謝進(jìn)榮++徐順黨+吳維華

[摘要] 目的 分析ALT初篩后獻(xiàn)血ALT不合格率較高的原因。 方法 隨機(jī)抽取ALT未篩查組（對(duì)照組）及篩查組獻(xiàn)血者各10 647人次與12129人次，分別統(tǒng)計(jì)ALT、HBsAg、抗HCV、抗HIV、抗TP不合格情況，對(duì)篩查組ALT不合格標(biāo)本進(jìn)行外觀檢查并用干式生化進(jìn)行復(fù)查，觀察街頭篩查與實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果的一致性。結(jié)果 篩查組比對(duì)照組ALT、抗HCV陽(yáng)性率及總不合格率下降明顯，而HBsAg、抗TP陽(yáng)性率下降不明顯；篩查組ALT不合格標(biāo)本以乳糜血等異常情況占多數(shù)；街頭干式生化篩查ALT有一定的漏檢。 結(jié)論 獻(xiàn)血前篩查還需增加乳糜血篩查，同時(shí)，加強(qiáng)街頭篩查質(zhì)量控制，才能進(jìn)一步提高血液合格率。

[關(guān)鍵詞] 干式生化儀；ALT；獻(xiàn)血篩查

[中圖分類(lèi)號(hào)] R446.1[文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] B[文章編號(hào)] 1673-9701（2014）18-0166-03

Unqualified reasons analysis of blood donors by dry type biochemical screening ALT blood

XIE Jinrong XU Shundang WU Weihua

Blood Center, Yunnan Province Zhuang-miao Autonomous Prefecture of Wenshan, Wenshan 663000, China

[Abstract] Objective To analyze the reason why ALT had high failure rate after blood donor screening. Methods Randomly selected 10647 blood donors as control group and 12129 blood donors as the screening group, statistics for the failure rate of ALT, HBsAg, anti-HCV, anti-HIV and anti-TP. In the screening group, visually inspect ALT unqualified specimens and review on dry type biochemistry analyzer. Analyzed the consistencies between the street screening results and laboratory test results. Results The ALT, anti HCV positive rate and total unqualified rate of screening group decreased more significantly than that of the control group, but the HBsAg, anti TP positive rate decreased inconspicuously. Most of the reasons for ALT unqualified in the screening group was chyle blood abnormalities. Screening for ALT on street dry type biochemistry analyzer had some missing. Conclusion In order to improve the qualified rate of blood, chyle blood screening is necessary before blood donor screening, moreover, we should strengthen the quality control of street screening.

[Key words] Dry type biochemistry analyzer; ALT; Blood donor screening

利用干式生化儀篩查獻(xiàn)血者ALT后獻(xiàn)血是降低血液報(bào)廢率的有效手段，目前已在國(guó)內(nèi)得到廣泛應(yīng)用[1-3]。但是經(jīng)ALT篩查后的獻(xiàn)血者血液不合格率仍是ALT不合格占多數(shù)，為進(jìn)一步提高獻(xiàn)血者的血液合格率，為改變獻(xiàn)血者篩查策略提供依據(jù)，本文進(jìn)行調(diào)查研究，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

2012年9月～2013年12月文山州街頭無(wú)償獻(xiàn)血者共22 776人，年齡18～55周歲，其中：ALT未篩查組：2012年9月～2013年5月獻(xiàn)血者，獻(xiàn)血前嚴(yán)格按《獻(xiàn)血者健康檢查要求》（GB18467-2011）進(jìn)行常規(guī)征詢(xún)、體檢、血紅蛋白篩查及HBsAg初篩，合格參加獻(xiàn)血10 647人次；ALT篩查組：2013年7月~2013年12月獻(xiàn)血者，獻(xiàn)血前在上述項(xiàng)目篩查的同時(shí)用干式生化儀篩查ALT，合格后獻(xiàn)血12 129人次。

