★ 李云林 李羅德

(景德鎮(zhèn)市中醫(yī)院 江西 景德鎮(zhèn) 333000)

慢性腎功能衰竭(chronic renal failure，CRF)是各種慢性腎臟疾病或累及腎臟的系統(tǒng)性疾病所引起慢性腎功能減退的一種病癥。CRF患者治療所需費用昂貴，預后差，給人類健康帶來巨大威脅。因此如何延緩其病程已成為腎臟病治療領域的熱點課題。本科在2007年6月～2012年6月期間進行了益腎解毒化瘀湯治療慢性腎衰竭非透析患者的臨床研究，獲得滿意療效，現(xiàn)報道如下。

1 臨床資料

1.1 診斷標準 參照《中藥新藥治療慢性腎功能衰竭的臨床研究指導原則》[1]擬定標準制定的標準：①內(nèi)生肌酐清除率(CCr)<80mL/min；②血肌酐(SCr)>133μmol/L；③有慢性腎臟疾病或累及腎臟的系統(tǒng)性疾病病史。具備任何兩項即可診斷。

1.2 納入標準 ①符合慢性腎功能衰竭的西醫(yī)診斷標準，臨床分期為慢性腎功能衰竭第1、2、3期的患者；②中醫(yī)辨證屬于脾腎氣虛、瘀濁毒蘊證[1]；③感染、電解質(zhì)紊亂、高血壓、貧血等并發(fā)癥得到有效控制；④年齡18～65歲，愿意接受本實驗研究者。

1.3 排除標準 ①已透析或腎移植的慢性腎衰竭患者，Scr>707umol/L，Ccr<10mL/min；②年齡小于18歲或者大于65歲者；③合并有結締組織病變患者；④難以控制的高血壓者；⑤合并有心、腦、肝及造血系統(tǒng)等嚴重并發(fā)癥者或不能遵守醫(yī)囑或依從性差如精神病患者；⑥過敏體質(zhì)或對多種藥物過敏者；⑦狼瘡活動期狼瘡性腎病。

1.4 一般資料 觀察病例均為本院門診或住院患者，共90例，按診治順序隨機分為觀察組和對照組。觀察組45例，男24例，女21例；平均年齡44.32±12.24歲；平均病程(9.1±5.71)年；原發(fā)病構成：慢性腎小球腎炎14例，高血壓腎損害12例，糖尿病腎病10例，梗阻性腎病5例，腎盂腎炎4例；對照組45例，男23例，女22例；平均年齡46.72±11.74歲；平均病程(9.2±5.60)年；原發(fā)病構成：慢性腎小球腎炎13例，高血壓腎損害11例，糖尿病腎病11例，梗阻性腎病5例，腎盂腎炎5例。兩組病例一般資料經(jīng)統(tǒng)計學處理，差異均無顯著性意義(P>0.05)，具有可比性。

2 治療方法

2.1 常規(guī)治療 ①根據(jù)病情結合給予低鹽優(yōu)質(zhì)低蛋白飲食，限制蛋白飲食，特別是植物蛋白，每日蛋白攝入量0.6～0.8g/kg，以優(yōu)質(zhì)蛋白為主，低磷、高鈣飲食；②糾正水電解質(zhì)紊亂、酸堿平衡；③控制血壓在正常范圍(≤140/90mmHg)，血壓高于正常范圍者給予降血壓處理，貧血者予糾正腎性貧血；④注意休息，防感冒、感染，禁用腎毒性及其他改善腎功能的藥物。

2.2 觀察組 在常規(guī)基礎上加用益腎解毒化瘀湯由生黃芪30g，黨參15g，生大黃10g后下，桃仁10g，生地10g，山萸肉10g，山藥15g，丹參20g，白花蛇舌草20g，紅景天6g，六月雪20g等組成，每天1劑，水煎400mL，分2次溫服。

2.3 對照組 予中成藥尿毒清顆粒，藥物組成：丹參、大黃、黃芪、桑白皮、苦參、白術、茯苓、制何首烏、車前草等，批準文號：國藥準字Z20073256，由康臣藥業(yè)(內(nèi)蒙古)有限責任公司提供，規(guī)格為；5g×18包/盒，溫開水沖服，每日4次，6、12、18時各服1袋，22時服2袋。

兩組均治療1月為一療程，共治療兩個療程。

3 觀察指標與統(tǒng)計學方法

3.1 主要證候積分 觀察腰膝酸軟、倦怠乏力、惡心嘔吐、肢體困重、食少納呆、面色晦暗、肌膚甲錯等證候積分的變化。證候積分(采用半定量法)：癥狀明顯持續(xù)存在，患者主動訴說的記6分；癥狀較輕，持續(xù)存在，經(jīng)醫(yī)生問及而說的記4分；癥狀時有時無，不明顯的記2分。

3.2 療效性觀測 腎功能及HCy指標：血肌酐(Scr)、血尿素氮(BUN)、內(nèi)生肌酐清除率(CCr)，CCr由Cockcroft-Gaulf公式計算：CCr=E×(140-年齡)×體重(kg)/72×SCr(mg/dl)。其中男性E為1，女性E為0.85。注：肌酐單位換算1mg/dl=88.42μmol/L，血漿同型半胱氨酸(HCy)。

