杜子榮+張正瀅+鄒敏

（上海中華藥業(yè)有限公司 上海 200052）

摘 要 目的：比較烏梅人丹用烘箱干燥和微波干燥的效果。方法：以溶散時(shí)限、水分、薄荷腦含量、甘草酸含量為指標(biāo)，比較其效果。結(jié)果與結(jié)論：微波干燥可提高產(chǎn)品質(zhì)量、提高生產(chǎn)能力、降低能耗，優(yōu)于烘箱干燥。。

關(guān)鍵詞 烏梅人丹 薄荷腦 甘草酸 干燥

中圖分類號(hào)：TQ460.6 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：B 文章編號(hào)：1006-1533（2014）17-0074-02

Study on the application of microwave-drying in the production of Wumei Rendan*

DU Zirong， ZHANG Zhengying， ZOU Min

（Shanghai Zhonghua Pharmaceutical Co. Ltd.， shanghai 200052， China）

ABSTRACT Objective： To compare the effects of two different methods （oven drying vs microwave drying ） on the dryness of Wumei Rendan. Methods： Their efficacy was compared by taking the time limit of dissolution， moisture， and the contents of menthol and glycyrrhizic acid as indicators. Results & Conclusion： Microwave-drying can improve product quality， increase production capacity and reduce energy consumption and is superior to oven drying.

KEY WORDS Wumei Rendan； menthol； glycyrrhizic acid； drying

烏梅人丹是由甘草、薄荷腦、薄荷素油、烏梅浸膏、維生素C、枸櫞酸等藥材，經(jīng)部分提取、部分粉碎成細(xì)粉，經(jīng)泛丸、干燥、包衣而成的紅色濃縮水丸。具有生津解渴、清涼潤(rùn)喉的功效?？捎糜诳诔?、口干、喉痛等，也可用作咽喉炎和扁桃體炎的輔助治療。微波干燥具有加熱快、加熱均勻、節(jié)能高效等特點(diǎn)。其原理是在微波電磁場(chǎng)作用下造成物料中水分子的劇烈振動(dòng)與碰撞摩擦而產(chǎn)生熱量，達(dá)到干燥的目的[1-2] 。目前微波干燥用于含糖量比較高的濃縮水丸的報(bào)道尚少，本文對(duì)烏梅人丹用烘箱干燥和微波干燥這兩種不同的干燥方法，以溶散時(shí)限、水分、薄荷腦含量、甘草酸含量為指標(biāo)，并對(duì)其生產(chǎn)周期、勞動(dòng)強(qiáng)度等方面進(jìn)行比較。

設(shè)備與材料

熱風(fēng)循環(huán)烘箱。型號(hào)：CT-C-I型烘箱（江蘇省范群干燥設(shè)備廠）；適用溫度：50～140 ℃；蒸汽壓力：0.2～0.8 mPa；生產(chǎn)效率：60 kg/批。

微波干燥機(jī)。型號(hào)：TWM-30A（中國(guó)甘肅華圓微波設(shè)備研究所）；整機(jī)功率：≤40 KW； 微波頻率：（2 450±50）MHz； 微波功率：30 KW（750 w×40只）；生產(chǎn)效率：85～120 kg/h。

Waters e2695高效液相色譜儀。

Agilent 7890A 氣相色譜儀。

LB-2P型崩解時(shí)限測(cè)定儀（上海黃海藥檢儀器有限公司）。

烏梅人丹（濃縮水丸）供試品由上海中華藥業(yè)有限公司提供。

所用試劑為色譜純或分析純。

實(shí)驗(yàn)方法

干燥條件

烘箱干燥：取供試品濕丸100～130 Kg，放入烘箱中，溫度控制在55～65 ℃，干燥28～35 h。

微波干燥： 取供試品濕丸100～130 Kg，放入料斗中，厚度1.0 cm，車速1.45 m/min，風(fēng)門(mén)全開(kāi)，先開(kāi)11管（8.25 KW）干燥38 min后，再打開(kāi)1管（共計(jì)12管9 KW）干燥108 min，再打開(kāi)1管（共計(jì)13管9.75 KW），干燥892 min，共計(jì)1 038 min（17.3 h）。連續(xù)進(jìn)料，同時(shí)保證溫度控制在80 ℃以下，當(dāng)溫度大于80 ℃時(shí)，關(guān)閉1只燈管防止黏丸。

