董海英　朱劍榮

西藥是一種特殊商品，對(duì)維護(hù)人體生命和健康起著至關(guān)重要的作用。我國(guó)西藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展，已形成相當(dāng)?shù)囊?guī)模，西藥產(chǎn)業(yè)已成為推動(dòng)我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)發(fā)展的重要引擎，2012年我國(guó)西藥類(lèi)商品實(shí)現(xiàn)工業(yè)總產(chǎn)值10246.27億元人民幣。我國(guó)醫(yī)藥品市場(chǎng)容量巨大，成為僅次于美國(guó)的第二大市場(chǎng)。隨著我國(guó)日漸融入全球經(jīng)濟(jì)，西藥貿(mào)易也得到長(zhǎng)足發(fā)展，我國(guó)西藥貿(mào)易總量從2006年的187.28億美元擴(kuò)大到2013年的511.65億美元。西藥行業(yè)成為我國(guó)出口創(chuàng)匯的重要行業(yè)，西藥貿(mào)易的重要性日益凸顯，受到各級(jí)政府和社會(huì)的高度關(guān)注。西藥出口的高速增長(zhǎng)一直是維持我國(guó)醫(yī)藥商品出口增長(zhǎng)的主要支撐點(diǎn)，然而，近年來(lái)，國(guó)內(nèi)外形勢(shì)對(duì)我國(guó)西藥出口帶來(lái)許多不利影響，經(jīng)營(yíng)西藥類(lèi)產(chǎn)品出口企業(yè)數(shù)量不斷減少，西藥出口持續(xù)低迷，增長(zhǎng)率逐年下降。在此形勢(shì)下，探討我國(guó)西藥出口面臨的困境及尋求破解途徑就顯得極為迫切。

一、我國(guó)西藥出口貿(mào)易的發(fā)展現(xiàn)狀

（一）西藥出口貿(mào)易總量增加的波動(dòng)性較大

我國(guó)西藥出口呈逐年上升趨勢(shì)，但增長(zhǎng)幅度卻在逐年下降。2007年我國(guó)西藥出口為149.93億美元，增長(zhǎng)幅度高達(dá)28.19%；2008年為195.95億美元，增幅達(dá)到30.66%；受金融危機(jī)影響，2009年出口額為192.03億美元，同比微降0.8%，是近十年來(lái)首次出現(xiàn)負(fù)增長(zhǎng)；2010年，我國(guó)西藥類(lèi)產(chǎn)品出口一改2009年下降的頹勢(shì)，實(shí)現(xiàn)出口額239.3億美元，同比增長(zhǎng)了28.17%，重新恢復(fù)了高增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。但從2011年起，我國(guó)西藥出口進(jìn)入增長(zhǎng)乏力甚至滯漲局面，西藥出口額為264.74億美元，同比增長(zhǎng)25.68%；2012年盡管出口額上漲到275.15億美元，但同比增長(zhǎng)僅為3.93%，出口增速出現(xiàn)大幅下降； 到2013年，我國(guó)西藥類(lèi)商品出口額小幅上漲到287.07億美元，增長(zhǎng)幅度降到歷史的谷底3.21%。

（二）西藥出口產(chǎn)品中原料藥占主導(dǎo)地位

我國(guó)西藥出口產(chǎn)品結(jié)構(gòu)基本沒(méi)有變化。西藥出口的主要品種為原料藥、西成藥和生化藥三大類(lèi)商品。我國(guó)是世界最大的原料藥生產(chǎn)國(guó)和出口國(guó)，原料藥出口始終占據(jù)主導(dǎo)地位，主要集中在肝素鈉、維生素C、檸檬酸等大宗品種上，西成藥和生化藥基本平分秋色。 2011年，原料藥出口額為220億美元，所占比重高達(dá)83.1%；2013年原料藥出口占比依然很大，以235.98億美元的出口額占據(jù)著西藥出口82.2%的比重，但比重略有下降。2011年，西成藥出口額為21.74億美元，占比為8.21%；2013年為27.11億美元，占比9.44%。2011年，生化藥出口為23億美元，所占比重為8.69%；2013年出口23.97億美元，占比8.35%。

