趙自平++++++蘭海峰++馮建忠+++王治國++吳冬冬

[摘要] 目的 評價Providence夜用型支具治療青少年特發(fā)性脊柱側(cè)凸（AIS）的臨床效果。 方法 選取采用Providence夜用型支具治療的19例AIS女性患者為P組，采用Boston全天佩戴型支具治療19例的AIS患者為B組，隨訪18個月，每6個月復(fù)查1次，去除支具攝站立位全脊柱正側(cè)位X線片。 結(jié)果 P組治療前后Cobb角分別為（29.8±4.1）°和（18.5±2.1）°，B組治療前后Cobb角分別為（30.5±4.0）°和（20.1±2.3）°，兩組治療前后的Cobb角比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。P組與B組的矯正率分別為37.9%和34.1%，兩組比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。P組的依從性、合并癥、心理狀況和社會適應(yīng)情況均優(yōu)于B組。 結(jié)論 Providence夜用型支具治療Cobb角<35°的腰段、胸腰段的AIS可取得滿意效果，依從性好，正確的臨床應(yīng)用能有效避免手術(shù)治療。

[關(guān)鍵詞] Providence夜用型支具；支具治療；青少年特發(fā)性脊柱側(cè)凸

[中圖分類號] R454[文獻標(biāo)識碼] A[文章編號] 1674-4721（2014）06（b）-0026-03

Effective analysis of Providence night brace in the treatment of adolescent idiopathic scoliosis

ZHAO Zi-ping LAN Hai-feng FENG jian-zhong WANG Zhi-guo WU Dong-dong

Department of Orthopedics,Liwan Hospital of Guangzhou Medical College,Guangzhou510170,China

[Abstract] Objective To evaluate clinical effect of Providence night brace in the treatement of adolescent idiopathic scoliosis. Methods 19 cases of female patients with adolescent idiopathic scoliosis treated with Providence nighttime brace were selected as group P,19 cases of matched patients treated with the Boston full-time brace were selected as group B.All cases were followed-up for 18 months.At every visit per six months,patients were taken the standing X radiographs of the spine without the brace. Results The average Cobb angle of group P was(29.8±4.1)° and(18.5±2.1)° before and after treatment respectively,the average Cobb angle of group B was （30.5±4.0）° and （20.1±2.3）° before and after treatment respectively.Cobb angle in two groups before and after treatment was compared,with statistical difference(P<0.05).The corrective rate of group P and group B was 37.9% and 34.1% respectively,with no statistical difference(P>0.05).Compliance,complication,mental health and social adaptation in group P was better than that in group B. Conclusion Providence night brace in the treatment of adolescent idiopathic scoliosis with curves less than 35° in lumbar and thoracolumbar cases,it has good compliance and the correct clinical application can effectively avoid the operation treatment.

[Key words] Providence night brace;Brace treatment;Adolescent idiopathic scoliosis

支具治療是唯一能夠有效防止青少年特發(fā)性脊柱側(cè)凸（adolescent idiopathic scoliosis，AIS）進展的非手術(shù)方法[1]，但依從性差是目前傳統(tǒng)全天佩戴型支具治療AIS公認(rèn)的難題。為了減少治療中的負(fù)面因素，目前已經(jīng)發(fā)展了低輪廓支具和間斷佩戴型支具，但是依從性差仍是傳統(tǒng)支具佩戴過程中常見的問題。到目前為止，使用夜用型支具是解決這一問題的好辦法。有研究表明，Providence夜用型支具能有效矯正Cobb角<35°的腰段及胸腰段的AIS，同時其依從性明顯好于傳統(tǒng)支具，目前已成功應(yīng)用于臨床[2]，但在國內(nèi)尚未普及應(yīng)用，相關(guān)報道亦很少。本研究選取使用Providence夜用型支具治療AIS女性患兒19例為研究對象，因為Boston支具應(yīng)用多年[3]，療效肯定，故選用Boston支具治療19例患兒作為對比，隨訪18個月，觀察和比較治療效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2012年1～9月在廣州市荔灣區(qū)脊柱側(cè)凸普查中檢出及門診接診的女性脊柱側(cè)凸患兒38例，年齡9～15歲，隨機分為兩組，其中Providence支具組（P組）19例，Boston支具組（B組）19例。P組年齡9.7～15.1歲，平均13.4歲；B組年齡9.1～14.9歲，平均13.1歲；P組8例（42%）Risser征0～1度、11例（58%）Risser征2～3度；B組7例（37%）Risser征0～1度、12例（63%）Risser征2～3度。兩組脊柱側(cè)凸的頂椎均為T10的2例、T11的3例、T12的7例、L1的6例及L2的1例。入選標(biāo)準(zhǔn)：病例均為Cobb角20°～35°，頂椎在第10胸椎及以下，所有的患兒均未接受過治療，排除合并病理改變（如峽部裂、脊柱滑脫及先天畸形）等。

