王 磊 劉修恒 陳 暉 陳志遠 翁小東 邱 濤 劉 林
武漢大學人民醫(yī)院泌尿外科,湖北武漢 430060
隨著診治技術(shù)的提高,近年來腺性膀胱炎的發(fā)病率不斷增多[1]。腺性膀胱炎被認為是一種由感染、結(jié)石等慢性刺激引起的黏膜良性病變[2-3],但是其本身有惡變傾向,部分研究表明,約4%的腺性膀胱炎患者會轉(zhuǎn)化為惡性腫瘤[4],因此在臨床工作中引起了一定的重視[5]。傳統(tǒng)的尿道電灼和藥物干預治療均效果不佳,隨著泌尿外科腔鏡技術(shù)的不斷發(fā)展,目前經(jīng)尿道鈥激光汽化術(shù)(HI)與電切術(shù)(EI)是治療腺性膀胱炎最常用的兩種方法,均取得了一定的治療效果,因此在臨床上被廣泛應用[6-7]。但是這兩種手術(shù)方法在治療上的循證依據(jù),目前尚無文獻報道。本研究為進一步明確HI與EI治療腺性膀胱炎的有效性,通過Meta分析,為臨床醫(yī)生在治療選擇上提供更多的應用參考和循證依據(jù)。
納入所有比較HI與EI治療腺性膀胱炎的隨機對照試驗,要求數(shù)據(jù)詳細,無論是否采用盲法。經(jīng)閱讀摘要和全文后排除只有摘要而無全文者,組間基線均衡性較差者,重要數(shù)據(jù)不全者。
以鈥激光、電切和腺性膀胱炎為中文檢索詞,以Elec-tric Incision、Holmium laser和 Cystitis glandularis為英文檢索詞,檢索 CNKI、維普、萬方、Cochrane、PubMed 和 EMbase數(shù)據(jù)庫,檢索時間為2001年1月1日~2013年12月31日。同時,手工檢索《中華泌尿外科雜志》、《中華腔鏡泌尿外科雜志》和《臨床泌尿外科雜志》(截至2013年12月31日)。
由2名評價員獨立評估納入的文獻,根據(jù)標準來篩選文獻,由第3名評價員介入并討論解決有分歧的地方。內(nèi)容包括研究樣本的數(shù)量,研究的基本資料,干預的條件和內(nèi)容,測量的指標,隨訪時間和分組方法等。當有多組研究的隨機對照試驗時,由評價員提取與本文有關(guān)的分組;當研究的單位不同時,由評價員統(tǒng)一換算成相同單位。
根據(jù)Cochrane系統(tǒng)推薦的質(zhì)量評價標準對研究證據(jù)進行以下3級,低度偏倚(高質(zhì)量或A)、中度偏倚(中等質(zhì)量或B)、高度偏倚(低質(zhì)量或C)。評價文獻的隨機方法、分配隱藏、盲法、失訪、意向治療分析和基線可比性評價納入研究的質(zhì)量。A(低度偏倚):評價員十分相信真實的效應值與效應估計值接近;B(中度偏倚):評價員中等程度對效應估計值有信心,雖然真實值與估計值接近,但是兩者仍有大不相同的可能性;C(高度偏倚):評價員對研究質(zhì)量的效應估計值的確信程度十分有限,真實值與估計值很有可能大不相同。
首先,用χ2檢驗和P檢驗對各個研究間的異質(zhì)性進行檢驗,若P≥ 0.1,I2≤ 50%,說明各個研究間存在異質(zhì)性的可能性小,異質(zhì)性檢驗無統(tǒng)計學意義,采用固定效應模型進行分析;若P<0.1,I2>50%,說明各個研究間具有異質(zhì)性,則分析其產(chǎn)生的原因,根據(jù)其可能因素進行亞組分析,必要時通過敏感性分析來確定結(jié)果的穩(wěn)定性。對于計數(shù)資料,評價員采用相對危險度(RR)作為其分析的統(tǒng)計量,對于連續(xù)性資料,如果使用的測量工具均相同,采用加權(quán)均數(shù)差(MD)進行統(tǒng)計分析;如果研究間變量相同但使用的測量工具不同,則采用標準化均數(shù)差(SMD)進行統(tǒng)計分析[8]。所有的統(tǒng)計分析都計算95%CI。
初檢出原始文獻26篇,其中英文3篇,中文23篇,經(jīng)閱讀摘要后剔除明顯不符合標準的21篇。閱讀全文后,進一步剔除1篇數(shù)據(jù)不全的文獻,最終納入4篇中文文獻[7,9-11],共212例患者,EI組100例,HI組112例。發(fā)表時間為2007~2013年。
納入本研究的4個隨機對照試驗的一般情況和質(zhì)量評價見表1,所納入的研究均未描述隨機分組方法、分配隱藏和盲法處理,且均無失訪,基線相似性較好,均未采用意向治療分析。
表1 納入研究的特征及質(zhì)量評價
共有3篇[7,9-10]文獻比較了2種手術(shù)方法在治愈率上的差異,見圖1。異質(zhì)性檢驗:P=0.89,異質(zhì)性檢驗差異無統(tǒng)計學意義,采用固定效應模型進行Meta分析。分析結(jié)果表明:2種手術(shù)方法治愈率差異有高度統(tǒng)計學意義[OR=0.27,95%CI(0.13,0.55),P < 0.01],表明 EI的治愈率低于 HI。