1.2 儀器與試劑

國(guó)產(chǎn)艾康Missi0n C100干式生化儀及其配套試紙條和質(zhì)控條；THERMO PRIME60全自動(dòng)生化儀; ALT初檢速率法試劑（上海華臣生物試劑華動(dòng)EMR 有限公司），ALT復(fù)檢速率法試劑（煙臺(tái)澳斯邦生物工程華動(dòng)EMR有限公司）；ALT高、低值定值質(zhì)控血清（德國(guó)RANDOX：批號(hào)：565UE、428UE、715UN、778UN），全自動(dòng)生化復(fù)合高低值定標(biāo)血清（上海華臣生物試劑華動(dòng)EMR有限公司， 批號(hào)：120518、120610、130610、 130417）。

1.3 方法

1.3.1 干式生化法測(cè)定參數(shù)及質(zhì)控 參照儀器和試劑說(shuō)明書(shū)設(shè)置，在每個(gè)工作日開(kāi)機(jī)后, 用機(jī)器自帶質(zhì)控條進(jìn)行自檢，自檢通過(guò)即可開(kāi)展獻(xiàn)血者和質(zhì)控血清檢測(cè)，每日質(zhì)控1次。

1.3.2 自動(dòng)生化儀速率法測(cè)定參數(shù)及質(zhì)控 主波長(zhǎng)340 nm, 副波長(zhǎng)405 nm, 比色杯光徑1.0 cm, 設(shè)定溫度37℃，其他參數(shù)參照試劑說(shuō)明書(shū)進(jìn)行設(shè)置，初檢、復(fù)檢試劑分別定標(biāo)（包括更換試劑批號(hào)時(shí)），每天以每批酶免檢測(cè)為批次進(jìn)行質(zhì)控。

1.3.3 室內(nèi)質(zhì)控規(guī)則及檢測(cè)結(jié)果判定 質(zhì)控規(guī)則選用West gard多規(guī)則質(zhì)控[4,5]，每天或批室內(nèi)質(zhì)控在控為檢測(cè)有效；未篩查組干式生化篩查ALT 40U以下為合格可以參加獻(xiàn)血，兩組均用速率法進(jìn)行初檢、復(fù)檢ALT，初復(fù)檢40 U以下為合格，40 U及其以上為不合格將血液報(bào)廢。

1.3.4 不合格標(biāo)本追查 篩查組ALT速率法檢測(cè)不合格標(biāo)本肉眼區(qū)分為外觀正常、乳糜血、溶血、乳糜血帶溶血等4類(lèi)標(biāo)本，并再次用干式生化進(jìn)行復(fù)查。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

采用SPSS 18.0進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，P <0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

endprint

2.1兩組血液不合格情況比較

兩組總不合格數(shù)、ALT及抗HCV、抗HIV比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=527.11、636.75、19.23、5.41，P均<0.05），兩組HBsAg、抗TP 比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=0.71、0.27，P均>0.05）。見(jiàn)表1。

2.2篩查組速率法不合格標(biāo)本干式生化復(fù)查結(jié)果及標(biāo)本構(gòu)成情況

見(jiàn)表2、圖1。

表2 篩查組速率法不合格標(biāo)本干式生化復(fù)查結(jié)果[n（%）]

3 討論

ALT作為病毒性肝炎的非特異性指標(biāo)，身體肥胖、劇烈運(yùn)動(dòng)、疲勞、飲酒或使用某些藥物等因素均會(huì)引起ALT升高,但是，因血液檢測(cè)窗口期或未知的肝炎病毒的存在，加之血液檢測(cè)項(xiàng)目不能全部覆蓋已知的經(jīng)血傳播肝炎病毒，所以獻(xiàn)血者篩查包括了ALT檢測(cè)[6]。在獻(xiàn)血者血液檢測(cè)不合格原因中，ALT不合格率占絕大多數(shù)[7]，因此，獻(xiàn)血前篩查ALT，能有效降低血液報(bào)廢率。上述結(jié)果顯示，篩查組血液合格率比未篩查組高7.85%，獻(xiàn)血前用干式生化儀篩查ALT不但使ALT不合格率明顯下降，而且能使抗HCV、抗HIV陽(yáng)性率有不同程度降低，但對(duì)HBsAg、抗TP陽(yáng)性率影響較小。

