7月1日，全球最大制藥公司美國輝瑞的藍(lán)色小藥丸“偉哥”（商品名“萬艾可”，通用名枸櫞酸西地那非片）在中國的ED（勃起功能障礙）用途專利保護(hù)正式到期。

“國內(nèi)搶仿大戰(zhàn)一觸即發(fā)。”這是近日國內(nèi)多家媒體乃至部分專題研究對“偉哥”中國專利保護(hù)到期時間的描述。雖然輝瑞不情愿，但也必須接受這個事實：獨(dú)霸萬艾可的時代已接近尾聲，自己不得不與他人分享這個巨大的市場。

“萬艾可”的到期迷局

7月美國輝瑞公司的萬艾可（俗稱“偉哥”）專利保護(hù)到期，國內(nèi)藥企紛紛搶灘仿制“萬艾可”市場，一場關(guān)于抗ED藥物仿制及市場爭奪的角力大張旗鼓地展開。

作為全球首款治療和改善男性ED的口服藥物，萬艾可在過去16年覆蓋全球近200個國家和地區(qū)，以平均每年10億美元的收入搶盡了市場先機(jī)，不完全統(tǒng)計，萬艾可已為輝瑞創(chuàng)下了逾百億美元的銷售貢獻(xiàn)。

如此豐厚的利潤面前，眾國內(nèi)藥企早已垂涎多時。8月，廣藥白云山集團(tuán)的“金戈”正式拿到準(zhǔn)生證，這是國家食藥監(jiān)總局下發(fā)的首個中國“偉哥”生產(chǎn)批件。

隨后吉林恒和制藥、常州市天普生物、江蘇亞邦愛普森藥業(yè)、成都地奧制藥、江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)、山東羅欣藥業(yè)、齊魯制藥、深圳海王藥業(yè)、廣州朗圣藥業(yè)、樂普藥業(yè)等十多家藥企正在申報批文，而此前，河南天方藥業(yè)的枸櫞酸西地那非已經(jīng)獲得國家藥監(jiān)局審批，獲得臨床用藥資格。

22日，記者在濟(jì)南漱玉平民大藥房泉城路店發(fā)現(xiàn)，已過專利期的輝瑞萬艾可正大肆促銷，“966元買10顆送1顆，相當(dāng)于每顆特價七折， 87.8元。”該店促銷人員告訴記者，多年來瑞輝“萬艾可”售價一直保持在128元。

面對國內(nèi)藥企的揮臂欲戰(zhàn)，盡管萬艾可中國發(fā)言人席慶公開表示并不擔(dān)心失去中國市場占有率。事實上，在此之前，萬艾可國內(nèi)市場早已三足鼎立。一枝獨(dú)秀的“萬艾可”，早已同禮來旗下“黃色小藥丸”希愛力、拜耳旗下“橘紅色小藥丸”艾力達(dá)平分天下。

據(jù)泉城路漱玉平民大藥房8月銷售數(shù)據(jù)顯示，萬艾可零售價128元/粒，銷售市場份額占ED類藥物的65%；希愛力零售價138元/粒，占32.8%；艾力達(dá)128元/粒，占2.2%。

“國內(nèi)仿制偉哥要想贏得市場份額，只有在價格上做文章?！睋?jù)齊魯制藥廠海外銷售部工作人員徐麗介紹，只有低價才能把一部分有需求但與高價萬艾可無緣，購買廉價“假偉哥”的患者吸引過來。

萬艾可的到期迷局也引起了資本市場的波動。齊魯證券投資人陳棟告訴《齊魯周刊》記者，抗ED治療有持續(xù)性，這是一個可持續(xù)的市場，預(yù)計未來抗ED類藥品在市場容量在600億—1000億元之間?！耙皂n國為例，自萬艾可在韓專利到期，當(dāng)?shù)厣鲜械姆轮扑幎噙_(dá)37種，現(xiàn)在，本土產(chǎn)品‘西力士銷量已反超萬艾可，占市場頭把交椅?！?/p>

“仿制藥對品牌藥會有一定的影響，同時也會帶動整體市場的擴(kuò)大，不過鑒于萬艾可多年來的品牌效應(yīng)，未來也許只是在產(chǎn)品、價格、渠道上更多元化?！毙禧愓J(rèn)為，短期內(nèi)不會對萬艾可造成太大沖擊。