檢驗(yàn)方法

水分測(cè)定按照《中國(guó)藥典》2010年版一部（附錄IX H）水分測(cè)定法測(cè)定。溶散時(shí)限測(cè)定按照《中國(guó)藥典》2010年版一部（附錄XII A）崩解時(shí)限測(cè)定法測(cè)定。薄荷腦含量測(cè)定按照《國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)》：WS-11346（ZD-1346）2002-2012Z測(cè)定法測(cè)定。甘草酸含量測(cè)定按照《國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)》：WS-11346（ZD-1346）2002-2012Z測(cè)定法測(cè)定。

結(jié)果

兩種不同的干燥方法試驗(yàn)指標(biāo)比較結(jié)果見(jiàn)表1。

結(jié)論

微波干燥與烘箱干燥相比，溶散時(shí)限平均縮短10.25 min。溶散時(shí)限的縮短，有利于藥丸的吸收、分布，提高藥丸的生物利用度，促進(jìn)療效；水分平均下降了9.47%，有利于加快藥丸的溶散時(shí)限；甘草酸含量基本保持不變；揮發(fā)性成分薄荷腦含量平均提高了128.65%，有利于提高藥物的有效性，從而提高產(chǎn)品的質(zhì)量。

在實(shí)際生產(chǎn)中，微波干燥從烘箱干燥的平均31.5 h縮短到平均17.15 h，減少了14.35 h，大大縮短了干燥時(shí)間，從而縮短了生產(chǎn)周期。同時(shí)，由于微波干燥機(jī)采用電腦自動(dòng)控制，操作簡(jiǎn)便，降低了勞動(dòng)強(qiáng)度，有利于生產(chǎn)的自動(dòng)化。

綜上所述，就烏梅人丹的生產(chǎn)而言，微波干燥是優(yōu)于烘箱干燥的方法，值得在生產(chǎn)中推廣應(yīng)用。

參考文獻(xiàn)

盧鵬偉， 楊晨華， 何穎， 等. 濃縮六味地黃丸兩種不同干燥方法的比較[J]. 河南大學(xué)學(xué)報(bào)（醫(yī)學(xué)科學(xué)版）， 2002， 21（4）： 21-22.

曾惠玲. 微波干燥滅菌技術(shù)在丸劑生產(chǎn)中的應(yīng)用概況[J]. 海峽藥學(xué)， 2010， 22（8）： 30-31.

（收稿日期：2014-03-27）endprint

（上海中華藥業(yè)有限公司 上海 200052）

摘 要 目的：比較烏梅人丹用烘箱干燥和微波干燥的效果。方法：以溶散時(shí)限、水分、薄荷腦含量、甘草酸含量為指標(biāo)，比較其效果。結(jié)果與結(jié)論：微波干燥可提高產(chǎn)品質(zhì)量、提高生產(chǎn)能力、降低能耗，優(yōu)于烘箱干燥。。

關(guān)鍵詞 烏梅人丹 薄荷腦 甘草酸 干燥

中圖分類號(hào)：TQ460.6 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：B 文章編號(hào)：1006-1533（2014）17-0074-02

Study on the application of microwave-drying in the production of Wumei Rendan*

DU Zirong， ZHANG Zhengying， ZOU Min

（Shanghai Zhonghua Pharmaceutical Co. Ltd.， shanghai 200052， China）

ABSTRACT Objective： To compare the effects of two different methods （oven drying vs microwave drying ） on the dryness of Wumei Rendan. Methods： Their efficacy was compared by taking the time limit of dissolution， moisture， and the contents of menthol and glycyrrhizic acid as indicators. Results & Conclusion： Microwave-drying can improve product quality， increase production capacity and reduce energy consumption and is superior to oven drying.

