郭 卿，朱秀梅，侯青芝，柳韋華

壓力性尿失禁（SUI）特點是正常狀態(tài)下無遺尿，而腹壓突然增高時尿液自動流出。它雖不是致命性疾病，但若不及時治療會嚴(yán)重影響病人健康和生活質(zhì)量，給家庭及社會帶來沉重的照護(hù)及經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)［1］。目前尿失禁的診斷金標(biāo)準(zhǔn)是有創(chuàng)性的尿動力學(xué)檢測，但是其花費昂貴且不易操作，且壓力性尿失禁是一種慢性疾病，長期困擾病人的正常生活，一些臨床理化指標(biāo)不敏感，病人的自我感受對于治療措施的評價就顯得尤為重要；病人報告結(jié)局（patient－reported outcomes，PRO）量表主要評估病人的主觀感受、自覺癥狀以及與治療措施的選擇密切相關(guān)的病人滿意度，可以作為臨床客觀檢查的有效補(bǔ)充，在全面評估病人病情及治療效果方面發(fā)揮重要作用?，F(xiàn)對病人報告結(jié)局的概念和女性壓力性尿失禁病人適用的病人報告結(jié)局量表進(jìn)行綜述，旨在為更全面的評估病人的癥狀嚴(yán)重程度、疾病困擾程度及改善病人的生活質(zhì)量提供有效工具。

1 病人報告結(jié)局的概念

病人報告結(jié)局即通過訪談、自評問卷或其他數(shù)據(jù)捕捉工具如有關(guān)病人日常生活、健康狀態(tài)和治療措施等方面的日志，得到的直接來自病人報告的相關(guān)資料［2］。病人報告結(jié)局從病人角度為臨床治療和實踐提供了重要參考，成為評價臨床療效的獨特指標(biāo)之一，也是病人積極參與疾病治療、遴選優(yōu)勢治療方案的重要手段，其內(nèi)涵是“以病人為中心”行醫(yī)理念的集中體現(xiàn)。病人報告結(jié)局量表作為一種正規(guī)化、結(jié)構(gòu)化的訪談技術(shù)，它以“人”為中心，重視病人的主觀感受，通常以自評量表的形式出現(xiàn)，這種自評形式?jīng)]有醫(yī)生的干預(yù)，往往可以使測量誤差達(dá)到最小，確保測量的一致性。

2 女性壓力性尿失禁病人適用的病人報告結(jié)局量表

2.1 尿失禁病人報告結(jié)局問卷（the incontinence outcome questionnaire，IOQ）IOQ由Bjelic－Radisic等［3］于2007年在月經(jīng)過多病人報告結(jié)局問卷（the menorrhagia outcomes questionnaire，MOQ）的基礎(chǔ)上改良而來，用來評估壓力性尿失禁病人報告結(jié)局，它可以作為在某種治療措施應(yīng)用后的單獨測量工具來獲取病人主觀的生活質(zhì)量的評價，而且可在基線數(shù)據(jù)或術(shù)前數(shù)據(jù)缺失時應(yīng)用。該量表包括癥狀（4個條目）、并發(fā)癥（4個條目）、病人生活質(zhì)量和滿意度（12個條目）、術(shù)前尿失禁情況（1個條目）和人口學(xué)問題及治療相關(guān)信息（6個條目）共5個維度27個條目，前21個條目參與計分，總分0分～100分，得分越高表明病人報告結(jié)局越差，其Cronbach’sα系數(shù)為0.83，效標(biāo)效度顯示與簡體中文版King健康問卷（KHQ）和簡明健康調(diào)查問卷SF－12相比較呈中度相關(guān)。Betschart等［4］第1次使用IOQ評估恥骨后及經(jīng)閉孔吊索術(shù)后的病人滿意度，用IOQ評估病人的結(jié)果顯示，無張力陰道懸吊帶術(shù)和經(jīng)閉孔尿道中段無張力懸吊術(shù)兩種手術(shù)均可改善病人的控尿能力，但在研究中發(fā)現(xiàn)相比較無張力陰道懸吊帶術(shù)而言，經(jīng)閉孔尿道中段無張力懸吊術(shù)的術(shù)后尿失禁發(fā)生率更高一些，但是這只是個短期內(nèi)的結(jié)果，至于經(jīng)閉孔尿道中段無張力懸吊術(shù)是否具有和無張力陰道懸吊帶術(shù)一樣的長期效果還有待于研究。該問卷是專門評估尿失禁病人報告結(jié)局的問卷，目前國內(nèi)尚未引進(jìn)該量表。