中國版“萬艾可”為什么難產(chǎn)？

“以最快速度拿到國內(nèi)首張準(zhǔn)生證的廣藥集團(tuán)，實際上為此等待了16年。”廣藥集團(tuán)董事長李楚源告訴記者，早在2001年萬艾可申請國內(nèi)專利保護(hù)之時，廣藥白云山集團(tuán)就已在做枸櫞酸西地那非的研發(fā)工作。

“其實這對我們中國企業(yè)來說也是一個教訓(xùn)，假如我們當(dāng)時早一點(diǎn)申報產(chǎn)品的用途專利，那么金戈早就上市了?！?/p>

幾乎同一時間，國內(nèi)多家藥企都在投入巨資用于萬艾可的仿制研究。然而，沒有一家搶過瑞輝“萬艾可”。

“專利到期的消息一出，有10幾家早已研制成功的國內(nèi)藥企，紛紛遞交資料等待審批中?！敝袊t(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會會長于明德直言，“單抗仿制藥審批時間普遍在10年左右，審批流程成全行業(yè)心病?！?/p>

據(jù)了解，國內(nèi)仿制藥在專利申請上需要一系列繁瑣的批文，諸如：藥物基本化合物專利、藥物組合物專利、藥物制劑專利、藥物用途專利、制備方法與制劑專利、敷料專利等?！皩嶋H上漫長等待后，早就失去先機(jī)?！崩畛催駠u道。

目前白云山仿制藥“金戈”的上市時間還未確定。李楚源告訴記者，外界傳聞存在誤讀?！澳壳拔ㄒ淮_認(rèn)的是顏色為粉紅色，我們還在等‘金戈原料藥的生產(chǎn)批件，如果獲批我們第一時間全面啟動生產(chǎn)和銷售工作?！?/p>

實際上仿制藥品不見得比研制新藥容易。據(jù)齊魯制藥一位不愿透露姓名的科研人員介紹，國內(nèi)仿制藥流程跟新藥幾乎一樣，甚至比新藥更復(fù)雜，多了一項和原研藥作對比的流程?！氨仨毰c原研藥的質(zhì)量控制、安全性、等效性等項目上作對比實驗?！?/p>

中國仿制藥產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)實是，大量藥企集中于低研發(fā)、資金準(zhǔn)入門檻的廉價仿制藥市場。這不僅讓眾多仿制藥企業(yè)根本賺不到錢，更讓部分企業(yè)逐漸忘卻了研發(fā)之重，過度沉迷于價格戰(zhàn)。

“仿制藥對原研藥價格的沖擊，利于原本高端的小眾藥變身大眾藥，但為數(shù)眾多的企業(yè)瞬間涌入單一藥品市場其實并不利于仿制藥的良性發(fā)展。”

一位不愿署名的知情人士告訴記者，目前中國大量仿制藥無非兩種標(biāo)準(zhǔn)：“一種無效但安全，一種略有效果但安全?！比糸L此以往，中國仿制藥市場可能終會被撕下“安全”面具。

仿制藥上市前的

“假偉哥”亂象

在巨大市場利潤面前，“萬艾可”市場也充斥著大量的假“偉哥”。

據(jù)業(yè)內(nèi)人士透露，假“偉哥”往往出現(xiàn)在街頭小店，甚至在網(wǎng)站上秘密經(jīng)營。用“性暗示”等低俗內(nèi)容，以及100%有效、假一賠十等絕對化承諾，誘騙消費(fèi)者在網(wǎng)絡(luò)上購買所謂的“原裝進(jìn)口偉哥”。

“很多消費(fèi)者使用假‘偉哥發(fā)現(xiàn)無效后，鑒于‘偉哥的隱晦性，大都不愿對外提起。”濟(jì)南市藥檢局工作人員許剛透露，這也助長了小店敢于銷售來歷不明藥品的氣焰。

據(jù)許剛介紹，正規(guī)藥店賣到100多元的“藍(lán)色小藥丸”（俗稱偉哥），在路邊性用品商店里，也就20元左右可以買到。“低價吸引一些低消費(fèi)人群，比如紅燈區(qū)掮客?！眅ndprint

來路不明的假“偉哥”對身體有巨大危害。許剛告訴記者，“在淀粉和色素之中添加了一些‘西地那非，不過‘西地那非含量遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于正牌藥物，服用后有可能導(dǎo)致腎損害。”

