樊 欣（北京世紀(jì)壇醫(yī)院門診西藥房，北京 100038）

莫西沙星是一類較新的合成抗菌藥，具有抗菌性強(qiáng)、抗菌譜廣、不易產(chǎn)生耐藥并對(duì)常見耐藥菌有效、半衰期長(zhǎng)、不良反應(yīng)少等優(yōu)點(diǎn)，臨床上多用于社區(qū)獲得性肺炎（community acquired pneumonia，CAP）的治療［1］。本文對(duì)2005～2013發(fā)表的莫西沙星與左氧氟沙星用于細(xì)菌感染治療的研究結(jié)果進(jìn)行Meta分析，評(píng)價(jià)莫西沙星臨床治療的有效性與安全性，為其用于細(xì)菌感染治療提供科學(xué)依據(jù)。

1 資料與來源

1.1 文獻(xiàn)檢索 以“莫西沙星”、“左氧氟沙星”、“細(xì)菌感染”為關(guān)鍵詞，檢索萬方、CNKI、CBM、PubMed以及ScienceDirect等文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) （1）2005～2013年國內(nèi)外發(fā)表的有關(guān)莫西沙星對(duì)比左氧氟沙星治療細(xì)菌感染的相關(guān)研究，試驗(yàn)方法為隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)。（2）研究對(duì)象的年齡、性別、種族不限。（3）研究組為莫西沙星或莫西沙星與其他藥物聯(lián)用，對(duì)照組為左氧氟沙星或左氧氟沙星與其他藥物聯(lián)用，不一定適用盲法。（4）研究方法類似，研究結(jié)果的指標(biāo)為有效率、治愈率、不良反應(yīng)及細(xì)菌清除率等。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) （1）非RCT，畢業(yè)論文、綜述、會(huì)議報(bào)道等文獻(xiàn)以及重復(fù)發(fā)表文獻(xiàn)。（2）文獻(xiàn)原試驗(yàn)設(shè)計(jì)不嚴(yán)謹(jǐn)，研究群體重復(fù)的文獻(xiàn)。（3）研究數(shù)據(jù)不足或無法通過轉(zhuǎn)化得到數(shù)據(jù)的文獻(xiàn)。

2 方法與結(jié)果

2.1 文獻(xiàn)篩選及一般資料

2.1.1 文獻(xiàn)質(zhì)量 研究的原始資料情況如表1所示。對(duì)初始檢索到的文獻(xiàn)進(jìn)行篩選，最終納入文獻(xiàn)12篇，其中外文2篇，中文10篇；根據(jù)原始文獻(xiàn)的質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，B級(jí)3篇，C級(jí)9篇。

2.1.2 數(shù)據(jù)提取 各文獻(xiàn)研究結(jié)果中的有效性和安全性如表2、表3所示。

表2 有效性研究數(shù)據(jù)

表3 安全性研究數(shù)據(jù)Tab.3 The data of safety

2.2 Meta分析

2.2.1 臨床有效性的 Meta分析 結(jié)果如圖1所示。其中異質(zhì)性檢驗(yàn)χ2＝8.29，P＝0.6，說明12個(gè)試驗(yàn)無明顯異質(zhì)性，使用固定效應(yīng)模型進(jìn)行合并分析。最終結(jié)果RR＝1.05，95%，CI為1.01～1.09，P＝0.008具有顯著差異，說明莫西沙星的臨床有效性要明顯高于左氧氟沙星。

2.2.2 細(xì)菌學(xué)清除率的Meta分析 結(jié)果如圖2所示。其中異質(zhì)性檢驗(yàn)χ2＝2.52，P＝0.98，說明10個(gè)試驗(yàn)無明顯異質(zhì)性，使用固定效應(yīng)模型進(jìn)行合并分析。最終結(jié)果RR＝1.07，95%，CI為1.02～1.13，P＝0.008具有顯著差異，說明莫西沙星的除菌作用要明顯優(yōu)于左氧氟沙星。

2.2.3 安全性的Meta分析 結(jié)果如圖3所示。其中異質(zhì)性檢驗(yàn)χ2＝3.64，P＝0.98，說明12個(gè)試驗(yàn)無明顯異質(zhì)性，使用固定效應(yīng)模型進(jìn)行合并分析。最終結(jié)果RR＝0.88，95%，CI為0.66～1.16，P＝0.37無顯著差異，雖然在部分試驗(yàn)中莫西沙星的安全性要略高于左氧氟沙星，但總體上兩者在安全性方面并無顯著差異。

圖1 莫西沙星與左氧氟沙星治療細(xì)菌感染有效性的Meta分析

圖2 莫西沙星與左氧氟沙星的細(xì)菌學(xué)清除率的Meta分析

圖3 莫西沙星與左氧氟沙星治療細(xì)菌感染安全性的Meta分析

2.3 漏斗圖及結(jié)果分析 各研究結(jié)果的Meta分析漏斗圖如圖4～6所示，表明本次研究所選取的文獻(xiàn)結(jié)果均有較好的分布，未出現(xiàn)較大的偏離位置，研究真實(shí)可信。

圖4 有效率漏斗圖

圖5 細(xì)菌清除率漏斗圖

圖6 安全性漏斗圖

3 討論

細(xì)菌感染是致病菌或條件致病菌侵入血循環(huán)中生長(zhǎng)繁殖，產(chǎn)生毒素和其他代謝產(chǎn)物所引起的急性全身性感染，臨床上以寒戰(zhàn)、高熱、皮疹、關(guān)節(jié)痛及肝脾腫大為特征，部分可有感染性休克和遷徙性病灶。病原微生物自傷口或體內(nèi)感染病灶侵入血液引起的急性全身性感染，臨床上部分患者還可出現(xiàn)煩躁、四肢厥冷及紫紺、脈細(xì)速、呼吸增快、血壓下降等，尤其是老人、兒童、有慢性病或免疫功能低下者、治療不及時(shí)及有并發(fā)癥者，可發(fā)展為敗血癥或者膿毒血癥。全身各個(gè)器官均可能發(fā)生細(xì)菌感染。

莫西沙星是一種新型8－甲氧－氟喹諾酮類藥物，比第一代和第二代喹諾酮類具有更廣的抗菌譜。美國FDA和歐洲已經(jīng)準(zhǔn)予莫西沙星口服制劑用于治療呼吸道感染（RTI），包括由于細(xì)菌感染引起的慢性支氣管炎急性發(fā)作（AECB），輕、中度社區(qū)獲得性肺炎（CAP）和急性細(xì)菌性鼻竇炎［14］。

本研究通過對(duì)大量莫西沙星與左氧氟沙星細(xì)菌感染的研究結(jié)果進(jìn)行Meta分析，結(jié)果表明莫西沙星廣譜抗菌有效率、細(xì)菌清除率均高于左氧氟沙星，在安全性上稍優(yōu)于左氧氟沙星，但無顯著差異，此次研究為莫西沙星用于細(xì)菌感染治療提供科學(xué)證據(jù)。

［1］朱禮星.門診口服莫西沙星或左氧氟沙星治療社區(qū)獲得性肺炎比較［J］.當(dāng)代醫(yī)學(xué)，2009，16（15）：127－128

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［10］朱禮星.門診口服莫西沙星或左氧氟沙星治療社區(qū)獲得性肺炎比較［J］.當(dāng)代醫(yī)學(xué)，2009，15（16）：127－128.

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