2.2 女性尿失禁癥狀嚴(yán)重程度及疾病困擾量表

2.2.1 尿失禁診斷量表（the questionnaire for urinary incontinence diagnosis，QUID）該量表是美國開發(fā)的用來診斷壓力性尿失禁和急迫性尿失禁的病人自評量表，它不僅可以篩查和診斷尿失禁類型，而且能夠評估不同類型尿失禁的癥狀嚴(yán)重程度［5］。該量表有2個維度6個條目，壓力性尿失禁和急迫性尿失禁每個維度各含3個條目，每個條目計分0分～5分，得分越高表明尿失禁程度越嚴(yán)重，2個維度Cronbach’sα系數(shù)分別為0.85和0.87［5］。Bradley等［6］通 過 對444例非手術(shù)治療的尿失禁病人的多中心實驗研究，顯示QUID量表能夠用來測量女性壓力性尿失禁或是以壓力性尿失禁為主的混合性尿失禁病人非手術(shù)治療的效果。目前QUID只有英文版本，在評估尿失禁病人報告結(jié)局方面具有廣泛應(yīng)用前景，國內(nèi)尚未見相關(guān)文獻(xiàn)報道。

2.2.2 尿失禁SEAPI－QMM 分級系統(tǒng)（the SEAPI－QMM system）該系統(tǒng)由美國開發(fā)且已成為標(biāo)準(zhǔn)化的尿失禁唯一詳細(xì)分級系統(tǒng)［7］。它類似于用于腫瘤的 TNM 分期系統(tǒng)，SEAPIQMM 的代表意義：與壓力相關(guān)的漏尿（stress－related leak），排空能力（emptying ability），解剖學(xué)（anatomy），保護(hù)（protection），抑制（inhibition），生活質(zhì)量（quality of life），活動性（mobility）和精神狀態(tài)（mental status）。該量表包括社交、個人應(yīng)變、總體健康和生活質(zhì)量、滿意度和經(jīng)濟(jì)影響4個維度15個條目，每個條目從“沒有癥狀”到“癥狀嚴(yán)重”進(jìn)行分級（計分0分～3分），總分越高癥狀越嚴(yán)重，總體Cronbach’sα系數(shù)為0.91，各維度Cronbach’sα系數(shù)變化范圍是0.73～0.88。Manganotti等［8］采用SEAPI－QMM和1h尿墊試驗等研究壓力性尿失禁病人反復(fù)接受磁刺激骶神經(jīng)治療的短期和長期效果，結(jié)果顯示反復(fù)磁刺激骶神經(jīng)治療對病人生活質(zhì)量有一個短期效應(yīng)，但其長期效應(yīng)不能有效測量。SEAPI－QMM分類系統(tǒng)也被用于術(shù)前和術(shù)后評估尿失禁種類和評價療效的工具，在評估尿失禁病人報告結(jié)局方面具有廣泛應(yīng)用前景。

2.2.3 泌尿生殖影響量表（排尿困擾量表）（urogenital distress inventory，UDI）UDI用來評估女性下尿路功能障礙和生殖器脫垂癥狀的困擾程度［9］。該量表包括急迫性癥狀（6個條目）、壓力性癥狀（2個條目）和排尿困難癥狀方面（11個條目）3個維度19個條目，每個條目計0分～4分，得分越高，尿失禁癥狀越明顯。UDI各維度Cronbach’sα系數(shù)分別為0.70，0.77和0.48。該量表為國際尿控學(xué)會推薦使用量表，但條目冗雜，為方便病人填寫而發(fā)展了更為簡便快捷且信效度好的 UDI－6簡表［10］。UDI－6包括與原量表相同的3個維度，每個維度包含2個條目，每個條目計0分～3分，得分越高，尿失禁癥狀越明顯。Utomo等［11］在160例尿失禁病人中驗證的荷蘭版 UDI－6，其 Cronbach’sα系數(shù)為0.44～0.66。香港學(xué)者Chan等［12］的繁體中文版 UDI－6Cronbach’sα系數(shù)為0.80。UDI－6是目前評估尿失禁癥狀困擾程度應(yīng)用最廣泛的問卷，在評估尿失禁病人報告結(jié)局方面具有廣泛應(yīng)用前景。