1.2 方法

使用Providence夜用型支具先對患者的軀干部分進行三維CT重建，根據(jù)患者的脊柱側(cè)凸情況，利用平臥位壓力測試板進行實際壓力測試（圖1）。通過獲得的三維仿真數(shù)據(jù)及矯形所需要壓力，采用計算機輔助設(shè)計/計算機輔助制造（CAD/CAM）技術(shù)進行設(shè)計，并用聚丙烯塑料制作個體化的支具，支具通過側(cè)方和旋轉(zhuǎn)施壓將脊柱側(cè)凸矯正，儀器由廣州市康亦健醫(yī)療設(shè)備有限公司提供。

圖1臥位壓力板進行壓力測試

初次佩戴合適后，對患者進行支具佩戴知識的健康教育，讓患者每天堅持0：00～2：00平臥位佩戴支具（最少2 h），6周后檢查舒適性。讓對照組患者佩戴Boston支具，23 h/d。所有患者均門診隨診，每6個月復(fù)診1次，如果過程中出現(xiàn)生長發(fā)育導(dǎo)致支具不合適，重新設(shè)計制作一個新的支具；每次隨訪，均取下支具拍攝全脊柱正側(cè)位片，同時觀察患者的依從性、佩戴區(qū)域皮膚情況、脊柱畸形矯正情況、患者心理狀況和社會適應(yīng)情況等。支具持續(xù)佩戴至生長發(fā)育停止及Risser征4度以上，如果側(cè)凸進展>5°或患兒實施手術(shù)則視為治療失敗。隨訪時間為18個月。

1.3 統(tǒng)計學(xué)處理

采用SPSS 10.0統(tǒng)計軟件對數(shù)據(jù)進行分析和處理，計量資料以x±s表示，采用t檢驗，計數(shù)資料采用χ2檢驗，以P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組治療前后Cobb角的比較

P組治療前脊柱側(cè)凸的Cobb角為24°～35°，平均（29.8±4.1）°，治療后平均（18.5±2.1）°，矯正率為37.9%；B組治療前脊柱側(cè)凸的Cobb角為26°～35°，平均（30.5±4.0）°，治療后平均（20.1±2.3）°，矯正率為34.1%；兩組治療前后的Cobb角比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），兩組治療后的Cobb角、矯正率比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。

2.2 兩組的X線片情況

首次佩戴支具復(fù)查X線片，P組顯示側(cè)彎矯正93%，B組顯示側(cè)彎矯正56%，其中P組有3例（15.8%）矯正>100%。P組側(cè)凸進展>5°的有1例（5.3%），B組有2例（10.5%），兩組比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。P組無患兒接受手術(shù)治療，B組由于側(cè)彎進展有1個患兒接受手術(shù)治療。

2.3 兩組的支具佩戴及并發(fā)癥情況

P組患兒均能按要求佩戴>2.0 h/d，B組患兒的佩戴時間均未達到要求的23.0 h/d，平均佩戴時間為16.1 h/d；P組患兒未出現(xiàn)皮膚并發(fā)癥，B組患兒有2例出現(xiàn)局部壓迫過緊引起皮膚紅腫水泡，調(diào)整后消失；治療期間心理調(diào)查問卷P組患兒治療期間未出現(xiàn)心理問題，能配合治療，B組患者有13例（68%）訴心理壓力大，對佩戴支具產(chǎn)生抗拒。

