孔令鳳 劉繼東 趙軍旗 王繼華 王素麗 孟雪蓮

(河北省玉田縣中醫(yī)醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科，河北 玉田 064100)

山楂降脂丸治療痰瘀阻絡(luò)型腦梗死恢復(fù)期合并高脂血癥90例臨床觀察※

孔令鳳 劉繼東 趙軍旗 王繼華 王素麗 孟雪蓮

(河北省玉田縣中醫(yī)醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科，河北 玉田 064100)

目的觀察山楂降脂丸治療痰瘀阻絡(luò)型腦梗死恢復(fù)期合并高脂血癥的臨床療效。方法將180例痰瘀阻絡(luò)型腦梗死恢復(fù)期合并高脂血癥患者隨機(jī)分為2組。對照組90例單純采用西醫(yī)方法治療，即抗血小板聚集、降脂、穩(wěn)定斑塊、調(diào)控血糖、降壓及改善心肌供血等治療。治療組90例在對照組治療基礎(chǔ)上加用山楂降脂丸治療。2組均治療6周，觀察2組治療前后膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-L)水平變化情況及治療前后全血黏度(高切、低切)、血漿黏度及紅細(xì)胞剛性指數(shù)的變化情況。結(jié)果2組總有效率比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，治療組優(yōu)于對照組；2組治療后TC、TG、LDL-L、全血黏度(高切、低切)、血漿黏度及紅細(xì)胞剛性指數(shù)均降低(P<0.05)，且治療組下降程度優(yōu)于對照組(P<0.05)。結(jié)論山楂降脂丸能改善痰瘀阻絡(luò)型腦梗死恢復(fù)期的臨床癥狀、血脂水平及血液流變學(xué)指標(biāo)，療效確切。

腦梗死；高脂血癥；中藥療法

腦梗死是臨床常見的缺血性腦血管病，具有高發(fā)病率、高致殘率、高復(fù)發(fā)率的特點，腦梗死恢復(fù)期的有效治療能明顯降低致殘率，降低復(fù)發(fā)率，故腦梗死恢復(fù)期的治療意義重大。高脂血癥及血液流變學(xué)的異常是腦梗死的重要危險因素，兩者是可以干預(yù)的，在臨床治療腦梗死患者的實踐過程中采用中西醫(yī)結(jié)合治療方法具有重要的臨床實踐意義[1]。2012-03—2013-03，我們應(yīng)用山楂降脂丸治療痰瘀阻絡(luò)型腦梗死恢復(fù)期合并高脂血癥90例，并與西醫(yī)常規(guī)治療90例對照觀察，結(jié)果如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 全部180例均為我院神經(jīng)內(nèi)科門診患者，隨機(jī)分為2組。治療組90例，男46例，女44例；年齡45～80歲，平均(64.1±10.2)歲；病程15～60d，平均(21.5±6.7) d；伴原發(fā)性高血壓30例，糖尿病10例，冠心病9例。對照組90例，男48例，女42例；年齡46～82歲，平均(65.1±11.2)歲；病程15～60d，平均(20.5±6.9) d；伴原發(fā)性高血壓28例，糖尿病12例，冠心病13例。2組一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 病例選擇

1.2.1 腦梗死診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照2010年中華醫(yī)學(xué)會神經(jīng)病學(xué)分會腦血管學(xué)組制訂的“中國急性缺血性腦卒中診治指南”[2]；中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)及中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)參照國家中醫(yī)藥管理局腦病急癥科研協(xié)作組起草制訂的“中風(fēng)病中醫(yī)診斷療效評定標(biāo)準(zhǔn)”(試行)[3]。

1.2.2 高脂血癥診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《內(nèi)科學(xué)》確診，膽固醇(TC)≥5.18mmol/L，甘油三酯(TG)≥1.7mmol/L，低密度脂蛋白膽固醇(LDL-L)≥3.37mmol/L[4]。

1.2.3 納入標(biāo)準(zhǔn) 符合中醫(yī)中風(fēng)的診斷標(biāo)準(zhǔn)，疾病分期為恢復(fù)期，即發(fā)病時間2周～6個月，辨證為痰瘀阻絡(luò)證型，并且符合腦梗死、高脂血癥的診斷標(biāo)準(zhǔn)，且患者對治療方案知情同意。

1.2.4 排除標(biāo)準(zhǔn) 中風(fēng)辨證為痰瘀阻絡(luò)證型以外的證型；發(fā)病時間<2周，>6個月者；經(jīng)證實由腦梗死以外的疾病引起者；有嚴(yán)重的其他系統(tǒng)疾??；對本研究用藥過敏者；孕婦及哺乳期婦女；參加其他臨床試驗研究者。

