崔佳佳　陳必勤　余茂強　等

摘要：目的觀察自擬寧心湯治療老年頻發(fā)室性早搏的臨床療效。方法將60例老年頻發(fā)室性早搏患者隨機分為2組：對照組與治療組，每組30例。對照組：口服心律平片；治療組：在對照組基礎上加用自擬寧心湯，2周/療程。2組均常規(guī)給予改善心肌代謝，對癥等治療。觀察2組患者治療前后的臨床癥狀及24 h動態(tài)心電圖、心電圖、血常規(guī)、尿常規(guī)、大便常規(guī)，肝腎功變化情況。結果治療組與對照組24 h動態(tài)心電圖療效總有效率分別為86.7%、66.7%，中醫(yī)證候總療效率分別為93.3%、63.3%，2組比較差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。結論自擬寧心湯治療老年頻發(fā)室性早搏具有一定療效，且具有較好安全性。

關鍵詞：自擬寧心湯；老年頻發(fā)室性早搏；臨床觀察

中圖分類號：R54文獻標志碼：B文章編號：1007-2349（2014）08-0049-02

老年頻發(fā)室性早搏是臨床常見的心律失常類型，常表現(xiàn)為心悸氣短、胸悶、乏力、多汗、頭暈等癥狀，嚴重時可出現(xiàn)暈厥、休克。自擬寧心湯主要由太子參、麥冬、甘松、炙甘草、柏子仁、苦參、五味子、黃連、琥珀末等藥組成，為全國名老中醫(yī)羅銓教授擬定的經驗方，具有益氣養(yǎng)陰、寧心定悸的功效。吾師張俐教授是羅老的學術繼承人，從事臨床工作30余年，在臨床中運用本方治療氣陰兩虛型老年頻發(fā)室性早搏，獲得較好療效，且未發(fā)現(xiàn)不良反應。陳必勤老師是云南省中醫(yī)醫(yī)院心肺科副主任醫(yī)師，從事臨床工作二十多年，對心血管疾病的治療積累了豐富臨床經驗。半年來，筆者采用隨機對照的方法，觀察了自擬寧心湯治療老年頻發(fā)室性早搏的臨床療效和安全性，取得良好療效，現(xiàn)將其報道如下。

1臨床資料

1.1病例來源來自云南省中醫(yī)醫(yī)院老年病科、心肺科2013年10月1日—2014年4月1日老年頻發(fā)室性早搏門診及住院患者60例，年齡60歲到80歲。按隨機數(shù)字表法分為治療組與對照組，各30例。治療組中男18例，女12例；年齡61～80歲，平均（68.6±6.2）歲。對照組中男17例，女13例；年齡在60～79歲，平均（68.5±7.6）歲。2組患者一般資料比較差異均無統(tǒng)計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2納入標準參照《實用內科學》[1]和《內科臨床處方手冊》[2]中頻發(fā)室性早搏的診斷標準制定及1997年《中藥新藥臨床研究指導原則》中關于“心悸”的“氣陰兩虛”的內容制定[3]：①符合室性早搏的診斷標準，且早搏>6次/min或>30次/h；②年齡≥60歲且≤80歲；③中醫(yī)辨證為氣陰兩虛型者；④患者愿意接受本研究治療者。

1.3排除標準①年齡<60歲或>80歲者；②嚴重心律失常需要合用其他抗心律失常藥者；③合并心、腦、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴重原發(fā)疾病、精神病患者；④過敏體質或對本研究藥物過敏者；⑤急性心肌梗死3個月以內或嚴重低血壓者；⑥因精神因素、藥物、電解質紊亂導致室性早搏者。⑦在研究前未停服其他抗心律失常藥5個半衰期以上者。

