李勤

轉(zhuǎn)基因動物要想從實驗室走向市場，最終走向大規(guī)模的產(chǎn)業(yè)化，還有“一大桶冰水”擺在眼前。

在“冰桶挑戰(zhàn)”的風(fēng)潮下，人們也許對漸凍人癥漸漸熟悉。但鮮有人知的是，在人類抵抗?jié)u凍人癥的科學(xué)研究中，轉(zhuǎn)基因動物正在起著重要的作用。

中國科學(xué)院廣州生物醫(yī)藥與健康研究院再生生物學(xué)重點實驗室教授賴良學(xué)常年與轉(zhuǎn)基因動物“打交道”。他曾與國內(nèi)科學(xué)家合作，將漸凍人癥的致病基因?qū)胴i體內(nèi)，改造后的轉(zhuǎn)基因豬成為了漸凍人癥藥物篩選的動物模型，讓人類在尋找治療漸凍人癥方法的征途中又向前邁進(jìn)了一步。

“轉(zhuǎn)基因動物可不止這個功能。隨著技術(shù)的發(fā)展，轉(zhuǎn)基因動物目前已廣泛地應(yīng)用于生物學(xué)基礎(chǔ)研究、醫(yī)學(xué)、農(nóng)業(yè)及生物工程等領(lǐng)域?！辟嚵紝W(xué)向筆者介紹道。

技術(shù)與世界同步

轉(zhuǎn)基因植物，尤其是轉(zhuǎn)基因農(nóng)作物一直受到公眾的安全性質(zhì)疑。相對而言，轉(zhuǎn)基因動物受到的關(guān)注度要小得多。但實際上，“轉(zhuǎn)基因”早就“奔”向了許多動物品種，小鼠、魚、羊、牛、兔子、豬……幾乎常見的動物都可能列上了轉(zhuǎn)基因技術(shù)可以涉及的名單。

轉(zhuǎn)基因動物是指用實驗室方法將人們需要的目的基因?qū)肫浠蚪M，使外源基因與動物本身的基因整合在一起，并隨細(xì)胞的分裂而增殖，在動物體內(nèi)得到表達(dá)，并能穩(wěn)定地遺傳給后代的動物。據(jù)了解，轉(zhuǎn)基因動物目前主要應(yīng)用在基因表達(dá)與調(diào)控的研究、人類疾病及遺傳病的轉(zhuǎn)基因動物模型研究、動物品種改良、利用轉(zhuǎn)基因動物作為生物反應(yīng)器生產(chǎn)目的蛋白、生產(chǎn)可供人體移植用的器官等領(lǐng)域。而且，轉(zhuǎn)基因動物由于生產(chǎn)效率高、周期短、成本低、可以決定后代性別等受到醫(yī)藥研究領(lǐng)域的歡迎。

我國是世界上較早開展轉(zhuǎn)基因動物研究與開發(fā)的國家之一，1985我國首次在國際上成功地獲得了轉(zhuǎn)基因魚；1990年成功研發(fā)出了轉(zhuǎn)基因豬；2000年，我國西北農(nóng)業(yè)大學(xué)用體細(xì)胞克隆出山羊；2002年，中國科學(xué)院動物所自主完成了我國首批成年體細(xì)胞克隆牛群體。目前，大部分轉(zhuǎn)基因家畜均已在我國成功培育并在上述幾個領(lǐng)域進(jìn)行了大量的科學(xué)研究。

國家遺傳工程小鼠資源庫主任、南京大學(xué)模式動物研究所教授高翔多年從事轉(zhuǎn)基因小鼠的研究。他表示：“現(xiàn)在國內(nèi)的轉(zhuǎn)基因動物技術(shù)并不比國外差，有些技術(shù)甚至已經(jīng)處于世界前沿?！?/p>

產(chǎn)業(yè)方興未艾

相比于轉(zhuǎn)基因植物的產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程，轉(zhuǎn)基因動物的發(fā)展步伐要慢很多。

目前，轉(zhuǎn)基因動物的產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用主要集中在醫(yī)藥和科研領(lǐng)域。已上市的轉(zhuǎn)基因動物制品主要包括通過轉(zhuǎn)基因山羊乳腺生物反應(yīng)器生產(chǎn)的抗血栓素藥物-ATryn與由轉(zhuǎn)基因兔生產(chǎn)的單克隆抗體遺傳性血管水腫治療藥物-Ruconest。美國約克鎮(zhèn)公司生產(chǎn)的一種會發(fā)熒光、可用于環(huán)境污染指示物的斑馬魚當(dāng)前還在寵物店試賣。

現(xiàn)在，轉(zhuǎn)基因動物似乎要向人們的“餐桌”進(jìn)軍。比如，美國的轉(zhuǎn)基因鮭魚在等待著美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的審批，一些人認(rèn)為轉(zhuǎn)基因鮭魚有可能成為全球第一種上市的轉(zhuǎn)基因食用動物。