KEY WORDS Wumei Rendan； menthol； glycyrrhizic acid； drying

烏梅人丹是由甘草、薄荷腦、薄荷素油、烏梅浸膏、維生素C、枸櫞酸等藥材，經(jīng)部分提取、部分粉碎成細(xì)粉，經(jīng)泛丸、干燥、包衣而成的紅色濃縮水丸。具有生津解渴、清涼潤(rùn)喉的功效。可用于口臭、口干、喉痛等，也可用作咽喉炎和扁桃體炎的輔助治療。微波干燥具有加熱快、加熱均勻、節(jié)能高效等特點(diǎn)。其原理是在微波電磁場(chǎng)作用下造成物料中水分子的劇烈振動(dòng)與碰撞摩擦而產(chǎn)生熱量，達(dá)到干燥的目的[1-2] 。目前微波干燥用于含糖量比較高的濃縮水丸的報(bào)道尚少，本文對(duì)烏梅人丹用烘箱干燥和微波干燥這兩種不同的干燥方法，以溶散時(shí)限、水分、薄荷腦含量、甘草酸含量為指標(biāo)，并對(duì)其生產(chǎn)周期、勞動(dòng)強(qiáng)度等方面進(jìn)行比較。

設(shè)備與材料

熱風(fēng)循環(huán)烘箱。型號(hào)：CT-C-I型烘箱（江蘇省范群干燥設(shè)備廠）；適用溫度：50～140 ℃；蒸汽壓力：0.2～0.8 mPa；生產(chǎn)效率：60 kg/批。

微波干燥機(jī)。型號(hào)：TWM-30A（中國(guó)甘肅華圓微波設(shè)備研究所）；整機(jī)功率：≤40 KW； 微波頻率：（2 450±50）MHz； 微波功率：30 KW（750 w×40只）；生產(chǎn)效率：85～120 kg/h。

Waters e2695高效液相色譜儀。

Agilent 7890A 氣相色譜儀。

LB-2P型崩解時(shí)限測(cè)定儀（上海黃海藥檢儀器有限公司）。

烏梅人丹（濃縮水丸）供試品由上海中華藥業(yè)有限公司提供。

所用試劑為色譜純或分析純。

實(shí)驗(yàn)方法

干燥條件

烘箱干燥：取供試品濕丸100～130 Kg，放入烘箱中，溫度控制在55～65 ℃，干燥28～35 h。

微波干燥： 取供試品濕丸100～130 Kg，放入料斗中，厚度1.0 cm，車速1.45 m/min，風(fēng)門(mén)全開(kāi)，先開(kāi)11管（8.25 KW）干燥38 min后，再打開(kāi)1管（共計(jì)12管9 KW）干燥108 min，再打開(kāi)1管（共計(jì)13管9.75 KW），干燥892 min，共計(jì)1 038 min（17.3 h）。連續(xù)進(jìn)料，同時(shí)保證溫度控制在80 ℃以下，當(dāng)溫度大于80 ℃時(shí)，關(guān)閉1只燈管防止黏丸。

檢驗(yàn)方法

水分測(cè)定按照《中國(guó)藥典》2010年版一部（附錄IX H）水分測(cè)定法測(cè)定。溶散時(shí)限測(cè)定按照《中國(guó)藥典》2010年版一部（附錄XII A）崩解時(shí)限測(cè)定法測(cè)定。薄荷腦含量測(cè)定按照《國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)》：WS-11346（ZD-1346）2002-2012Z測(cè)定法測(cè)定。甘草酸含量測(cè)定按照《國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)》：WS-11346（ZD-1346）2002-2012Z測(cè)定法測(cè)定。

結(jié)果

兩種不同的干燥方法試驗(yàn)指標(biāo)比較結(jié)果見(jiàn)表1。

結(jié)論

微波干燥與烘箱干燥相比，溶散時(shí)限平均縮短10.25 min。溶散時(shí)限的縮短，有利于藥丸的吸收、分布，提高藥丸的生物利用度，促進(jìn)療效；水分平均下降了9.47%，有利于加快藥丸的溶散時(shí)限；甘草酸含量基本保持不變；揮發(fā)性成分薄荷腦含量平均提高了128.65%，有利于提高藥物的有效性，從而提高產(chǎn)品的質(zhì)量。