（三）西藥出口的目標(biāo)市場(chǎng)集中度較高

亞洲、歐洲和北美洲是我國(guó)西藥出口的傳統(tǒng)目標(biāo)地區(qū)，市場(chǎng)集中度較高。2008年，以上三個(gè)地區(qū)占出口市場(chǎng)的比重高達(dá)86.79%，出口排名靠前的大多是發(fā)達(dá)國(guó)家或地區(qū)，居前五位的伙伴國(guó)依次為美國(guó)、印度、日本、德國(guó)、荷蘭。2013年，我國(guó)西藥產(chǎn)品對(duì)傳統(tǒng)市場(chǎng)的出口依然占據(jù)優(yōu)勢(shì)地位，其中對(duì)亞歐兩大洲的出口占據(jù)我國(guó)西藥出口的71%，在這一年中，印度首次超過(guò)美國(guó)成為我國(guó)西藥產(chǎn)品最大目標(biāo)國(guó)，緣于印度加快了從原料藥向制劑的轉(zhuǎn)型升級(jí)，加大了對(duì)我國(guó)原料藥的依賴(lài)，因此我國(guó)對(duì)印度原料藥出口量增幅達(dá)到了32.42%。而一直高居出口目標(biāo)市場(chǎng)榜首的美國(guó)退居第二位，第三至第五位分別是日本、德國(guó)和韓國(guó)。

（四）西藥出口主體以民營(yíng)企業(yè)為主

我國(guó)西藥出口主體格局基本未變，民營(yíng)企業(yè)一直是我國(guó)西藥類(lèi)商品出口的主力軍。2011年，民營(yíng)企業(yè)的數(shù)量占所有出口企業(yè)的75%，三資企業(yè)和國(guó)有企業(yè)數(shù)量各占16%和10%。2013年，我國(guó)西藥民營(yíng)企業(yè)以152.7億美元的出口額占據(jù)了我國(guó)西藥出口的半壁江山，同比增長(zhǎng)6.22%，相對(duì)而言，國(guó)有企業(yè)和“三資”企業(yè)活力減退，西藥出口頹勢(shì)明顯，同比增長(zhǎng)率分別為4.8%和3.11%。2013年西藥類(lèi)產(chǎn)品出口額居前五位的分別是上海怡世翔、浙江省醫(yī)藥保健品進(jìn)出口公司、廊坊梅花生物、浙江新和和浙江華海藥業(yè)等大型藥企。

二、我國(guó)西藥出口貿(mào)易面臨的主要困境

（一）國(guó)外針對(duì)西藥產(chǎn)品的技術(shù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不斷提升