2.3 女性壓力性尿失禁健康相關(guān)生活質(zhì)量量表

2.3.1 尿失禁生活質(zhì)量量表（I－QOL）I－QOL由美國華盛頓大學(xué)Wagner等［13］于1996年研制而成。盡管該量表是為男女尿失禁病人而設(shè)計，但其主要應(yīng)用于女性尿失禁病人生活質(zhì)量的評估。為病人自評量表，包括逃避和限制性行為、心理社會影響、自我困擾3個維度22個條目，每個條目計1分～5分，得分高者表明生活質(zhì)量相對較好，Cronbach’sα為0.95。該量表已在歐洲、亞洲、南美洲、北美洲、非洲等的20多個國家中翻譯并驗證［14］。蔡舒等［15］用中文版I－QOL對廣州市海珠區(qū)3個社區(qū)60歲及以上共110例不同類型不同程度的老年尿失禁病人的生活質(zhì)量進(jìn)行調(diào)查，其總體Cronbach’sα為0.93，3個維度的Cronbach’sα均在0.7以上，表明I－QOL適合我國老年尿失禁人群生存質(zhì)量的評價，在評估尿失禁病人報告結(jié)局方面應(yīng)用前景廣泛。

2.3.2 國際尿失禁咨詢問卷（international consultation on in－continence questionnaire，ICIQ）ICIQ最初由國際尿控協(xié)會于1998年公布，2003年英國布里斯托泌尿科學(xué)研究機(jī)構(gòu)Kerry Avery等將其修改發(fā)展成比較成熟的問卷［16］，包括漏尿頻率（計0分～5分）、漏尿量（計0分～6分）、影響程度（計分0分～10分）及發(fā)生漏尿的時間共4個條目，其中前3項的總和構(gòu)成評分，總分最高為21分，分?jǐn)?shù)越高，表示尿失禁程度越嚴(yán)重，其Cronbach’sα系數(shù)為0.95。國際尿控協(xié)會強(qiáng)烈推薦采用ICIQ篩查尿失禁病人及評估癥狀對病人生活質(zhì)量的影響及療效。ICIQ問卷是病人自評問卷，其評估結(jié)果與醫(yī)師完成的問卷差異無統(tǒng)計學(xué)意義［17］，在評估尿失禁病人報告結(jié)局方面應(yīng)用廣泛。該問卷已在多個語種中翻譯并驗證，它已成為一個國際標(biāo)準(zhǔn)。de Oliveira等［18］采用此量表對495例孕婦進(jìn)行調(diào)查，發(fā)現(xiàn)大多數(shù)孕婦在分娩后出現(xiàn)尿失禁癥狀且對生活產(chǎn)生消極影響。國內(nèi)學(xué)者Huang等［19］用翻譯的ICIQ－SF中文版在61例尿失禁病人的研究中驗證得該中文版問卷Cronbach’sα系數(shù)為0.71～0.96。陳澤波等［20］翻譯并驗證中文版ICIQ－SF的Cronbach’sα系數(shù)為0.81。

2.3.3 布里斯托女性下尿路癥狀調(diào)查問卷（bristol female lower urinal tract symptom questionnaire，BFLUTS）該問卷又稱女性下尿路癥狀國際尿失禁標(biāo)準(zhǔn)問卷（international consultation on incontinence questionnaire female lower urinary tract symptoms module，ICIQ－FLUTS），是 由 Jackson 等［21］在 1996年開發(fā)，用來描述尿失禁癥狀的嚴(yán)重程度，評估癥狀對生活質(zhì)量的影響及療效。本問卷有夜尿次數(shù)、尿失禁次數(shù)、排尿間隔時間及尿失禁對性生活和日常生活的影響5個維度19個條目，每個問題有4個或5個選項，分別賦值0分～3分（或4分），總分70分，分值越高，表示受困擾的程度越深，生活質(zhì)量越低，Cronbach’sα系數(shù)為0.86。Wallis等［22］使用該量表對50例使用非侵入性靜態(tài)磁刺激治療的病人和51例安慰劑治療的女性尿失禁病人進(jìn)行調(diào)查，研究靜態(tài)磁刺激治療效果。該問卷是研究女性包括尿失禁在內(nèi)的下尿路癥狀的常用調(diào)查問卷，在評估尿失禁病人報告結(jié)局方面具有廣泛應(yīng)用前景。

2.3.4 尿失禁影響問卷（incontinence impact questionnaires，IIQ）IIQ原始調(diào)查問卷包括體力勞動、交通出行、社會功能和心理情感4個維度30個條目，是用于評估尿失禁對女性病人的日常活動及情感影響的自評量表，各維度Cronbach’sα系數(shù)分別為0.87，0.87，0.90和0.90，不過后來有研究發(fā)現(xiàn)該問卷結(jié)構(gòu)效度較差［23］，反映它與臨床測量尺度關(guān)聯(lián)性較弱。隨后又發(fā)展的修訂版IIQ－7［24］簡表顯示有較好的結(jié)構(gòu)效度，而且由于問題條目少、方便作答而使用更廣泛。IIQ－7由Shumaker等［9］研制并驗證，包括體力勞動、交通出行、社會功能和心理情感4個維度7個條目，每個條目按影響程度分為“沒有影響、有一點影響、中度影響、嚴(yán)重影響”4級（計0分～3分），得分越高，對生活的影響越大。2010年，香港學(xué)者Chan等［12］在207例尿失禁病人中對IIQ－7進(jìn)行了中文繁體版的驗證，Cronbach’sα系數(shù)為0.93。朱蘭等［25］選取74例尿失禁病人驗證簡體中文版IIQ－7，Cronbach’sα系數(shù)為0.824。IIQ－7是目前國際盆底功能障礙疾病研究中應(yīng)用最廣的尿失禁生活質(zhì)量量表之一，在評估尿失禁病人報告結(jié)局領(lǐng)域應(yīng)用廣泛。