在實(shí)際生產(chǎn)中，微波干燥從烘箱干燥的平均31.5 h縮短到平均17.15 h，減少了14.35 h，大大縮短了干燥時(shí)間，從而縮短了生產(chǎn)周期。同時(shí)，由于微波干燥機(jī)采用電腦自動(dòng)控制，操作簡(jiǎn)便，降低了勞動(dòng)強(qiáng)度，有利于生產(chǎn)的自動(dòng)化。

綜上所述，就烏梅人丹的生產(chǎn)而言，微波干燥是優(yōu)于烘箱干燥的方法，值得在生產(chǎn)中推廣應(yīng)用。

參考文獻(xiàn)

盧鵬偉， 楊晨華， 何穎， 等. 濃縮六味地黃丸兩種不同干燥方法的比較[J]. 河南大學(xué)學(xué)報(bào)（醫(yī)學(xué)科學(xué)版）， 2002， 21（4）： 21-22.

曾惠玲. 微波干燥滅菌技術(shù)在丸劑生產(chǎn)中的應(yīng)用概況[J]. 海峽藥學(xué)， 2010， 22（8）： 30-31.

（收稿日期：2014-03-27）endprint

（上海中華藥業(yè)有限公司 上海 200052）

摘 要 目的：比較烏梅人丹用烘箱干燥和微波干燥的效果。方法：以溶散時(shí)限、水分、薄荷腦含量、甘草酸含量為指標(biāo)，比較其效果。結(jié)果與結(jié)論：微波干燥可提高產(chǎn)品質(zhì)量、提高生產(chǎn)能力、降低能耗，優(yōu)于烘箱干燥。。

關(guān)鍵詞 烏梅人丹 薄荷腦 甘草酸 干燥

中圖分類號(hào)：TQ460.6 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：B 文章編號(hào)：1006-1533（2014）17-0074-02

Study on the application of microwave-drying in the production of Wumei Rendan*

DU Zirong， ZHANG Zhengying， ZOU Min

（Shanghai Zhonghua Pharmaceutical Co. Ltd.， shanghai 200052， China）

ABSTRACT Objective： To compare the effects of two different methods （oven drying vs microwave drying ） on the dryness of Wumei Rendan. Methods： Their efficacy was compared by taking the time limit of dissolution， moisture， and the contents of menthol and glycyrrhizic acid as indicators. Results & Conclusion： Microwave-drying can improve product quality， increase production capacity and reduce energy consumption and is superior to oven drying.

KEY WORDS Wumei Rendan； menthol； glycyrrhizic acid； drying

烏梅人丹是由甘草、薄荷腦、薄荷素油、烏梅浸膏、維生素C、枸櫞酸等藥材，經(jīng)部分提取、部分粉碎成細(xì)粉，經(jīng)泛丸、干燥、包衣而成的紅色濃縮水丸。具有生津解渴、清涼潤(rùn)喉的功效?？捎糜诳诔?、口干、喉痛等，也可用作咽喉炎和扁桃體炎的輔助治療。微波干燥具有加熱快、加熱均勻、節(jié)能高效等特點(diǎn)。其原理是在微波電磁場(chǎng)作用下造成物料中水分子的劇烈振動(dòng)與碰撞摩擦而產(chǎn)生熱量，達(dá)到干燥的目的[1-2] 。目前微波干燥用于含糖量比較高的濃縮水丸的報(bào)道尚少，本文對(duì)烏梅人丹用烘箱干燥和微波干燥這兩種不同的干燥方法，以溶散時(shí)限、水分、薄荷腦含量、甘草酸含量為指標(biāo)，并對(duì)其生產(chǎn)周期、勞動(dòng)強(qiáng)度等方面進(jìn)行比較。

設(shè)備與材料

熱風(fēng)循環(huán)烘箱。型號(hào)：CT-C-I型烘箱（江蘇省范群干燥設(shè)備廠）；適用溫度：50～140 ℃；蒸汽壓力：0.2～0.8 mPa；生產(chǎn)效率：60 kg/批。