醫(yī)藥品關(guān)系到人們生命健康，世界各國(guó)無(wú)一例外都對(duì)醫(yī)藥品質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格的監(jiān)管。歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家實(shí)施的國(guó)際GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）尤為嚴(yán)格，近年由于經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇乏力，更是頻頻頒發(fā)極為苛刻的醫(yī)藥技術(shù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)發(fā)展中國(guó)家而言，要跨越發(fā)達(dá)國(guó)家的醫(yī)藥技術(shù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)困難重重。其一，國(guó)外發(fā)達(dá)國(guó)家的GMP認(rèn)證高于我國(guó)新版GMP。我國(guó)于2011年實(shí)施的新版GMP盡管有了很大的改進(jìn)，但與國(guó)際GMP仍存在一定的差距，即便藥企通過(guò)了我國(guó)GMP認(rèn)證，也未必能獲得歐美日等發(fā)達(dá)國(guó)家的認(rèn)可。其二，隨著歐美進(jìn)入后次貸危機(jī)時(shí)代，為保護(hù)本國(guó)醫(yī)藥行業(yè)利益，歐美各國(guó)不斷提高進(jìn)口門(mén)檻。2011年歐盟頒布2011/62/EU號(hào)指令，要求所有出口到歐盟的藥品從2013年7月起均需出具出口國(guó)監(jiān)管部門(mén)的書(shū)面聲明，并保證符合“出口國(guó)GMP相當(dāng)于歐盟標(biāo)準(zhǔn)”等嚴(yán)格性要求；2012年美國(guó)對(duì)原料藥管理的申請(qǐng)實(shí)行收費(fèi)制；秘魯?shù)葒?guó)開(kāi)始推行屬地化的GMP認(rèn)證，花樣繁多的非關(guān)稅壁壘勢(shì)必對(duì)我國(guó)西藥的出口產(chǎn)生重大影響。其三，申報(bào)國(guó)外上市的藥品注冊(cè)程序繁雜。藥品注冊(cè)是藥品進(jìn)入發(fā)達(dá)國(guó)家的第一道關(guān)口，據(jù)悉，一個(gè)品種西藥制劑ANDA申報(bào)美國(guó)FDA的過(guò)程，從策劃到上市一般需要5-7年時(shí)間，需花費(fèi)500萬(wàn)元人民幣，巨大的時(shí)間和成本耗費(fèi)增加了申報(bào)的風(fēng)險(xiǎn)和不確定性。

（二）我國(guó)西藥產(chǎn)品生產(chǎn)處在全球價(jià)值鏈中低端

盡管我國(guó)西藥出口量大，但出口商品主要局限于附加值較低的低端藥品，缺乏高附加值的最終產(chǎn)品，能夠進(jìn)入歐美高端醫(yī)藥市場(chǎng)的更是鳳毛麟角，形成鮮明對(duì)比的是大量進(jìn)口的為高附加值的特效藥和新藥。在全球制藥產(chǎn)業(yè)鏈分工中，美日歐的大型原研藥企業(yè)大都處于產(chǎn)業(yè)鏈的最高端，仿制藥企業(yè)處于整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的中段，原料藥處于國(guó)際分工低端位置。多年前，發(fā)達(dá)國(guó)家在全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略轉(zhuǎn)移中，把高污染、低附加值的化學(xué)原料藥產(chǎn)業(yè)向第三世界國(guó)家轉(zhuǎn)移，我國(guó)是其轉(zhuǎn)移的中心地帶。另外，由于新藥研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)大、時(shí)間長(zhǎng)、資金占用大等因素使得我國(guó)企業(yè)對(duì)新藥研發(fā)望而卻步，據(jù)統(tǒng)計(jì)資料顯示，我國(guó)藥企研發(fā)投入一般只占銷(xiāo)售額的2%～5%，而歐美發(fā)達(dá)國(guó)家已達(dá)到12%～15%甚至更多，由此導(dǎo)致我國(guó)高附加值新藥研發(fā)成果甚微，迄今為止，我國(guó)能被世界制藥界認(rèn)可的創(chuàng)新性藥物只有青蒿素和二巰基丁二酸鈉，其他藥物很少被提及。另一方面，我國(guó)作為仿制藥大國(guó)，仿制藥的創(chuàng)新亦不足。我國(guó)97%以上藥物為仿制藥，與全球仿制藥企業(yè)相比，我國(guó)藥企在原料的工藝、輔助材料、新技術(shù)、創(chuàng)新劑型等方面有相當(dāng)?shù)募夹g(shù)差距，相對(duì)發(fā)達(dá)國(guó)家而言，我國(guó)還處在低水平仿制和低利潤(rùn)混戰(zhàn)當(dāng)中。endprint

