王智森 劉水娟 趙獻超 趙正平 王凱梅 高 飛

1河北省組分藏藥工程技術研究中心，石家莊 050035 2石家莊同濟中西醫(yī)結合醫(yī)院，石家莊 050041 3西藏日喀則地區(qū)藏諾藥業(yè)有限公司，西藏日喀則 857000

隨著現(xiàn)代生活節(jié)奏的不斷加快，近年來冠心病的患病人數(shù)也在猛增，2013年8月9日國家心血管病中心正式發(fā)布的《中國心血管病報告2012》中指出：“目前全國心血管病患者有2.9億(比去年增長28%)”，因此，冠心病已成為人類健康的第一殺手[1]。心絞痛則是冠心病的主要癥狀，具有病情進展快、病情不穩(wěn)定及易發(fā)展為心肌梗死等特點，故有效防治冠心病心絞痛有著十分重要的意義。本院自2012年11月—2013年5月采用藏諾牌二十五味珍珠丸治療冠心病心絞痛，取得了良好效果，現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

將2012年11月—2013年5月來本院就診的冠心病心絞痛患者212例，按住院的先后順序隨機分為治療組與對照組。治療組(珍珠丸組)106例，其中男59例，女47例；年齡28～74歲，平均年齡39.01歲；病程3.0～22.0年，平均病程5.3年；嗜煙酒者38例；肥胖者35例；合并高血壓者81例；合并高脂血癥者93例；合并糖尿病者16例。對照組(常規(guī)治療組)106例，其中男56例，女50例；年齡34～69歲，平均年齡38.77歲；病程1.5～23.0年，平均病程5.5年；嗜煙酒者33例；肥胖者29例；合并高血壓者95例；合并高脂血癥者102例；合并糖尿病者20例。兩組患者性別、年齡、病程等方面比較，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標準

參照《實用內科學》[2]中的診斷標準：①臨床癥狀可見突發(fā)性的胸骨體上段或中段出現(xiàn)壓榨性、脹悶性及窒息性的疼痛，可波及大部分的心前區(qū)，也可放射到左肩或者左上肢的前側，可達無名指及小指；②一般發(fā)作疼痛的性質在1～3個月內無變化，每周可發(fā)作2次以上，每次至少持續(xù)3 min；③心電圖檢測可見明顯的心肌缺血表現(xiàn)，R波為主的導聯(lián)出現(xiàn)缺血性ST段的下降超過0.05 mV，或在不應出現(xiàn)T波倒置的導聯(lián)上發(fā)生T波倒置超過2 mm。

1.3 入選和排除標準

1.3.1 入選標準 ①符合上述診斷標準者；②無嚴重肝腎功能損害者；③無血液病、腫瘤等嚴重疾病者；④神志正常，無精神性疾患者；⑤簽署知情同意書者。

1.3.2 排除標準 ①治療期間不能嚴格按照醫(yī)囑執(zhí)行者；②中途放棄者；③除服用規(guī)定藥物之外，同時服用其他藥物者。

1.4 治療方法

治療組單純服用藏諾牌二十五味珍珠丸(西藏日喀則地區(qū)藏諾藥業(yè)有限公司，國藥準字Z54020085)，1 g/次，2次/d，溫開水送服，連用8周。

對照組予西醫(yī)常規(guī)治療，倍他樂克(阿斯利康制藥有限公司，國藥準字H32025391)，12.5 mg/次，2次/d，口服；單硝酸異山梨酯片(山東仁和堂藥業(yè)有限公司，國藥準字H20084488)，20 mg/次，2次/d，口服；阿斯匹林腸溶片(江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司，國藥準字H32025931)，100 mg/次，1次/d，口服，以上藥連用8周。

1.5 觀察方法

治療前記錄心絞痛發(fā)作次數(shù)、發(fā)作程度、持續(xù)時間、疼痛程度、誘發(fā)因素、用藥情況及血壓、血脂、血流變、心電圖。治療后每2周復查1次以上各項指標，治療前與治療結束后行各項實驗室檢查、心電圖及超聲檢查。