1.3 治療方法

1.3.1 對照組 包括抗血小板聚集、降脂、穩(wěn)定斑塊、調(diào)控血糖、降壓及改善心肌供血等治療。

1.3.2 治療組 在對照組治療基礎(chǔ)上加用山楂降脂丸(藥物組成：茵陳30g，山楂20g，茯苓20g，澤瀉10g，決明子20g，菊花10g，丹參20g，當(dāng)歸20g，川芎10g，枸杞子10g，大黃20g，何首烏20g。取處方各藥，篩選去雜質(zhì)，烘干，粉碎，煉蜜成坨制丸，冀藥制字Z20050863) 6g，每日2次口服。

1.3.3 療程 2組均治療6周后進(jìn)行療效評價。

1.4 觀察指標(biāo) 觀察2組治療前后TC、TG及LDL-L變化及全血黏度(高切、低切)、血漿黏度及紅細(xì)胞剛性指數(shù)變化。

1.5 療效標(biāo)準(zhǔn) 基本治愈：功能缺損評分減少91%～100%，病殘程度0級；顯著進(jìn)步：功能缺損評分減少46%～90%，病殘程度1～3級；進(jìn)步：功能缺損評分減少18%～45%；無變化：功能缺損評分減少或增加在17%左右；惡化：功能缺損評分減少或增加18%以上，或死亡[5]。

2 結(jié) 果

2.1 2組臨床療效比較 見表1。

表1 2組臨床療效比較 例

與對照組比較，*P<0.05

由表1可見，2組總有效率比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，治療組療效優(yōu)于對照組。

2.2 2組治療前后TC、TG及LDL-L比較 見表2。

治療組(n=90)治療前治療后對照組(n=90)治療前治療后TC6．46±0．734．63±1．02?△6．38±0．765．10±1．06?TG3．49±1．052．12±0．85?△3．37±1．192．62±1．30?LDL-L3．38±0．682．01±0．76?△3．49±0．832．81±1．24?

與本組治療前比較，*P<0.05；與對照組治療后比較，△P<0.05

由表2可見，2組治療后TC、TG及LDL-L均下降(P<0.05)，且治療組下降優(yōu)于對照組(P<0.05)。

2.3 2組治療前后全血黏度(高切、低切)、血漿黏度及紅細(xì)胞剛性指數(shù)比較 見表3。

治療組(n=90)治療前治療后對照組(n=90)治療前治療后全血黏度(高切)(mPa·s)6．23±0．444．21±0．41?△6．26±0．535．08±0．66?全血黏度(低切)(mPa·s)13．58±1．9010．68±0．90?△13．15±2．0011．62±1．80?血漿黏度(mPa·s)2．01±3．301．32±2．12?△1．98±3．151．88±3．26?紅細(xì)胞剛性指數(shù)5．95±1．985．03±0．59?△5．76±1．725．38±0．62?

與本組治療前比較，*P<0.05；與對照組治療后比較，△P<0.05

由表3可見，2組治療后全血黏度(高切、低切)、血漿黏度及紅細(xì)胞剛性指數(shù)均降低(P<0.05)，且治療組下降程度優(yōu)于對照組(P<0.05)。

3 討 論

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，中風(fēng)的發(fā)生病機(jī)雖復(fù)雜，但歸納起來不外虛(陰虛、氣虛)、火(肝火、心火)、風(fēng)(肝風(fēng)、外風(fēng))、痰(風(fēng)痰、濕痰)、氣(氣逆)、血(血瘀)六端，其中以肝腎陰虛為本，痰瘀阻絡(luò)為標(biāo)。大量的臨床觀察研究亦證實“痰瘀互阻，脈道不暢，氣血運行不通”，致清竅四肢百骸失養(yǎng)，發(fā)為中風(fēng)。血脂及血液流變學(xué)指標(biāo)的異常與“痰瘀”密切相關(guān)，血清TC、TG、LDL及血黏度的升高，可作為痰瘀證的微觀辨證依據(jù)[6]，且中風(fēng)以痰、瘀為病理基礎(chǔ)者高血脂癥又明顯[7]。王玉來等[8]認(rèn)為中風(fēng)最多見的癥候是痰瘀互結(jié)。因此，我們在長期臨床經(jīng)驗的基礎(chǔ)上研制出以健脾化痰、活血化瘀、滋陰補(bǔ)腎、化濁通腑為主要功效的山楂降脂丸。方中茵陳、茯苓、澤瀉健脾化痰，利水滲濕；山楂消食化積，活血化瘀；何首烏、枸杞子滋肝腎，益精血，補(bǔ)虛勞，助筋骨；決明子、菊花清熱，平肝，明目；丹參、當(dāng)歸、川芎養(yǎng)血活血化瘀；大黃瀉熱通腑，化瘀通絡(luò)。諸藥合用，共奏痰化、瘀消、虛除之功。