（三）我國(guó)西藥產(chǎn)品的價(jià)格比較優(yōu)勢(shì)逐步喪失

藥品成本的上升和產(chǎn)能過(guò)剩低價(jià)競(jìng)爭(zhēng)使我國(guó)西藥類(lèi)產(chǎn)品出口陷入兩難境地。一方面，成本的上漲不容忽視，新版GMP的要求和地方政府對(duì)環(huán)保的要求更為嚴(yán)格，生產(chǎn)車(chē)間改造、治污環(huán)保、國(guó)內(nèi)外注冊(cè)費(fèi)、國(guó)內(nèi)原材料成本增加、人民幣升值的壓力以及其他發(fā)展中國(guó)家貨幣貶值的壓力，我國(guó)醫(yī)藥品人力成本優(yōu)勢(shì)逐漸消失，繼續(xù)推高我國(guó)西藥類(lèi)產(chǎn)品的成本。上述問(wèn)題短期內(nèi)是得不到緩解的，勢(shì)必?cái)D壓企業(yè)利潤(rùn)空間，影響企業(yè)出口積極性。另一方面，我國(guó)原料藥行業(yè)的重復(fù)投產(chǎn)、產(chǎn)能過(guò)?，F(xiàn)象幾未改觀(guān)，原料藥大宗產(chǎn)品產(chǎn)能過(guò)剩引發(fā)低價(jià)競(jìng)爭(zhēng)、眾多醫(yī)藥企業(yè)陷入國(guó)際市場(chǎng)上“內(nèi)斗”怪圈無(wú)法自拔。青霉素類(lèi)、頭孢類(lèi)和部分維生素類(lèi)產(chǎn)品均存在較為嚴(yán)重的產(chǎn)能擴(kuò)張，價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)激烈，同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)仍是制約我國(guó)西藥原料藥出口價(jià)格難以上漲的主要因素。2013年，我國(guó)西藥類(lèi)商品出口數(shù)量為724.5萬(wàn)噸，同比增長(zhǎng)7.12%，出口均價(jià)則出現(xiàn)了3.65%的同比跌幅，其中原料藥、西成藥和生化藥出口數(shù)量依次同比增長(zhǎng)6.89%、13.79%和6.78%，出口均價(jià)則分別下跌3.98%、7%和0.61%。

（四）中外西藥產(chǎn)品的國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈

一方面，世界經(jīng)濟(jì)不確定因素依然較多，2013年美國(guó)自動(dòng)減支計(jì)劃和醫(yī)療補(bǔ)償削減；巴西、印度、俄羅斯等新興經(jīng)濟(jì)體雖然保持較快增長(zhǎng)，但通脹壓力增大，經(jīng)濟(jì)下行風(fēng)險(xiǎn)繼續(xù)積累；歐美日等主要醫(yī)藥市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇緩慢，外需增長(zhǎng)空間有限。我國(guó)西藥出口市場(chǎng)高集中度帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)顯現(xiàn)，直接導(dǎo)致我國(guó)藥品出口乏力。另一方面，各國(guó)對(duì)于醫(yī)藥品市場(chǎng)的爭(zhēng)奪日益激烈。一是醫(yī)藥品行業(yè)是世界朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)，巨大的市場(chǎng)容量吸引著各方的激烈爭(zhēng)奪，發(fā)達(dá)國(guó)家從來(lái)沒(méi)有停止過(guò)西藥的研發(fā)和生產(chǎn)；二是在全球價(jià)值巨大的專(zhuān)利藥到期之際，制藥巨頭紛紛放棄“重磅炸彈”藥物，將目光投向仿制藥，東歐、印度、南美等仿制藥企業(yè)正以低價(jià)搶灘歐美市場(chǎng)，仿制藥市場(chǎng)將迎來(lái)前所未有的競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)。其中國(guó)情和出口市場(chǎng)結(jié)構(gòu)與我國(guó)相似、市場(chǎng)容量居全球第三的印度，在世界制藥行業(yè)以其龐大的制藥規(guī)模、強(qiáng)大的制藥水平和迅猛的發(fā)展勢(shì)頭對(duì)我國(guó)形成了巨大的競(jìng)爭(zhēng)壓力。

