杜丹

（四川攀枝花學(xué)院醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院，攀枝花617000）

除濕止癢洗劑是在《醫(yī)宗金鑒》中的蛇床子湯、《湯科心得集》中的苦參湯、《外科秘要》中的黃連解毒湯三大名方基礎(chǔ)上，兼優(yōu)并蓄研制而成。由蛇床子、黃連、黃柏、白蘚皮、苦參、虎杖、紫花地丁、地膚子、萹蓄、茵陳、蒼術(shù)、花椒、冰片13 味中藥提取制成的濃縮洗液。其成分中君藥為蛇床子，具有燥濕、祛風(fēng)、殺蟲(chóng)的作用。臣藥為黃連、黃柏具有清熱燥濕、清熱解毒、消腫清熱、殺蟲(chóng)、祛風(fēng)止癢的作用。佐藥為白蘚皮、苦參、虎杖、紫花地丁具有清熱燥濕、祛風(fēng)解毒的作用。使藥為蒼術(shù)、地膚子、茵陳、萹蓄、花椒、冰片具有清熱利濕、祛風(fēng)止癢的作用。為評(píng)價(jià)除濕止癢洗劑治療濕疹的有效性與安全性，我科對(duì)除濕止癢洗劑聯(lián)合地奈德乳膏外用治療濕疹進(jìn)行了隨機(jī)、單盲、平行對(duì)照的方法進(jìn)行臨床研究。

1 資料與方法

1.1 病例資料 2012 年1 月—6 月治療的127 例濕疹患者，年齡2~50 歲，病程2 周~6 個(gè)月：其中男76 例、女51 例。按照隨機(jī)編號(hào)分為2 組，其中試驗(yàn)組63 例，對(duì)照組64 例；試驗(yàn)組男35 例（55.56%），女28 例（44.44%），對(duì)照組男37 例（57.81%)，女27例（42.19%），（F=0.065，F(xiàn)=0.779）；試驗(yàn)組有家族濕疹史者13 例（20.31%），對(duì)照組15 例（23.81%），（F=0.134，P=0.715）；試驗(yàn)組病程為（11.83±12.11）周、對(duì)照組（7.60±8.84）周，2 組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（F=5.090，P=0.025 8）。

1.2 入選標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)趙辨第3 版《臨床皮膚病學(xué)》明確診斷的濕疹患者，皮損面積<10%體表面積，就診前2 周未接受過(guò)系統(tǒng)或其他局部治療征得患者同意并簽署知情同意書(shū)。排除標(biāo)準(zhǔn)：有其他皮膚病史且可能干擾評(píng)價(jià)本研究的用藥效果者；2 周內(nèi)曾接受局部治療者；8 周內(nèi)曾系統(tǒng)使用皮質(zhì)類固醇激素及免疫抑制劑者；懷孕、哺乳期婦女或在結(jié)束1年內(nèi)準(zhǔn)備懷孕的婦女；患嚴(yán)重心、肝、腎等內(nèi)臟疾病及免疫功能缺陷者。

1.3 治療方法 試驗(yàn)組給予除濕止癢洗劑四川省通園制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字B20020447，局部涂患處，3~4 次/d，同時(shí)使用地奈德乳膏重慶華邦制藥股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20060725 外用，2~4 次/d，3 d 為1 個(gè)療程，共進(jìn)行4 個(gè)療程，對(duì)照組單獨(dú)使用地奈德乳膏外用，2~4 次/d，療程同上。

1.4 觀察與評(píng)估方法

1.4.1 觀察方法與指標(biāo) 記錄患者用藥前后紅斑、滲出和受累面積等指標(biāo)變化情況，進(jìn)行等級(jí)評(píng)分。12 d 后統(tǒng)計(jì)療效。