1.4治療方法對照組給予改善心肌代謝，對癥等治療的基礎上，結合心律平片[上海醫(yī)藥（集團）有限公司信誼制藥總廠生產（H31020492），規(guī)格50mg/片]3片，口服，Tid；治療組在上述西醫(yī)治療的基礎上加服自擬寧心湯（太子參15 g，麥冬15 g，甘松15 g，炙甘草15 g，柏子仁15 g，苦參10 g，五味子10 g，黃連5 g，琥珀末6 g等）1劑，湯藥統(tǒng)一采用云南省中醫(yī)醫(yī)院煎藥室中藥蒸氣煎藥機煎藥，上方頭煎加水400 mL，浸泡30 min，煎煮20 min，取汁150 mL；二煎加水300 mL，煎煮20 min，取汁150 mL，兩煎相混，1劑藥煎取300 mL，裝袋，每袋100 mL，1日3次，口服。2組療程均為2周，觀察其療效和安全性。

1.5觀察方法

1.5.1中醫(yī)證候參照1997年《中藥新藥臨床研究指導原則》中關于“心悸”的相關內容制定[3]：包括心悸一個主證及氣短、乏力、頭暈、口渴、舌淡苔白、脈沉細六個次癥。按主次癥，程度不同采用計分法表示，主癥心悸，如按正常，偶見輕微心悸，心悸陣作，心悸怔忡分別計為0、2、4、6分，次癥按正常、輕度、中度、重度，分別計為0、1、2、3分，舌脈具體描述不計分，治療前、治療后各進行計分紀錄，觀察治療前后計分變化。

1.5.2室性早搏治療前后分別給予常規(guī)心電圖，24 h 動態(tài)心電圖檢查，記錄室性早搏次數(shù)。

1.6療效判斷標準

1.6.1中醫(yī)證候療效判定標準顯效：中醫(yī)臨床癥狀、體征明顯好轉，證候積分減少≥70%；有效：中醫(yī)臨床癥狀、體征均有好轉，證候積分減少≥30%；無效：中醫(yī)臨床癥狀、體征無明顯改善，甚或加重，證候積分減少不足30%。

1.6.2室性早搏療效判斷標準參照《最新國內外疾病診療標準》[4]相關內容制定：顯效：治療后常規(guī)心電圖：無室性早搏發(fā)生；治療后24 h動態(tài)心電圖提示室性早搏消失或減少90%以上。有效：治療后常規(guī)心電圖：偶發(fā)室性早搏；治療后24 h動態(tài)心電圖提示室性早搏減少50%～90%。無效：治療后常規(guī)心電圖：頻發(fā)室性早搏。治療后24 h動態(tài)心電圖提示室性早搏減少不足50%。

1.7安全性治療前后分別測血常規(guī)、肝腎功、心電圖、尿常規(guī)、便常規(guī)等，并記錄治療期間不良反應發(fā)生的情況。

1.8統(tǒng)計學方法本研究采用SPSS19.0統(tǒng)計分析軟件進行處理。等級資料用Ridit檢驗。以（P<0.05）作為有統(tǒng)計學意義標準。

2治療結果

2.3安全性比較2組治療前后血常規(guī)、肝腎功、尿常規(guī)、便常規(guī)均無明顯變化。

3討論

老年頻發(fā)室性早搏，是老年常見病之一。常表現(xiàn)為心悸氣短、胸悶、乏力、多汗、頭暈等癥狀，不同程度的影響老年人的生活質量。目前西醫(yī)治療除針對病因治療外，主要給予抗心律失常藥治療，如心律平、胺碘酮、索他洛爾、美西律等。但是抗心律失常藥常常又可以導致新的心律失常，如美西律可致傳導阻滯和停搏，胺碘酮、索他洛爾可致尖端扭轉型室速[5]。臨床上若長期單獨使用西藥，往往療效欠佳，患者不易耐受，安全性差，自覺癥狀改善不明顯。而中藥恰恰可以改善患者的自覺癥狀，彌補西藥治療的不足，增強患者的依從性。