（五）我國(guó)西藥出口企業(yè)面臨頻繁的貿(mào)易爭(zhēng)端

歐美進(jìn)入后次貸危機(jī)時(shí)代，各國(guó)為緩解經(jīng)濟(jì)壓力，貿(mào)易保護(hù)主義明顯升溫，監(jiān)管手段日趨嚴(yán)厲。近幾年我國(guó)醫(yī)藥品出口規(guī)模的擴(kuò)大，引發(fā)各國(guó)紛紛抬高技術(shù)壁壘和標(biāo)準(zhǔn)打壓中國(guó)企業(yè)，我國(guó)成為貿(mào)易摩擦的重災(zāi)區(qū)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2011年我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)共發(fā)生貿(mào)易摩擦17起，日落復(fù)審20起，均打破了歷史記錄。2012年美國(guó)FDA禁止22家中國(guó)肝素粗品出口。2013年我醫(yī)藥領(lǐng)域貿(mào)易摩擦案件數(shù)量未減，涉案金額屢創(chuàng)新高，美國(guó)對(duì)中國(guó)產(chǎn)黃原膠征收15.09%至154.07%的反傾銷(xiāo)關(guān)稅；同年3月，又起訴中國(guó)維C出口商聯(lián)合抬升價(jià)格，裁定中國(guó)原料藥龍頭企業(yè)某制藥集團(tuán)支付高達(dá)1.6億美元賠償金，導(dǎo)致我國(guó)對(duì)美出口維生素C下降 18.5%；印度對(duì)我阿苯達(dá)唑產(chǎn)品、五乙烯六胺產(chǎn)品發(fā)起反傾銷(xiāo)調(diào)查預(yù)警，并發(fā)布對(duì)華撲熱息痛反傾銷(xiāo)日落復(fù)審終裁；此外，其他新興醫(yī)藥市場(chǎng)如巴西、俄羅斯、阿根廷等國(guó)也紛紛對(duì)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品發(fā)起反傾銷(xiāo)或保障措施調(diào)查。各國(guó)不斷提起的貿(mào)易爭(zhēng)端使我國(guó)醫(yī)藥品出口遭受重創(chuàng)。

三、我國(guó)西藥出口貿(mào)易走出困境的路徑選擇

第一，提高質(zhì)量獲取認(rèn)證，跨越技術(shù)貿(mào)易壁壘?！按蜩F還需自身硬”，產(chǎn)品質(zhì)量安全是跨越技術(shù)貿(mào)易壁壘的制勝法寶，積極獲取認(rèn)證是進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的通行證。首先，質(zhì)量是企業(yè)的生命。我國(guó)企業(yè)要按照國(guó)際GMP認(rèn)證要求加大對(duì)藥品質(zhì)量的檢驗(yàn)和監(jiān)測(cè)，不斷完善工藝、提高質(zhì)量、保證產(chǎn)品質(zhì)量安全，優(yōu)化整合資源，促進(jìn)技術(shù)升級(jí)和轉(zhuǎn)型，樹(shù)立良好市場(chǎng)形象，提高產(chǎn)品國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。二是加大研發(fā)投入，增強(qiáng)自主創(chuàng)新能力。美日歐以及印度都極為重視研發(fā)投入和研發(fā)人才的培養(yǎng)。因此，我國(guó)要增強(qiáng)自主創(chuàng)新意識(shí)，開(kāi)發(fā)新技術(shù)、新工藝、新品種，提高產(chǎn)品附加值，提升產(chǎn)品檔次，形成具有核心技術(shù)的競(jìng)爭(zhēng)硬實(shí)力，增強(qiáng)可持續(xù)發(fā)展能力。三是積極推進(jìn)國(guó)際GMP認(rèn)證。要走向國(guó)際，必須邁過(guò)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)這道坎，企業(yè)要建立一支熟悉國(guó)際市場(chǎng)和醫(yī)藥法規(guī)的注冊(cè)認(rèn)證隊(duì)伍，梳理產(chǎn)品中存在的問(wèn)題，及時(shí)調(diào)整改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量，獲得認(rèn)證。我國(guó)已經(jīng)有許多藥企在積極開(kāi)展國(guó)際注冊(cè)認(rèn)證工作，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，目前我國(guó)已有103家制劑生產(chǎn)企業(yè)的143個(gè)制劑品種獲得國(guó)外GMP認(rèn)證，其中獲得歐盟、WHO等國(guó)際高端GMP制劑認(rèn)證的已有39家企業(yè)。這些制劑的成功認(rèn)證，無(wú)疑給國(guó)內(nèi)其他藥企起到了良好的示范作用。