1.6 療效評定標準

1.6.1 心絞痛療效評定標準 采用中西醫(yī)結合防治冠心病、心絞痛、心律失常研究座談會上所修訂的標準[3]。顯效：相同程度的活動量無心絞痛或心絞痛發(fā)作次數(shù)減少80%以上，硝酸甘油日耗量減少80%以上；有效：心絞痛發(fā)作次數(shù)及硝酸甘油日耗量減少50%～80%；無效：心絞痛發(fā)作次數(shù)及硝酸甘油日耗量減少不到50%或病情略有加重。

1.6.2 心電圖療效評定標準 按照《中國常見心肺血管疾病診治指南》[4]的標準。顯效：靜息心電圖缺血性ST段恢復正常，次極量運動試驗由陽性轉為陰性或運動耐量上升2級者；有效：靜息心電圖或次極量運動試驗心電圖呈缺血性ST段壓低，治療后ST段回升0.05 mV以上，或主要導聯(lián)T波倒置變淺達50%以上，或T波由平坦變?yōu)橹绷⒄撸粺o效：靜息或次極量運動試驗心電圖與治療前基本相同者。

1.7 統(tǒng)計學處理

2 結果

2.1 臨床心絞痛療效比較

治療后，治療組心絞痛總有效率為93.4%，對照組為73.6%，兩組比較差異有統(tǒng)計學意義(P<0.01)。見表1。

表1 兩組心絞痛療效比較(n=106，例，%)

與對照組比較**P<0.01

2.2 心電圖療效比較

治療后，治療組心電圖改善總有效率為88.68%，對照組為66.04%，兩組比較差異有統(tǒng)計學意義(P<0.01)。見表2。

表2 兩組心電圖療效比較(n=106，例，%)

與對照組比較**P<0.01

2.3 治療后心絞痛發(fā)作次數(shù)、硝酸甘油耗量及心絞痛緩解時間比較

治療組在心絞痛發(fā)作次數(shù)、硝酸甘油耗量、心絞痛緩解及心絞痛消失時間等各方面均明顯低于對照組，兩組比較差異有統(tǒng)計學意義(P<0.01)。見表3。

2.4 治療前后血液流變學指標變化情況比較

治療組血液流變學治療前后比較，各項差異均有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，其中全血比黏度與治療前相比下降明顯(P<0.01)，對照組血液流變學治療前后比較，各項差異均有統(tǒng)計學意義(P<0.05)；治療組治療后與對照組治療后血液流變學比較，各項差異均有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表4。

2.5 血脂指標對比

治療后，治療組三酯甘油(TG)、總膽固醇(TC)、及低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)指標均低于對照組(P<0.01)，高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)和載脂蛋白A(ApoA)指標高于對照組(P<0.01)。見表5。

2.6 毒副作用

治療組治療前與治療結束后查血、尿常規(guī)及肝腎功能均無明顯改變，治療過程中未見明顯毒副作用，個別患者出現(xiàn)輕度頭暈，經(jīng)過對癥治療癥狀消失。對照組出現(xiàn)1例疲勞、2例頭痛、2例頭暈、1例輕度惡心，經(jīng)對癥處理后癥狀消失。

表3 兩組治療后心絞痛發(fā)作次數(shù)、硝酸甘油耗量及心絞痛緩解時間比較(n=106，±s)

與對照組比較**P<0.01

表4 兩組治療前后血液流變學指標變化情況比較(n=106，±s)

與對照組比較△P<0.05，△△P<0.01；與對照組比較*P<0.05

表5 兩組治療后血脂指標對比(n=106，mmol/L，±s)