微波干燥機(jī)。型號(hào)：TWM-30A（中國(guó)甘肅華圓微波設(shè)備研究所）；整機(jī)功率：≤40 KW； 微波頻率：（2 450±50）MHz； 微波功率：30 KW（750 w×40只）；生產(chǎn)效率：85～120 kg/h。

Waters e2695高效液相色譜儀。

Agilent 7890A 氣相色譜儀。

LB-2P型崩解時(shí)限測(cè)定儀（上海黃海藥檢儀器有限公司）。

烏梅人丹（濃縮水丸）供試品由上海中華藥業(yè)有限公司提供。

所用試劑為色譜純或分析純。

實(shí)驗(yàn)方法

干燥條件

烘箱干燥：取供試品濕丸100～130 Kg，放入烘箱中，溫度控制在55～65 ℃，干燥28～35 h。

微波干燥： 取供試品濕丸100～130 Kg，放入料斗中，厚度1.0 cm，車速1.45 m/min，風(fēng)門(mén)全開(kāi)，先開(kāi)11管（8.25 KW）干燥38 min后，再打開(kāi)1管（共計(jì)12管9 KW）干燥108 min，再打開(kāi)1管（共計(jì)13管9.75 KW），干燥892 min，共計(jì)1 038 min（17.3 h）。連續(xù)進(jìn)料，同時(shí)保證溫度控制在80 ℃以下，當(dāng)溫度大于80 ℃時(shí)，關(guān)閉1只燈管防止黏丸。

檢驗(yàn)方法

水分測(cè)定按照《中國(guó)藥典》2010年版一部（附錄IX H）水分測(cè)定法測(cè)定。溶散時(shí)限測(cè)定按照《中國(guó)藥典》2010年版一部（附錄XII A）崩解時(shí)限測(cè)定法測(cè)定。薄荷腦含量測(cè)定按照《國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)》：WS-11346（ZD-1346）2002-2012Z測(cè)定法測(cè)定。甘草酸含量測(cè)定按照《國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)》：WS-11346（ZD-1346）2002-2012Z測(cè)定法測(cè)定。

結(jié)果

兩種不同的干燥方法試驗(yàn)指標(biāo)比較結(jié)果見(jiàn)表1。

結(jié)論

微波干燥與烘箱干燥相比，溶散時(shí)限平均縮短10.25 min。溶散時(shí)限的縮短，有利于藥丸的吸收、分布，提高藥丸的生物利用度，促進(jìn)療效；水分平均下降了9.47%，有利于加快藥丸的溶散時(shí)限；甘草酸含量基本保持不變；揮發(fā)性成分薄荷腦含量平均提高了128.65%，有利于提高藥物的有效性，從而提高產(chǎn)品的質(zhì)量。

在實(shí)際生產(chǎn)中，微波干燥從烘箱干燥的平均31.5 h縮短到平均17.15 h，減少了14.35 h，大大縮短了干燥時(shí)間，從而縮短了生產(chǎn)周期。同時(shí)，由于微波干燥機(jī)采用電腦自動(dòng)控制，操作簡(jiǎn)便，降低了勞動(dòng)強(qiáng)度，有利于生產(chǎn)的自動(dòng)化。

綜上所述，就烏梅人丹的生產(chǎn)而言，微波干燥是優(yōu)于烘箱干燥的方法，值得在生產(chǎn)中推廣應(yīng)用。

參考文獻(xiàn)

盧鵬偉， 楊晨華， 何穎， 等. 濃縮六味地黃丸兩種不同干燥方法的比較[J]. 河南大學(xué)學(xué)報(bào)（醫(yī)學(xué)科學(xué)版）， 2002， 21（4）： 21-22.

曾惠玲. 微波干燥滅菌技術(shù)在丸劑生產(chǎn)中的應(yīng)用概況[J]. 海峽藥學(xué)， 2010， 22（8）： 30-31.

（收稿日期：2014-03-27）endprint