本病中醫(yī)上當屬于“心動悸”、“驚悸”、“怔忡”等范疇。如《傷寒論·辨太陽病脈證并治》曰：“傷寒，脈結代，心動悸，炙甘草湯主之?！薄夺t(yī)學正傳·驚悸怔忡健忘證》云：“怔忡者，心中惕惕動搖……；驚悸者，驀然而……有時而作者是也”。其病位在心，多與肝膽、脾胃、肺等臟腑密切相關，發(fā)病機制多與氣陰兩虛、心失所養(yǎng)有關[6～7]。羅老在長期臨床中正是基于上述認識，衷中參西，創(chuàng)立了本方。方中太子參益氣養(yǎng)陰，為君藥；麥冬養(yǎng)陰生津、清心除煩，五味子益氣養(yǎng)陰，寧心安神為臣藥；甘松理氣開郁，根據(jù)現(xiàn)代藥理[8]，其具有鎮(zhèn)靜安定、抗心律失常作用，黃連清心安神根據(jù)現(xiàn)代藥理有抗心律失常作用[8]，炙苦參[9]根據(jù)現(xiàn)代藥理具有減慢心率，抗心律失常作用，柏子仁養(yǎng)心安神，琥珀末重鎮(zhèn)安神共為佐藥；甘草益氣健脾，調和諸藥，為使藥，全方共奏有益氣養(yǎng)陰，寧心定悸，穩(wěn)律復脈之功。

本研究表明，應用自擬寧心湯可明顯改善常規(guī)心電圖及24 h動態(tài)心電圖檢測的室性早搏數(shù)，總有效率為86.7%，比對照組優(yōu)，差異有統(tǒng)計學意義，說明自擬寧心湯具有減少早搏數(shù)的療效。另外，自擬寧心湯在改善患者氣短、乏力、頭暈、口渴等中醫(yī)證候方面明顯優(yōu)于對照組，總有效率為93.3%，差異有統(tǒng)計學意義，提示自擬寧心湯能改善患者自覺癥狀，可增加患者依從性。治療期間兩組治療前后肝腎功、血常規(guī)、尿常規(guī)、便常規(guī)無明顯變化，提示自擬寧心湯具有較好的臨床安全性。

由于本研究是以常規(guī)心電圖及24 h動態(tài)心電圖檢測和中醫(yī)證候積分為指標，只能說明自擬寧心湯治療老年頻發(fā)室性早搏是有效的，但由于其觀察指標較少，觀察周期比較短，觀察例數(shù)少，具有一定局限性，故有待于進一步加大觀察例數(shù)、增加觀察指標、延長觀察周期，進一步對其療效和作用機制深入研究。另外，本研究為臨床研究，故有待于在實驗中進一步深入研究。

參考文獻：

[1]陳灝珠.實用內科學[M].12版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2005：1365-1368.

[2]陸鳳翔.內科臨床處方手冊[M].3版.南京：江蘇科學技術出版社，2009：236-237.

[3]衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導原則[M].第2輯.北京：人民衛(wèi)生出版社，1995：91-93.

[4]陳貴廷.最新國內外疾病診療標準[M].北京：學苑出版社，1992：223.

[5]王小川，謝曉慧.抗心律失常藥物致心律失常作用的文獻分析[J].中國醫(yī)院藥學雜志，2013，33（21）：1825-1826.

[6]孟峻峰.養(yǎng)心定悸湯治療冠心病室性早搏90例臨床觀察[J].云南中醫(yī)中藥雜志，2013，34（11）：51-52.

[7]程紅，王海焱.定律湯聯(lián)合西藥治療冠心病心律失常臨床觀察[J].上海中醫(yī)藥雜志，2011，45（8）：31-33.

[8]高學敏.中藥學（新世紀第二版）[M].北京：中國中醫(yī)藥出版社，2007：267.

[9]孟林，趙存剛.苦參成分及藥理作用研究進展[J].中國科技信息，2012，20（77）：128.