第二，抓住全球?qū)＠幋罅康狡跈C(jī)遇，加速產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)，尋找新的出口增長(zhǎng)點(diǎn)。作為仿制藥生產(chǎn)大國(guó)，全球?qū)＠幍狡卺尫诺木薮笫袌?chǎng)容量對(duì)我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)無(wú)疑是令人振奮的利好消息。公開(kāi)資料顯示，從2012年至2016年，全球有多達(dá)631個(gè)、總計(jì)2250億美元的專(zhuān)利藥到期，仿制藥將迎來(lái)發(fā)展的全新時(shí)期。我國(guó)藥企要積極做好包括搶注、軟硬件設(shè)施、人才以及資金等準(zhǔn)備工作，抓住專(zhuān)利藥到期的機(jī)遇，獲得更大的市場(chǎng)份額。企業(yè)要逐步實(shí)現(xiàn)從原料藥生產(chǎn)向原料藥和仿制藥并存的轉(zhuǎn)型。一方面，可以借鑒主要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手印度藥企轉(zhuǎn)型的經(jīng)驗(yàn)。印度制藥業(yè)經(jīng)歷了從原料藥生產(chǎn)開(kāi)始，向制劑升級(jí)，承接合同研發(fā)和合同生產(chǎn)，并逐步走向創(chuàng)新的過(guò)程，其豐富的仿制藥制造創(chuàng)新經(jīng)驗(yàn)，值得同為發(fā)展中國(guó)家的我國(guó)認(rèn)真借鑒。另一方面，推進(jìn)國(guó)際合作，提高仿制藥國(guó)際水平。中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的巨大空間，吸引著跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)紛至沓來(lái)。借此機(jī)會(huì)，本土企業(yè)要積極爭(zhēng)取與跨國(guó)企業(yè)合作，如我國(guó)先后有海正藥業(yè)與美國(guó)制藥巨頭輝瑞制藥、先聲藥業(yè)與美國(guó)默克公司、復(fù)星醫(yī)藥與瑞士龍沙集團(tuán)等成功合作的案例，不僅有助于提高國(guó)內(nèi)仿制藥制造水平，還促使我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)升級(jí)，拓展國(guó)際市場(chǎng)渠道，加速?lài)?guó)際化。