3 討論

特發(fā)性脊柱側(cè)彎是最常見的結(jié)構(gòu)性脊柱側(cè)彎，其中約80%為AIS，發(fā)病率為0.75%～3.00%[4-7]。支具治療是治療AIS的重要方法，能矯正輕中度的脊柱側(cè)凸，改變脊柱側(cè)凸的自然發(fā)展歷史[4]。有研究證實，全天型和間斷型支具治療可有效控制脊椎側(cè)彎，但是治療效果取決于佩戴的依從性[3，8-10]，由于不能長時間監(jiān)督患兒佩戴支具，所以患兒依從性低，治療效果不能達到最佳。據(jù)美國脊柱學(xué)會統(tǒng)計僅為20%，部分醫(yī)院發(fā)現(xiàn)，如果處方要求每天穿戴矯形支具23 h，患者實際上每天穿戴不到16 h，在脊椎側(cè)彎矯治治療中心很難達到18 h，患者每天穿戴矯治護具無法從事運動、跳舞、社交聚會等多種活動，給其帶來心理上的不適與傷害，對于間斷型支具同樣具有以上缺點[11]。

目前，夜用型脊柱矯形支具已成功應(yīng)用于臨床，大大提高了矯治的起始效果，D′Amato等[2]報道戴上夜用型支具時X線片顯示其矯正>96%，腰段側(cè)凸和胸腰段側(cè)凸治療后分別為94%和93%；Janicki等[12]報道Providence夜用型支具對Cobb角≤35°的AIS具有較好效果，能夠有效地降低側(cè)凸的進展和減少手術(shù)機會；Yrj?nen等[13]報道Providence支具首次矯正達92%，發(fā)現(xiàn)使用Providence支具效果優(yōu)于Boston支具，因此推薦Cobb角<35°的胸腰段及腰段AIS使用該支具。

本研究為盡量減少干擾因素，研究對象全部選擇胸腰段和腰段的AIS女性患兒，同時將不同側(cè)凸節(jié)段的患兒平均隨機分配至兩組，所以理論上在研究過程中影響治療效果的因素只有依從性。通過隨訪時的調(diào)查問卷了解其佩戴情況及心理情況，研究發(fā)現(xiàn)P組19例患兒全部能很好地遵從醫(yī)囑佩戴支具，治療期間未出現(xiàn)心理問題；B組患兒的佩戴時間均未能達到要求，68%的患兒出現(xiàn)不同程度的心理問題。本項研究發(fā)現(xiàn)P組和B組的治療均能有效矯正脊柱側(cè)凸，矯正率分別為37.9%和34.1%，差異無統(tǒng)計學(xué)意義，但P組的依從性、合并癥、心理狀況和社會適應(yīng)情況均優(yōu)于B組；同時發(fā)現(xiàn)，首次佩戴夜用支具后X線片顯示脊柱側(cè)凸的矯正平均可達93%。

根據(jù)青少年生長激素的分泌規(guī)律，僅在0：00～2:00青少年體內(nèi)生長激素最高峰期進行佩戴，既符合人體矯正的最佳時間，又避免了日間佩戴時影響脊柱活動和外形的缺點，但佩戴的周期天數(shù)不變。

本項臨床研究報告證實對Cobb角<35°，而且頂椎在第10胸椎以下的AIS，應(yīng)用Providence夜用型支具治療可以有效避免手術(shù)治療，取得滿意療效，但此項研究存在缺陷，如隨訪時間不夠長，遠期療效不明確，樣本量和治療范圍偏小，需要更多的研究，故將繼續(xù)隨訪和進一步增加治療對象和范圍。目前Providence夜用型支具的費用較高，成為制約其普及的因素，希望隨著技術(shù)和材料的進步能夠降低其費用，從而被廣泛應(yīng)用。

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（收稿日期：2014-04-15本文編輯：李亞聰）

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（收稿日期：2014-04-15本文編輯：李亞聰）

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（收稿日期：2014-04-15本文編輯：李亞聰）