王大鵬

我科2009年3月-2012 年3月應(yīng)用國產(chǎn)替吉奧單藥治療晚期胃癌,取得較好的療效,現(xiàn)總結(jié)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

收集內(nèi)蒙古民族大學(xué)附屬醫(yī)院腫瘤科2009年3月-2012年3月住院的晚期胃癌病例87例，均為晚期無手術(shù)指征或手術(shù)復(fù)發(fā)的胃癌患者。所有病例均經(jīng)CT、胃鏡、病理組織學(xué)確診。87例中男性59例，女性28例，年齡48～71歲。所有患者在用藥前血常規(guī)及肝腎功能檢查結(jié)果正常，均無明顯化療禁忌證。

1.2 治療方法

治療組采用替吉奧每天 80 mg/m2,分早晚2次口服，第1～14天;21 d為1個(gè)周期，2個(gè)周期后評價(jià)療效。對照組采用卡培他濱1 500 mg/次，早晚飯后口服，第1～14天，服用14天后停藥7天 。化療前常規(guī)予5-HT受體拮抗劑預(yù)防胃腸道反應(yīng)及護(hù)肝藥物；針對出現(xiàn)的白細(xì)胞下降可給予重組人粒細(xì)胞集落刺激因子對癥處理。

1.3 療效評價(jià)

所有可測量病灶均有化療前的基線測量，至少化療完成2個(gè)周期。按RECIST 1.1標(biāo)準(zhǔn)評價(jià)客觀療效，分為完全緩解(CR)、 部分緩解(PR)、病情穩(wěn)定(SD)和病情進(jìn)展(PD)。以CR+PR計(jì)算有效率(RR)。生活質(zhì)量以 KPS 評分標(biāo)準(zhǔn)為指標(biāo)。治療后較治療前評分增加20分為顯著改善,增加10 分為改善,無增加為穩(wěn)定,減少10 分為減退。不良反應(yīng)按照WHO抗癌藥物常見毒性分級標(biāo)準(zhǔn)(0-Ⅳ度)進(jìn)行評價(jià)。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

采用SPSS 11.5軟件包進(jìn)行分析，計(jì)數(shù)資料用卡方檢驗(yàn)χ2分析比較，組間采用方差分析。

2 結(jié)果

2.1 近期療效

治療組的有效率為48.9%。對照組為42.1%，治療組有效率優(yōu)于對照組，但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。見表1。

表1 2組患者近期療效比較/例

2.2 KPS評分改變情況

記錄2組患者治療前后KPS差值，治療組KPS評分增加29例，穩(wěn)定18例；對照組KPS評分增加23例，穩(wěn)定13例，治療組KPS評分優(yōu)于對照組，但2組差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2.3 遠(yuǎn)期療效

所有病例均完成隨訪，中位生存期 16.2個(gè)月。1年生存率治療組為55.7%、對照組為53.2%，2組差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2.4 不良反應(yīng)

治療組的不良反應(yīng)以消化道毒性和骨髓抑制較常見，以Ⅰ、Ⅱ度明顯。對照組的不良反應(yīng)以周圍神經(jīng)炎(50.0%)和手足綜合征(76.3%)較明顯，以Ⅰ、Ⅱ度較明顯(表2)。

表2 不良反應(yīng)/例

3 討論

胃癌是常見的惡性腫瘤，其中2/3發(fā)生在發(fā)展中國家，僅中國就占42.0%[1]。50%以上的胃癌患者確診時(shí)已出現(xiàn)轉(zhuǎn)移，無法行根治性手術(shù)切除。目前，晚期胃癌的治療較棘手，聯(lián)合化療仍是治療進(jìn)展期胃癌的重要方法[2]。研究表明[3],對于 ECOGO-2 分期，不能手術(shù)的晚期胃癌患者,聯(lián)合化療較最佳支持治療能顯著延長生存時(shí)間、 提高生活質(zhì)量。但是關(guān)于聯(lián)合化療用藥,目前尚無公認(rèn)的“金標(biāo)準(zhǔn)”方案。目前較常用靜脈化療，但是靜脈化療毒副作用大，晚期胃癌患者的一般情況較差，對化療的耐受性較差，因此對晚期胃癌患者行化療時(shí)要充分考慮到患者的身體情況及用藥的安全性和有效性之間的關(guān)系。臨床研究發(fā)現(xiàn)S-1單藥治療胃癌的有效率可達(dá)40.0%以上[4]。

本研究治療組中49例患者，多數(shù)化療不良反應(yīng)為Ⅰ～Ⅱ度，治療有效率為48.9 %，高于目前治療胃癌的一線化療藥物。替吉奧可提高近期有效率及臨床受益率,非血液學(xué)不良反應(yīng)較輕,患者耐受性較好,但其血液學(xué)毒性較為顯著,故患者選擇應(yīng)慎重。本實(shí)驗(yàn)以上結(jié)果表明，口服替吉奧療效好，不良反應(yīng)小，適用于老年患者、體質(zhì)較弱的患者、晚期患者和不宜靜脈化療的患者。本組觀察組臨床獲益及1年生存率明顯高于對照組，但替吉奧是否對心腦血管及各臟器等有影響及與某些對癥治療有無協(xié)同作用等情況沒有列入本次觀察，因此，尚需臨床進(jìn)一步觀察研究。

[1] Parkin DM,Bray F,Ferlay J,et al.Global cancer statistics,2002〔J〕.CA Cancer J Clin,2005,55(2):74-108.

[2] 孫桂麗，王大鵬，任志紅，等.替吉奧膠囊聯(lián)合奧沙利鉑治療晚期胃癌的臨床觀察〔J〕.實(shí)用癌癥雜志，2012，27(6):600-601.

[3] 周小寧，陳蘇蓉.TCF方案治療晚期胃癌的臨床觀察〔J〕.實(shí)用腫瘤學(xué)雜志，2007，21(6)：536-537.

[4] Boku N．Chemotherapy for metastatic disease:review from J-COG trials〔J〕.Int J Clin Oncol，2008，13(3):196-200.