篩查組經(jīng)全自動(dòng)生化速率法檢測(cè)ALT不合格率仍有2.06%（250/12129），ALT不合格標(biāo)本中外觀異常的主要是乳糜血或溶血，占ALT不合格總數(shù)的86%（215/250），乳糜血或溶血標(biāo)本經(jīng)干式生化復(fù)查ALT不合格僅占21.86%（47/215），這與兩種方法測(cè)定原理不同有關(guān)，干式化學(xué)是通過(guò)測(cè)定反應(yīng)墊的反射光強(qiáng)弱變化顯示結(jié)果，而濕化學(xué)速率法是通過(guò)測(cè)量透射溶液光強(qiáng)度變化顯示結(jié)果，相對(duì)來(lái)說(shuō)乳糜血或溶血對(duì)干化學(xué)測(cè)定影響較小，對(duì)濕化學(xué)影響較大，會(huì)造成速率法檢測(cè)ALT假性增高[8,9]。外觀正常標(biāo)本速率法檢測(cè)ALT不合格而干式生化復(fù)查為合格占22.86%（8/35），是因方法學(xué)差異還是其它影響因素造成有待增加觀察例數(shù)進(jìn)一步研究。速率法ALT不合格標(biāo)本經(jīng)干式生化復(fù)查與街頭篩查結(jié)果不一致占29.6%（74/250），說(shuō)明街頭篩查有一定的漏檢，需要對(duì)街頭篩查加強(qiáng)質(zhì)量控制。

如需進(jìn)一步提高獻(xiàn)血合格率，建議從以下幾方面著手：①在ALT篩查的基礎(chǔ)上同時(shí)開(kāi)展乳糜血篩查以減少乳糜血造成的不合格報(bào)廢[10]，篩查組調(diào)查顯示，若進(jìn)行乳糜血篩查還可使獻(xiàn)血ALT不合格率下降至0.4%（49/12129）；②加強(qiáng)標(biāo)本留樣、運(yùn)送、處理等環(huán)節(jié)的管理，盡可能減少標(biāo)本溶血，檢測(cè)前確認(rèn)標(biāo)本是否溶血，若有溶血應(yīng)重新留樣；③嚴(yán)把獻(xiàn)血征詢(xún)關(guān)，加強(qiáng)與獻(xiàn)血者溝通，充分了解、收集獻(xiàn)血者生活習(xí)慣、獻(xiàn)血前飲食、病史及既往史等信息，盡可能地排出高危人群或暫緩獻(xiàn)血人群獻(xiàn)血[11]；④綜合評(píng)估獻(xiàn)血前篩查成本，有條件的應(yīng)進(jìn)行獻(xiàn)血前抗-TP、抗-HIV、抗-HCV篩查以降低3項(xiàng)傳染性指標(biāo)陽(yáng)性率；⑤加強(qiáng)干式生化篩查質(zhì)量控制，提高ALT篩查準(zhǔn)確性。干式生化檢測(cè)質(zhì)量控制包括：①每天用后或發(fā)現(xiàn)有污染應(yīng)及時(shí)對(duì)儀器進(jìn)行清潔維護(hù)，確保光通道正常；②加強(qiáng)試劑保管，特別是取用試劑注意及時(shí)蓋上蓋子，避光、防潮、防污染；③操作時(shí)注意取樣及加樣，采樣時(shí)避免擠壓防止組織液稀釋?zhuān)訙?zhǔn)確，加樣時(shí)加樣尖不要碰到檢測(cè)墊，防止血球通過(guò)濾網(wǎng)干擾檢測(cè)，加樣尖碰到檢測(cè)墊還會(huì)造成血樣跑樣速度過(guò)快而影響與試劑墊的充分反應(yīng)，加樣后30 s內(nèi)必須放入機(jī)器進(jìn)行檢測(cè)，避免超過(guò)最佳檢測(cè)時(shí)間線(xiàn)性段[12,13]；④增加每日室內(nèi)質(zhì)控頻次，最好上午、中午、下午各1次，盡可能監(jiān)控系統(tǒng)誤差和偶然誤差。

[參考文獻(xiàn)]

[1]吳敏，朱薦，何亞琴，等. 快速全血生化分析儀用于ALT快速初篩的評(píng)價(jià)[J]. 中國(guó)輸血雜志，2004，17（1）：27-28.