據(jù)賴良學(xué)介紹，轉(zhuǎn)基因動物在中國的產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用主要集中在科研領(lǐng)域，轉(zhuǎn)基因動物作為實驗動物模型受到了企業(yè)的高度關(guān)注，已有部分企業(yè)成為轉(zhuǎn)基因和基因工程模式動物的供應(yīng)商，構(gòu)建轉(zhuǎn)基因動物模型提供給科研機(jī)構(gòu)使用。

還有一批轉(zhuǎn)基因動物研究成果正在等待走出實驗室。例如，2011年時，中國農(nóng)業(yè)大學(xué)研發(fā)的人乳鐵蛋白轉(zhuǎn)基因奶牛技術(shù)已獲準(zhǔn)進(jìn)入轉(zhuǎn)基因生物安全生產(chǎn)性試驗，成為中國首批進(jìn)入生產(chǎn)性試驗的轉(zhuǎn)基因動物。

中國農(nóng)業(yè)大學(xué)農(nóng)業(yè)生物技術(shù)國家重點實驗室研究人員許建香等人曾在2012年發(fā)表的研究論文中介紹：實驗室通過奶牛乳腺生物反應(yīng)器生產(chǎn)的這種“人乳化”牛奶已完成了初試、中試階段和大部分生物安全評價工作，有關(guān)部門正在對“人乳化”牛奶制品進(jìn)行進(jìn)入市場前的評審工作。

許建香還表示，該實驗室已完成乳鐵胃康膠囊、生物補(bǔ)血口服液、抗非小細(xì)胞肺癌口服藥產(chǎn)品臨床前研究及小規(guī)模試生產(chǎn)，但大規(guī)模的批量生產(chǎn)尚未開始。

實驗室到產(chǎn)業(yè)化的路

筆者在采訪中了解到，轉(zhuǎn)基因動物要想從實驗室走向市場，最終走向大規(guī)模的產(chǎn)業(yè)化，還有“一大桶冰水”擺在眼前。

據(jù)了解，2002年1月5日，農(nóng)業(yè)部頒發(fā)了《轉(zhuǎn)基因動物安全評價辦法》對轉(zhuǎn)基因動物的生物安全評價進(jìn)行了規(guī)范和指導(dǎo)，規(guī)定轉(zhuǎn)基因動物及其產(chǎn)品上市前要經(jīng)過實驗研究、中間試驗、環(huán)境釋放、生產(chǎn)性試驗、安全證書等審批程序。

按照許建香在研究中提出的——人乳鐵蛋白轉(zhuǎn)基因奶牛技術(shù)正在接受安全性審批，并有望上市的期許，現(xiàn)實來得不盡如人意，3年過去，仍未見上市進(jìn)展。賴良學(xué)認(rèn)為，當(dāng)前的安全評價體系依然不夠完善，不能有效促進(jìn)轉(zhuǎn)基因動物走向產(chǎn)業(yè)。

在采訪中還有許多專家表示，轉(zhuǎn)基因動物走向產(chǎn)業(yè)已然不再是科學(xué)問題。

湖南師范大學(xué)生命科學(xué)院教授劉少軍團(tuán)隊曾與中國科學(xué)院院士朱作言的科研團(tuán)隊合作，研究出了不育的轉(zhuǎn)基因三倍體鯉魚。這個合作團(tuán)隊對該轉(zhuǎn)基因三倍體鯉魚的遺傳、性腺發(fā)育、生長等方面開展了較系統(tǒng)的研究。

劉少軍表示：“在當(dāng)前大家聞‘轉(zhuǎn)基因而色變的環(huán)境下，轉(zhuǎn)基因動物走向產(chǎn)業(yè)，尤其是走向食用領(lǐng)域，有不少困難。公眾在對轉(zhuǎn)基因的認(rèn)知上，存在許多疑慮。需要更多的時間和更多的證據(jù)來回答和消除這些疑慮?！?/p>

被譽為中國“轉(zhuǎn)基因魚第一人”的朱作言在接受筆者采訪時的感言或許也能揭示部分原因：“我知道中國有許多人關(guān)心轉(zhuǎn)基因帶來的風(fēng)險，尤其是政府官員，他們擔(dān)心轉(zhuǎn)基因帶來的環(huán)境和經(jīng)濟(jì)風(fēng)險，對轉(zhuǎn)基因的各項審批極其嚴(yán)格，目前中國尚未有一例轉(zhuǎn)基因動物獲批進(jìn)入農(nóng)業(yè)領(lǐng)域，我想他們應(yīng)該在等待世界上其他國家對此的動作。如果美國和歐盟對此認(rèn)同，中國可能會考慮批準(zhǔn)，但是不會成為‘吃螃蟹的第一人?！?