第三，加大新興市場(chǎng)的開(kāi)拓力度，構(gòu)建多元化國(guó)際市場(chǎng)。我國(guó)西藥出口市場(chǎng)主要集中在歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家，這樣的市場(chǎng)結(jié)構(gòu)極易受到主要貿(mào)易伙伴政策、金融以及需求等方面的影響，風(fēng)險(xiǎn)較大。從前述可知，歐美次貸危機(jī)引發(fā)的外需不足，殃及我國(guó)西藥出口，因此，開(kāi)拓新興海外市場(chǎng)降低風(fēng)險(xiǎn)已經(jīng)勢(shì)在必行。新興經(jīng)濟(jì)體諸如東南亞、拉丁美洲、非洲、東歐等國(guó)家良好的經(jīng)濟(jì)發(fā)展態(tài)勢(shì)以及政府不斷增加的醫(yī)療保健的投入，無(wú)疑為我國(guó)藥品出口提供了廣闊的發(fā)展前景。另外，我國(guó)西藥在新興市場(chǎng)良好的成長(zhǎng)性亦增強(qiáng)了我國(guó)藥企的信心。據(jù)海關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2011年我國(guó)大宗原料藥在新興市場(chǎng)普遍占到30%～40%的份額，對(duì)墨西哥、印度尼西亞、巴西、俄羅斯等新興醫(yī)藥市場(chǎng)國(guó)家的出口額增長(zhǎng)顯著，分別達(dá)到53.27%、41.68%、41.5%和33.16%，明顯超過(guò)美國(guó)、德國(guó)、日本等傳統(tǒng)市場(chǎng)的增幅。2013年我國(guó)對(duì)東盟、非洲、拉美等市場(chǎng)出口實(shí)現(xiàn)了快速增長(zhǎng)，增幅分別達(dá)到29.7%、18.9%和9.8%。因此，首先，我國(guó)藥企在穩(wěn)步開(kāi)拓主要發(fā)達(dá)國(guó)家貿(mào)易的同時(shí)，應(yīng)該有步驟、有層次的拓展新興國(guó)家市場(chǎng)，以分散風(fēng)險(xiǎn)、增強(qiáng)應(yīng)變能力。另外，政府應(yīng)針對(duì)不同的出口市場(chǎng)制定不同的貿(mào)易政策，激發(fā)企業(yè)開(kāi)拓新興市場(chǎng)的動(dòng)力。再次，聯(lián)手國(guó)際企業(yè)，合理利用國(guó)外企業(yè)渠道拓展國(guó)際市場(chǎng)。通過(guò)跨國(guó)投資經(jīng)營(yíng)、合資并購(gòu)等途徑，利用外商先進(jìn)的技術(shù)、標(biāo)準(zhǔn)、品牌、營(yíng)銷(xiāo)渠道，跨越繁雜的技術(shù)性貿(mào)易壁壘，開(kāi)拓多元化國(guó)際市場(chǎng)。如恒瑞醫(yī)藥在美國(guó)建立海外研究所，復(fù)星醫(yī)藥收購(gòu)以色列Alama Lsers公司股權(quán)等案例，均為企業(yè)拓展海外市場(chǎng)起到重要的作用。endprint

第四，企業(yè)、行業(yè)協(xié)會(huì)和政府通力合作，共同應(yīng)對(duì)貿(mào)易爭(zhēng)端。面對(duì)日益增加的貿(mào)易爭(zhēng)端和日益嚴(yán)厲的技術(shù)貿(mào)易壁壘，企業(yè)行業(yè)政府必須三方聯(lián)動(dòng)，形成合力共同抵制發(fā)達(dá)國(guó)家濫用技術(shù)貿(mào)易標(biāo)準(zhǔn)，維護(hù)我國(guó)藥企的貿(mào)易利益。首先，面對(duì)貿(mào)易摩擦，企業(yè)絕不能膽怯，要主動(dòng)應(yīng)訴，高度重視，成立專(zhuān)門(mén)爭(zhēng)端應(yīng)對(duì)小組，積極搜集相關(guān)資料，尋找有利于我們的證據(jù)資料，盡量降低不合理或過(guò)于苛刻的技術(shù)貿(mào)易壁壘帶來(lái)的不利影響。其次，行業(yè)協(xié)會(huì)要做好前期的“掃障”工作，對(duì)發(fā)達(dá)國(guó)家憑借自身高科技、管理監(jiān)測(cè)和環(huán)境保護(hù)等方面的優(yōu)勢(shì)設(shè)置過(guò)分超前、對(duì)發(fā)展中國(guó)家不合理的技術(shù)貿(mào)易壁壘，事先就應(yīng)主動(dòng)積極與對(duì)方協(xié)商和談判，爭(zhēng)取有利于我國(guó)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，減少貿(mào)易爭(zhēng)端發(fā)生的可能性。另外，行業(yè)協(xié)會(huì)要建立技術(shù)性貿(mào)易壁壘數(shù)據(jù)庫(kù)平臺(tái)，及時(shí)發(fā)布國(guó)外藥品質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)的最新動(dòng)態(tài)，為企業(yè)提供最全面可靠的技術(shù)貿(mào)易壁壘信息。在面對(duì)貿(mào)易爭(zhēng)端時(shí)，行業(yè)協(xié)會(huì)要從各個(gè)方面為企業(yè)應(yīng)訴提供幫助，做好“后勤”保障工作。最后，政府要充分借助雙邊多邊經(jīng)貿(mào)交流機(jī)會(huì)，積極倡導(dǎo)貿(mào)易的便利化和自由化，敦促發(fā)達(dá)國(guó)家放松對(duì)我國(guó)西藥出口的管制，努力改善貿(mào)易環(huán)境，在WTO范圍內(nèi)維護(hù)藥企貿(mào)易利益。在面對(duì)國(guó)外的惡意貿(mào)易攻擊時(shí)，充分利用WTO爭(zhēng)端解決機(jī)制，或在適當(dāng)時(shí)候采取適度的貿(mào)易報(bào)復(fù)措施來(lái)懲戒對(duì)方。