[2]高均翠. 干化學(xué)法在無(wú)償獻(xiàn)血者ALT初篩中的應(yīng)用分析[J]. 中國(guó)輸血雜志，2011，24（11）：977-978.

[3]李仲平，藍(lán)嵐茵，田也，等. 應(yīng)用丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶干化學(xué)試紙篩查無(wú)償獻(xiàn)血者血液的效果評(píng)價(jià)[J]. 廣東醫(yī)學(xué)，2011，32（5）：643-644.

[4]中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局， 中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì). 臨床實(shí)驗(yàn)室定量測(cè)定室內(nèi)質(zhì)量控制指南（GB/T 20468-2006）[M]. 北京：中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社，2006：9.

[5]郭健. 臨床化學(xué)定量測(cè)定室內(nèi)質(zhì)量控制及校準(zhǔn)[J]. 醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)與臨床，2006，17（6）：1-5.

[6]季陽(yáng)，王迅，鄭忠偉，等. 重新評(píng)估獻(xiàn)血者ALT 檢測(cè)的意義[J]. 中國(guó)輸血雜志，2009，22（7）：521-522.

[7]施東平. 無(wú)償獻(xiàn)血者中血檢ALT偏高現(xiàn)狀、原因及對(duì)策[J]. 中國(guó)現(xiàn)代醫(yī)生，2011，49（1）：56-70.

[8]韓麗紅，張利芳，邢少姬，等. 乳糜血對(duì)干化學(xué)法和濕化學(xué)法測(cè)定白蛋白和ALT活性的干擾[J]. 包頭醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，2010，26（6）：52-53.

[9]邢培清，劉玉振，李伍升，等. 影響干化學(xué)法初篩獻(xiàn)血者ALT 因素探討[J]. 中國(guó)輸血雜志，2004，17（6）：447.

[10]田納，梁健，龐淑芬，等. 街頭獻(xiàn)血乳糜血篩查結(jié)果對(duì)比分析[J]. 中國(guó)輸血雜志，2005，18（6）：498.

[11]李晶，陳滌，孟根東，等. 健康征詢(xún)和體格檢查對(duì)無(wú)償獻(xiàn)血者血液檢測(cè)結(jié)果的影響[J]. 臨床輸血與檢驗(yàn)，2006，8（1）：52-53.

[12]邸剛. 醫(yī)用檢驗(yàn)儀器應(yīng)用與維護(hù)[M]. 北京：人民衛(wèi)生出版社，2011，8：161-167.

[13]王凱，劉玉振，方建華，等. 干化學(xué)試紙條法快速初篩獻(xiàn)血者ALT 漏檢原因分析[J]. 中國(guó)誤診學(xué)雜志，2004， 4（1）：52-53.

（收稿日期：2014-03-21）

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2.1兩組血液不合格情況比較

兩組總不合格數(shù)、ALT及抗HCV、抗HIV比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=527.11、636.75、19.23、5.41，P均<0.05），兩組HBsAg、抗TP 比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=0.71、0.27，P均>0.05）。見(jiàn)表1。

2.2篩查組速率法不合格標(biāo)本干式生化復(fù)查結(jié)果及標(biāo)本構(gòu)成情況

見(jiàn)表2、圖1。

表2 篩查組速率法不合格標(biāo)本干式生化復(fù)查結(jié)果[n（%）]