（收稿日期：2014-05-30）

本病中醫(yī)上當屬于“心動悸”、“驚悸”、“怔忡”等范疇。如《傷寒論·辨太陽病脈證并治》曰：“傷寒，脈結代，心動悸，炙甘草湯主之?！薄夺t(yī)學正傳·驚悸怔忡健忘證》云：“怔忡者，心中惕惕動搖……；驚悸者，驀然而……有時而作者是也”。其病位在心，多與肝膽、脾胃、肺等臟腑密切相關，發(fā)病機制多與氣陰兩虛、心失所養(yǎng)有關[6～7]。羅老在長期臨床中正是基于上述認識，衷中參西，創(chuàng)立了本方。方中太子參益氣養(yǎng)陰，為君藥；麥冬養(yǎng)陰生津、清心除煩，五味子益氣養(yǎng)陰，寧心安神為臣藥；甘松理氣開郁，根據(jù)現(xiàn)代藥理[8]，其具有鎮(zhèn)靜安定、抗心律失常作用，黃連清心安神根據(jù)現(xiàn)代藥理有抗心律失常作用[8]，炙苦參[9]根據(jù)現(xiàn)代藥理具有減慢心率，抗心律失常作用，柏子仁養(yǎng)心安神，琥珀末重鎮(zhèn)安神共為佐藥；甘草益氣健脾，調和諸藥，為使藥，全方共奏有益氣養(yǎng)陰，寧心定悸，穩(wěn)律復脈之功。

本研究表明，應用自擬寧心湯可明顯改善常規(guī)心電圖及24 h動態(tài)心電圖檢測的室性早搏數(shù)，總有效率為86.7%，比對照組優(yōu)，差異有統(tǒng)計學意義，說明自擬寧心湯具有減少早搏數(shù)的療效。另外，自擬寧心湯在改善患者氣短、乏力、頭暈、口渴等中醫(yī)證候方面明顯優(yōu)于對照組，總有效率為93.3%，差異有統(tǒng)計學意義，提示自擬寧心湯能改善患者自覺癥狀，可增加患者依從性。治療期間兩組治療前后肝腎功、血常規(guī)、尿常規(guī)、便常規(guī)無明顯變化，提示自擬寧心湯具有較好的臨床安全性。

由于本研究是以常規(guī)心電圖及24 h動態(tài)心電圖檢測和中醫(yī)證候積分為指標，只能說明自擬寧心湯治療老年頻發(fā)室性早搏是有效的，但由于其觀察指標較少，觀察周期比較短，觀察例數(shù)少，具有一定局限性，故有待于進一步加大觀察例數(shù)、增加觀察指標、延長觀察周期，進一步對其療效和作用機制深入研究。另外，本研究為臨床研究，故有待于在實驗中進一步深入研究。

參考文獻：

[1]陳灝珠.實用內科學[M].12版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2005：1365-1368.

[2]陸鳳翔.內科臨床處方手冊[M].3版.南京：江蘇科學技術出版社，2009：236-237.

[3]衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導原則[M].第2輯.北京：人民衛(wèi)生出版社，1995：91-93.

[4]陳貴廷.最新國內外疾病診療標準[M].北京：學苑出版社，1992：223.

[5]王小川，謝曉慧.抗心律失常藥物致心律失常作用的文獻分析[J].中國醫(yī)院藥學雜志，2013，33（21）：1825-1826.

[6]孟峻峰.養(yǎng)心定悸湯治療冠心病室性早搏90例臨床觀察[J].云南中醫(yī)中藥雜志，2013，34（11）：51-52.

[7]程紅，王海焱.定律湯聯(lián)合西藥治療冠心病心律失常臨床觀察[J].上海中醫(yī)藥雜志，2011，45（8）：31-33.

[8]高學敏.中藥學（新世紀第二版）[M].北京：中國中醫(yī)藥出版社，2007：267.

[9]孟林，趙存剛.苦參成分及藥理作用研究進展[J].中國科技信息，2012，20（77）：128.