第五，多渠道降低經(jīng)營(yíng)成本和資金負(fù)擔(dān)，提高企業(yè)出口競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力。日益增長(zhǎng)的生產(chǎn)成本、研發(fā)費(fèi)用和環(huán)保安全成本不斷加重企業(yè)的資金負(fù)擔(dān)，削弱企業(yè)的出口競(jìng)爭(zhēng)力。因此，一方面企業(yè)需要本著精益生產(chǎn)理念，開(kāi)源節(jié)流，降低企業(yè)經(jīng)營(yíng)成本，提高競(jìng)爭(zhēng)力；另一方面政府要制定合理的外貿(mào)政策幫助企業(yè)降低成本。具體而言，一是我國(guó)藥企要在精益管理思想的指導(dǎo)下，通過(guò)各種手段降低成本，提高產(chǎn)品利潤(rùn)。同時(shí)，企業(yè)要進(jìn)行必要的資本運(yùn)作獲得資金支持，加速資金的周轉(zhuǎn)。如復(fù)星醫(yī)藥在香港上市，中國(guó)圣火藥業(yè)在美國(guó)掛牌交易，南京先聲藥業(yè)收購(gòu)煙臺(tái)麥德津藥業(yè)抗癌新藥“恩度”后在紐約上市，上述企業(yè)在境外資本市場(chǎng)獲取融資，為企業(yè)贏(yíng)得了強(qiáng)有力的資金支持，保證充足的實(shí)力進(jìn)行產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)，提高企業(yè)生產(chǎn)效率，提高利潤(rùn)。二是政府要制定合理的政策減輕藥企負(fù)擔(dān)，助推企業(yè)走向國(guó)際市場(chǎng)。或降低出口信用保險(xiǎn)門(mén)檻，為企業(yè)規(guī)避金融危機(jī)帶來(lái)的出口風(fēng)險(xiǎn)提供擔(dān)保服務(wù)；或進(jìn)一步優(yōu)化藥品出口退稅政策；或制定適當(dāng)?shù)闹苯踊蜷g接補(bǔ)貼以及其他鼓勵(lì)出口的外貿(mào)措施等，降低企業(yè)出口經(jīng)營(yíng)成本，提高產(chǎn)品出口競(jìng)爭(zhēng)力。如在我國(guó)實(shí)施的鼓勵(lì)企業(yè)發(fā)展制劑國(guó)際化、產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)的政策下，華海、海正、京新藥業(yè)等一大批企業(yè)不同程度地獲得了國(guó)家上千萬(wàn)元的資金支持，解決了資金問(wèn)題，增強(qiáng)了企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。endprint