3 討論

ALT作為病毒性肝炎的非特異性指標(biāo)，身體肥胖、劇烈運(yùn)動(dòng)、疲勞、飲酒或使用某些藥物等因素均會(huì)引起ALT升高,但是，因血液檢測(cè)窗口期或未知的肝炎病毒的存在，加之血液檢測(cè)項(xiàng)目不能全部覆蓋已知的經(jīng)血傳播肝炎病毒，所以獻(xiàn)血者篩查包括了ALT檢測(cè)[6]。在獻(xiàn)血者血液檢測(cè)不合格原因中，ALT不合格率占絕大多數(shù)[7]，因此，獻(xiàn)血前篩查ALT，能有效降低血液報(bào)廢率。上述結(jié)果顯示，篩查組血液合格率比未篩查組高7.85%，獻(xiàn)血前用干式生化儀篩查ALT不但使ALT不合格率明顯下降，而且能使抗HCV、抗HIV陽(yáng)性率有不同程度降低，但對(duì)HBsAg、抗TP陽(yáng)性率影響較小。

篩查組經(jīng)全自動(dòng)生化速率法檢測(cè)ALT不合格率仍有2.06%（250/12129），ALT不合格標(biāo)本中外觀異常的主要是乳糜血或溶血，占ALT不合格總數(shù)的86%（215/250），乳糜血或溶血標(biāo)本經(jīng)干式生化復(fù)查ALT不合格僅占21.86%（47/215），這與兩種方法測(cè)定原理不同有關(guān)，干式化學(xué)是通過(guò)測(cè)定反應(yīng)墊的反射光強(qiáng)弱變化顯示結(jié)果，而濕化學(xué)速率法是通過(guò)測(cè)量透射溶液光強(qiáng)度變化顯示結(jié)果，相對(duì)來(lái)說(shuō)乳糜血或溶血對(duì)干化學(xué)測(cè)定影響較小，對(duì)濕化學(xué)影響較大，會(huì)造成速率法檢測(cè)ALT假性增高[8,9]。外觀正常標(biāo)本速率法檢測(cè)ALT不合格而干式生化復(fù)查為合格占22.86%（8/35），是因方法學(xué)差異還是其它影響因素造成有待增加觀察例數(shù)進(jìn)一步研究。速率法ALT不合格標(biāo)本經(jīng)干式生化復(fù)查與街頭篩查結(jié)果不一致占29.6%（74/250），說(shuō)明街頭篩查有一定的漏檢，需要對(duì)街頭篩查加強(qiáng)質(zhì)量控制。

如需進(jìn)一步提高獻(xiàn)血合格率，建議從以下幾方面著手：①在ALT篩查的基礎(chǔ)上同時(shí)開(kāi)展乳糜血篩查以減少乳糜血造成的不合格報(bào)廢[10]，篩查組調(diào)查顯示，若進(jìn)行乳糜血篩查還可使獻(xiàn)血ALT不合格率下降至0.4%（49/12129）；②加強(qiáng)標(biāo)本留樣、運(yùn)送、處理等環(huán)節(jié)的管理，盡可能減少標(biāo)本溶血，檢測(cè)前確認(rèn)標(biāo)本是否溶血，若有溶血應(yīng)重新留樣；③嚴(yán)把獻(xiàn)血征詢(xún)關(guān)，加強(qiáng)與獻(xiàn)血者溝通，充分了解、收集獻(xiàn)血者生活習(xí)慣、獻(xiàn)血前飲食、病史及既往史等信息，盡可能地排出高危人群或暫緩獻(xiàn)血人群獻(xiàn)血[11]；④綜合評(píng)估獻(xiàn)血前篩查成本，有條件的應(yīng)進(jìn)行獻(xiàn)血前抗-TP、抗-HIV、抗-HCV篩查以降低3項(xiàng)傳染性指標(biāo)陽(yáng)性率；⑤加強(qiáng)干式生化篩查質(zhì)量控制，提高ALT篩查準(zhǔn)確性。干式生化檢測(cè)質(zhì)量控制包括：①每天用后或發(fā)現(xiàn)有污染應(yīng)及時(shí)對(duì)儀器進(jìn)行清潔維護(hù)，確保光通道正常；②加強(qiáng)試劑保管，特別是取用試劑注意及時(shí)蓋上蓋子，避光、防潮、防污染；③操作時(shí)注意取樣及加樣，采樣時(shí)避免擠壓防止組織液稀釋?zhuān)訙?zhǔn)確，加樣時(shí)加樣尖不要碰到檢測(cè)墊，防止血球通過(guò)濾網(wǎng)干擾檢測(cè)，加樣尖碰到檢測(cè)墊還會(huì)造成血樣跑樣速度過(guò)快而影響與試劑墊的充分反應(yīng)，加樣后30 s內(nèi)必須放入機(jī)器進(jìn)行檢測(cè)，避免超過(guò)最佳檢測(cè)時(shí)間線(xiàn)性段[12,13]；④增加每日室內(nèi)質(zhì)控頻次，最好上午、中午、下午各1次，盡可能監(jiān)控系統(tǒng)誤差和偶然誤差。