然而有關(guān)專家認(rèn)為，或許仿制“萬艾可”能無形中抑制假“偉哥”的橫行?！坝捎谀壳皣鴥?nèi)處方藥監(jiān)管不嚴(yán)，假‘偉哥基本是在社會藥店銷售，如果仿制藥上市，價格便宜，低消費(fèi)人群可能會被吸引過來，畢竟同等價位下，仿制藥更安全?！?/p>

但萬艾可中國發(fā)言人席慶卻對仿制“萬艾可”的藥效存疑，“一切等上市后進(jìn)行生物檢驗后再看，之前國家食藥監(jiān)總局開展的藥品質(zhì)量評價性抽驗結(jié)果顯示，部分其他品類的仿制藥與被仿制藥質(zhì)量上存在差距?！毕瘧c說，盡管藥效化學(xué)藥物的分子結(jié)構(gòu)都是一樣的，但輔料有所不同，穩(wěn)定性就會有差異?！爱吘乖嫠幐⒅貙＠?，不可能全盤托出?！?/p>

其實，一直以來我國仿制藥就被詬病“只仿藥，不仿工藝、流程及晶型”，雖然掌握原研藥的化學(xué)成分、原料藥、輔料等信息，但是對于原研藥通過長時間積累起來的特殊工藝、質(zhì)量控制流程，以及化合物晶型等關(guān)鍵技術(shù)節(jié)點(diǎn)重視程度不夠，由此導(dǎo)致與原版藥差異不小。

對此，李楚源稱，“金戈”已經(jīng)做了改良，“金戈的劑量是50毫克一粒，這是專門為中國人設(shè)計的科學(xué)劑量，因為相對而言，東方人與西方人在體型上有較大的差異?！彼麖?qiáng)調(diào)，原研藥的品質(zhì)，仿制藥的價格以及為中國患者量身打造的產(chǎn)品規(guī)格，使他對金戈的市場前景很有信心：“預(yù)計白云山金戈有望在未來3至5年實現(xiàn)5億元到10億元的銷量，成為白云山新的利潤增長點(diǎn)?！?/p>

服務(wù)無小事

真誠獲贊揚(yáng)

近日，營銷委煙臺營業(yè)部收到一位金卡旅客的感謝信，字里行間中無不表達(dá)了他對天鴻售票處工作人員的肯定及贊揚(yáng)之情。信中寫道：“我非常感謝杜男、孫少捷兩位員工，她們熱情、細(xì)致、周到的服務(wù)使我們會員像回到家里一樣溫暖，希望貴公司給予表揚(yáng)，以后我會繼續(xù)選擇山航！”

時間回到2014年3月29日上午10點(diǎn)左右，金卡會員曲樹輝來到天鴻售票處辦理積分兌換免票業(yè)務(wù)，獲知旅客需求后，工作人員孫少捷立即查詢航班，卻發(fā)現(xiàn)該航班已全部銷售完，當(dāng)獲悉這一消息后，曲先生表示有急事出差，得知旅客特殊情況后，孫少捷隨即與收益管理員取得聯(lián)系，幾經(jīng)努力，終于清出一個座位。然而在進(jìn)行兌換操作時，曲先生卻忘記會員卡密碼，連續(xù)試了兩次均不正確，為避免系統(tǒng)自動鎖定，建議會員致電國航會員中心進(jìn)行初始化，然后重設(shè)密碼。由于國航客服中心繁忙，旅客連續(xù)撥打均無法接通，考慮到旅客年紀(jì)較大，值班主任杜男一邊安撫旅客情緒，一邊協(xié)助旅客撥打熱線，最終初始化成功，在進(jìn)行密碼重置后，杜男悉心幫助曲先生將新密碼記錄在手機(jī)中以備今后使用。當(dāng)服務(wù)人員將行程單雙手遞交到曲先生手中時，老先生十分感動，當(dāng)即要找領(lǐng)導(dǎo)表揚(yáng)兩位員工的優(yōu)質(zhì)服務(wù)，雖然工作人員接連婉拒旅客好意，表示這是本職工作，曲先生還是堅持要留下一封感謝信。

服務(wù)中無小事，用真誠感動旅客，這樣的事例在煙臺營業(yè)部一次次上演，杜男和孫少捷只是一線銷售服務(wù)團(tuán)隊中的普通一員，她們再一次以實際行動贏得了旅客的認(rèn)可和贊揚(yáng)，踐行了公司“軟服務(wù)上五星”的服務(wù)宗旨。endprint