1.4.2 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 對(duì)紅斑、糜爛、浸潤(rùn)、丘疹、滲出、結(jié)痂、瘙癢按無(wú)、輕、中、重分別計(jì)0，1，2，3分，最高18 分。皮損受累面積按Ramsay 的“九律法”填寫(xiě)。療效指數(shù)=[（治療前等級(jí)積分-治療后等級(jí)積分）/治療前等級(jí)積分]×100%，痊愈即療效指數(shù)≥90%，顯效指療效指數(shù)50%~90%，好轉(zhuǎn)指療效指數(shù)25%~50%，無(wú)效指療效指數(shù)<25%；有效率=[（痊愈例數(shù)+顯效例數(shù)）/總例數(shù)]×100%。

1.4.3 安全性評(píng)價(jià) 每位患者接受治療后，在第3，6，12 天進(jìn)行隨訪，觀察可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)。研究者通過(guò)對(duì)受試者的詢問(wèn)和詳細(xì)檢查治療區(qū)域，發(fā)現(xiàn)并記錄不良反應(yīng)，并根據(jù)嚴(yán)重性進(jìn)行不良事件評(píng)價(jià)。對(duì)不良反應(yīng)按肯定有關(guān)和肯定無(wú)關(guān)來(lái)進(jìn)行因果分析。不良反應(yīng)發(fā)生率=（不良反應(yīng)發(fā)生例數(shù)/總例數(shù)）×100%。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用SPSS 13.0 軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。所有的統(tǒng)計(jì)檢驗(yàn)采用雙側(cè)檢驗(yàn)，P<0.05 有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。采用χ2檢驗(yàn)和One-way Anova 進(jìn)行比較。

2 結(jié)果

治療12 d 后試驗(yàn)組痊愈30 例、顯效25 例、好轉(zhuǎn)3 例、無(wú)效5 例，有效率為87.30%；對(duì)照組痊愈23 例、顯效22 例、好轉(zhuǎn)9 例、無(wú)效10 例，有效率為70.31%；2 組有效率差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（F=5.630，P=0.019）。

3 討論

本次研究采用除濕止癢洗劑聯(lián)合地奈德乳膏外用治療濕疹，療程12 d。12 d 后，臨床觀察聯(lián)合治療有效率為87.30%，高于單純使用皮質(zhì)類固醇激素的對(duì)照組，且患者隨機(jī)分組時(shí)，試驗(yàn)組病程顯著高于對(duì)照組，故治療難度較對(duì)照組更高，說(shuō)明除濕止癢洗劑聯(lián)合地奈德乳膏治療濕疹的有效性值得肯定。

濕疹病因非常復(fù)雜，目前認(rèn)為是遺傳、免疫、環(huán)境和皮膚屏障功能缺陷相互作用所致，而應(yīng)激、變應(yīng)原、微生物、自身抗原和物理化學(xué)刺激等則可誘發(fā)或加重即由于內(nèi)因、外因共同作用所引起[1-2]。除濕止癢洗劑作為治療濕疹的輔助藥物主要通過(guò)緩解瘙癢，達(dá)到減少搔抓、熱水燙洗等物理刺激引起的皮膚屏障功能破壞，打破瘙癢搔撓的循環(huán)，繼而減輕繼發(fā)性皮損，臨床上配合外用皮質(zhì)類固醇激素可以達(dá)到明顯療效，且能在一定程度上減少皮質(zhì)類固醇激素的用量。本次研究所觀察的不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為局部紅斑和灼熱感，繼續(xù)治療后，灼熱、紅斑等癥狀可自行緩解，說(shuō)明除濕止癢洗劑聯(lián)合地奈德乳膏的安全性與患者耐受性較好。

[1] 趙辨.濕疹面積及嚴(yán)重度指數(shù)評(píng)分法[J].中華皮膚科雜志，2004,37（1）：3-4.

[2] 李文忠.瘙癢性皮膚病皮膚性病學(xué)基礎(chǔ)[M].北京：高等教育出版社，2005:84-87.