3.3 安全性觀察 觀察生命體征；血、尿、糞常規(guī)檢查；心電圖、肝功能檢查。

3.4 統(tǒng)計學處理 數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析采用SPSS 13.0統(tǒng)計學軟件進行統(tǒng)計學處理，計數(shù)資料采用χ2檢驗，計量資料采用t檢驗。

4 療效標準與治療效果

4.1 療效判斷標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[1]擬定。顯效:癥狀積分減少≥60%，CCr增加≥20%或SCr降低≥20%；有效：癥狀積分減少≥30%，CCr增加≥10%或SCr降低≥10%；穩(wěn)定：癥狀有所改善，積分減少<30%，CCr無降低/增加<10%或SCr無增加/降低<10%；無效:癥狀無改善或加重，CCr降低或SCr增加。

4.2 兩組治療前后患者中醫(yī)證候積分比較 見表1。治療后觀察組與對照組中醫(yī)證候積分比較有顯著性差異(P<0.05)，具有統(tǒng)計學意義。

表1 兩組患者治療前后中醫(yī)證候積分比較±s)

4.3 兩組治療前后臨床療效比較 見表2。治療后觀察組總有效率77.78%；對照組總有效率55.56%。觀察組總有效率明顯高于對照組(P<0.05)，有顯著性差異，具有統(tǒng)計學意義。

表2 兩組患者臨床療效比較

4.4 兩組治療前后腎功能及Hcy水平變化比較 見表3。治療前觀察組與對照組BUN、CCr、SCr組間比較無顯著性差異(P>0.05)，具有可比性。觀察組與對照組兩組治療前、后比較，BUN、SCr、CCr、HCy均有顯著性差異(P均<0.01)，具有統(tǒng)計學意義；觀察組治療后與對照組治療后比較SCr、BUN及CCr組間亦有顯著性差異(P均<0.05)，具有統(tǒng)計學意義。

表3 兩組患者治療前后腎功能HCy及比較±s)

5 討論

慢性腎衰竭在古代中醫(yī)學并無專篇論述，多散見于“關格”、“癃閉”、“溺毒”等病證中,其基本病機為本虛標實，本虛，以脾腎虛衰為主，標實為濁、瘀、毒，慢性腎衰屬久病痼疾，病邪久羈不去，耗傷正氣，損脾傷腎，臟腑衰敗，腎氣衰則關門不利，脾陽虛則分清泌濁功能紊亂，穢濁溺污內(nèi)積日久，化為濁毒；腎陽虛衰，則三焦失司，清濁相干，濁陰彌漫，形成溺毒；毒邪蘊結于腎絡，致脈絡痹阻，氣血運行不暢，毒瘀從化，是為瘀毒，形成“虛、濁、毒、瘀”病機。而現(xiàn)代研究[1]認為，慢性腎衰時血流動力學呈現(xiàn)出高度濃稠性，高度粘滯性，高度聚集性，高度凝固性的特點，因此延緩腎小球硬化，維持腎臟血管通暢對延緩腎功能衰竭具有非常重要的作用。而血漿Hcy研究發(fā)現(xiàn)具有損害血管內(nèi)膜、促進血管平滑肌細胞增生、增加血小板粘附和集聚的作用[2]。據(jù)此，本科室采用益腎解毒化瘀湯治療中醫(yī)辨證屬于脾腎氣虛，瘀濁毒蘊證的慢性腎衰竭患者。方中黃芪味甘、性微溫。具有補氣固表，利尿、托毒、排膿、斂瘡生肌的功效[3]。黨參補中益氣，健脾益肺，少火生氣，化氣行水；山藥健脾補肺、益胃補腎、固腎益精、聰耳明目、助五臟、強筋骨、長志安神、延年益壽的功效；山萸肉補益肝腎，澀精固脫，三藥合用，脾腎雙補，溫補陽氣治其本；用桃仁、生地，活血化瘀，養(yǎng)血生血，疏通腎絡；用制大黃通腑瀉下，化瘀排毒，以化瘀蠲毒治其標；丹參功能活血調(diào)經(jīng)，祛瘀止痛涼血消癰，清心除煩，養(yǎng)血安神；紅景天健脾益氣，活血化瘀，提高免疫力；六月雪健脾利濕，舒肝活血。全方寒溫并用，補瀉兼施，益氣補腎化瘀蠲毒。

本研究表明，益腎解毒化瘀湯能明顯改善患者臨床癥狀，緩解腎小球硬化進程，降低血肌酐、血尿素氮，提高腎小球濾過率，從而延緩患者慢性腎功能衰竭的進展速度，保護腎功能，降低慢性腎衰竭患者死亡率。

[1]熊芳，葉俊玲，晏子友.活血化瘀法治療腎纖維化的探討[J].四川中醫(yī)，2011，29(1)：41-43.

[2]王玉，李麗玫，王海燕．白介素-1β通過JNK/p38信號轉導通路調(diào)控腎系膜細胞表達α-平滑肌肌動蛋白[J].生理學報，2001，54(3)：244-250.

[3]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則[S].北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002.