防范。藥物引起的變態(tài)反應(yīng)嚴(yán)重程度個體差異性大,常有同時多系統(tǒng)損傷的情況,也可能是隱匿的損害,常被忽略,如藥源性肝損害。提醒臨床醫(yī)生關(guān)注藥品說明書提及的ADR,尤其是長期用藥可能導(dǎo)致的ADR,需注意監(jiān)測相關(guān)指標(biāo)。

        3.5 嚴(yán)重ADR 4例 由附表5可見,4例ADR中,有3例是涉及薄芝糖肽注射液,且都有聯(lián)合用藥。薄芝糖肽有調(diào)節(jié)機體免疫的功能,為輔助治療藥物,其所致的高熱、寒戰(zhàn)曾有報道,說明書對不良反應(yīng)描述簡單“偶有發(fā)熱、皮疹”?;颊哂盟幊霈F(xiàn)藥品說明書外的不良反應(yīng),建議生產(chǎn)廠家進一步完善藥品說明書并給予臨床指導(dǎo)。應(yīng)用中藥注射劑、含多肽成分的藥物聯(lián)合治療時需注意,發(fā)生嚴(yán)重ADR幾率很可能大大增高。

        另有1例ADR,丹毒患者,無食物藥物過敏史,頭孢硫脒3.0g,2次/日治療9天后周身出現(xiàn)嚴(yán)重皮疹,對癥治療久不緩解,導(dǎo)致住院時間延長,轉(zhuǎn)歸不良。提醒臨床:患者無青霉素類/頭孢菌素類藥物過敏史或皮試陰性,用藥后也可能發(fā)生遲發(fā)型過敏反應(yīng),應(yīng)加強巡視,發(fā)生ADR及時處理。

        4 結(jié)論

        ADR的發(fā)生受多種因素影響,有不可預(yù)見性,我們應(yīng)充分重視藥品安全問題,合理用藥,進一步加強不良反應(yīng)監(jiān)測,預(yù)防和減少ADR的發(fā)生,保證用藥安全。

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