（收稿日期：2014-05-30）

本病中醫(yī)上當屬于“心動悸”、“驚悸”、“怔忡”等范疇。如《傷寒論·辨太陽病脈證并治》曰：“傷寒，脈結代，心動悸，炙甘草湯主之。”《醫(yī)學正傳·驚悸怔忡健忘證》云：“怔忡者，心中惕惕動搖……；驚悸者，驀然而……有時而作者是也”。其病位在心，多與肝膽、脾胃、肺等臟腑密切相關，發(fā)病機制多與氣陰兩虛、心失所養(yǎng)有關[6～7]。羅老在長期臨床中正是基于上述認識，衷中參西，創(chuàng)立了本方。方中太子參益氣養(yǎng)陰，為君藥；麥冬養(yǎng)陰生津、清心除煩，五味子益氣養(yǎng)陰，寧心安神為臣藥；甘松理氣開郁，根據(jù)現(xiàn)代藥理[8]，其具有鎮(zhèn)靜安定、抗心律失常作用，黃連清心安神根據(jù)現(xiàn)代藥理有抗心律失常作用[8]，炙苦參[9]根據(jù)現(xiàn)代藥理具有減慢心率，抗心律失常作用，柏子仁養(yǎng)心安神，琥珀末重鎮(zhèn)安神共為佐藥；甘草益氣健脾，調和諸藥，為使藥，全方共奏有益氣養(yǎng)陰，寧心定悸，穩(wěn)律復脈之功。

本研究表明，應用自擬寧心湯可明顯改善常規(guī)心電圖及24 h動態(tài)心電圖檢測的室性早搏數(shù)，總有效率為86.7%，比對照組優(yōu)，差異有統(tǒng)計學意義，說明自擬寧心湯具有減少早搏數(shù)的療效。另外，自擬寧心湯在改善患者氣短、乏力、頭暈、口渴等中醫(yī)證候方面明顯優(yōu)于對照組，總有效率為93.3%，差異有統(tǒng)計學意義，提示自擬寧心湯能改善患者自覺癥狀，可增加患者依從性。治療期間兩組治療前后肝腎功、血常規(guī)、尿常規(guī)、便常規(guī)無明顯變化，提示自擬寧心湯具有較好的臨床安全性。

由于本研究是以常規(guī)心電圖及24 h動態(tài)心電圖檢測和中醫(yī)證候積分為指標，只能說明自擬寧心湯治療老年頻發(fā)室性早搏是有效的，但由于其觀察指標較少，觀察周期比較短，觀察例數(shù)少，具有一定局限性，故有待于進一步加大觀察例數(shù)、增加觀察指標、延長觀察周期，進一步對其療效和作用機制深入研究。另外，本研究為臨床研究，故有待于在實驗中進一步深入研究。

參考文獻：

[1]陳灝珠.實用內科學[M].12版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2005：1365-1368.

[2]陸鳳翔.內科臨床處方手冊[M].3版.南京：江蘇科學技術出版社，2009：236-237.

[3]衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導原則[M].第2輯.北京：人民衛(wèi)生出版社，1995：91-93.

[4]陳貴廷.最新國內外疾病診療標準[M].北京：學苑出版社，1992：223.

[5]王小川，謝曉慧.抗心律失常藥物致心律失常作用的文獻分析[J].中國醫(yī)院藥學雜志，2013，33（21）：1825-1826.

[6]孟峻峰.養(yǎng)心定悸湯治療冠心病室性早搏90例臨床觀察[J].云南中醫(yī)中藥雜志，2013，34（11）：51-52.

[7]程紅，王海焱.定律湯聯(lián)合西藥治療冠心病心律失常臨床觀察[J].上海中醫(yī)藥雜志，2011，45（8）：31-33.

[8]高學敏.中藥學（新世紀第二版）[M].北京：中國中醫(yī)藥出版社，2007：267.

[9]孟林，趙存剛.苦參成分及藥理作用研究進展[J].中國科技信息，2012，20（77）：128.

（收稿日期：2014-05-30）