2.3.5 尿失禁嚴(yán)重度評分（urinary incontinence severity score，UISS）1992年芬蘭婦科泌尿小組［26］設(shè)計開發(fā)了該量表，用來評估尿失禁癥狀及其對病人生活質(zhì)量的影響，量表共有10個條目，每條目計0分～2分，得分越高表示癥狀越嚴(yán)重、對生活影響越大，其中4個條目用來評估漏尿量，其余6個條目涉及尿失禁對女性日常生活的影響［27］。該量表內(nèi)部一致性信度和內(nèi)容信度好，重測信度為0.88。Seshan等［28］使用此量表在印度某些選定社區(qū)進(jìn)行了年齡在20歲～60歲的598名婦女的橫斷面調(diào)查，研究尿失禁病人自我報告結(jié)局和提供尿失禁相關(guān)影響因素的健康教育在社區(qū)女性健康促進(jìn)中的作用。

2.3.6 CONTILIFE CONTILIFE首先是在1999年由法國Girod等［29］研制開發(fā)。CONTILIFE是適用于女性壓力性尿失禁病人的健康相關(guān)生活質(zhì)量量表，包含日常活動、工作情況、自我形象、情緒影響、性生活質(zhì)量和總體生活質(zhì)量7個維度，28個條目。Cronbach’sα＞0.76?，F(xiàn)CONTILIFE已在5個語種（法語、荷蘭語、德語、英語、丹麥語）中被驗證有效［30］，波蘭版的CONTILIFE Cronbach’sα為0.94［31］。Jeffry等［32］用該量表評估無張力陰道懸吊帶術(shù)術(shù)后的主觀治愈率。該量表在評估病人報告結(jié)局方面具有廣泛應(yīng)用前景，目前國內(nèi)尚未引進(jìn)該量表。

2.3.7 PRAFAB（protection，amount，frequency，adjustment，body image）［33］該問卷由荷蘭設(shè)計開發(fā)用來評價女性尿失禁病人治療的報告結(jié)局，有5個條目，分別測量5個首字母縮略詞代表的尿失禁的5個不同方面的問題：預(yù)防（protection），漏尿量（amount of urine loss），尿失禁頻率（frequency of UI），調(diào)節(jié)（adjustment）及體像（body image）。每個條目計1分～4分，得分越高表示尿失禁越嚴(yán)重、對生活困擾越大。量表Cronbach’s α為0.82。該問卷在荷蘭理療師和研究人員中廣泛應(yīng)用。Hendriks等［34］用該量表對279例理療干預(yù)或壓力性尿失禁反復(fù)發(fā)作的女性進(jìn)行一項前瞻性隊列研究來評估PRAFAB問卷得分中的最小變化值，通過最小變化值幫助醫(yī)生決定特定干預(yù)措施實施情況。該量表在評估病人報告結(jié)局方面具有廣泛應(yīng)用前景，目前國內(nèi)尚未引進(jìn)該量表。

3 結(jié)語

壓力性尿失禁是一個很普遍的健康問題，隨著年齡的增長，尿失禁發(fā)病率會相應(yīng)升高，尿失禁對病人的影響不只是身體和心理上的后遺癥，而在于它給病人造成社會、情感方面極大影響甚至精神錯亂［35］。在以往的醫(yī)學(xué)治療中，缺少關(guān)于病人主觀感受和愿望的高質(zhì)量資料，以及獲得這些數(shù)據(jù)的有效手段。壓力性尿失禁病人報告結(jié)局量表則為此提供了良好的工具與手段，使得病人主觀感受得以有效轉(zhuǎn)述，結(jié)合醫(yī)務(wù)人員報告資料和生物學(xué)報告資料一起為壓力性尿失禁的診斷和治療提供更完備有價值的評估。病人報告結(jié)局量表有著積極的臨床應(yīng)用前景，尿失禁相關(guān)的病人報告結(jié)局量表的開發(fā)和應(yīng)用是非常有價值的。

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