[參考文獻(xiàn)]

[1]吳敏，朱薦，何亞琴，等. 快速全血生化分析儀用于ALT快速初篩的評(píng)價(jià)[J]. 中國(guó)輸血雜志，2004，17（1）：27-28.

[2]高均翠. 干化學(xué)法在無(wú)償獻(xiàn)血者ALT初篩中的應(yīng)用分析[J]. 中國(guó)輸血雜志，2011，24（11）：977-978.

[3]李仲平，藍(lán)嵐茵，田也，等. 應(yīng)用丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶干化學(xué)試紙篩查無(wú)償獻(xiàn)血者血液的效果評(píng)價(jià)[J]. 廣東醫(yī)學(xué)，2011，32（5）：643-644.

[4]中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局， 中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì). 臨床實(shí)驗(yàn)室定量測(cè)定室內(nèi)質(zhì)量控制指南（GB/T 20468-2006）[M]. 北京：中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社，2006：9.

[5]郭健. 臨床化學(xué)定量測(cè)定室內(nèi)質(zhì)量控制及校準(zhǔn)[J]. 醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)與臨床，2006，17（6）：1-5.

[6]季陽(yáng)，王迅，鄭忠偉，等. 重新評(píng)估獻(xiàn)血者ALT 檢測(cè)的意義[J]. 中國(guó)輸血雜志，2009，22（7）：521-522.

[7]施東平. 無(wú)償獻(xiàn)血者中血檢ALT偏高現(xiàn)狀、原因及對(duì)策[J]. 中國(guó)現(xiàn)代醫(yī)生，2011，49（1）：56-70.

[8]韓麗紅，張利芳，邢少姬，等. 乳糜血對(duì)干化學(xué)法和濕化學(xué)法測(cè)定白蛋白和ALT活性的干擾[J]. 包頭醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，2010，26（6）：52-53.

[9]邢培清，劉玉振，李伍升，等. 影響干化學(xué)法初篩獻(xiàn)血者ALT 因素探討[J]. 中國(guó)輸血雜志，2004，17（6）：447.

[10]田納，梁健，龐淑芬，等. 街頭獻(xiàn)血乳糜血篩查結(jié)果對(duì)比分析[J]. 中國(guó)輸血雜志，2005，18（6）：498.

[11]李晶，陳滌，孟根東，等. 健康征詢(xún)和體格檢查對(duì)無(wú)償獻(xiàn)血者血液檢測(cè)結(jié)果的影響[J]. 臨床輸血與檢驗(yàn)，2006，8（1）：52-53.

[12]邸剛. 醫(yī)用檢驗(yàn)儀器應(yīng)用與維護(hù)[M]. 北京：人民衛(wèi)生出版社，2011，8：161-167.

[13]王凱，劉玉振，方建華，等. 干化學(xué)試紙條法快速初篩獻(xiàn)血者ALT 漏檢原因分析[J]. 中國(guó)誤診學(xué)雜志，2004， 4（1）：52-53.