與對照組比較**P<0.01

3 討論

冠心病亦稱缺血性心臟病，系冠狀動脈器質性或功能性改變引起冠狀動脈血流供應和心肌缺氧需求之間不平衡而導致心肌缺血、缺氧為主要特征的心臟病。冠心病心絞痛的發(fā)生則主要由心肌氧供求之間的不平衡所致，所以增加冠狀動脈血流量，降低心肌耗氧量是治療冠心病心絞痛的基本原則。目前臨床上用于治療冠心病心絞痛的藥物雖多，但大部分只能是暫時緩解，卻無法控制病情的發(fā)展。

藏諾牌二十五味珍珠丸系藏藥經(jīng)典方劑[5]，始載于公元8世紀的藏醫(yī)古典巨著《四部醫(yī)典》中，配方組成為珍珠、珍珠母、肉豆蔻、石灰華、紅花、草果、丁香、降香、豆蔻、訶子、檀香、余甘子、沉香、肉桂、毛訶子、螃蟹、木香、冬葵果、蓽拔、志達薩增、金礞石、體外培育牛黃、香旱芹、西紅花、黑種子草、人工麝香、水牛角，是藏醫(yī)治療黑脈病和偏癱的(相當于西醫(yī)中的心腦血管病和半身不遂)傳統(tǒng)驗方。藏醫(yī)理論認為，“隆”、“赤巴”、“培根”三大因素是構成人體生命活動的三種能量物質，也是引發(fā)疾病的三大因素。在正常生理狀態(tài)下，三大因素處于相互依存、相互制約，保持平衡和協(xié)調的境地，共同維持人體的生命活動，身體健康。當“三因”失去平衡或偏盛偏衰時，就會變成致病的“三邪”，而冠心病心絞痛就是“隆”的增長紊亂所致的“血病”、“隆病”。由于“隆邪”具有本性兇暴及遍布全身的特性，不僅會毒害“隆系”，還會擾亂旁系，它既是誘發(fā)一切疾病的前導，也是一切疾病的末尾，所以治宜采用具有開竅、通絡，祛除“血病”、“隆病”功能的藏諾牌二十五味珍珠丸。

經(jīng)現(xiàn)代研究[6-7]表明，二十五味珍珠丸有明顯降血脂、降低血液黏度、紅細胞比容、凝血因子Ⅰ濃度、抗動脈粥樣硬化作用；還可改善機體的血液流變學指標與微循環(huán)，促進心肌細胞恢復，同時長期大劑量服用二十五味珍珠丸無毒性反應。

本次觀察也表明，藏諾牌二十五味珍珠丸具有降血脂，降低血液黏度，抗動脈粥樣硬化及擴張冠狀動脈作用，可顯著改善冠心病心絞痛患者癥狀，減少發(fā)作次數(shù)，臨床療效顯著，值得推廣應用。

[1] 李鴻浩，楊曉妍，李幼平，等.寧夏回族自治區(qū)吳忠市高閘中心衛(wèi)生院2008——2010年度住院疾病構成與費用情況調查[J].中國循證醫(yī)學雜志，2011，11(1)：20-28.

[2] 陳灝珠，林果為，王吉耀.實用內科學[M].14版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2013：1475.

[3] 鄭志奇.丹紅注射液對冠心病心絞痛及心肌缺血的療效觀察[J].實用心腦肺血管病雜志，2011，19(9)：1563-1565.

[4] 中華人民共和國衛(wèi)生部醫(yī)政司.中國常見心肺血管疾病診治指南[M].北京：科學出版社，2000.

[5] 王智森，趙正平，趙獻超，等.基礎藏藥學[M].北京：中國中醫(yī)藥出版社，2011：315.

[6] 周盛年，韓永濤，魏先森，等.藏藥二十五味珍珠丸治療缺血性腦卒中的臨床研究[J].中西醫(yī)結合心腦血管病雜志，2007，5(11)：1063-1064.

[7] 英杰.藏藥二十五味珍珠丸治療癲癇2例[J].中國民族醫(yī)藥雜志，2001，7(3)：7.