張 雯 孟佳佳 居宇峰
(江蘇省南通市第三人民醫(yī)院 226006)
有效期是指藥品在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下,能夠保持質(zhì)量合格的期限,要求使用單位在規(guī)定的期限內(nèi)使用?!吨腥A人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定:未標(biāo)明有效期或更改有效期,超過有效期的藥品均為劣藥。做好有效期的管理工作是保證患者用藥安全、有效,減少資源浪費(fèi)的一項(xiàng)重要工作。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局第24號(hào)令《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》第三章第24條:藥品有效期若標(biāo)注到日,應(yīng)該為起算日期對(duì)應(yīng)年月日的前一天,若標(biāo)注到月應(yīng)當(dāng)為起算月份對(duì)應(yīng)年月的前一個(gè)月[1]。
本綜合藥房是門診藥房和住院藥房結(jié)合在一起,為方便門診患者和病區(qū)患者藥品齊全免奔波之苦,藥品品種眾多出入金額巨大。為使儲(chǔ)備的藥品既能保證正常使用,又能做到不積壓。每周一上午是正常領(lǐng)藥時(shí)間,周五上午再安排補(bǔ)充領(lǐng)藥,特殊情況隨時(shí)請(qǐng)領(lǐng)。為了簡(jiǎn)化流程,醫(yī)院在藥房電腦程序里設(shè)置了上下限,事先由藥劑人員根據(jù)每樣藥品大概使用情況定好領(lǐng)藥下限,申領(lǐng)藥品時(shí)使用自動(dòng)生成即可生成請(qǐng)領(lǐng)數(shù)量。在使用此程序時(shí),注意根據(jù)實(shí)際使用情況進(jìn)行下限調(diào)整。
請(qǐng)領(lǐng)藥品入庫(kù)的時(shí)候,除了常規(guī)進(jìn)行驗(yàn)收藥品外,藥品批號(hào)、有效期是驗(yàn)收的重點(diǎn)[2]。一般效期在6個(gè)月內(nèi)的藥品,嚴(yán)禁入庫(kù)(特殊情況除外)。出庫(kù)時(shí),必須遵循“先進(jìn)先出,近期先出,按批出庫(kù)”的原則[3]。藥品擺放時(shí),按效期遠(yuǎn)近合理放置。門診藥師在調(diào)劑時(shí)除了對(duì)處方“四查十對(duì)”外還需查看有效期,確保藥品安全有效。門診經(jīng)常遇到患者退藥現(xiàn)象,本院規(guī)定接收藥品時(shí)需查看批號(hào)、效期,需避光的藥品退回時(shí)必須外包裝保存完好,拆零及需冷藏保管藥品不予退藥,以避免由于藥品保存不當(dāng)而產(chǎn)生的質(zhì)量問題。病區(qū)向住院藥房退藥時(shí)通過電腦程序和領(lǐng)藥沖抵,避免增大工作量和新舊批號(hào)混放。
藥品的儲(chǔ)存條件直接關(guān)系到藥品的質(zhì)量,也是藥品有效期管理的前提條件。藥房配備中央空調(diào)、冷藏柜、溫濕度計(jì)等,嚴(yán)格按照相應(yīng)的儲(chǔ)存條件擺放藥品,密切關(guān)注室內(nèi)儲(chǔ)存條件,尤其是溫濕度變化、光線等[4]。需2-8度冷藏及要求20度以下存儲(chǔ)的藥品均放置冷藏柜,常溫庫(kù)的溫度保持在30度以下,相對(duì)濕度在45% -75%。藥劑科制定相應(yīng)的規(guī)章制度,配備了溫濕度記錄本,一天兩次,專人負(fù)責(zé)登記。
將藥房按藥柜分為若干個(gè)責(zé)任區(qū),分配到藥房每位工作人員,由相應(yīng)責(zé)任人負(fù)責(zé)對(duì)責(zé)任區(qū)內(nèi)藥品進(jìn)行有效期檢查,將有效期在6個(gè)月內(nèi)的藥品情況通報(bào)到有效期藥品管理員,由有效期管理員制備顏色警告標(biāo)牌置于藥柜近效期藥品旁,并于張貼板上書寫近3個(gè)月到期藥品名稱、數(shù)量、到期時(shí)間,隨時(shí)提醒大家注意。不常使用的近效期藥品和其他藥房進(jìn)行調(diào)撥使用,或退回藥庫(kù),對(duì)過期的無法退回的藥品按制度進(jìn)行報(bào)損。
藥品拆零后,存儲(chǔ)條件發(fā)生改變,藥品的有效期難以得到保證。用簡(jiǎn)單的分裝方式分裝藥品難以做到密封、密閉、干燥、避光等貯存的環(huán)境,尤其是使用的藥品包裝袋密封不嚴(yán),透光透氣,極易發(fā)生各種化學(xué)物理變化,造成藥品產(chǎn)生變質(zhì)、變性等不良后果。所以原則上避免藥品的拆零銷售,從根源上減少因拆零造成藥品的失效變質(zhì)情況。因此做好與醫(yī)生的溝通工作,拆零藥品實(shí)施協(xié)定處方,于分裝臺(tái)完成分裝,以防分裝過程中藥品的污染。拆零藥品先裝入定做的小塑料袋內(nèi)再放入口服藥袋中,藥袋上標(biāo)明品名、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、生產(chǎn)批號(hào)及有效期等內(nèi)容。
樹立全員參與藥品有效期的管理意識(shí),加強(qiáng)門診藥房每位工作人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)教育,科室不定期組織人員學(xué)習(xí)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《處方管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》等法規(guī),提高藥師的認(rèn)識(shí)。
總之,強(qiáng)化藥劑人員的責(zé)任心是實(shí)現(xiàn)藥品有效期管理的關(guān)鍵,有效的管理制度是藥品效期管理的重要手段,規(guī)范流通各環(huán)節(jié)的藥品有效期管理,保證藥品有效期內(nèi)的質(zhì)量,保障患者用藥安全,實(shí)現(xiàn)藥品零損耗。
[1]李培芳.門診藥房藥品有效期管理的探討[J].實(shí)用藥物與臨床,2013,16(1):85 -86.
[2]孫海鳳,劉愛玲,蔡連艷.淺談病區(qū)藥房藥品有效期的管理體會(huì)[J].中國(guó)中醫(yī)藥咨訊,2011,3(4):228.
[3]劉洋,杜婧.淺議我院藥品有限期的管理[J].北方藥學(xué),2012,9(9):72 -73.
[4]楊秀榮.門診西藥房效期管理[J].臨床合理用藥雜志,2011,4(8):116.