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2.1兩組血液不合格情況比較

兩組總不合格數(shù)、ALT及抗HCV、抗HIV比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=527.11、636.75、19.23、5.41，P均<0.05），兩組HBsAg、抗TP 比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=0.71、0.27，P均>0.05）。見(jiàn)表1。

2.2篩查組速率法不合格標(biāo)本干式生化復(fù)查結(jié)果及標(biāo)本構(gòu)成情況

見(jiàn)表2、圖1。

表2 篩查組速率法不合格標(biāo)本干式生化復(fù)查結(jié)果[n（%）]

3 討論

ALT作為病毒性肝炎的非特異性指標(biāo)，身體肥胖、劇烈運(yùn)動(dòng)、疲勞、飲酒或使用某些藥物等因素均會(huì)引起ALT升高,但是，因血液檢測(cè)窗口期或未知的肝炎病毒的存在，加之血液檢測(cè)項(xiàng)目不能全部覆蓋已知的經(jīng)血傳播肝炎病毒，所以獻(xiàn)血者篩查包括了ALT檢測(cè)[6]。在獻(xiàn)血者血液檢測(cè)不合格原因中，ALT不合格率占絕大多數(shù)[7]，因此，獻(xiàn)血前篩查ALT，能有效降低血液報(bào)廢率。上述結(jié)果顯示，篩查組血液合格率比未篩查組高7.85%，獻(xiàn)血前用干式生化儀篩查ALT不但使ALT不合格率明顯下降，而且能使抗HCV、抗HIV陽(yáng)性率有不同程度降低，但對(duì)HBsAg、抗TP陽(yáng)性率影響較小。

篩查組經(jīng)全自動(dòng)生化速率法檢測(cè)ALT不合格率仍有2.06%（250/12129），ALT不合格標(biāo)本中外觀異常的主要是乳糜血或溶血，占ALT不合格總數(shù)的86%（215/250），乳糜血或溶血標(biāo)本經(jīng)干式生化復(fù)查ALT不合格僅占21.86%（47/215），這與兩種方法測(cè)定原理不同有關(guān)，干式化學(xué)是通過(guò)測(cè)定反應(yīng)墊的反射光強(qiáng)弱變化顯示結(jié)果，而濕化學(xué)速率法是通過(guò)測(cè)量透射溶液光強(qiáng)度變化顯示結(jié)果，相對(duì)來(lái)說(shuō)乳糜血或溶血對(duì)干化學(xué)測(cè)定影響較小，對(duì)濕化學(xué)影響較大，會(huì)造成速率法檢測(cè)ALT假性增高[8,9]。外觀正常標(biāo)本速率法檢測(cè)ALT不合格而干式生化復(fù)查為合格占22.86%（8/35），是因方法學(xué)差異還是其它影響因素造成有待增加觀察例數(shù)進(jìn)一步研究。速率法ALT不合格標(biāo)本經(jīng)干式生化復(fù)查與街頭篩查結(jié)果不一致占29.6%（74/250），說(shuō)明街頭篩查有一定的漏檢，需要對(duì)街頭篩查加強(qiáng)質(zhì)量控制。

如需進(jìn)一步提高獻(xiàn)血合格率，建議從以下幾方面著手：①在ALT篩查的基礎(chǔ)上同時(shí)開(kāi)展乳糜血篩查以減少乳糜血造成的不合格報(bào)廢[10]，篩查組調(diào)查顯示，若進(jìn)行乳糜血篩查還可使獻(xiàn)血ALT不合格率下降至0.4%（49/12129）；②加強(qiáng)標(biāo)本留樣、運(yùn)送、處理等環(huán)節(jié)的管理，盡可能減少標(biāo)本溶血，檢測(cè)前確認(rèn)標(biāo)本是否溶血，若有溶血應(yīng)重新留樣；③嚴(yán)把獻(xiàn)血征詢(xún)關(guān)，加強(qiáng)與獻(xiàn)血者溝通，充分了解、收集獻(xiàn)血者生活習(xí)慣、獻(xiàn)血前飲食、病史及既往史等信息，盡可能地排出高危人群或暫緩獻(xiàn)血人群獻(xiàn)血[11]；④綜合評(píng)估獻(xiàn)血前篩查成本，有條件的應(yīng)進(jìn)行獻(xiàn)血前抗-TP、抗-HIV、抗-HCV篩查以降低3項(xiàng)傳染性指標(biāo)陽(yáng)性率；⑤加強(qiáng)干式生化篩查質(zhì)量控制，提高ALT篩查準(zhǔn)確性。干式生化檢測(cè)質(zhì)量控制包括：①每天用后或發(fā)現(xiàn)有污染應(yīng)及時(shí)對(duì)儀器進(jìn)行清潔維護(hù)，確保光通道正常；②加強(qiáng)試劑保管，特別是取用試劑注意及時(shí)蓋上蓋子，避光、防潮、防污染；③操作時(shí)注意取樣及加樣，采樣時(shí)避免擠壓防止組織液稀釋?zhuān)訙?zhǔn)確，加樣時(shí)加樣尖不要碰到檢測(cè)墊，防止血球通過(guò)濾網(wǎng)干擾檢測(cè)，加樣尖碰到檢測(cè)墊還會(huì)造成血樣跑樣速度過(guò)快而影響與試劑墊的充分反應(yīng)，加樣后30 s內(nèi)必須放入機(jī)器進(jìn)行檢測(cè)，避免超過(guò)最佳檢測(cè)時(shí)間線(xiàn)性段[12,13]；④增加每日室內(nèi)質(zhì)控頻次，最好上午、中午、下午各1次，盡可能監(jiān)控系統(tǒng)誤差和偶然誤差。