現(xiàn)代藥理研究證實，茵陳可保護(hù)肝細(xì)胞膜，防止肝細(xì)胞壞死，促進(jìn)肝細(xì)胞再生及改善肝臟微循環(huán)作用[9]，水浸劑有降血脂、降血壓作用，并有一定抗動脈粥樣硬化作用[10]；山楂能顯著抑制高脂、高膽固醇，顯著升高高密度脂蛋白，能清除肝內(nèi)堆積的甘油三酯，以減少脂肪酸對肝細(xì)胞毒性作用[11]。三萜類化合物被認(rèn)為是降血脂的有效成分，其中澤瀉提取物澤瀉醇A及澤瀉醇A、B、C的乙酸酯都有降低血清中膽固醇作用，尤以澤瀉醇A-24-醋酸酯降脂作用最強(qiáng)[12]；制何首烏醇提取物可顯著降低血漿甘油三酯和游離膽固醇水平，抑制血漿總膽固醇和膽固醇脂的升高，降低血脂水平，延緩動脈粥樣硬化的發(fā)展[13]；丹參提取物丹參素具有抗氧化、抗凝、抗動脈粥樣硬化作用[14]；當(dāng)歸具有改善微循環(huán)、降低血液黏稠度、糾正脂肪代謝紊亂狀態(tài)的作用[15]；川芎中川芎嗪對血小板體內(nèi)外聚集均有明顯的抑制作用，使全血高切比黏度、低切比黏度、血漿比黏度、紅細(xì)胞聚集指數(shù)、紅細(xì)胞比容明顯下降，增加紅細(xì)胞變形指數(shù)，對血液流變性具有良好的改善作用[16]；大黃具有抗血栓形成、利膽、保肝、降壓、降低血清膽固醇的作用[16]。

綜上所述，山楂降脂丸具有降脂、改善血流變指標(biāo)、抗血小板聚集、抗動脈硬化及保肝等作用，能改善痰瘀阻絡(luò)型腦梗死恢復(fù)期合并高脂血癥的臨床癥狀，降低血脂水平及血液流變學(xué)指標(biāo)，療效確切。

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(本文編輯：董軍杰)

ObservationofShanzhajiangzhipillonthetreatmentofphlegm-stasisblockingcollateraltypecerebralinfarctionconvalescencewithhyperlipidemia

KONGLingfeng,LIUJidong,ZHAOJunqi,etal.

DepartmentofNeurology,YutianHospitalofTraditionalChineseMedicineinHebeiProvince,Hebei,Yutian064100

ObjectiveTo observe the effect of Shanzhajiangzhi pill on the treatment of phlegm-stasis blocking collateral type cerebral infarction convalescence with hyperlipidemia.Methods180cases of phlegm-stasis blocking Collateral type cerebral infarction convalescence with hyperlipidemia were randomly divided into two groups. 90cases in control group were treated by simple western medicine therapy,including Antiplatelet aggregation and lipid,stable plaques,control blood sugar,depressurization,improving myocardial blood supply. 90patients in treatment group were treated by Shanzhajiangzhi pill on the basis of control group treatment. The course was six weeks in two groups. The changes of TC,TG and LDL-C levels before and after treatment were observed in two groups. The changes of whole blood viscosity (high shear,low shear),plasma viscosity and erythrocyte rigidity index before and after treatment were observed in two groups.ResultsTwo groups' total effective comparative difference was statistically significant (P<0.05); the treatment group is better than the control group. The levels of TC,TG and LDL-C after treatment were decreased in two groups (P<0.05). The decrease of treatment group was superior to that in control group. Whole blood viscosity (high shear,low shear),plasma viscosity and erythrocyte rigidity index after treatment were decreased in two groups (P<0.05). The decrease of treatment group was superior to that in control group.ConclusionShanzhajiangzhi pill can improve the clinical symptoms of phlegm-stasis blocking collateral type cerebral infarction convalescence with hyperlipidemia,reduce blood lipid levels,lower blood rheology indicators,and has definite curative effect.

Cerebral infarction;Hyperlipidemia; Traditional Chinese medicine therapy

※ 項目來源：河北省唐山市科學(xué)技術(shù)局2013年度第二批科學(xué)技術(shù)研究與發(fā)展指導(dǎo)計劃項目(編號：131302856)

孔令鳳(1980—)，女，主治醫(yī)師，學(xué)士。研究方向：腦病相關(guān)疾病的臨床研究。

R589.205.31；R743.330.531

A

1002-2619(2014)12-1777-03

2014-05-20)