圖1 鈥激光汽化術(shù)與電切術(shù)治療腺性膀胱炎治愈率的Meta分析
共有3篇[7,9-10]文獻比較了2種手術(shù)方法在有效率上的差異,見圖2。異質(zhì)性檢驗:P=0.93,異質(zhì)性檢驗差異無統(tǒng)計學意義,采用固定效應模型進行Meta分析。分析結(jié)果表明:2種手術(shù)方法有效率差異有高度統(tǒng)計學意義[OR=0.20,95%CI(0.08,0.53),P < 0.01],表明 EI的有效率低于 HI。
圖2 鈥激光汽化術(shù)與電切術(shù)治療腺性膀胱炎有效率的Meta分析
共有3篇[7,10-11]文獻比較了2種手術(shù)方法在復發(fā)率上的差異,見圖3。異質(zhì)性檢驗:P=0.95,異質(zhì)性檢驗差異有統(tǒng)計學意義,采用隨機效應模型進行Meta分析。分析結(jié)果表明:2種手術(shù)方法復發(fā)率差異有高度統(tǒng)計學意義[OR=4.47,95%CI(1.68,11.85),P < 0.01],表明 EI的復發(fā)率低于 HI。
圖3 鈥激光汽化術(shù)與電切術(shù)治療腺性膀胱炎復發(fā)率的Meta分析
腺性膀胱炎自1887年被報道以來,其發(fā)病機制至今未完全明了[12-13]。通常被認為是由于正常膀胱組織受到梗阻、異物和留置導尿等慢性刺激引起的一種黏膜增生性病變[14]。部分研究[4]表明雖然腺性膀胱炎是良性病變,但是約4%的腺性膀胱炎患者會轉(zhuǎn)化為惡性腫瘤,因此在臨床工作中引起了一定的重視[5]。其臨床表現(xiàn)為尿頻、尿急、尿痛、排尿困難、肉眼或鏡下血尿等癥狀[15]。腺性膀胱炎傳統(tǒng)的治療方法是經(jīng)尿道電灼或藥物干預治療,但是這兩種方法的療效均不佳,隨著泌尿外科腔鏡技術(shù)的不斷發(fā)展,HI與EI是目前治療腺性膀胱炎最常用的兩種方法,均取得了一定的治療效果,因此在臨床上被廣泛應用。
EI將電灼、汽化和脫水這三種功能結(jié)合起來,避免了傳統(tǒng)單純使用電灼術(shù)治療腺性膀胱炎所造成的組織損傷范圍過大的缺點,手術(shù)過程中的操作相對簡單,電切創(chuàng)面的出血量也較少[16-17]。而HI是利用激光脈沖發(fā)射的方法,在瞬間釋放高能量以破壞病變的組織,能在短時間內(nèi)完成汽化切開和止血的過程[18-19]。手術(shù)過程中視野清晰,定位準確,術(shù)后無明顯瘢痕組織形成[20-21]。有研究報道[22],EI與HI兩種手術(shù)方法相比,HI具有如下優(yōu)勢,主要體現(xiàn)在:①組織穿透的深度較淺,術(shù)中不致引起閉孔神經(jīng)反射,可避免膀胱穿孔的發(fā)生;②能量集中,切除部位較準確,出血少,對周邊組織的損傷較輕,愈合時間短;③可進行膀胱內(nèi)其他部位病灶的手術(shù)治療;④手術(shù)盲區(qū)少,可處理膀胱各壁。
本研究納入的3個隨機對照試驗中HI與EI在治愈率上相比[OR=0.27,95%CI(0.13,0.55)],差異有高度統(tǒng)計學意義(P < 0.01),EI的治愈率低于 HI[7,9-10]。 納入的 3 個RCT 中 HI與 EI在有效率上相比[OR=0.20,95%CI(0.08,0.53)],差異有高度統(tǒng)計學意義(P < 0.01),EI的有效率低于HI[7,9-10]。納入的3個隨機對照試驗中HI與EI在復發(fā)率上比較[OR=4.47,95%CI(1.68,11.85)],差異有高度統(tǒng)計學意義(P < 0.01),EI的復發(fā)率高于 HI[7,10-11]。 以上比較可知,HI在治愈率、有效率和復發(fā)率上均優(yōu)于EI,且鈥激光為非選擇性吸收,作用均勻一致,在治療過程中汽化徹底、能量集中、止血性好,清除病變組織的效果較好,同時對周圍組織的損傷較小,創(chuàng)面不會太大,術(shù)后膀胱黏膜組織恢復較快,而且鈥激光還具有防止發(fā)生膀胱穿孔,閉孔神經(jīng)反射等優(yōu)點,通過調(diào)整模式還可以處理膀胱結(jié)石和膀胱腫瘤等[23]。
綜上所述,HI具有治愈率、有效率高、復發(fā)率低等優(yōu)點,是微創(chuàng)治療腺性膀胱炎安全有效的方法。
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