[參考文獻(xiàn)]

[1]吳敏，朱薦，何亞琴，等. 快速全血生化分析儀用于ALT快速初篩的評(píng)價(jià)[J]. 中國(guó)輸血雜志，2004，17（1）：27-28.

[2]高均翠. 干化學(xué)法在無(wú)償獻(xiàn)血者ALT初篩中的應(yīng)用分析[J]. 中國(guó)輸血雜志，2011，24（11）：977-978.

[3]李仲平，藍(lán)嵐茵，田也，等. 應(yīng)用丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶干化學(xué)試紙篩查無(wú)償獻(xiàn)血者血液的效果評(píng)價(jià)[J]. 廣東醫(yī)學(xué)，2011，32（5）：643-644.

[4]中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局， 中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì). 臨床實(shí)驗(yàn)室定量測(cè)定室內(nèi)質(zhì)量控制指南（GB/T 20468-2006）[M]. 北京：中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社，2006：9.

[5]郭健. 臨床化學(xué)定量測(cè)定室內(nèi)質(zhì)量控制及校準(zhǔn)[J]. 醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)與臨床，2006，17（6）：1-5.

[6]季陽(yáng)，王迅，鄭忠偉，等. 重新評(píng)估獻(xiàn)血者ALT 檢測(cè)的意義[J]. 中國(guó)輸血雜志，2009，22（7）：521-522.

[7]施東平. 無(wú)償獻(xiàn)血者中血檢ALT偏高現(xiàn)狀、原因及對(duì)策[J]. 中國(guó)現(xiàn)代醫(yī)生，2011，49（1）：56-70.

[8]韓麗紅，張利芳，邢少姬，等. 乳糜血對(duì)干化學(xué)法和濕化學(xué)法測(cè)定白蛋白和ALT活性的干擾[J]. 包頭醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，2010，26（6）：52-53.

[9]邢培清，劉玉振，李伍升，等. 影響干化學(xué)法初篩獻(xiàn)血者ALT 因素探討[J]. 中國(guó)輸血雜志，2004，17（6）：447.

[10]田納，梁健，龐淑芬，等. 街頭獻(xiàn)血乳糜血篩查結(jié)果對(duì)比分析[J]. 中國(guó)輸血雜志，2005，18（6）：498.

[11]李晶，陳滌，孟根東，等. 健康征詢(xún)和體格檢查對(duì)無(wú)償獻(xiàn)血者血液檢測(cè)結(jié)果的影響[J]. 臨床輸血與檢驗(yàn)，2006，8（1）：52-53.

[12]邸剛. 醫(yī)用檢驗(yàn)儀器應(yīng)用與維護(hù)[M]. 北京：人民衛(wèi)生出版社，2011，8：161-167.

[13]王凱，劉玉振，方建華，等. 干化學(xué)試紙條法快速初篩獻(xiàn)血者ALT 漏檢原因分析[J]. 中國(guó)誤診學(xué)雜志，2004， 4（1）：52-53.

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